ISO 5836-1988 Implants for surgery metal bone plates holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface《外科植入物 金属接骨板 与不对称螺纹、球形下表面.pdf

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1、NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION ORGANISATION INTERNATIONALE DE NORMALISATION MEXAYHAPOflHAfl OPrAHM3AMR Il0 CTAHflAPTM3AMM lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Logements pour vis filetage asymtrique et embase sphrique lmplants for surgery - Metal b

2、one plates - Holes corresponding to screws with as ymmetrical thread and spherical under-surface ISO 5836 Premire dition 1988-12-01 Numro de rfrence ISO 5836: 1988 (F) SO 5836 : 1988 (FI Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux

3、de normalisation (comits membres de IISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral confie aux comits techniques de IISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvern

4、ementales, en liaison avec IISO participent galement aux travaux. LISO col- labore troitement avec la Commission lectrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les projets de Normes internationales adopts par les comits techniques sont soumis aux comits mem

5、bres pour approbation, avant leur acceptation comme Normes inter- nationales par le Conseil de IISO. Les Normes internationales sont approuves confor- mment aux procdures de IISO qui requirent lapprobation de 75 % au moins des comits membres votants. La Norme internationale ISO 5836 a t labore par l

6、e comit technique ISO/TC 150, lmplants chirurgicaux. Lattention des utilisateurs est attire sur le fait que toutes les Normes internationales sont de temps en temps soumises rvision et que toute rfrence faite une autre Norme internationale dans le prsent document implique quil sagit, sauf indication

7、 contraire, de la dernire dition. 0 Organisation internationale de normalisation, 1988 0 Imprime en Suisse NORME INTERNATIONALE ISO 5836 : 1988 (FI lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Logements pour vis filetage asymtrique et embase sphrique 1 Objet et domaine dapplication La prsent

8、e Norme internationale fixe les dimensions et les tol- rances des logements des plaques pour os utiliss comme implants chirurgicaux afin de faciliter leur mise en place cor- recte laide de vis conformes IISO 5835. 2 Lannexe A prsente pour information la corrlation des Normes internationales traitant

9、 des vis et des plaques pour os ainsi que des ins- truments correspondants. 2 Rfrence NOTES ISO 5835, lmplants chirurgicaux - Vis mtalliques pour os 1 La prsente Norme internationale ne traite ni de la forme ni des raccord dentranement hexagonad embase sphrique et file- dimensions des plaques ni de

10、lentraxe des logements des vis. tage asymtrique - Dimensions. 1) 1) Actuellement au stade de projet. ISO5836:1988(F) 3 Dimensions et tolrances 3.1 Type A (logement avec alsage cylindrique) Les logements de type A doivent tre conformes la figure 1 et au tableau 1. 90020 Figure 1 - Logement de type A

11、Tableau 1 - Dimensions du logement de type A Dimensions en millimtres 4 + 0,2 0 M 13 z1 Z6 23 3,4 3,7 4,2 417 5,5 5,2 6 66 dz + 0,2 0 3J 3,2 4J 4,3 52 5,4 62 6,4 82 82 b min. 0,15 0,25 OJ 0,25 0,15 0,3 0,25 0,4 0,35 0,75 W3 1 1,3 Partie cylindrique du chambrage (dpendant de a) 0 a -0,2 rf. or4 l,3 0

12、,4 1,5 03 13 03 2,4 19 315 1,4 3,5 Vis conformes IISO 5835 HA 1,5 HA 2 HA 2,7 HA 3,5 HA 3,5; HA 4; HB 4 HA 4,5 HA 5 HB 6,5 NOTE - Les valeurs b et t spcifies dans le tableau 1 se rapportent lpaisseur a,f. Si lpaisseur de la plaque est suprieure a,f, la valeur de l ne doit pas dpasser la valeur indiq

13、ue dans le tableau 1 afin de ne pas affaiblir la plaque. La valeur de b devrait alors tre augmente. Si lpaisseur de la plaque est infrieure a,f, la valeur de b ne doit pas tre infrieure la valeur indique dans le tableau 1 afin dviter le dpassement de la tte de vis de la plaque et, de ce fait, la val

14、eur de t devrait tre rduite : elle peut tre nulle. Les formules suivantes prsentent les spcifications ci-dessus en termes mathmatiques : si a a,f t = tl si a a,f b = bl + (a - a+f) arf, tl et bl tant les valeurs de a, b et t spcifies dans le tableau 1. 60 5836 : 1988 (FI 3.2 Type B (logement alsage

15、conique) Les logements de type B doivent tre conformes la figure 2. Dimensions en millimtres Figure 2 - Logement de type B pour les vis HB 6,5 conformes IISO 5635 3.3 Type C (logement avec filetage) Les logements de type C doivent tre conformes la figure 3 et au tableau 2. Tableau 2 - Dimensions des

16、 logements de type C Dimensions en millimtres 4 d2 Partie cylindrique du chambrage b (dpendant de a) 1 + f2 j + oOf 1 min. 1 -H., / r2. 1 I 1 I 1 I 4J 82 0,35 1 - 5,5 L4 0,75 3,5 NOTE - Voir note du tableau 1. Filetage HB 6,5 4 -4 Figure 3 - Logement de type C pour les vis HB 6,5 conformes HA 4; HB

17、4 4,71) 5,511 4 0,4 0,5 HA 4,5 HB 6,5 5,2 ) 4 HA 4,5; HA 5 5,9 ) 0,4 015 HB 6,5 6,621 4 0,4 0,5 HB 6,5 1) Diamtre dl pouvant tre taraud pour passage dune vis HB 6,5. 2) Valeur utiliser seulement dans les cas exceptionnels. ISO 5836 : 1988 (FI Annexe A Corrlation des Normes internationales traitant d

18、es vis et des plaques pour os ainsi que des instruments correspondants (Cette annexe ne fait pas partie intgrante de la norme.) II a t dcid de rpartir lensemble des Normes internationales traitant des vis pour os, des plaques pour os et des instruments cor- respondants en deux sries parallles. Cette

19、 rpartition sappuie sur les conceptions fondamentalement diffrentes des filetages des vis pour os (vis types HA et HB par rapport aux vis types HC et HD). Un guide simplifi illustrant schmatiquement la corrlation entre les vis, les plaques et les instruments faisant lobjet des deux sries parallles d

20、e Normes internationales est donn ci-aprs. . ISO 5835 ISO 9266 . VIS Filet E E 1 1 I HA HB HC HO Embase u *O”/ 900/ Sphrique Conique Raccord dentranement 0 8 03 0 Fente Empreinte Empreinte simple en croix cruciforme Raccords dentranement mixtes 03 8 Fente simple Empreinte en et empreinte croix et cr

21、uciforme empreinte cruciforme Plaques Caractristiques mcaniques Logements des vis Caractristiques mcaniques ISO 6475 Couple de torsion/ angle de rotation ISO 5636 ISO 9585 ISO 6319-l En prparation ISO 9269 ISO 9565 ISO 6319-2 1 I Instruments Cls et tournevis Forets, capuchons, fraiseuses M Cls pour

22、vis tte hexagonale ISO 9714-1 Tournevis En prparation 5 Iso 5836 : 1988 (FI Annexe B Bibliographie: Normes internationales reprises dans le tableau de lannexe A (Cette annexe ne fait pas partie intgrante de la norme.) ISO 5835 : - 1 ), lmplan ts chirurgicaux - Vis mtalliques pour os raccord tte hexa

23、gonal - Vis embase sphrique - Dimensions. ISO 5836 : - 21, lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Logements pour vis filetage asymtrique et embase sphrique. ISO 6475 : - 3), lmplan ts chirurgicaux - Vis m tafliques a filetage asymtrique et a embase sphrique pour os - Caractristiques mc

24、aniques et mthodes dessai. ISO 8319-I : 1986, Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 7 : Cls utiliser pour les vis tte six pans creux. ISO 8319-2 : 1986, Instruments orthopdiques - Raccords dentranement - Partie 2 : Tournevis pour vis tte fendue, empreinte en croix et empreinte cr

25、uciforme. ISO 9268 : - 21, lmplan ts chirurgicaux - Vis mtalliques embase conique pour os - Dimensions. ISO 9269 : 1988, lmplants chirurgicaux - Plaques mtalliques pour os - Chambrages et alsages pour vis embase conique. ISO 9585 : - 21, lmplan ts chirurgicaux - Plaques chirurgicales en mtaux pour o

26、s - Essais mcaniques. ISO 9714-1 : - 21, Instruments orthopdiques - Instruments de forage - Partie 7: Tarauds, forets et fraises lamer. 1) Annulera et remplacera IISO 5835-l lors de la prochaine rvision. (LISO 5835-l a annul et remplac IISO 5835-l : 1978 et IISO 5835-2 : 1978.) 2) publier. 3) Annulera et remplacera IISO 6475-l : 1980 et IISO 6475-2 : 1980. CDU 616.71-77-034 : 621.882.15 Descripteurs : matriel mdical, implant chirurgical, plaque chirurgicale, tle mtallique, trou, dimension, tolrance de dimension. Prix bas sur 6 pages 6