【医学类职业资格】药事法规及答案解析.doc

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1、药事法规及答案解析(总分：33.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：15，分数：15.00)1.毒性药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.医疗机构对麻醉药品实行的五专管理是指 A专人负责，专人登记，专门管理，专帐记录，专日销售 B专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记 C专人负责，专用印章，专用帐册，专用处方，专册登记 D专人负责，专柜加锁，专用容器，专用处方，专册登记 E专人负责，专柜加锁，专用设施，专用处方，专册登记（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理

2、A麻醉药品专用卡 B麻醉药品购用卡 C麻醉药品购用印鉴卡 D麻醉药品专用章 E麻醉药品专用处方（分数：1.00）A.B.C.D.E.4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自受到检验结果之日起 A3 日内申请复验 B5 日内申请复验 C7 日内申请复验 D10 日内申请复验 E15 日内申请复验（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.以下属劣药的是 A变质的 B无批准文号的 C未经检验即销售的 D不注明生产日期的 E不注明生产批号的（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.以下属于麻醉药品的是 A可待因 B普鲁卡因 C咖啡因 D安定 E阿托品（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.

3、医疗单位除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过 A3 日常用量 B4 日常用量 C5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.中药品种保护二级保护期限为 A七年 B八年 C十年 D十二年 E三十年（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.负责 OTC遴选工作的是 A国务院卫生行政部门 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和工商管理部门 D省级卫生行政部门 E省级药品监督管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.10.以下属于一类精神药品的是 A咖啡因 B安定 C吗啡 D哌替啶 E舒乐安定（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.

4、医疗机构药事管理暂行规定中规定 A门诊药房实行单剂量配发药品 B住院药房实行大窗口或柜台式发药 C门诊药品与医院脱钩 D门诊药品转为零售药店 E住院药房采用单剂量配发药品（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.麻醉药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.以下关于中药品种保护期限的说法正确的是 A一级保护期限可以为十二年 B一级保护只能延长一次保护期限 C一级保护期限可以为 10年，申请延长的保护期限不得超过第一次保护期限 D一级保护期限可以为 7年 E一级保护不能延长保护期限（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.依据麻

5、醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生 A身体依赖性和瘾癖 B精神依赖性 C耐受性 D耐药性 E毒性（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.麻醉药品片剂酊剂糖浆剂的每张处方不超过 A3 日常用量 B2 日常用量 C5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A麻醉药品(总题数：5，分数：2.50)16.未在我国上市销售过的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E.17.处方保存三年备查的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.18.医疗机构实行二级管理的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.19.每次处方

6、不得超过二日极量的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.20.按依赖性和危害程度分为两类的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.四、A国务院药品监督管理部门(总题数：5，分数：2.50)21.颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.22.颁发药品批准文号的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.23.遴选颁布 OTC目录的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.24.主管全国医疗机构药事管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.25.主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D.E.五、A假药(总题数：5，分数：2.50)26.所标明的适应症

7、或功能主治超出规定范围的（分数：0.50）A.B.C.D.E.27.擅自添加着色剂、防腐剂等敷料的（分数：0.50）A.B.C.D.E.28.由国务院药品监督管理部门遴选（分数：0.50）A.B.C.D.E.29.必须是列入国家药品标准的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E.30.专有标识为红色（分数：0.50）A.B.C.D.E.六、以下是关于处方或记录保存期限的问题，共用(总题数：5，分数：2.50)31.毒性药品处方（分数：0.50）A.B.C.D.E.32.精神药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.33.麻醉药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.34.药剂科

8、药检室原始记录保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.35.医疗机构中普通药品处方保存（分数：0.50）A.B.C.D.E.七、X 型题(总题数：8，分数：8.00)36.以下属劣药的是（分数：1.00）A.未标明有效期的B.未标明生产日期的C.未标明生产批号的D.使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的E.未经检验的37.以下关于非处方药的说法正确的有（分数：1.00）A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须印有专有标志D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书E.按照药品的安全性，分为甲乙两类38.以

9、下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的E.以精神药品冒充普通药品的39.以下关于药品广告的说法正确的有（分数：1.00）A.医疗机构制剂不得发布任何形式的广告B.处方药不得发布大众媒介广告C.非处方药可以发布大众媒介广告D.处方药经批准可以发布专业期刊广告E.麻醉药品不得发布广告40.以下属于药品管理法规定的药品范围的是（分数：1.00）A.中药材B.麻醉药品C.保健食品D.抗生素E.血清41.可以申请中药一级保护品种的是（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于

10、国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的E.从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂42.中药一级保护的保护期限为（分数：1.00）A.七年B.十年C.十二年D.二十年E.三十年43.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品B.麻醉药品C.毒性药品D.戒毒药品E.精神药品药事法规答案解析(总分：33.00，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：15，分数：15.00)1.毒性药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：2.医疗机构对麻醉药品实行的五专管理是指 A专人负责，专人登记，专门管理，专帐记

11、录，专日销售 B专人负责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记 C专人负责，专用印章，专用帐册，专用处方，专册登记 D专人负责，专柜加锁，专用容器，专用处方，专册登记 E专人负责，专柜加锁，专用设施，专用处方，专册登记（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：3.经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理 A麻醉药品专用卡 B麻醉药品购用卡 C麻醉药品购用印鉴卡 D麻醉药品专用章 E麻醉药品专用处方（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：4.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自受到检验结果之日起 A3 日内申请复验 B5 日内申请复验 C7 日内申请复验 D10 日内申请

12、复验 E15 日内申请复验（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：5.以下属劣药的是 A变质的 B无批准文号的 C未经检验即销售的 D不注明生产日期的 E不注明生产批号的（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：6.以下属于麻醉药品的是 A可待因 B普鲁卡因 C咖啡因 D安定 E阿托品（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：7.医疗单位除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过 A3 日常用量 B4 日常用量 C5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：8.中药品种保护二级保护期限为 A七年 B八年 C十年 D十二年 E三十年

13、（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：9.负责 OTC遴选工作的是 A国务院卫生行政部门 B国务院药品监督管理部门 C国务院卫生行政部门和工商管理部门 D省级卫生行政部门 E省级药品监督管理部门（分数：1.00）A.B. C.D.E.解析：10.以下属于一类精神药品的是 A咖啡因 B安定 C吗啡 D哌替啶 E舒乐安定（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：11.医疗机构药事管理暂行规定中规定 A门诊药房实行单剂量配发药品 B住院药房实行大窗口或柜台式发药 C门诊药品与医院脱钩 D门诊药品转为零售药店 E住院药房采用单剂量配发药品（分数：1.00）A.B.C.D.E. 解析：12.

14、麻醉药品处方保存 A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：13.以下关于中药品种保护期限的说法正确的是 A一级保护期限可以为十二年 B一级保护只能延长一次保护期限 C一级保护期限可以为 10年，申请延长的保护期限不得超过第一次保护期限 D一级保护期限可以为 7年 E一级保护不能延长保护期限（分数：1.00）A.B.C. D.E.解析：14.依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生 A身体依赖性和瘾癖 B精神依赖性 C耐受性 D耐药性 E毒性（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：15.麻醉药品片剂酊剂糖浆剂的每张处方不超过 A3 日

15、常用量 B2 日常用量 C5 日常用量 D6 日常用量 E1 周常用量（分数：1.00）A. B.C.D.E.解析：二、B 型题(总题数：0，分数：0.00)三、A麻醉药品(总题数：5，分数：2.50)16.未在我国上市销售过的药品是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：17.处方保存三年备查的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：18.医疗机构实行二级管理的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：19.每次处方不得超过二日极量的是（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：20.按依赖性和危害程度分为两类的是（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：四、A国务

16、院药品监督管理部门(总题数：5，分数：2.50)21.颁发医疗机构制剂许可证的是（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：22.颁发药品批准文号的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：23.遴选颁布 OTC目录的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：24.主管全国医疗机构药事管理工作的是（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：25.主管全国药品监督管理工作的是（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：五、A假药(总题数：5，分数：2.50)26.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：27.擅自添加着色剂、防腐剂等敷

17、料的（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：28.由国务院药品监督管理部门遴选（分数：0.50）A.B.C.D. E.解析：29.必须是列入国家药品标准的品种（分数：0.50）A.B.C.D.E. 解析：30.专有标识为红色（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：六、以下是关于处方或记录保存期限的问题，共用(总题数：5，分数：2.50)31.毒性药品处方（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：32.精神药品处方保存（分数：0.50）A.B. C.D.E.解析：33.麻醉药品处方保存（分数：0.50）A.B.C. D.E.解析：34.药剂科药检室原始记录保存（分数：0.50）A

18、.B.C. D.E.解析：35.医疗机构中普通药品处方保存（分数：0.50）A. B.C.D.E.解析：七、X 型题(总题数：8，分数：8.00)36.以下属劣药的是（分数：1.00）A.未标明有效期的 B.未标明生产日期的C.未标明生产批号的 D.使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的E.未经检验的解析：37.以下关于非处方药的说法正确的有（分数：1.00）A.非处方药的标签、说明书应科学、易懂 B.非处方药的标签和说明书必须经国务院药品监督管理部门批准 C.非处方药的包装必须印有专有标志 D.非处方药的每个基本销售单元必须附有标签和说明书 E.按照药品的安全性，分为甲乙两类 解析：38

19、.以下属假药的是（分数：1.00）A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 B.直接接触药品的包装材料未经批准的C.超过有效期的D.变质的 E.以精神药品冒充普通药品的 解析：39.以下关于药品广告的说法正确的有（分数：1.00）A.医疗机构制剂不得发布任何形式的广告 B.处方药不得发布大众媒介广告 C.非处方药可以发布大众媒介广告 D.处方药经批准可以发布专业期刊广告 E.麻醉药品不得发布广告 解析：40.以下属于药品管理法规定的药品范围的是（分数：1.00）A.中药材 B.麻醉药品 C.保健食品D.抗生素 E.血清 解析：41.可以申请中药一级保护品种的是（分数：1.00）A.对特定疾病有特殊疗效的 B.对特定疾病有显著疗效的C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 D.用于预防和治疗特殊疾病的 E.从天然药品中提取的有效物质及特殊制剂解析：42.中药一级保护的保护期限为（分数：1.00）A.七年B.十年 C.十二年D.二十年 E.三十年 解析：43.特殊管理药品是指（分数：1.00）A.放射性药品 B.麻醉药品 C.毒性药品 D.戒毒药品E.精神药品 解析：