ISO TR 10989-2009 Reference materials - Guidance on and keywords used for RM categorization《参考材料 RM类别用指南和关键词》.pdf

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1、 Numro de rfrence ISO/TR 10989:2009(F) ISO 2009RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 10989 Premire dition 2009-03-15Matriaux de rfrence Conseils sur, et mots-cls pour, la catgorisation des matriaux de rfrence Reference materials Guidance on, and keywords used for, RM categorization ISO/TR 10989:2009(F) PDF Exonr

2、ation de responsabilit Le prsent fichier PDF peut contenir des polices de caractres intgres. Conformment aux conditions de licence dAdobe, ce fichier peut tre imprim ou visualis, mais ne doit pas tre modifi moins que lordinateur employ cet effet ne bnficie dune licence autorisant lutilisation de ces

3、 polices et que celles-ci y soient installes. Lors du tlchargement de ce fichier, les parties concernes acceptent de fait la responsabilit de ne pas enfreindre les conditions de licence dAdobe. Le Secrtariat central de lISO dcline toute responsabilit en la matire. Adobe est une marque dpose dAdobe S

4、ystems Incorporated. Les dtails relatifs aux produits logiciels utiliss pour la cration du prsent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info du fichier; les paramtres de cration PDF ont t optimiss pour limpression. Toutes les mesures ont t prises pour garantir lexploitation de ce fic

5、hier par les comits membres de lISO. Dans le cas peu probable o surviendrait un problme dutilisation, veuillez en informer le Secrtariat central ladresse donne ci-dessous. DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2009 Droits de reproduction rservs. Sauf prescription diffrente, aucune partie de cette publica

6、tion ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans laccord crit de lISO ladresse ci-aprs ou du comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Case postale 56 CH-1211

7、Geneva 20 Tel. + 41 22 749 01 11 Fax + 41 22 749 09 47 E-mail copyrightiso.org Web www.iso.org Publi en Suisse ii ISO 2009 Tous droits rservsISO/TR 10989:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs iii Sommaire Page Avant-propos. iv Introduction v 1 Domaine dapplication 1 2 Termes abrgs 1 3 Mthodes de class

8、ification existantes . 1 4 Mode harmonis . 2 4.1 Principes de base . 2 4.2 Prsentation 3 4.3 Recommandations 3 5 Consignation des mots-cls attribus 4 6 Codage des mots-cls de catgorie . 5 Annexe A (informative) Liste de mot-cls pour la classification des matriaux de rfrence. 6 ISO/TR 10989:2009(F) i

9、v ISO 2009 Tous droits rservsAvant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intre

10、ss par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui

11、concerne la normalisation lectrotechnique. Les Normes internationales sont rdiges conformment aux rgles donnes dans les Directives ISO/CEI, Partie 2. La tche principale des comits techniques est dlaborer les Normes internationales. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniqu

12、es sont soumis aux comits membres pour vote. Leur publication comme Normes internationales requiert lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. Exceptionnellement, lorsquun comit technique a runi des donnes de nature diffrente de celles qui sont normalement publies comme Normes interna

13、tionales (ceci pouvant comprendre des informations sur ltat de la technique par exemple), il peut dcider, la majorit simple de ses membres, de publier un Rapport technique. Les Rapports techniques sont de nature purement informative et ne doivent pas ncessairement tre rviss avant que les donnes four

14、nies ne soient plus juges valables ou utiles. Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuvent faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et

15、 averti de leur existence. LISO/TR 10989 a t labor par le comit de lISO pour les matriaux de rfrence (REMCO). ISO/TR 10989:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs v Introduction Les matriaux de rfrence sont un outil prcieux pour assurer la qualit et la fiabilit des rsultats dessais et danalyse. Les labo

16、ratoires actifs dans ces domaines sont souvent confronts des problmes lorsquil sagit didentifier les matriaux de rfrence qui conviennent leurs besoins. Le fait quil existe un grand nombre de producteurs de matriaux de rfrence (certifis) et que la gamme de produits de chacun de ces producteurs est tr

17、s htrogne et suit des principes trs diffrents est la cause des problmes mentionns ci-dessus. Il a donc t estim ncessaire de raliser une tude des mthodes existantes de classification des matriaux de rfrence, afin didentifier les approches possibles en vue dune harmonisation. Le prsent document recens

18、e les modes actuels de classification, prsente les principes et la description dun mode de classification harmonis et contient une liste exhaustive des mots-cls recommands pour la classification des matriaux de rfrence. RAPPORT TECHNIQUE ISO/TR 10989:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs 1 Matriaux de

19、 rfrence Conseils sur, et mots-cls pour, la catgorisation des matriaux de rfrence 1 Domaine dapplication Le prsent Rapport technique traite a) des rsultats dune tude ralise sur, et de la comparaison effectue entre, le classement et les mthodes de classification existants des matriaux de rfrence, b)

20、de la dtermination de caractristiques particulires des matriaux de rfrence qui pourraient servir de base llaboration dun mode de classification harmonis et cohrent, et c) des approches permettant dadapter le mode de classification de nouveaux besoins et dveloppements des matriaux de rfrence. Llabora

21、tion dune mthode de classification harmonise vise encourager les producteurs prsenter de manire transparente et comparable leurs matriaux de rfrence et faciliter leur identification par les utilisateurs. Le mode de classification envisag est conu pour rpondre aux besoins particuliers des outils mode

22、rnes de prsentation et de rcupration des informations, cest-dire sous forme de bases de donnes et de catalogues sur lInternet, et il a t dvelopp spcifiquement en vue de cette utilisation. 2 Termes abrgs CCQM Comit consultatif pour la quantit de matire Mtrologie en chimie COMAR Base de donnes interna

23、tionale des matriaux de rfrence certifis CRM Matriau de rfrence certifi ERM Marque europenne de matriaux de rfrence ILAC Coopration internationale en matire daccrditation de laboratoire IRMM Institut des mesures et matriaux de rfrence LGC Laboratory of the Government Chemist RM Matriau de rfrence VI

24、RM Institut virtuel pour les matriaux de rfrence 3 Mthodes de classification existantes Huit principaux modes de classification ont t analyss, notamment: le mode propos par lILAC; ISO/TR 10989:2009(F) 2 ISO 2009 Tous droits rservs le mode appliqu et utilis par LGC Promochem (pour la prsentation des

25、matriaux de rfrence dans 5 catalogues spcialiss dans les domaines suivants: clinique, environnemental, alimentaire, inorganique, physique); la codification COMAR; le mode fourni par la base de donnes du VIRM; la mthode utilise par FLUKA Chemie AG pour prsenter sa gamme de produits; la mthode de lIRM

26、M; la mthode de lERM ; la mthode utilise par le CCQM pour la classification des CMC. La plupart de ces mthodes de classification de matriaux de rfrence sont bases sur des approches diffrentes et, gnralement, ne sont pas utilises de manire homogne. Cest en particulier vident pour le mode de classific

27、ation utilis par le VIRM, qui utilise discipline et un terme gnrique comme critres de classification. La liste de termes pour discipline nest pas exhaustive, mais elle est relativement homogne; par contre, celle pour terme gnrique mlange les matrices et/ou origines des matriaux de rfrence (certifis)

28、 et les proprits, voire les utilisations et applications. Dans le mode du VIRM, lanalyte et la matrice ne sont pas classs. Il convient cependant de noter que le VIRM utilise plus dun critre pour dcrire le matriau de rfrence (certifi). Les principaux critres sont la proprit de rfrence (certifie, le c

29、as chant) du matriau, le domaine dapplication et lanalyte et/ou la matrice. Les diffrents critres sont plus ou moins mlangs selon les mthodes, mais il y a toujours une certaine htrognit. LGC Promochem procde simplement une subdivision des matriaux de rfrence et classe les sous-groupes en cinq catalo

30、gues, en veillant ce que le mode de classification de chaque catalogue ne soit pas trop htrogne et respecte les terminologies tablies au sein des diffrents domaines dapplication. Le mode de classification du CCQM est le plus homogne de tous, mais il nest pas trs dtaill. Il convient donc quune mthode

31、 conue pour faciliter lidentification des matriaux de rfrence par lutilisateur intgre les diffrentes approches raisonnables des modes ci-dessus (et dautres, sil y a lieu). Pour les produits pharmaceutiques, le modle USP concernant la caractrisation des mdicaments a t labor des fins de classification

32、 thrapeutique, avec pour but essentiel de dfinir des (groupes d)agents actifs ayant des proprits spcifiques, avec par consquent des utilisations et des applications spcifiques. 4 Mode harmonis 4.1 Principes de base Compte tenu des rsultats de ltude prliminaire ci-dessus, les grandes lignes suivantes

33、 peuvent tre dveloppes dans le cadre de llaboration dun mode de classification harmonis. Selon lutilisation prvue du matriau de rfrence, la proprit intressante du point de vue du client (cest- dire celle pour laquelle il paie et qui, normalement, distingue ce matriau des autres) peut tre perue de di

34、ffrentes manires. Certains matriaux de rfrence possdent une proprit qui est de toute vidence lie au matriau, et pourtant le client sintresse peu ou pas du tout au matriau lui-mme, mais seulement cette proprit spcifique. Cest la raison pour laquelle les modes de classification simples sont gnralement

35、 htrognes. EXEMPLE 1 Une huile peut tre produite pour une certaine valeur de viscosit, et les clients ne se soucieront pas (ou peu) de savoir sil sagit dune huile minrale ou synthtique. Dun autre ct, pour une huile isolante pour transformateurs lectriques destine lanalyse des rsidus (par exemple les

36、 PCB), la viscosit peut navoir que peu dintrt pour lutilisateur, voire aucun, puisque la mthode danalyse choisie inclut normalement une extraction de la matrice. ISO/TR 10989:2009(F) ISO 2009 Tous droits rservs 3 Les modes de classification htrognes sont souvent une source de problmes lors du classe

37、ment dun matriau spcifique dans une catgorie, surtout lorsque plus dune catgorie peut sappliquer. Par ailleurs, les diffrentes catgories peuvent tre trs diversement dtailles. EXEMPLE 2 Comparer un groupe nomm aciers faiblement allis un groupe nomm applications des sciences de la vie. Le dernier grou

38、pe est clairement dsavantag. Le mode de classification ne peut pas avoir pour objet dassigner une squence de mots-cls unique chaque matriau de rfrence existant ou susceptible dtre cr. En ce sens, il diffre, par exemple, de lidentification unique dune substance par un numro CAS. Il sagit simplement d

39、e fournir un outil descriptif permettant de crer des groupes suffisamment importants (pour la reprsentativit) et suffisamment cibls de matriaux de rfrence prsentant des ressemblances. La taille des groupes peut tre trs variable dun groupe lautre, en fonction du nombre total de matriaux de rfrence ex

40、istant sur le march pour cette utilisation et de limportance (conomique et scientifique) de ce secteur. Compte tenu de ce qui prcde, une mthode de classification idale devrait tre a) aussi discriminante que possible (description si possible plus dtaille, pour une meilleure discrimination), et b) aus

41、si adapte que ncessaire (suffisante pour distinguer diffrents objectifs/utilisations, sans toutefois tre unique). Cela ne peut pas tre ralis dans le cadre dun mode de classification unique et rigide, mme sil est (extrmement) htrogne. 4.2 Prsentation Il convient donc de classer les matriaux de rfrenc

42、e de manire plus descriptive et plus souple. Cette approche permet de dcrire le matriau selon les trois critres identifis prcdemment, savoir: proprit de rfrence (certifie) (domaine d)application analyte et matrice. Pour chacun des trois critres, des listes de mots-cls (cest-dire groupes et sous-grou

43、pes) sont donns dans lAnnexe A. Les critres/descriptions dun matriau de rfrence spcifique (par exemple la valeur de viscosit de lhuile) qui ne sont pas pertinents peuvent tre ignors dans la description. Il convient que cela soit indiqu de manire approprie dans la prsentation. Les mot-cls des modes d

44、e classification utiliss ou proposs par lILAC, LGC Promochem (cinq catalogues), COMAR, FLUKA, IRMM, ERM et le CCQM (voir Article 3) ont t rpartis selon ces trois critres (ou perspectives) de classement des matriaux de rfrence. La liste prsente lAnnexe A regroupe les mots- cls de tous ces modes de cl

45、assification. Cette liste de symbiose a t cre dans le but soit dinclure un mot-cl spcifique issu dun mode de classification particulier soit de pouvoir dcrire une catgorie plus large (par exemple les produits chimiques de haute puret) en combinant certains critres de cette liste. Les matriaux de rfr

46、ence prsentant au moins deux proprits de rfrence diffrentes ne peuvent pas tre dcrits par une squence de catgories unique. EXEMPLE Nitrure de silicium certifi pour sa teneur en lments trace et sa composition de phases. Dans ce cas, plusieurs squences de mots-cls (en fonction du nombre de proprits de

47、 rfrence du matriau) peuvent tre attribues. Du point de vue de la collecte dinformations, cela permet de trouver le matriau et de le comparer des matriaux concurrents pour toutes les utilisations auxquelles il est destin. 4.3 Recommandations Les mots-cls prsents dans lAnnexe A sont destins structurer de manire harmonise la prsentation de nimporte