HJ 837-2017 人体健康水质基准制定技术指南.pdf
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1、中 华 人 民 共 和 国 国 家 环 境 保 护 标 准HJ837-2017人 体 健 康 水 质 基 准 制 定技 术 指 南Technical G uideline for Deriving Water Quality Criteriafor the Protection of H uman H ealth本 电 子 版 为 发 布 稿 。 请 以 中 国 环 境 科 学 出 版 社 出 版 的 正 式 标 准 本 文 为 准 。2017-06-09 发 布 2017-09-01 实 施环 境 保 护 部 发 布i目 次前 言 .1适 用 范 围 .12规 范 性 引 用 文 件 .13
2、术 语 与 定 义 .24水 质 基 准 的 制 定 程 序 .35数 据 收 集 与 评 价 .46本 土 参 数 的 确 定 .57基 准 推 导 .118基 准 审 核 .139基 准 应 用 .14附 录 A( 规 范 性 附 录 ) 毒 性 数 据 质 量 评 价 准 则 .15附 录 B( 规 范 性 附 录 ) 生 物 个 体 基 线 生 物 累 积 系 数 推 导 方 法 .18附 录 C( 规 范 性 附 录 ) 不 确 定 性 系 数 和 修 正 因 子 的 选 择 .23附 录 D( 资 料 性 附 录 ) 暴 露 决 策 树 法 .25附 录 E( 资 料 性 附 录
3、) 人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 技 术 报 告 编 制 大 纲 .27附 录 F( 资 料 性 附 录 ) 缩 略 词 .29ii前 言为 贯 彻 中 华 人 民 共 和 国 环 境 保 护 法 中 华 人 民 共 和 国 水 污 染 防 治 法 , 科 学 、 规 范 地制 定 人 体 健 康 水 质 基 准 , 制 订 本 标 准 。本 标 准 规 定 了 人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 的 程 序 、 方 法 和 技 术 要 求 。本 标 准 附 录 A、 附 录 B和 附 录 C为 规 范 性 附 录 , 附 录 D、 附 录 E和 附 录 F为 资 料 性 附录
4、。 本 标 准 为 首 次 发 布 。本 标 准 为 指 导 性 标 准 。本 标 准 由 环 境 保 护 部 科 技 标 准 司 组 织 制 订 。本 标 准 起 草 单 位 : 中 国 环 境 科 学 研 究 院 ( 环 境 基 准 与 风 险 评 估 国 家 重 点 实 验 室 ) 、 中 国科 学 院 生 态 环 境 研 究 中 心 、 环 境 保 护 部 华 南 环 境 科 学 研 究 所 、 中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心 、 华 中科 技 大 学 。本 标 准 由 环 境 保 护 部 2017年 6月 9日 批 准 。本 标 准 自 2017年 9月 1日 起 实 施 。
5、本 标 准 由 环 境 保 护 部 解 释 。1人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 技 术 指 南1 适 用 范 围本 标 准 规 定 了 人 体 健 康 水 质 基 准 的 制 定 程 序 、 方 法 与 技 术 要 求 。本 标 准 适 用 于 我 国 地 表 水 和 可 提 供 水 产 品 的 淡 水 水 域 中 污 染 物 质 长 期 慢 性 健 康 效 应 人体 健 康 水 质 基 准 制 定 。本 标 准 不 适 用 于 娱 乐 用 水 人 体 健 康 水 质 基 准 的 制 定 。本 标 准 不 适 用 于 微 生 物 和 物 理 因 素 人 体 健 康 水 质 基 准 的
6、制 定 。2 规 范 性 引 用 文 件本 标 准 内 容 引 用 下 列 文 件 或 其 中 的 条 款 。 凡 是 不 注 明 日 期 的 引 用 文 件 , 其 有 效 版 本 适 用于 本 标 准 。GB/T605 化 学 品 急 性 吸 入 毒 性 试 验 方 法GB/T606 化 学 品 急 性 经 皮 毒 性 试 验 方 法GB/T778 化 学 品 非 啮 齿 类 动 物 亚 慢 性 ( 90天 ) 经 口 毒 性 试 验 方 法GB/T7588 化 学 品 两 代 繁 殖 毒 性 试 验 方 法GB/T21752 化 学 品 啮 齿 动 物 28天 重 复 剂 量 经 口 毒
7、 性 试 验 方 法GB/T21757 化 学 品 急 性 经 口 毒 性 试 验 急 性 毒 性 分 类 法GB/T21759 化 学 品 慢 性 毒 性 试 验 方 法 国 家 标 准GB/T21763 化 学 品 啮 齿 类 动 物 亚 慢 性 经 口 毒 性 试 验 方 法GB/T21766 化 学 品 生 殖 发 育 毒 性 筛 选 试 验 方 法GB/T21787 化 学 品 啮 齿 类 动 物 神 经 毒 性 试 验 方 法GB/T21793 化 学 品 体 外 哺 乳 动 物 细 胞 基 因 突 变 试 验 方 法GB/T21800 化 学 品 生 物 富 集 流 水 式 鱼
8、类 试 验GB/T21858 化 学 品 生 物 富 集 半 静 态 式 鱼 类 试 验23 术 语 与 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 标 准 。3.1 水 质 基 准 waterqualitycriteria是 水 环 境 质 量 基 准 的 简 称 , 是 指 水 环 境 中 的 污 染 物 质 或 有 害 因 素 对 人 体 健 康 、 水 生 态 系统 与 使 用 功 能 不 产 生 有 害 效 应 的 最 大 剂 量 或 水 平 。3.2 人 体 健 康 水 质 基 准 waterqualitycriteriafortheprotectionofhumanheal
9、th只 考 虑 饮 水 和 ( 或 ) 食 用 水 产 品 暴 露 途 径 时 , 以 保 护 人 体 健 康 为 目 的 制 定 的 水 质 基 准 。3.3 参 考 剂 量 referencedose,RfD在 终 生 暴 露 下 对 人 群 不 产 生 有 害 效 应 的 污 染 物 质 的 日 暴 露 剂 量 , 是 用 于 非 致 癌 物 水 质 基准 推 导 的 重 要 参 数 。3.4 起 算 点 pointofdeparture,POD致 癌 物 质 剂 量 -效 应 关 系 曲 线 上 低 剂 量 外 推 的 起 点 。3.5 特 定 风 险 剂 量 risk-specifi
10、cdose,RSD与 特 定 风 险 水 平 相 对 应 的 污 染 物 质 的 剂 量 。3.6 相 关 源 贡 献 率 relativesourcecontribution,RSC通 过 饮 水 与 食 用 水 产 品 途 径 产 生 的 暴 露 及 其 占 总 暴 露 的 比 例 。3.7 生 物 富 集 系 数 bioconcentrationfactor,BCF因 暴 露 ( 不 含 摄 食 ) 导 致 生 物 体 内 污 染 物 质 累 积 的 浓 度 与 所 在 水 体 中 该 污 染 物 质 浓 度 达到 平 衡 时 的 比 值 , 单 位 L/kg。3.8 生 物 累 积 系
11、 数 bioaccumulationfactor,BAF因 暴 露 ( 含 摄 食 ) 导 致 生 物 体 内 污 染 物 质 累 积 的 浓 度 与 所 在 水 体 中 该 污 染 物 质 浓 度 达 到平 衡 时 的 比 值 , 单 位 L/kg。33.9 基 线 生 物 累 积 系 数 baselineBAF简 称 基 线 BAF, 污 染 物 质 在 水 中 的 自 由 溶 解 态 浓 度 与 其 在 生 物 组 织 中 的 脂 质 标 准 化 浓度 的 比 值 , 单 位 L/kg。3.10 最 终 营 养 级 生 物 累 积 系 数 finalBAFfortrophicleveln
12、(BAFTLn)污 染 物 质 在 某 一 营 养 级 ( 通 常 指 2、 3和 4级 ) 生 物 中 的 BAF。4 水 质 基 准 的 制 定 程 序水 质 基 准 的 制 定 程 序 主 要 包 括 4个 步 骤 ( 见 图 1) , 具 体 如 下 :( 1) 数 据 收 集 和 评 价 ;( 2) 本 土 参 数 的 确 定 ;( 3) 基 准 的 推 导 ;( 4) 水 质 基 准 的 审 核 。图 1人 体 健 康 水 质 基 准 制 定 流 程 图数 据 筛 选 与 评 价是 否 满 足 评 价 标 准是实 验 数 据 补 充 否 各 参 数 确 定( 暴 露 参 数 、 B
13、AF、 非 致 癌 和 致 癌 效 应 参 数 、 RSC 等 )基 准 值 推 导 (消 费 水 产 品 ;饮 水 和 消 费 水 产 品 )基 准 值 的 审 核剂 量 -效 应 数 据 生 物 累 积 数 据 水 生 态 环 境 数 据暴 露 参 数 污 染 物 质 理 化 性 质非 致 癌 致 癌数 据 收 集污 染 物 质 性 质45 数 据 收 集 与 评 价5.1 数 据 种 类 及 来 源数 据 主 要 包 括 剂 量 -效 应 数 据 、 暴 露 参 数 数 据 、 生 物 累 积 数 据 、 水 生 态 环 境 数 据 、 污 染物 质 理 化 性 质 数 据 和 环 境
14、污 染 数 据 等 。数 据 来 源 主 要 有 中 国 /地 方 实 测 和 调 查 数 据 、 国 内 外 相 关 数 据 库 、 公 开 发 表 的 文 献 /报 告 。5.2 数 据 收 集5.2.1 剂 量 -效 应 数 据( 1) 污 染 物 质 毒 性 数 据 ( 动 物 和 人 体 )所 需 要 搜 集 的 毒 性 数 据 包 括 : 急 性 、 亚 急 性 、 慢 性 毒 性 、 生 殖 毒 性 、 发 育 毒 性 、 神 经 毒性 、 免 疫 毒 性 、 心 血 管 毒 性 以 及 基 因 毒 性 等 。( 2) 污 染 物 质 代 谢 数 据所 需 要 搜 集 的 代 谢
15、 数 据 包 括 : 吸 收 ( 经 口 以 及 其 他 吸 收 路 径 ) 、 分 布 、 新 陈 代 谢 、 排 泄 、生 物 监 测 、 药 物 动 力 学 数 据 等 。( 3) 人 群 流 行 病 学 数 据5.2.2 暴 露 参 数 数 据( 1) 体 重 、 饮 水 量 和 水 产 品 摄 入 量 ;( 2) 污 染 物 质 相 关 暴 露 源 及 暴 露 途 径 ( 包 括 饮 水 /消 费 水 产 品 、 饮 食 摄 入 、 沉 积 物 /土壤 、 空 气 和 特 殊 用 途 等 ) 数 据 。5.2.3 生 物 累 积 数 据所 需 要 搜 集 的 有 关 生 物 累 积
16、相 关 的 数 据 包 括 : BCF 和 BAF数 据 、 体 内 /体 外 代 谢 数 据 、在 生 物 体 内 的 残 留 数 据 、 在 水 体 中 的 含 量 与 分 布 数 据 、 污 染 物 质 的 理 化 特 性 ( 如 Kow、 电 离常 数 、 酸 碱 度 等 ) 、 生 物 放 大 系 数 数 据 、 生 物 脂 质 含 量 数 据 等 。5.2.4 其 他 数 据所 需 要 搜 集 的 其 他 数 据 包 括 : 水 体 理 化 常 数 ( 如 pH值 、 溶 解 态 有 机 碳 浓 度 DOC、 颗粒 态 有 机 碳 浓 度 POC) 、 生 物 种 类 与 分 布
17、数 据 、 营 养 级 等 级 调 查 数 据 等 。55.3 数 据 筛 选 与 评 价5.3.1 筛 选 原 则( 1) 优 先 选 用 国 家 /地 区 的 本 土 数 据 , 在 缺 乏 本 土 数 据 的 情 况 下 , 可 采 用 国 外 权 威 机 构发 布 的 数 据 ;( 2) 优 先 选 用 采 用 国 际 、 国 家 标 准 测 试 方 法 以 及 行 业 技 术 标 准 , 操 作 过 程 遵 循 良 好 实验 室 规 范 ( GoodLaboratoryPractice,GLP) 的 实 验 数 据 ( 参 照 GB/T605、 GB/T606、 GB/T778、GB
18、/T7588、 GB/T21752、 GB/T21757、 GB/T21759、 GB/T21763、 GB/T21766、 GB/T21787、GB/T21793、 GB/T21800和 GB/T21858) ;( 3) 对 于 非 标 准 测 试 方 法 的 实 验 数 据 , 在 评 估 其 实 验 方 法 、 结 果 科 学 合 理 后 可 采 用 ;( 4) 优 先 选 用 敏 感 毒 性 效 应 终 点 的 毒 性 数 据 ;( 5) 优 先 选 用 人 体 毒 性 数 据 , 对 缺 乏 足 够 人 体 毒 性 数 据 的 可 采 用 动 物 毒 性 数 据 ;( 6) 在 选
19、择 人 体 毒 性 数 据 时 , 优 先 选 用 环 境 流 行 病 学 数 据 , 若 缺 乏 足 够 数 据 可 选 用 职业 流 行 病 学 数 据 。5.3.2 筛 选 方 法 及 质 量 评 价( 1) 数 据 产 生 过 程 不 完 全 符 合 实 验 准 则 , 但 有 充 足 的 证 据 证 明 数 据 科 学 合 理 的 可 采 用 ;( 2) 同 一 污 染 物 质 的 同 一 指 标 实 验 数 据 相 差 10倍 以 上 时 , 应 剔 除 离 群 值 ;( 3) 数 据 产 生 过 程 与 实 验 准 则 有 冲 突 或 矛 盾 、 没 有 充 足 的 证 据 证
20、明 数 据 可 用 、 且 实 验过 程 不 能 令 人 信 服 或 被 判 断 专 家 所 不 能 接 受 的 数 据 不 可 用 ;( 4) 没 有 提 供 足 够 的 实 验 细 节 , 无 法 判 断 数 据 可 靠 性 的 数 据 不 可 用 ;( 5) 需 满 足 建 立 剂 量 -效 应 关 系 曲 线 所 需 最 低 毒 性 数 据 量 ;( 6) 毒 性 数 据 质 量 评 价 准 则 见 附 录 A。6 本 土 参 数 的 确 定6.1 暴 露 参 数优 先 使 用 通 过 标 准 调 查 方 法 获 得 的 本 土 暴 露 参 数 , 在 缺 乏 实 际 暴 露 参 数
21、的 情 况 下 , 可 使用 国 家 或 地 方 发 布 的 数 据 。本 标 准 推 荐 使 用 成 年 人 ( 18岁 及 以 上 ) 暴 露 参 数 如 下 :( 1) 平 均 体 重 : 60.6kg;6( 2) 每 日 饮 水 量 : 1.85L/d;( 3) 每 日 水 产 品 摄 入 量 : 0.0237kg/d。6.2 生 物 累 积 系 数 BAFBAF 分 为 个 体 生 物 基 线 BAF、 物 种 基 线 BAF、 营 养 级 基 线 BAF和 最 终 营 养 级 BAF。污 染 物 质 可 分 为 非 离 子 型 有 机 化 合 物 、 离 子 型 有 机 化 合 物
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