CNAS-CL12-2006 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明.pdf
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1、 CNAS CL12 实验室能力认可准则在医疗器械 检测领域的应用说明 Guidance on the Application of Laboratory Competence Accreditation Criteria in the Field of Medical Apparatus and Instrument Testing 中国合格评定国家认可委员会 二六年六月 CNAS-CL12: 2006 第 1 页 共 2 页 2006 年 06 月 01 日发布 2006 年 07 月 01 日实施 实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明 一 引言 医疗器械检测是中国合格评定国家认
2、可委员会(英文缩写: CNAS)对实验室的认可领域之一, 该领域涉及为下列目的用于人体的、 不论是单独作用还是组合使用的任何仪器、设备、器具、材料或其它物品的相关检测。这些目的是: 疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解; 损伤或残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿; 解剖或生理学过程的研究、替代或调节; 妊娠控制。 本文件是 CNAS 根据医疗器械检测的特性而对 CNASCL01: 2006检测和校准实验室能力认可准则所作的进一步说明,并不增加或减少该准则的要求。因此,本文件采用针对 CNASCL01: 2006检测和校准实验室能力认可准则的具体条款提出应用说明的编排方式,故章节号是不连续的。 本
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