【医学类职业资格】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套)及答案解析.doc
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1、2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第十套)及答案解析(总分:50.00,做题时间:90 分钟)一、最佳选择题(共 40 题,每题 1 分(总题数:41,分数:41.00)1.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私,不得无故泄漏,体现了() (分数:1.00)A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作2. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了() (分数:1.00)A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量
2、第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作3. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当积极参加社会公益活动,大力宣传和普及安全用药知识和保健知识,体现了() (分数:1.00)A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作4.根据中国执业药师职业道德准则适用指导执业药师应当按规定进行注册,参加继续教育,并依法执行药学服务业务,体现了() (分数:1.00)A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉E.尊重同仁,密切协作5. 新修订的中华人民共和国药品管理法的实施时间是(
3、) (分数:1.00)A.2005 年 7 月 1 日B.2002 年 12 月 1 日C.2001 年 2 月 28 日D.2001 年 12 月 1 日E.2002 年 9 月 15 日6. 开办药品生产企业必须首先取得() (分数:1.00)A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.药品经营许可证7. 药品生产许可证、药品经营许可证及医疗机构制剂许可证的有效期是() (分数:1.00)A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年E.5 年8.药品管理法规定,药品生产企业委托生产药品() (分数:1.00)A.须经国务院卫生行政管理部门批准B.须经国务院药品监督管
4、理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.须经市级药品监督管理部门批准E.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业9. 关于药品经营企业管理的说法错误的是() (分数:1.00)A.药品经营企业必须有进货验收制度B.药品经营企业要有真实、完整的购销记录C.药品经营企业必须建立药品保管制度D.药品入库、出库必须要有检查制度E.药品经营企业必须具备 GMP 证书10. 关于药品经营企业销售药品的说法错误的是() (分数:1.00)A.药品经营企业销售药品要准确无误B.要正确说明用法、用量和注意事项C
5、.调配药品要经过核对,对处方所列药品如缺货可以改用同类品种D.有配伍禁忌或者超剂量的处方拒绝调配E.对有问题处方要经处方医师更改或者重新签字方可调配11. 药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定() (分数:1.00)A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院劳动和社会保障部门D.省级人民政府药品监督管理部门E.省级人民政府卫生行政部门12. 中华人民共和国药品管理法规定,销售中药材,必须标明的是() (分数:1.00)A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量E.该品种储藏条件13. 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或
6、超出批准经营范围销售的() (分数:1.00)A.按无证经营处罚B.按广告法处罚C.按销售劣药处罚D.按销售假药处罚E.按价格法处罚14. 下列说法错误的是() (分数:1.00)A.药品管理法规定,直接接触药品的包装材料、包装容器,以及生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求B.开办药品生产企业必须具有质量检验机构,符合医药产业政策C.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则D.销售中药材,必须标明产地;城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业药品经营许可证的药品E.特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品、预防性生物制品15. 药品管理法关于医疗机构配制制剂,下
7、列叙述错误的是() (分数:1.00)A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂生产许可证B.所配制的制剂品种,必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂可以在市场上销售,但不能进行广告宣传16. 医疗机构配制制剂() (分数:1.00)A.应当严格执行经批准的质量标准B.应当严格执行国家药品标准C.应当严格执行国家批准的质量标准D.应当严格执行最高质量标准E.应当严格执行国际质量标准17. 医疗机构配制制剂批准文号的核发是由() (分数:1.00)A.所在地省级卫生行政部门B.
8、所在地市级卫生行政部门C.所在地省级药品监督管理部门D.所在地市级药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门18. 中华人民共和国药品管理法规定,必须具有质量检验机构的药事组织是() (分数:1.00)A.药店B.药品批发企业C.药品零售连锁企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业19. 负责标定国家药品标准品、对照品的机构为() (分数:1.00)A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.中国药品生物制品检定所D.省级药品检验所E.国家药典委员会20. 负责组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是() (分数:1.00)A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院
9、卫生行政部门和国家中医药管理部门D.省级药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所21. 列入国家药品标准的药品名称为() (分数:1.00)A.商品名称B.通用名称C.常用名称D.标准名称E.注册名称22. 药品说明书和标签核准部门是() (分数:1.00)A.卫生部B.国家药典委员会C.国家食品药品监督管理局D.省、自治区、直辖市药监部门E.本企业23. 药品管理法规定,销售前,需要指定药品检验机构进行检验的药品是() (分数:1.00)A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品B.处方药C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.进口药品24.中华人民共和国药品管理法规定,国务院有权限制或禁止出口
10、的药品是() (分数:1.00)A.血液制品B.中药保护品种C.国内供应不足的药品D.抗生素原料药E.生物制品25. 依照药品管理法的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的国内药品应当() (分数:1.00)A.撤销其批准文号B.按照假药予以处罚C.按照劣药予以处罚D.进行再评价E.已生产的药品可在市场上继续销售26. 下列属于假药的是() (分数:1.00)A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.超过有效期的D.更改生产批号的E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的27. 下列哪种情况按假药处理() (分数:1.00)A.被污
11、染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的28. 下列属于劣药的是() (分数:1.00)A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的C.被污染的药品D.药品成分的含量不符合国家药品标准的E.没有取得批准文号的药品29. 国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门可以() (分数:1.00)A.向企业购买药品储备B.紧急批准进口药品C.紧急调用企业药品D.临时批准生产E.决定从企业购买急需药品30. 药品管理法规定,国家实行药品不良反应() (分数:1.00)A.监测制度B.报
12、告制度C.审查制度D.登记制度E.备案制度31. 依法实行政府定价、政府指导价药品的定价原则不包括() (分数:1.00)A.社会平均成本B.社会先进成本C.市场供求状况D.社会承受能力E.质价相符,消除虚高价格32. 药品广告的内容必须以() (分数:1.00)A.新药批件为准B.新药申报资料为准C.批准书为准D.网上公布的为准E.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准33.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的() (分数:1.00)A.自收到检验结果之日起 3 日内申请复验B.自检验报告发出之日起 7 日内申请复验C.自收到检验结果之日起 7 日内申请复验D.自检验报告发出之日起 5 日
13、内申请复验E.自收到检验结果之日起 5 日内申请复验34. 对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的() (分数:1.00)A.实际价值B.声明价格C.货值金额D.估价E.协议价格35. 药品管理法对药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的处罚错误的是() (分数:1.00)A.责令改正B.没收违法购进的药品C.没收违法所得D.并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款E.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证书36. 药品管理法规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,
14、其直接负责的主管人员和其他直接责任人员() (分数:1.00)A.3 年内不得从事药品生产、经营活动B.5 年内不得从事药品生产、经营活动C.10 年内不得从事药品生产、经营活动D.15 年内不得从事药品生产、经营活动E.终身不得从事药品生产、经营活动37. 药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的,药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由工商行政管理部门处以罚款的数额为() (分数:1.00)A.货值金额 5 至 10 倍的罚款B.2 倍罚款C.5000 至 3 万元以上的罚款D
15、.1 万元以下的罚款E.1 万元以上 20 万元以下的罚款38.根据中华人民共和国药品管理法规定的药品含义,下列哪些不属于药品() (分数:1.00)A.中药饮片B.中药材C.血液制品D.卫生材料E.抗生素39. 被污染的药品属于() (分数:1.00)A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药40. 医疗用毒性药品属于() (分数:1.00)A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药41. 精神药品和放射性药品属于() (分数:1.00)A.国家基本药物B.特殊管理药品C.劣药D.假药E.新药42.药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括()
16、(分数:1.00)A.仁爱救人,文明服务B.济世为怀,清廉正派C.严谨治学,理明术精D.谦让谨慎,独立创新E.宣传医药知识,承担治疗保健职责43. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当() (分数:1.00)A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐44. 根据中国执业药师职业道德准则适用指导,执业药师应当() (分数:1.00)A.按规定进行注册,参加继续教育B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导
17、用药C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应D.拒绝调配、销售超剂量的处方E.坚持效益原则,维护公众健康45. 药学职业道德的基本原则是() (分数:1.00)A.提高药品质量,保证药品安全有效B.实行社会主义的人道主义C.个人利益与社会利益相结合D.全心全意地为人民健康服务E.时刻以患者、服务对象的利益为重46. 在调配处方过程中的道德规范包括() (分数:1.00)A.审方仔细认真,调配准确无误B.配药后配药人与审核人认真核对签字C.发药时,耐心向患者讲清服用方法与注意事项D.尽量帮患者选择质优价廉的药品E.在患者有需要时更改处方,调换药品47. 下列关于执业药师的执业行为,正确的是(
18、) (分数:1.00)A.凭医师处方调配、销售处方药B.对医师处方进行审核,确认处方的合法性与合理性C.依据处方正确调配、销售药品D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方,在无法联系处方医师的情况下,自行更正后调剂E.对于病因不明的患者,通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品48. 执业药师不得有下列行为() (分数:1.00)A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品,干扰、误导购药者的购药行为B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务C.为提高所在药店的营业额,利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等E
19、.私自收取回扣、礼物等不正当收入49. 下列关于执业药师执业行为的说法正确的是() (分数:1.00)A.发生责任事故时应撇清自己的责任,尽量使自己免责B.在面向患者提供用药咨询时,不得吸烟C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动E.执业药师不得饮酒50. 执业药师应依法执业,质量第一,具体体现在() (分数:1.00)A.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项B.执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导C.对于特殊人群使用的药品,
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