CNAS-CC131-2017 质量管理体系审核及认证的能力要求.pdf

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1、2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 CNAS-CC131 质量 管理体系审核 及 认证的能力要求 Competence Requirements for Auditing and Certification of Quality Management Systems 中国合格评定国家认可 委员会 CNAS-CC131:2017 第 1 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 目 次 前言 . 2 引言 . 3 1 范围 . 4 2 规范性引用文件 . 4 3 术语和定义 . 4 4 通用能力要求

2、 . 4 5 质量管理体系审核员和审核组的能力要求 . 4 5.1 总则 . 4 5.2 基本概念和质量管理原则 . 5 5.3 组织环境 . 5 5.4 客户的产品、服务、过程和组织 . 5 6 其他人员的能力要求 . 5 6.1 总则 . 5 6.2 复核审核报告和做出认证决定 的 人员的能力 . 5 附录 A（资料性附录） 质量管理体系审核及认证的知识 . 7 参考文献 . 8 CNAS-CC131:2017 第 2 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 前 言 本文件 等同采用 ISO/IEC 17021-3:2017合格评定

3、管理体系审核与认证机构要求 第 3 部分 ： 实施 质量 管理体系审核及认证的能力要求 （ Conformity assessment Requirements for bodies providing audit and certification of management systems Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems） ， 本文件 是 CNAS 对 质量 管理体系 认证机 构的专用认可准则。本 文件与管理体系认证机构的基本认可准则 C

4、NAS-CC01:2015管理体系认证机构要求共同构成 CNAS 对 质量 管理体系认证机构的认可准则。 本文件附录 A 为 资料 性附录。 本文件对 ISO/IEC 17021-3:2017 进行了编辑性修改，包括： 1.删除了 ISO/IEC 17021-3 的前言，增加了本 文件 的前言； 2.删除了 ISO/IEC 17021-3 引言中 “本标准使用下列助动词： “应”表示要求； “宜”表示建议； “可以”表示允许； “能”表示能够。 进一步 内容 参见 ISO/IEC 指令第 2 部分” ； 3.本文件中将对 ISO/IEC 17021-1 的引用调整为对 CNAS-CC01 的引

5、用，对 ISO 9000 的引用调整为对 GB/T 19000 的引用。 本文件与 CNAS 适用认可规则、认可准则等规范文件共同构成对 质量 管理体系认证机构的认可要求。 本文件代替了 CNAS-CC131:2014。 CNAS-CC131:2017 第 3 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 引 言 本 文件 是对 CNAS-CC01的补充，特别是明确了 CNAS-CC01:2015的 第 7章和附录 A所述的认证过程 涉及 人员 的 能力要求。 对于相关方（包括认证机构的客户和 获得管理体系 认证 的 组织的顾客），认证机构有责

6、任确保仅 允许 相关能力得到证实的审核员实施质量管理体系审核。 本 文件 的目的是使所有认证职能 涉及 的人员，具有 CNAS-CC01所述的通用能力，也具有 本 文件 所述质量管理体系的特定知识。 认证机构 需 要 针对每个质量管理体系的审核范围 识别审核组所需的 特定 能力 。 质量管理体系审核组的选择要依据各种因素，包括客户的技术领域和特定过程。 CNAS-CC131:2017 第 4 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 质量管理体系审核 及 认证的能力要求 1 范围 本文件 对 参与 质量管理体系（ QMS）审核与认证过程 的

7、 人员 规定了额外的 能力要求，并对 CNAS-CC01 的现有要求进行了补充。 注：本文件适用于依据 GB/T 19001的 QMS审核与认证。 本文件 也可应用于其他QMS。 2 规范性引用文件 本文件 中涉及的以下文件的部分或全部内容组成了 本 文件的要求。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 19000 质量管理体系 基础和术语 CNAS-CC01:2015 管理体系认证机构要求 3 术语和定义 CNAS-CC01 和 GB/T 19000 中给出 的术语和定义适用于本文件。 ISO 和 IEC

8、 保持 了 用于标准化的 术语 学 数据库， 见下述地址 ： ISO 在线浏览平台： http:/www.iso.org/obp IEC 电子百科： http:/www.electropedia.org/ 4 通用能力要求 认证机构应参照 CNAS-CC01:2015 的 表 A.1 规 定 每种认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑 CNAS-CC01 中 规定的 全部要求，及本文件第 5 章 和 第 6 章 规定的与 QMS 技术领域（见 CNAS-CC01 的 7.1.2）相关的要求 ，以便做出规定 。 注 ： 附录 A提供了 QMS审核与 认证所 需 知识的 摘要 。

9、 5 质量管理体系审核员和审核组的能力要求 5.1 总则 审核组应由审核员（和技术专家，必要时）组成，具有承担审核的整体能力 。 该能力 应包括 CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件 5.2 至 5.4 所述的 QMS 知识。 注：审核组的每位 成员不必具有相同的能力，然而审核组的整体能力需要足以实现审核目标。 CNAS-CC131:2017 第 5 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 5.2 基本概念和质量管理原则 每位 QMS 审核员应 具 有 下列知识： a) 基本概念和质量管理原则及其应用； b) 质量管理相关术语和定义

10、； c) 过程方法 ， 包括相关的监视和测量 ； d) 组织中 的 领导作用及其对 QMS 的影响； e) 基于风险的思维的应用，包括确定风险和机遇； f) PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的应用； g) 质量管理特定的文件化信息的结构 和 相互关系； h) 质量管理相关工具、方法、技术及其应用。 5.3 组织环境 审核组应具有 业务领域 的知识 ， 以 决定 组织是否已适当 地确定了： a) 与其宗旨和战略方向相关并影响其实现 QMS 预期结果的能力的内部和外部因素； b) 与组织 QMS 有关的相关方的需求和期望，包括对组织的产品和服务的要求； c) QMS 的边界和适用性，以确定其

11、范围。 注：一个 业务领域 可以理解为 覆盖 了多种 相关技术领域 的 经济活动。 5.4 客户的产品、服务、过程和组织 审核组应具有下列知识： a) 特定技术领域的术语和技术； b) 适用于某一技术领域的产品或服务的 法律法规 要求； 注： 法律法规 要求视同法律要求。 c) 特定技术领域的产品、服务和过程的特性； d) 影响产品和服务质量 的基础设施和 过程运行 环境； e) 外部提供过程、产品和服务的供应； f) 组织的类型、规模、治理、结构、职能和相互关系，对 QMS 的建立和实施、其 文件化 信息和认证活动的影响 。 6 其他人员的能力要求 6.1 总则 涉及 其他 认证职能的人员应

12、具有足以承担 相应 职能 的整体能力 。 该能力 应包括CNAS-CC01 所述的通用能力和本文件 6.2 所述的 QMS 知识。 6.2 复核审核报告和做出认证决定 的 人员的能力 复核审核报告和做出认证决定的人员，应具有下列知识： a) 基本概念和质量管理原则； b) 质量管理相关术语和定义； CNAS-CC131:2017 第 6 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 c) 过程方法； d) 基于风险的思维 的应用，包括确定风险和机遇； e) 组织 QMS 的范围及其适用性。 CNAS-CC131:2017 第 7 页 共 8 页

13、 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 附录 A（资料性附录） 质量管理体系审核及认证的知识 表 A.1 给出了 QMS 审核及认证 所需 知识的 摘要， 由于仅识别了特定认证职能需要的知识 范围 ，因此是资料性附录。 本文件的 第 4、 5、 6 章 和表 A.1 表述的每项职能的能力要求，提供了特定要求的参考。 表 A.1 质量管理体系审核及认证的知识 知识 认证职能 复核审核报告和 做出认证决定 审核和领导审核组 基本概念和质量管理原则 6.2 5.2 组织环境 5.3 客户的产品、服务、过程和组织 5.4 CNAS-CC131:2017 第 8

14、 页 共 8 页 2017 年 04 月 15 日 发布 2017 年 07 月 01 日 实施 参考文献 1 GB/T 19001:2016 质量管理体系 要求 2 ISO/TS 9002 Quality management systems Guidelines for the application of ISO 9001:2015 3 GB/T 19004 追求组织的持续成功 质量管理方法 4 GB/T 19011 管理体系审核指南 5 ISO TC 176/SC2 网页 ： www.iso.org/tc176/sc2/public 6 ISO 9001 审核实践组： www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup