【医学类职业资格】药事管理(二)-2及答案解析.doc

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1、药事管理(二)-2 及答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：50，分数：50.00)1.麻黄素出口许可证由： A国家药品监督管理局签发 B对外经济贸易合作部签发 C海关总署签发 D卫生部签发 E国家工商行政管理总局签发（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.药物流行病学研究的主要目的是： A产生信号并定量描述风险 B产生信号并定量描述效益 C产生信号和检验假设 D定量描述风险或效益 E定量描述风险和检验假设（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.药品包装必须按照规定印有或者贴有 A药品说明书 B药品标签 C药品标签和药品说明书 D药品广告审查批准文号 E

2、药品完全配方（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.关于处方药与非处方药流通管理叙述错误的是： A处方药必须由执业医师或执业助理医师处方 B处方药不得采用开架自选销售方式 C处方药、非处方药应当分柜摆放 D非处方药可以采用有奖销售、附赠药品等销售方式 E药品生产企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.医疗机构购置麻醉药品必须办理： A麻醉药品申购卡 B麻醉药品使用卡 C麻醉药品登记卡 D麻醉药品备案卡 E麻醉药品购用印签卡（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.处方药与非处方药分类管理制度的基本出发点是确保人民用药： A安全、有效 B安全、有效

3、、经济 C安全、有效、经济、使用方便 D安全、有效、价格合理 E安全、有效、经济、使用方便、价格合理（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.医疗机构药品价格必须执行： A政府定价和政府指导价 B政府指导价 C政府定价 D市场调节价 E政府定价和市场调节价（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应： A与配制操作的等级要求相适应 B与洁净室的等级要求相适应 C与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿 D与配制操作和洁净室等级要求相适应 E与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.依据药品管理法，下列叙述错误

4、的是： A列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称 B患有心脑血管疾病者，不得从事直接接触药品的工作 C国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度 D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 E医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.主管药师的职责有： A指导和组织并亲自参加药品调配和制剂等工作 B组织和带领下级药学人员认真执行规章制度和药品法规 C到临床介绍新药和收集药品安全信息 D参加药物信息咨询和新制剂研究工作 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.非处方药分为甲、乙两类是根据药品的： A安全性 B质量标准

5、 C适应证 D价格 E品种和规格（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.影响药品质量的外界因素不包括： A日光和空气 B温度和湿度 C微生物与昆虫 D贮存时间 E理化性质（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.医院药学是综合性的药学分支学科，包括的专业有： A药品调剂和药品供应 B药物制剂和药品检验 C临床药学和临床药理 D药事管理和药物研究 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.依据药品管理法，下列叙述错误的是： A药品必须符合国家药品标准 B国家实行中药品种保护制度 C国家实行药品储备制度 D国家实行药品行政保护制度 E禁止生产、销售假药和劣药（分数：1.00）A.

6、B.C.D.E.15.医疗机构药学人员调配处方叙述错误的是： A必须经过核对 B对处方所列药品不得擅自更改 C对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当坚决拒绝调配 D对处方所列药品不得擅自代用 E对有配伍禁忌的处方，必须经医师更正或者重新签字方可调配（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.禁止发布广告的药品是： A化学药品 B生化药品 C中成药 D医疗机构制剂 E中药保护品种（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.医疗机构制剂品种是指： A本单位临床需要而市场上供应不足的品种 B本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C本单位临床科研需要的品钟 D本单位临床疗效确切的品种 E本单位疗效确切的医师

7、秘方和验方（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.麻黄素管理办法规定购销麻黄素实行 A购用证明制度 B核查制度 C审核制度 D购用证明和核查制度 E注册审批制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.19.第一类精神药品可使用的单位是： A二甲以上医疗机构 B三级医疗机构 C各级医疗机构 D社会药店和各级医疗机构 E县以上卫生行政部门制定的医疗机构（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.非处方药的包装必须： A印有国家指定的非处方药专有标识 B符合质量要求 C方便储存 D方便运输和使用 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.不属于审核处方的内容是： A处方填写的完整性 B

8、处方正文的审核 C药名和规格是否书写正确 D用药剂量和用药方法是否恰当 E患者疾病与处方药物的关系是否合理（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报： A卫生部批准 B所在地省级药品监督管理局备案 C国家药品监督管理局备案 D国家药品监督管理局批准 E所在地省级卫生厅(局)批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.23.关于处方药品及制剂名称和使用剂量叙述错误的是： A处方用药名应以中国药典和中国药品通用名称中的名称为准 B中国药典收载品种应以临床用药须知剂量为准 C新药剂量应以法定药品说明书所示剂量为准 D处方药品超剂量使用，处方医师应在剂量旁重签名 E

9、新药剂量应以新编药物学和中国药典剂量为准（分数：1.00）A.B.C.D.E.24.关于中华人民共和国计量法条款叙述错误的是： A国家采用国际单位制 B非国家法定计量单位应当废除 C国际单位制计量单位为国家法定计量单位 D计量检定必须执行计量检定规程 E国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布（分数：1.00）A.B.C.D.E.25.关于医疗用毒性药品管理叙述错误的是： A每次处方剂量不得超过二日极量 B处方一次有效，取药后处方存二年备查 C每次购用量不得超过二日极量 D每次处方剂量不得超过三日量 E对处方未注明“生用“的毒性中药，应当付炮制品（分数：1.00）A.B.C.D.E.26.医疗

10、机构制剂许可证的有效期为： A2 年 B3 年 C4 年 D5 年 E6 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.27.以下属劣药的是 A变质的 B无批准文号的 C未经检验即销售的 D不注明生产日期的 E不注明生产批号的（分数：1.00）A.B.C.D.E.28.不属于麻醉药品的是： A复方樟脑酊和速可眠胶囊 B阿片粉和盐酸吗啡片 C磷酸可待因片和硫酸吗啡控释片 D盐酸可卡因粉和盐酸乙基吗啡粉 E福尔可定片和美散痛片（分数：1.00）A.B.C.D.E.29.以下物质不属于药品的是： A卫生材料 B中药材和中药饮片 C中成药 D化学原料药及其制剂 E液制品和疫苗（分数：1.00）A.B.C.D

11、.E.30.医疗机构配制制剂须经： A所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准 B国家药品监督管理局批准 C卫生部批准 D所在地卫生局和药监局批准 E所在地卫生局批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.31.关于药师审方权叙述错误的是： A未经医师许可，药师没有处方修改权 B对医师用药，药师有监督权 C对医师滥开药品，药师有权拒绝调配 D药师有独立的处方修改权 E对医师处方不符合规定者，药师有权拒绝调配（分数：1.00）A.B.C.D.E.32.关于处方保管规定错误的是： A一般处方保存一年后经批准统一销毁 B一般处方保存二年后经批准统一销毁 C精神药品处方保存二年后经批准统一销毁 D

12、麻醉药品处方保存三年后经批准统一销毁 E麻醉药品处方应单独存放（分数：1.00）A.B.C.D.E.33.麻醉药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.34.药品出库必须进行： A复核 B质量核对 C抽样检查 D化学分析 E复核和质量核对（分数：1.00）A.B.C.D.E.35.中国加入 WHO国际药物监测协作中心的时间是： A1998 年 B1999 年 C2000 年 D2001 年 E2002 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.36.医疗单位初特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过 A3 日常用量 B4 日常用量 C

13、5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.37.关于生产、销售假药的法律责任错误的是： A没收违法生产、销售的药品和违法所得 B处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 C有药品批准证明文件的予以撤销并责令停产、停业整顿 D情节严重的，吊销药品生产许可证 E构成犯罪的，判处五年至十年有期徒刑（分数：1.00）A.B.C.D.E.38.拆卸和改装计量基准由： A使用单位批准 B县级计量行政部门批准 C省级计量行政部门批准 D县以上计量行政部门批准 E国务院计量行政部门批准（分数：1.00）A.B.C.D.E.39.住院药房的发药管理制度实行： A药

14、学专业人员摆药制 B护理专业人员摆药制 C护工或其他员工摆药制 D病房小药柜摆药制 E药学和护理专业人员摆药制（分数：1.00）A.B.C.D.E.40.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，处违法销售制剂货值金额： A一倍以上三倍以下的罚款 B二倍以上三倍以下的罚款 C三倍以上四倍以下的罚款 D二倍以上四倍以下的罚款 E四倍以上五倍以下的罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.41.经诊断确须止痛的危重病人,可按规定手续办理 A麻醉药品专用卡 B麻醉药品购用卡 C麻醉药品购用印鉴卡 D麻醉药品专用章 E麻醉药品专用处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.42.医疗机构对麻醉药品实行的五专管

15、理是指 A专人负责,专人登记,专门管理,专账记录,专日销售 B专人负责,专柜加锁,专用账册,专用处方,专册登记 C专人负责,专用印章,专用账册,专用处方,专册登记 D专人负责,专柜加锁,专用容器,专用处方,专册登记 E专人负责,专柜加锁,专用设施,专用处方,专册登记（分数：1.00）A.B.C.D.E.43.关于药品广告管理叙述错误的是： A其内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 B须经企业所在地省级药品监督管理部门批准 C未取得药品广告批准文号的，不得发布 D非药品广告不得有涉及药品的宣传 E处方药和非处方药可在大众传播媒介发布广告（分数：1.00）A.B.C.D.E.44.不属于麻

16、醉药品“五专“内容的是： A专职药师负责 B专柜加锁 C专用帐册 D专用处方 E专册登记（分数：1.00）A.B.C.D.E.45.药学保健的目的是： A获得改善患者医疗质量的确定结果 B获得改善患者用药安全的确定结果 C获得改善患者生存质量的确定结果 D获得改善患者合理用药的确定结果 E获得改善患者自我药疗的确定结果（分数：1.00）A.B.C.D.E.46.可介绍处方药的医学、药学专业刊物必须是： A国务院卫生行政部门主管的医学刊物 B中国药学会主办的药学刊物 C中华医学会主办的医学刊物 D国务院药品监督管理部门主管的药学刊物 E国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的刊物（分

17、数：1.00）A.B.C.D.E.47.药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须 A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 B经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 E经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照（分数：1.00）A.B.C.D.E.48.医疗机构药事管理暂行规定中规定 A门诊药房实行单剂量配发药品 B住院药房实行大窗口或柜台式发药 C门诊药房与医院脱钩 D门诊药房转为零售

18、药店 E住院药房采用单剂量配发药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.49.因管理不善使麻黄素直接流入非法渠道的单位，视情节处以： A一万元以上三万元以下罚款 B二万元以上五万元以下罚款 C三万元以上五万元以下罚款 D一万元以上五万元以下罚款 E二万元以上六万元以下罚款（分数：1.00）A.B.C.D.E.50.药品通用名称是指列入： A中国药典的药品名称 B新编药物学的药品名称 C国家药品标准的药品名称 D药品注册标准的药品名称 E中国药典临床用药需知的药品名称（分数：1.00）A.B.C.D.E.药事管理(二)-2 答案解析(总分：50.00，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数

19、：50，分数：50.00)1.麻黄素出口许可证由： A国家药品监督管理局签发 B对外经济贸易合作部签发 C海关总署签发 D卫生部签发 E国家工商行政管理总局签发（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.药物流行病学研究的主要目的是： A产生信号并定量描述风险 B产生信号并定量描述效益 C产生信号和检验假设 D定量描述风险或效益 E定量描述风险和检验假设（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.药品包装必须按照规定印有或者贴有 A药品说明书 B药品标签 C药品标签和药品说明书 D药品广告审查批准文号 E药品完全配方（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：4.关于处方药与非处

20、方药流通管理叙述错误的是： A处方药必须由执业医师或执业助理医师处方 B处方药不得采用开架自选销售方式 C处方药、非处方药应当分柜摆放 D非处方药可以采用有奖销售、附赠药品等销售方式 E药品生产企业不得以任何方式直接向患者推荐、销售处方药（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：5.医疗机构购置麻醉药品必须办理： A麻醉药品申购卡 B麻醉药品使用卡 C麻醉药品登记卡 D麻醉药品备案卡 E麻醉药品购用印签卡（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.处方药与非处方药分类管理制度的基本出发点是确保人民用药： A安全、有效 B安全、有效、经济 C安全、有效、经济、使用方便 D安全、有效、价

21、格合理 E安全、有效、经济、使用方便、价格合理（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：7.医疗机构药品价格必须执行： A政府定价和政府指导价 B政府指导价 C政府定价 D市场调节价 E政府定价和市场调节价（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：8.制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应： A与配制操作的等级要求相适应 B与洁净室的等级要求相适应 C与配制操作和洁净室等级要求相适应，并不得混穿 D与配制操作和洁净室等级要求相适应 E与配制操作和洁净室等级要求相适应，洗净后可以混穿（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：9.依据药品管理法，下列叙述错误的是： A列入国家药品标准的药

22、品名称为药品通用名称 B患有心脑血管疾病者，不得从事直接接触药品的工作 C国家实行药品储备制度和药品不良反应报告制度 D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用 E医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.主管药师的职责有： A指导和组织并亲自参加药品调配和制剂等工作 B组织和带领下级药学人员认真执行规章制度和药品法规 C到临床介绍新药和收集药品安全信息 D参加药物信息咨询和新制剂研究工作 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：11.非处方药分为甲、乙两类是根据药品的： A安全性 B质量标准 C适应证 D

23、价格 E品种和规格（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：12.影响药品质量的外界因素不包括： A日光和空气 B温度和湿度 C微生物与昆虫 D贮存时间 E理化性质（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：13.医院药学是综合性的药学分支学科，包括的专业有： A药品调剂和药品供应 B药物制剂和药品检验 C临床药学和临床药理 D药事管理和药物研究 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：14.依据药品管理法，下列叙述错误的是： A药品必须符合国家药品标准 B国家实行中药品种保护制度 C国家实行药品储备制度 D国家实行药品行政保护制度 E禁止生产、销售假药和劣药（分数：1.

24、00）A.B.C.D. E.解析：15.医疗机构药学人员调配处方叙述错误的是： A必须经过核对 B对处方所列药品不得擅自更改 C对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当坚决拒绝调配 D对处方所列药品不得擅自代用 E对有配伍禁忌的处方，必须经医师更正或者重新签字方可调配（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：16.禁止发布广告的药品是： A化学药品 B生化药品 C中成药 D医疗机构制剂 E中药保护品种（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：17.医疗机构制剂品种是指： A本单位临床需要而市场上供应不足的品种 B本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C本单位临床科研需要的品钟 D本单位临床疗效

25、确切的品种 E本单位疗效确切的医师秘方和验方（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：18.麻黄素管理办法规定购销麻黄素实行 A购用证明制度 B核查制度 C审核制度 D购用证明和核查制度 E注册审批制度（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：19.第一类精神药品可使用的单位是： A二甲以上医疗机构 B三级医疗机构 C各级医疗机构 D社会药店和各级医疗机构 E县以上卫生行政部门制定的医疗机构（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：20.非处方药的包装必须： A印有国家指定的非处方药专有标识 B符合质量要求 C方便储存 D方便运输和使用 E以上全部（分数：1.00）A.B.C.D.

26、E. 解析：21.不属于审核处方的内容是： A处方填写的完整性 B处方正文的审核 C药名和规格是否书写正确 D用药剂量和用药方法是否恰当 E患者疾病与处方药物的关系是否合理（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：22.麻黄素生产企业和经营企业名称变更须报： A卫生部批准 B所在地省级药品监督管理局备案 C国家药品监督管理局备案 D国家药品监督管理局批准 E所在地省级卫生厅(局)批准（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：23.关于处方药品及制剂名称和使用剂量叙述错误的是： A处方用药名应以中国药典和中国药品通用名称中的名称为准 B中国药典收载品种应以临床用药须知剂量为准 C新药剂量

27、应以法定药品说明书所示剂量为准 D处方药品超剂量使用，处方医师应在剂量旁重签名 E新药剂量应以新编药物学和中国药典剂量为准（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：24.关于中华人民共和国计量法条款叙述错误的是： A国家采用国际单位制 B非国家法定计量单位应当废除 C国际单位制计量单位为国家法定计量单位 D计量检定必须执行计量检定规程 E国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：25.关于医疗用毒性药品管理叙述错误的是： A每次处方剂量不得超过二日极量 B处方一次有效，取药后处方存二年备查 C每次购用量不得超过二日极量 D每次处方剂量不得超过三日

28、量 E对处方未注明“生用“的毒性中药，应当付炮制品（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：26.医疗机构制剂许可证的有效期为： A2 年 B3 年 C4 年 D5 年 E6 年（分数：1.00）A.B.C.D. E.解析：27.以下属劣药的是 A变质的 B无批准文号的 C未经检验即销售的 D不注明生产日期的 E不注明生产批号的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：28.不属于麻醉药品的是： A复方樟脑酊和速可眠胶囊 B阿片粉和盐酸吗啡片 C磷酸可待因片和硫酸吗啡控释片 D盐酸可卡因粉和盐酸乙基吗啡粉 E福尔可定片和美散痛片（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：29.以下物

29、质不属于药品的是： A卫生材料 B中药材和中药饮片 C中成药 D化学原料药及其制剂 E液制品和疫苗（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：30.医疗机构配制制剂须经： A所在地省级卫生厅(局)审核同意和省级药监局批准 B国家药品监督管理局批准 C卫生部批准 D所在地卫生局和药监局批准 E所在地卫生局批准（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：31.关于药师审方权叙述错误的是： A未经医师许可，药师没有处方修改权 B对医师用药，药师有监督权 C对医师滥开药品，药师有权拒绝调配 D药师有独立的处方修改权 E对医师处方不符合规定者，药师有权拒绝调配（分数：1.00）A.B.C.D. E.

30、解析：32.关于处方保管规定错误的是： A一般处方保存一年后经批准统一销毁 B一般处方保存二年后经批准统一销毁 C精神药品处方保存二年后经批准统一销毁 D麻醉药品处方保存三年后经批准统一销毁 E麻醉药品处方应单独存放（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：33.麻醉药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：34.药品出库必须进行： A复核 B质量核对 C抽样检查 D化学分析 E复核和质量核对（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：35.中国加入 WHO国际药物监测协作中心的时间是： A1998 年 B1999 年 C2000 年 D2001 年 E2002 年（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：36.医疗单位初特殊需要外,第一类精神药品的处方,每次不超过 A3 日常用量 B4 日常用量 C5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：37.关于生产、销售假药的法律责任错误的是： A没收违法生产、销售的药品和违法所得 B处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款 C有药品批准证明文件的予以撤销并责令停产、停业整顿 D情节严重的，吊销药品生产许可证 E构成犯罪的，判处五年至十年有期徒刑（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：