【医学类职业资格】药事管理与法规-27及答案解析.doc
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1、药事管理与法规-27 及答案解析(总分:102.00,做题时间:90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数:15,分数:29.00)1.依据药品广告审查办法,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 A.申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 C.药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意 D.药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意 E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜(分数:2.00)A.B.C.D.E.2.依据药品广告审查办法,下列说法正确的是 A.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食
2、品药品监督管理部门提出 B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 C.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 D.申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案(分数:2.00)A.B.C.D.E.3.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2012年第 10期(月刊)上刊登处方药广告,根据药品广告审查办法,符合规定可以刊登的广告批准文号为 A.国药广审(文)第 20120
3、8320l号 B.京药广审(视)第 2011083202号 C.京药广审(文)第 2011083203号 D.京药广审(声)第 2011083204号 E.京药广审(文)第 2012083205号(分数:2.00)A.B.C.D.E.4.根据药品广告审查办法规定,药品广告批准文号的格式错误的是 A.国药广审(视)第 2012020168号 B.浙药广审(视)第 2012010166号 C.藏药广审(文)第 2012030008号 D.京药广审(文)第 2012010056号 E.湘药广审(声)第 2012020086号(分数:2.00)A.B.C.D.E.5.药品广告审查办法规定,应注销或撤销
4、药品广告批准文号情形不包括 A.药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的 B.药品生产许可证、药品经营许可证丢失的 C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 D.提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的 E.药品批准证明文件被撤销、注销的(分数:2.00)A.B.C.D.E.6.药品广告审查办法规定,药品广告审查机关是 A.国家食品药品监督管理总局 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.县级以上工商行政管理部门 E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门(分数:2.00)A.B.C.D.E.7.药品广告审查办法规定,药品广告的监督管理机关是 A.省、
5、自治区、直辖市药品监督管理部门 B.县级以上药品监督管理部门 C.国家工商行政管理部门 D.省、自治区、直辖市工商行政管理部门 E.县级以上工商行政管理部门(分数:2.00)A.B.C.D.E.8.互联网药品信息服务分为 A.处方药与非处方药两类 B.一般药品与特殊药品两类 C.面向公众与面向专业人员两类 D.经营性与非经营两类 E.面向国内与面向国外两类(分数:2.00)A.B.C.D.E.9.互联网药品信息服务管理办法规定,互联网药品信息服务资格证书有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年(分数:2.00)A.B.C.D.E.10.互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联
6、网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有 A.非处方药 B.麻醉药品 C.医疗用毒性药品 D.医疗机构制剂 E.放射性药品(分数:2.00)A.B.C.D.E.11.以下有关消费者权利的表述,不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是 A.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利 B.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 C.消费者享有自主选择商品或者服务的权利 D.消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利 E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利(分数:2.00)A.B.C.D
7、.E.12.根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括 A.商品的价格 B.主要成份 C.使用方法说明书 D.售后服务,或者服务的内容、规格、费用 E.与竞争对手产品的比较资料(分数:2.00)A.B.C.D.E.13.根据中华人民共和国消费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括 A.保证商品符合保障人身安全的要求 B.提供有关商品的真实信息 C.发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E.标明经营者的真实名称(分数:2.00)A.B.C.D.E.14.
8、某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是 A.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任 B.该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任 C.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任 D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任 E.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任(分数:2.00)A.B.C.D.E.15.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定,不属于侵犯商业秘密行为的是 A.以盗
9、窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 B.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密 C.通过签订合同获取权利人的商业秘密 D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密(分数:1.00)A.B.C.D.E.二、B配伍选择题/B(总题数:17,分数:41.00) A.无需经过药品广告审查机关审查 B.由发布地省级药品监督管理部门审查 C.由发布地省级药品监督管理部门备案 D.由发布地工商行政管理部门审查 E.由国家药品监督管理部门审查 根据药品
10、广告审查办法(分数:2.00)(1).异地发布药品广告的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 药品广告审查办法规定(分数:2.00)(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,
11、几年内不受理该企业该品种的广告审批申请(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请 B.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请 C.暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事 D.撤销该企业所有品种的广告批准文号 E.责令停产该品种的生产(分数:2.00)(1).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.无需审查 B.经
12、国家工商管理总局审查 C.经国家食品药品监督管理部门审查 D.经省级工商行政管理部门审查 E.经省级食品药品监督管理部门审查 根据药品广告审查办法(分数:2.00)(1).发布进口药品广告(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.盈利性互联网药品交易服务 B.非盈利性互联网药品交易服务 C.经营性互联网药品信息服务 D.非经营性互联网药品信息服务 E.互联网药品交易服务 根据互联网药品信息服务管理办法(分数:2.00)(1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于(分数:1.00)A.
13、B.C.D.E.(2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.信息产业主管部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.工商行政管理部门 E.电信管理机构 根据互联网药品信息服务管理办法(分数:2.00)(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.处方药信息 B.非处方药信息 C.戒毒药品信息 D.医疗器械信息 E.临床药理信息 根据互联网药品信息服务管
14、理办法(分数:2.00)(1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.处 500元以下罚款 B.处 5000元以下罚款 C.1万元以下罚款 D.处 5000元以上 1万元以下罚款 E.处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务 根据互联网药品信息服务管理办法(分数:3.00)(1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).提供非经营性互联网药品信息服
15、务的网站不在其网站主页的显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(3).未取得互联网药品信息服务资格证书从事互联网药品信息服务的(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.国家食品药品监督管理总局 B.省级食品药品监督管理局 C.工业和信息化部 D.省级电信管理部门 E.省级新闻出版管理部门 根据互联网药品信息服务管理办法(分数:2.00)(1).核发互联网药品信息服务资格证书的部门是(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).互联网发布药品(含医疗器械)广告的审批部门是(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.安全权 B.知情权 C.自主选
16、择权 D.公平交易权 E.获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法(分数:2.00)(1).药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理,侵犯了消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.安全保障权 B.自主选择权 C.公平交易权 D.获得赔偿权 E.知悉真情权 根据中华人民共和国消费者权益保护法(分数:2.00)(1).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的咳嗽药,该行为侵犯了消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).甲药品零售企业出售当归短斤缺两,该行为侵
17、犯了消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.安全保障权 B.知悉真情权 C.自主选择权 D.监督权 E.获得赔偿权(分数:2.00)(1).甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C片,此行为侵犯消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.消费者的权利 B.经营者的义务 C.生产者的权利 D.消费者协会的义务 E.国家对消费者的权益保护 依照中华人民共和国消费者权益保护法(分数:2.00)(1).以广告、产品说明书表明商品或服务状况的,应当保证其
18、提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的应为(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).接受服务时,有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的应为(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.保证其与提供的商品的实际质量状况相符 B.向消费者出具服务单据 C.按约定履行,不得无理拒绝 D.做出明确的答复 E.立即向有关行政部门报告和告知消费者 中华人民共和国消费者权益保护法规定,(分数:2.00)(1).经营者以产品说明书表明商品质量状况的应(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).经营者提供的服务,按国家规定,承担包修、包换、包退责任的应(分数:1.00)A.B.C.
19、D.E. A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.招标投标中的串通行为 D.搭售或附加其他不合理条件的行为 E.欺诈性交易行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定(分数:4.00)(1).经营者销售商品,违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).投标者和招标者相互勾结,以排挤竞争对手的公平竞争属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(3).假冒他人的注册商标属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(4).违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于(分数:1.00)A.B.C.D.E
20、. A.侵犯商业秘密行为 B.商业贿赂行为 C.虚假宣传行为 D.诋毁商誉行为 E.欺诈性交易行为 中华人民共和国反不正当竞争法规定,(分数:4.00)(1).药品经营者捏造、散布竞争对手的不利信息属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).药品经营者利用广告声称药品包治百病属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(3).药品生产者假冒他人的注册商标属于(分数:1.00)A.B.C.D.E.(4).药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于(分数:1.00)A.B.C.D.E. A.受贿 B.行贿 C.商业贿赂 D.回扣 E.折扣 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定中规定(分数:4.00
21、)(1).指在账外暗中给予对方单位或个人回扣(分数:1.00)A.B.C.D.E.(2).指对方单位或个人在账外暗中收受回扣(分数:1.00)A.B.C.D.E.(3).指经营者销售商品时在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款(分数:1.00)A.B.C.D.E.(4).指商品购销中的让利,是指经营者在销售商品时,以明示并如实入账的方式给予对方的价格优惠(分数:1.00)A.B.C.D.E.三、B多项选择题/B(总题数:16,分数:32.00)16.根据药品广告审查办法,下列叙述正确的有 A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事
22、宜 B.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案 C.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 D.申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 E.药品广告批准文号有效期为 3年,过期作废(分数:2.00)A.B.C.D.E.17.符合互联网药品信息服务管理办法规定的表述有 A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类 B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号 C.提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告 D.提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必
23、须科学、准确 E.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息(分数:2.00)A.B.C.D.E.18.互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品有 A.血液制品 B.麻醉药品 C.戒毒药品 D.医疗机构制剂 E.中药材(分数:2.00)A.B.C.D.E.19.中华人民共和国消费者权益保护法规定,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的 A.产地、生产者 B.用途、性能、规格 C.主要成分 D.生产日期、有效期限 E.进货日期、进货价格(分数:2.00)A.B.C.D.E.20.根据中华人民共和国消费者权益保护法,经营者
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