YC T 394.2-2011 烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系 第2部分:要求.pdf
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1、ICS 65160X 85备案号:31861-201 1中华人民 共禾口Y口国烟草行业标准YCT 394220 11烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系 第2部分:要求Quality,environment,occupational health and safety integrated managementsystems of tobacco industry-Part 2:Requirements201 1-04-29发布 201 1-05-15实施国家烟草专卖局 发布目 次前言1范围-11 总则12应用2规范性引用文件3术语和定义4质量、环境、职业健康安全(QEH)一体化管理
2、体系41总要求42文件要求5管理职责51管理承诺52 以顾客为关注焦点53质量、环境、职业健康安全方针54策划55职责、权限与沟通一6资源管理61资源提供-62人力资源一63基础设施64工作条件7产品实现及环境、职业健康安全运行控制71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购一75生产和服务提供与环境和职业健康安全运行76监视和测量设备的控制8监视、测量、分析和改进81 总则82监视和测量83不合格品、不符合、事件-84数据分析一85改进9管理评审YCT 39422011l1111123333456667888890133334556YCT 3942201191总则92评审输入
3、一93评审输出一161617前 言YCT 3942201 1YCT 394(烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系分为四个部分:第1部分:基础和术语;第2部分:要求;第3部分:卷烟生产企业实施指南;第4部分:卷烟销售企业实施指南。本部分为YCT 394的第2部分。本部分按照GBT 112009给出的规则起草。本部分由国家烟草专卖局提出。本部分由全国烟草标准化技术委员会企业分技术委员会(SACTC 144SC 4)归口。本部分起草单位:安徽省烟草专卖局(公司)、国家烟草专卖局经济运行司、江苏中烟工业有限责任公司、安徽中烟工业公司。本部分主要起草人:王汉文、李德义、刘艳、陈志和、唐静、王新
4、胜、张一峰、王文、张玲珑、严静。1范围烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系第2部分:要求YCT 394220 1 111 总则YCT 394的本部分为有下列需求的烟草行业内组织规定了质量、环境、职业健康安全一体化管理体系(以下简称QEH管理体系)要求:a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客要求的产品;b)使自己确信能符合所声明的环境及职业健康安全方针;c)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证符合适用的法律法规和行业规定要求,从而达到并增进顾客、员工、社会及其他相关方满意。注:本部分中,术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。12应用本部分适用于烟草行业各
5、种类型、不同规模的组织。当本部分的要求由于组织及其活动、产品、服务的特点不适用时,可以考虑对其进行删减。若删减仅限于本部分第7章中那些不影响组织提供满足顾客、适用法律法规及行业规定要求的产品的能力或责任的要求,涉及环境、职业健康安全管理的要求不应删减。否则不能声称符合本部分。卷烟生产企业如存在将顾客要求转化为产品的有关质量特性或其实现的技术路径的情况,均视为对产品设计开发负有责任,不应删减73条。卷烟销售企业“品牌培育”等过程是商业活动中的设计开发,卷烟销售企业不应删减73条。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的
6、引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GBT 19000-2008质量管理体系 基础和术语GBT 24001 2004环境管理体系 要求及使用指南YcT 39412011 烟草行业质量、环境、职业健康安全一体化管理体系 第1部分:基础和术语OHSAS 18001:2007职业健康与安全管理体系 要求(0ccupational health and safety management systems-Requirements)3术语和定义GBT 19000-2008、GBT 240012004、YCT 3941 2011、OHSAS 18001:2007中界定的术语和定义适用于本
7、文件。4质量、环境、职业健康安全(QEH)一体化管理体系41总要求组织应按本部分的要求建立QEH管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。Ye,er 3942201 1组织应:a) 确定QEH管理体系所需的过程及其在组织中的应用(见12);b)确定这些过程的顺序和相互作用;c) 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f) 实施必要的措施,以实现对这些过程和这些过程所策划的结果的持续改进。组织应按本部分的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求及环境、职业健康安
8、全绩效的外包过程,组织应确保对其实施控制,对此类外包过程控制的类型和程度应在QEH管理体系中加以规定。注1:上述管理体系所需的过程包括资源提供、产品实现、运行控制、应急准备与响应以及测量、分析和改进等。注2:组织确保对外包过程的控制,并未免除其满足所有顾客、员工和社会要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受诸如下列因素影响:a) 外包过程对组织满足顾客要求的能力的潜在影响及对环境和职业健康安全绩效的影响程度;b)对外包过程控制的分担程度;c)通过应用74条款实现所需控制的能力。4,2文件要求421总则QEH管理体系文件应包括:a)质量、环境、职业健康安全方针和目标;b)环境、职业健康安全指标
9、;c)质量、环境、职业健康安全管理手册;d)本部分要求形成的文件,包括程序和记录;e)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件,包括记录。管理者应依据组织有关沟通的原则,确保组织内人员和其他相关方能得到相应的文件。注1:不同组织的管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:a)组织的规模和活动的类型;b)过程及其相互作用的复杂程度;c)人员的能力;d)法律法规、行业规定及其他相关方的要求。注2:文件可采用任何形式或类型的媒体。注3:相关方指与组织的产品质量和(或)环境、职业健康安全绩效有利益关系的个人或团体。烟草行业首先要考虑的相关方是国家和消费者。422质量、环境、职业健康安全管理手
10、册组织应编制和保持质量、环境、职业健康安全管理手册,质量、环境、职业健康安全管理手册包括:a)QEH管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见12);b) 为QEH管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;c)管理体系过程之间相互作用的表述。注:本部分出现“形成文件的程序”之处,即要求建立该程序,形成文件,并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求,一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。423文件控制管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据424的要求进行控制。YCT 3942201 1应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:a) 文
11、件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;b)对文件进行定期评审,必要时进行更新,并再次批准;c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别;d) 确保在使用处可获得适用文件的有效版本;e)确保文件保持清晰、易于识别;f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识;h)应确保文件的更改得到原始审批部门或指定的其他审批部门的评审和批准,该被指定的审批部门应能获取用于作出决定的相关背景资料;i)应识别,并确保在组织所规定的期限内或在法律法规、行业规定的相关质量、环境、职业健康安全问题的追溯期内,可以得到与产品实现和过程运
12、行相关的文件。424记录控制应建立并保持记录,以提供符合要求和管理体系有效运行的证据。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索。记录应能提供必要的产品实现、环境因素管理、危险源管理过程的完整证据,并能清楚地证明这些过程满足规定的要求的程度。记录的保留时间应能满足法律法规、行业规定和可追溯性的需要。5管理职责51管理承诺最高管理者应通过以下活动,为建立、实施和保持QEH管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:a) 向组织传达满足顾客、员工、社会及其他相关方要求的重要性;b) 制定质量、环境、职业健康安全方针;c)确保质量、环
13、境、职业健康安全目标的制定;d)进行管理评审;e)确保体系建立、实施、保持和改进所需各项资源的获得;f)可行时,通过企业文化建设等相关措施,以支持QEH管理体系有效运行。52以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见721和821)。53质量、环境、职业健康安全方针最高管理者应确保质量、环境、职业健康安全方针:a)与组织的宗旨相适应,与行业主管部门制定的行业战略、方针和政策保持一致;b)包括对满足顾客、员工、社会、法律法规、行业规定及其他相关方要求的承诺;c)包括对持续改进管理体系有效性的承诺;d)提供制定和评审质量、环境、职业健康安全目标的框架;3
14、YCT 3942201 1e) 在组织内得到有效沟通和理解,并传达到代表组织工作的人员;f) 可为相关方所获取;g)定期评审,以确保其持续适宜性;h)具有烟草行业特色,符合烟草行业对产品质量、环境、职业健康安全绩效的要求并与组织的产品、活动、规模、企业文化相适应。组织的质量、环境、职业健康安全管理方针应形成文件。54策划541环境因素组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用来:a)识别其QEH管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素,此时应考虑到已纳入计划的或可能发生的产品和活动;b)确定对环境具有或可能具有重大影响的因素(即重要环境因素)。组织应将这些信息形成
15、文件并及时更新。组织应确保在建立、实施和保持QEH管理体系时,对重要环境因素加以考虑。542对危险源辨识、风险评价和风险控制的策划5421组织应建立并保持程序,以持续进行危险源辨识、风险评价和实施必要的控制措施。这些程序的内容应包括:a) 常规和非常规的活动;b)所有进入工作场所的人员(包括合同方人员和访问者)的活动;c) 工作场所的设施(无论由本组织还是外界所提供)。5422组织应确保在建立职业健康安全目标时,考虑这些风险评价的结果和控制的效果,将此信息形成文件并及时更新。组织的危险源辨识和风险评价的方法应:a) 依据风险的范围、性质和时限性进行确定,以确保该方法是主动性的而不是被动性的;b
16、)规定风险分级,识别可通过职业健康安全目标和职业健康安全方案管理中所规定的措施来消除或控制的风险;c) 与运行经验和所采取的风险控制措施的能力相适应;d)为确定设施要求、识别培训需求和(或)开展运行控制提供输入信息;e)规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效地实施。5423组织在确定控制措施或考虑改变现行控制措施时应考虑这些评价结果,并考虑依如下顺序降低风险:a)消除;b)替代;c)工程控制措施;d)标识(标志)警告和或管理控制;e)个体防护设备。543法律法规和其他要求组织应建立、实施并保持一个或多个程序,用来:a) 识别适用于有关产品质量及与其活动和产品中的环境因素、危险源相关的法律
17、法规、行业规定4YCT 3942201 1和其他应遵守的要求,并建立获取这些要求的渠道;b)确定这些要求如何应用于组织的产品、环境因素、危险源;c)组织应及时更新有关法律法规、行业规定和其他要求的信息;d) 组织应将有关职业健康安全的法律法规和相关要求信息传达给员工和其他有关的相关方。544质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标应是可测量的,并与质量、环境、职业健康安全方针保持一致。545环境、职业健康安全目标指标与方案组织应针对其内部有关职能和层次,建立、实施并保持形成文件的环境、职业健康安全目标和指标。可行时,目标和指标应
18、是可测量的,并与质量、环境、职业健康安全方针保持一致。目标、指标应包括对环境因素管理、职业健康安全风险控制、持续改进和遵守适用的法律法规、行业规定和其他要求的承诺。组织在建立、评审目标和指标时,应考虑:a)法律法规、行业规定和其他要求;b) 自身的重要环境因素、重大风险危险源;c)可选的技术方案;d)财务、运行和经营要求;e) 顾客、员工、社会及其他相关方的期望、要求及意见。组织应制定、实施并保持一个或多个用于实现其目标和指标的方案,方案应包含形成文件的:a)规定组织内各有关职能和层次实现目标和指标的职责、权限;b)实现目标和指标的方法和时间表。应定期并且在计划的时间间隔内对管理方案进行评审,
19、必要时应针对组织的活动、产品或运行条件的变化对管理方案进行修订。546质量、环境、职业健康安全一体化管理体系策划最高管理者应确保:a)对QEH管理体系进行策划,以满足方针、目标以及41的要求;b) 对QEH管理体系策划的输出进行系统地评审,以确保组织过程的有效性和效率c) 在对QEH管理体系的变更进行策划和实施时,保持QEH管理体系的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限最高管理者应确定所有从事对质量、环境、职业健康安全有影响的管理、执行和验证工作的人员和部门的相互关系,规定其作用、职责和权限,形成文件,并予以沟通。最高管理者应确保从事对质量、环境、职业健康安全有影响的人员执行任务所必要
20、的独立性。552管理者代表最高管理者应在最高管理层中指定一名或多名管理者,负责体系工作。如指定多名管理者,应确定其中的一名管理者进行统筹协调。无论被指定的管理者在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:5YCT 3942201 1a) 确保QEH管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向最高管理者报告QEH管理体系的业绩和任何改进的需求;c)确保在整个组织内提高满足顾客、员工、社会要求和遵守法律法规、行业规定的意识。注:管理着代表的职责可包括与clEH管理体系有关事宜的外部联络。553协商与沟通组织应建立、实施并保持程序,用来规定组织的内、外部协商与沟通的安排。5531 内部沟通
21、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通渠道,确保对QEH管理体系的有效性进行沟通。组织应确保各级员工都了解:a) 沟通方式和为改进工作程序的建议渠道;b)谁是QEH管理体系的管理者代表;c)谁是职业健康安全事务的代表;d)组织的质量、环境、职业健康安全方针、目标及其自身在实现方针、目标中各自的作用和责任e) 紧急情况下的外部联络手段。组织应明确对有关质量、环境、职业健康安全方面重要信息的评审要求。组织应建立、实施并保持程序,确保员工通过以下方式参与和协商职业健康安全事务:a)适当地参与危险源的辨识、风险评价和确定控制措施;b)适当地参与事件调查;c) 参与职业健康安全方针和目标的制定和评审;d
22、)商讨影响他们职业健康安全的任何变化;e)作为职业健康安全事务的代表。应告知员工关于他们的参与安排。5532环境和职业健康安全外部沟通组织应识别与外部沟通的需要,建立、实施并保持一个或多个程序以规定与外部相关方沟通的接收、形成文件和回应,以保证沟通的有效进行。组织应决定是否就其重要环境因素与外部进行信息交流,并将决定形成文件。如决定进行外部交流,则应规定交流方式并予以实施。适当时,组织应确保与相关的外部相关方协商有关的职业健康安全事务。6资源管理61资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a) 实施、保持QEH管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客、员工、社会及其他相关方的要求,增进
23、顾客、员工、社会及其他相关方满意。资源包括人力资源和专项技能、组织的基础设施,以及技术和财力资源。62人力资源621总则基于适当的教育、培训、技能、经验和意识,所有为组织或代表组织从事可能影响产品质量和(或)环6YCT 3942201 1境、职业健康安全绩效的工作人员应是能够胜任的。622能力、培训和意识组织应:a) 确定从事影响产品质量(或)环境、职业健康安全绩效的工作人员所必要的能力;b)依据确定的能力要求对这些工作人员完成工作的能力进行评价,关键岗位人员应定期评价;c)提供培训或采取其他措施以满足对人员的能力需求;d)评价所采取措施的有效性;e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见4
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