ISO TS 13530-2009 Water quality - Guidance on analytical quality control for chemical and physicochemical water analysis《水质 化学和物理化学水分析用分析质量控制指南》.pdf

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1、 Numro de rfrence ISO/TS 13530:2009(F) ISO 2009SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 13530 Premire dition 2009-03-15Qualit de leau Lignes directrices pour le contrle de qualit analytique pour lanalyse chimique et physicochimique de leau Water quality Guidance on analytical quality control for chemical and p

2、hysicochemical water analysis ISO/TS 13530:2009(F) PDF Exonration de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordinateur employ cet

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7、 du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211 Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Version franaise parue en 2010 Publi en Suisse ii ISO 2009 Tous droits rservsISO/TS 13530:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs iiiSommaire Page Av

8、ant-propos .iv 1 Domaine dapplication 1 2 Rfrences normatives.1 3 Termes et dfinitions 2 3.1 Termes lis aux mthodes de mesurage 2 3.2 Termes lis aux rsultats de mesure 3 3.3 Termes lis lincertitude 5 4 Caractristiques de performance des systmes analytiques.6 4.1 Introduction6 4.2 Domaine dapplicatio

9、n de la mthode.6 4.3 talonnage .7 4.4 Limite de dtection et limite de quantification .11 4.5 Interfrences et effets de matrice 13 4.6 Exactitude (justesse et fidlit) et incertitude de mesure.14 4.7 Robustesse 15 4.8 Aptitude lemploi.16 5 Choix des systmes analytiques .16 5.1 Considrations gnrales.16

10、 5.2 Considrations dordre pratique17 6 Contrle qualit intralaboratoire17 6.1 Gnralits .17 6.2 Termes relatifs au contrle qualit intralaboratoire 17 6.3 Contrle de lexactitude18 6.4 Contrle de la justesse .19 6.5 Contrle de la fidlit 20 6.6 Principes dapplication des cartes de contrle22 6.7 Conclusio

11、ns .26 6.8 Cartes de contrle ayant des critres de qualit fixs (cartes de contrle cibles) 28 7 Contrle qualit de lchantillonnage29 8 Contrle qualit interlaboratoires29 9 Contrle qualit pour des modes opratoires analytiques longs ou analyses effectues peu frquemment ou ponctuellement .30 9.1 Contrle q

12、ualit pour des modes opratoires analytiques longs30 9.2 Analyses effectues peu frquemment ou ponctuellement .30 Annexe A (informative) Vrification de la limite de dtection et de la limite de quantification 32 Annexe B (informative) Nature et sources des erreurs analytiques34 Annexe C (informative) E

13、stimation de lincertitude de mesure37 Annexe D (informative) Exemple de contrle qualit pour des modes opratoires analytiques longs .39 Bibliographie.40 ISO/TS 13530:2009(F) iv ISO 2009 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorgan

14、ismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementale

15、s et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Direct

16、ives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au mo

17、ins des comits membres votants. Dans dautres circonstances, en particulier lorsquil existe une demande urgente du march, un comit technique peut dcider de publier dautres types de documents: une Spcification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) reprsente un accord entre les experts dans un groupe d

18、e travail ISO et est accepte pour publication si elle est approuve par plus de 50 % des membres votants du comit dont relve le groupe de travail; une Spcification technique ISO (ISO/TS) reprsente un accord entre les membres dun comit technique et est accepte pour publication si elle est approuve par

19、 2/3 des membres votants du comit. Une ISO/PAS ou ISO/TS fait lobjet dun examen aprs trois ans afin de dcider si elle est confirme pour trois nouvelles annes, rvise pour devenir une Norme internationale, ou annule. Lorsquune ISO/PAS ou ISO/TS a t confirme, elle fait lobjet dun nouvel examen aprs tro

20、is ans qui dcidera soit de sa transformation en Norme internationale soit de son annulation. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne

21、pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. LISO/TS 13530 a t labore par le comit technique ISO/TC 147, Qualit de leau, sous-comit SC 2, Mthodes physiques, chimiques et biochimiques. Cette premire dition de lISO/TS 13530 annule et remplace lISO/TR 13530:1997, qui a fait

22、 lobjet dune rvision technique. SPCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 13530:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs 1Qualit de leau Lignes directrices pour le contrle de qualit analytique pour lanalyse chimique et physicochimique de leau 1 Domaine dapplication La prsente Spcification technique fournit des ligne

23、s directrices dtailles relatives au contrle qualit intralaboratoire et interlaboratoires afin de sassurer que les rsultats de lanalyse des eaux sont obtenus avec un niveau dexactitude connue. La prsente Spcification technique est applicable lanalyse chimique et physicochimique de tous les types deau

24、x. Elle ne sapplique pas lanalyse des boues et sdiments (mme si la plupart de ses principes gnraux sappliquent de telles analyses) et ne concerne pas lexamen biologique ou microbiologique de leau. Bien que lchantillonnage soit un aspect important, celui-ci nest que brivement abord. Le contrle qualit

25、 analytique dcrit dans la prsente Spcification technique sapplique lanalyse de leau effectue dans le cadre dun programme dassurance de la qualit. La prsente Spcification technique ne traite pas des exigences dtailles dassurance qualit pour lanalyse des eaux, consultables dans le guide EURACHEM/CITAC

26、 (2002) 20 . Les recommandations de la prsente Spcification technique sont en accord avec les exigences relatives la documentation dassurance qualit tablie (par exemple lISO/CEI 17025). La prsente Spcification technique sapplique lutilisation de toute mthode analytique employe dans son domaine dappl

27、ication, mme sil est admis que ses recommandations dtailles peuvent ncessiter une interprtation et une adaptation afin de traiter de certains types de paramtres (par exemple paramtres non spcifiques tels que les matires en suspension ou la demande biochimique en oxygne, DBO). En cas de divergence en

28、tre les recommandations de la prsente Spcification technique et les exigences dune mthode danalyse normalise, il convient de donner la priorit aux exigences de la mthode concerne. 2 Rfrences normatives Les documents de rfrence suivants sont indispensables pour lapplication du prsent document. Pour l

29、es rfrences dates, seule ldition cite sapplique. Pour les rfrences non dates, la dernire dition du document de rfrence sapplique (y compris les ventuels amendements). ISO 3534-2:2006, Statistique Vocabulaire et symboles Partie 2: Statistique applique ISO 5725 (toutes les parties), Exactitude (justes

30、se et fidlit) des rsultats et mthodes de mesure ISO 8466-1, Qualit de leau talonnage et valuation des mthodes danalyse et estimation des caractres de performance Partie 1: valuation statistique de la fonction linaire dtalonnage ISO 8466-2, Qualit de leau talonnage et valuation des mthodes danalyse e

31、t estimation des caractres de performance Partie 2: Stratgie dtalonnage pour fonctions dtalonnage non linaires du second degr ISO 13528:2005, Mthodes statistiques utilises dans les essais daptitude par comparaisons interlaboratoires ISO/TS 13530:2009(F) 2 ISO 2009 Tous droits rservsISO/CEI 17025:200

32、5, Exigences gnrales concernant la comptence des laboratoires dtalonnages et dessais Guide ISO 35, Matriaux de rfrence Principes gnraux et statistiques pour la certification Guide ISO/CEI 43-1, Essais daptitude des laboratoires par intercomparaison Partie 1: Dveloppement et mise en uvre de systmes d

33、essais daptitude Guide ISO/CEI 43-2, Essais daptitude des laboratoires par intercomparaison Partie 2: Slection et utilisation de systmes dessais daptitude par des organismes daccrditation de laboratoires 3 Termes et dfinitions Pour les besoins du prsent document, les termes et dfinitions suivants sa

34、ppliquent. 3.1 Termes lis aux mthodes de mesurage 3.1.1 validation confirmation par examen et apport de preuves objectives du fait que les exigences particulires en vue dune utilisation prvue dtermine sont remplies ISO/CEI 17025:2005 3.1.2 exactitude troitesse de laccord entre un rsultat dessai ou r

35、sultat de mesure et la valeur vraie NOTE 1 Dans la pratique, la valeur de rfrence accepte (3.2.6) remplace la valeur vraie. NOTE 2 Le terme exactitude, appliqu un ensemble de rsultats dessai ou de mesure, implique une combinaison de composs alatoires et dune erreur systmatique commune ou dune compos

36、ante de biais. NOTE 3 Lexactitude fait rfrence une combinaison de justesse et de fidlit. ISO 3534-2:2006 3.1.3 biais diffrence entre lesprance mathmatique dun rsultat dessai ou rsultat de mesure et une valeur vraie ISO 3534-2:2006 3.1.4 justesse troitesse de laccord entre lesprance mathmatique dun r

37、sultat dessai ou dun rsultat de mesure et une valeur vraie NOTE 1 La mesure de la justesse est gnralement exprime en termes de biais. NOTE 2 La justesse a t galement appele exactitude de la moyenne. Cet usage nest pas recommand. NOTE 3 Dans la pratique, la valeur de rfrence accepte remplace la valeu

38、r vraie. ISO 3534-2:2006 ISO/TS 13530:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs 33.1.5 fidlit troitesse daccord entre des rsultats dessai/de mesure indpendants obtenus sous des conditions stipules NOTE 1 La fidlit dpend uniquement de la distribution des erreurs alatoires et na aucune relation avec la vale

39、ur vraie ou la valeur spcifie. NOTE 2 La mesure de la fidlit est gnralement exprime en termes dinfidlit et est calcule partir de lcart-type des rsultats dessai ou des rsultats de mesure. Une fidlit faible est reflte par un grand cart-type. NOTE 3 Les mesures quantitatives de la fidlit dpendent de fa

40、on critique des conditions stipules. Les conditions de rptabilit et de reproductibilit sont des ensembles particuliers de conditions extrmes stipules. ISO 3534-2:2006 3.1.6 limite de dtection valeur ou signal de sortie au-del desquels on peut affirmer avec un certain niveau de confiance, par exemple

41、 95 %, quun chantillon est diffrent dun blanc ne contenant pas dlment dterminer ISO 6107-2:2006 3.1.7 limite de quantification valeur ou signal de sortie calcul partir de la limite de dtection, par exemple deux ou trois fois la limite de dtection une concentration de llment dterminer qui puisse rais

42、onnablement tre tablie avec un niveau acceptable de justesse et de fidlit NOTE La limite de quantification peut tre obtenue laide dun chantillon ou dun talon appropri comme tant le plus petit point dtalonnage sur la courbe dtalonnage ( lexclusion du blanc). ISO 6107-2:2006 3.1.8 regroupement analyti

43、que groupe de mesurages ou dobservations raliss ensemble, soit simultanment, soit squentiellement sans interruption sur le mme instrument par le mme analyste, au moyen des mmes ractifs NOTE 1 Un regroupement analytique peut comporter plus dune srie danalyses. Au cours dun regroupement analytique, il

44、 est attendu que lexactitude et la fidlit du systme de mesurage soient stables. NOTE 2 Dfinition tire de la Rfrence 33. 3.1.9 srie danalyses groupe de mesurages ou dobservations dtalons, dchantillons et/ou de solutions tmoins, qui ont t effectus ensemble selon tous les modes opratoires dfinis, soit

45、simultanment, soit squentiellement, par les mmes analystes, au moyen des mmes ractifs, du mme quipement et de la mme fonction dtalonnage 3.2 Termes lis aux rsultats de mesure 3.2.1 erreur de mesure rsultat dessai ou rsultat de mesure moins la valeur vraie NOTE 1 Dans la pratique, la valeur de rfrenc

46、e accepte remplace la valeur vraie. NOTE 2 Lerreur est la somme des erreurs alatoires et des erreurs systmatiques. NOTE 3 Adapt de lISO 3534-2:2006. ISO/TS 13530:2009(F) 4 ISO 2009 Tous droits rservs3.2.2 erreur systmatique de rsultat composante de lerreur dun rsultat qui, lors dun certain nombre de

47、 rsultats dessai ou rsultats de mesure, pour la mme caractristique ou grandeur, demeure constante ou varie de faon prvisible NOTE Les erreurs systmatiques et leurs causes peuvent tre connues ou inconnues. ISO 3534-2:2006 3.2.3 erreur alatoire de rsultat composante de lerreur dun rsultat qui, lors dun certain nombre de rsultats dessai ou rsultats de mesure, pour la mme caractristique ou grandeur, varie