ISO 19054 AMD 1-2016 Rail systems for supporting medical equipment Amendment 1《医疗设备辅助用轨道系统 修改件1》.pdf

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1、 ISO 2016 Systmes de rails de support pour appareils mdicaux AMENDEMENT 1 Rail systems for supporting medical equipment AMENDMENT 1 NORME INTERNATIONALE ISO 19054 Premire dition 2005-07-01 Numro de rfrence ISO 19054:2005/Amd.1:2016(F) AMENDEMENT 1 2016-11-15 ISO 19054:2005/Amd.1:2016(F)ii ISO 2016 T

2、ous droits rservs DOCUMENT PROTG PAR COPYRIGHT ISO 2016, Publi en Suisse Droits de reproduction rservs. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie,

3、 laffichage sur linternet ou sur un Intranet, sans autorisation crite pralable. Les demandes dautorisation peuvent tre adresses lISO ladresse ci-aprs ou au comit membre de lISO dans le pays du demandeur. ISO copyright office Ch. de Blandonnet 8 CP 401 CH-1214 Vernier, Geneva, Switzerland Tel. +41 22

4、 749 01 11 Fax +41 22 749 09 47 copyrightiso.org www.iso.org ISO 19054:2005/Amd.1:2016(F) Avant-propos LISO (Organisation internationale de normalisation) est une fdration mondiale dorganismes nationaux de normalisation (comits membres de lISO). Llaboration des Normes internationales est en gnral co

5、nfie aux comits techniques de lISO. Chaque comit membre intress par une tude a le droit de faire partie du comit technique cr cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec lISO, participent galement aux travaux. LISO collabore troitement avec

6、 la Commission lectrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la normalisation lectrotechnique. Les procdures utilises pour llaboration du prsent document et celles destines sa mise jour sont dcrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des dif

7、frents critres dapprobation requis pour les diffrents types de documents ISO. Le prsent document a t rdig conformment aux rgles de rdaction donnes dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir www. iso.org/directives). Lattention est appele sur le fait que certains des lments du prsent document peuven

8、t faire lobjet de droits de proprit intellectuelle ou de droits analogues. LISO ne saurait tre tenue pour responsable de ne pas avoir identifi de tels droits de proprit et averti de leur existence. Les dtails concernant les rfrences aux droits de proprit intellectuelle ou autres droits analogues ide

9、ntifis lors de llaboration du document sont indiqus dans lIntroduction et/ou dans la liste des dclarations de brevets reues par lISO (voir www.iso.org/brevets). Les ventuelles appellations commerciales utilises dans le prsent document sont donnes pour information lattention des utilisateurs et ne co

10、nstituent pas une approbation ou une recommandation. Pour une explication de la signification des termes et expressions spcifiques de lISO lis lvaluation de la conformit et pour toute information au sujet de ladhsion de lISO aux principes de lOrganisation mondiale du Commerce (OMC) concernant les ob

11、stacles techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/foreword.html. LAmendement 1 lISO 19054:2005 a t labor par le comit technique ISO/TC 121, Matriel danesthsie et de ranimation respiratoire, sous-comit SC 6, Systmes de gaz mdicaux. ISO 2016 Tous droits rservs iii Systmes de

12、rails de support pour appareils mdicaux AMENDEMENT 1 Page 4, Article 5 Remplacer le texte de 5.2.6 par le suivant: La duret Brinell de la zone de contact du rail ne doit pas tre infrieure 70 HBW 2,5/62,5, comme dfini conformment lISO 6506-1. Le fabricant doit en fournir la preuve sur demande. Page 1

13、9, Annexe B Remplacer le quatrime alina par ce qui suit: B.5.2.6 Pendant lvaluation de conformit, la preuve dune telle conformit sera mise, sur demande, la disposition dune autorit pertinente rgionale ou nationale, dun organisme notifi ou dune autorit comptente, par exemple. ISO 19054:2005/Amd.1:2016(F) ISO 2016 Tous droits rservs 1 ISO 19054:2005/Amd.1:2016(F) ISO 2016 Tous droits rservs IC S 11.040.99 Prix bas sur 1 page