CNAS-CC01-2011 管理体系认证机构要求.pdf
《CNAS-CC01-2011 管理体系认证机构要求.pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《CNAS-CC01-2011 管理体系认证机构要求.pdf(42页珍藏版)》请在麦多课文档分享上搜索。
1、 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 CNAS-CC01 管理体系认证机构要求 Requirements for bodies providing audit and certification of management systems 中国合格 评定国 家认可委 员会 CNAS-CC01 :2011 第 1 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 目 次 前言 3 引言 4 1 范围 5 2 规范性引用文件 . 5 3 术语和定义 5 4 原则 6 4.1 总则 6 4.2 公正性 . 7 4.3
2、 能力 7 4.4 责任 7 4.5 公开性 . 8 4.6 保密性 . 8 4.7 对投诉的回应 8 5 通用要求 . 8 5.1 法律与合同事宜 8 5.2 公正性的管理 9 5.3 责任和财力 10 6 结构要求 . 10 6.1 组织结构和最高管 理层 10 6.2 维护公正性的委员 会 11 7 资源要求 11 7.1 管理层和人员的能 力 11 7.2 参与认证活动的人 员 . 12 7.3 外部审核员和外部 技术专家的使用 13 7.4 人员记录 . 13 7.5 外包 14 8 信息要求 . 14 8.1 可公开获取的信息 . 14 8.2 认证文件 . 14 8.3 获证客户
3、目录 15 8.4 认证资格的引用和 标志的使用 . 15 8.5 保密 16 8.6 认证机构与其客户 间的信息交换 . 16 9 过程要求 . 17 9.1 通用要求 . 17 9.2 初次审核与认证 24 9.3 监督活动 . 26 9.4 再认证 . 27 CNAS-CC01 :2011 第 2 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 9.5 特殊审核 . 28 9.6 暂停、撤销或缩小 认证范围 . 28 9.7 申诉 29 9.8 投诉 29 9.9 申请组织和客户的 记录 30 10 认证机构的管理体 系要求 30 10.1
4、可选方式 . 30 10.2 方式一:与 GB/T 19001 一致的管理体 系要求 . 30 10.3 方式二:通用的 管理体系要求 . 31 附录 A ( 规范性附录) 所要求的知识和技能 . 34 附录 B ( 资料性附录) 可能的评价方法 . 35 附录 C ( 资料性附录) 能 力确定和保持过程的示例 37 附录 D ( 资料性附录) 期 望的个人行为 38 附录 E ( 资料性附录) 第三方审核和认证过程 39 附录 F ( 资料性附录) 审 核方案、范围和计划的考虑事项 40 参考文献 . 41 CNAS-CC01 :2011 第 3 页 共 41 页 2011 年 02 月 1
5、5 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 前 言 本文件等同采用国际标准ISO/IEC 17021:2011 合格评定 管理体系审核认证机 构的要求 。 本文件是CNAS对管理体系认证机构的基本认可准则, 并与其他适用的CNAS 专用认可准则以及认可方案的相应部分共同构成对特定管理体系认证机构的认可准 则。 为了便于使用,本文件对ISO/IEC 17021:2011采用转化中做了下列编辑性修改: 1) 用“获证客户”替代 4.1.2 b )中“管理体系获得认证的组织” (the organizations whose management systems are certified);
6、 2) 用“获证客户”替代 6.2.3 中“管理体系获得认证的组织” (organizations whose management systems are certified); 3) 用 “获证客户” 替代 8.2.3 a) 中 “管理体系获 得认证的客户” (client whose management system is certified)。 4) 用“本文件”替代“本国际标准” (this International Standard) 本文件代替CNAS-CC01:2007管理体系认证机构要求,主要修订内容包括: 1) 删除将GB/T 19011-2003(ISO 19011:
7、2002 idt)作为要求内容的引用; 2) 第3章增加了“第三方认证机构”等6项术语和定义; 3) 将6.2.2条中“并由认证机构最高管理层批准 ,”,修正为“授权”; 4) 第7章“资源要求”中增加了“确定能力准则”、“评价过程”等要求内容; 5) 对 “9.1通用要求” 中 “审核方案” 、 “审核 计划” 、 “选择和指派 审核组” 、 “确定审核时 间”、“ 实施现场审核 ”、“审 核报告”、“ 纠正和纠 正措施 的有效性”等增加要求内容; 6) 对“9.2申请评审”增加要求内容; 7) 删除第10.2.5条; 8) 增加了附录A-F六个附录,其中附录A为规范性附录,附录B-F为资料
8、性附录。 CNAS-CC01 :2011 第 4 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 引 言 管理体系认证 (如对组织的质量或环境管理体系的认证) 是对组织已实施了与其 方针一致、用以管理其活动相关方面的体系提供保证的一种方法。 本文件规定了对认证机构的要求。 贯彻这些要求旨在确保认证机构以有能力、 一 致和公正的方式实施管理体系认证, 以促进国际和国内承认这些机构并接受它们的认 证。本文件为促进对管理体系认证的承认提供了基础,这种承认有利于国际贸易。 管理体系认证是独立地证明组织的管理体系: a)符合规定要求; b)能够自始至终实现其
9、声明的方针和目标; c)得到有效实施。 因此, 诸如管理体系认证的合格评定活动为组织、 组织的顾客及利益相关方提供 了价值。 本文件第4章阐 述了 可 信的认证 所依据 的原 则 。这些原 则有助 于读 者 理解认证的 本质属性 ,并为 第5章 至第10章 做了必 要的铺 垫。这些 原则构 成了本 文件所有 要求的 基础, 但其本身并不是可供评审的要求。 第10章为认证机构通过建立管理体系来保障 和证实其始终满足本文件要求提供了两种可供选择的途径。 本文件旨在供实施管理体系审核和认证的机构使用。 它对从事质量、 环境及其他 管理体系审核和认证的机构提出了通用要求。 本文件将这类机构称为认证机构
10、。 这一 用语不妨碍那些有着其他名称、但从事本文件范围内活动的机构使用本文件。 认证活动包括对组织的管理体系的审核。 认证机构通常以认证文件或证书的形式 证明组织的管理体系符合特定的管理体系标准或其他规范性要求。 本文件 包含GB/T 27021-2007 (ISO/IEC 17021:2006 IDT )的文本 ,但 删除 了其 中对GB/T 19011-2003(ISO 19011:2002 IDT)的相关 引用 ,增加 了对第三方 认证 审核 和认证人员能力管理的具体要求。 管理体系认证的重要利益相关方, 例如工业界的相关方, 感到缺少针对审核员能 力及审核员管理与使用方式的要求是一个不
11、足, 因此, 有必要针对管 理体系 (例如质 量管理体系、 环境管理体系或食品安全管理体系) 第三方审核员制定具体和公认的要 求,以满足市场需求。 本文件对管理体系审核提供了一系列通用要求, 旨在由具备能力的审核组, 在具 有充分、 适宜资源的情况下, 遵循一致的过程对适用的认证要求的符合性进行可靠的 确定,并以一致的方式报告结果。 本文件适用于各种类型管理体系的审核与认证。 为实现利益相关方的期望, 可能 需要对其中一些要求,特别是那些关于审核员能力的要求补充附加准则。 在本文件中,“应”表示要求,“宜”表示建议。 CNAS-CC01 :2011 第 5 页 共 41 页 2011 年 02
12、 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 管理体系认证机构要求 1 范围 本文件包含了所有类型管理体系 (如质量管理体系或环境管理体系) 审核与认证 的能力、 一致性和公正性的原则与要求, 以及提供上述活动的机构所遵循的原则与要 求。按照本文件运作的认证机构不必提供所有类型的管理体系认证。 管理体系认证 (本文件中称为“ 认证”)是 一种第 三方合格评定活动 (见GB/T 27000 的5.5)。因此, 实施这种活动的机构是第三方合格评定机构 (本文件中称为“ 认证机 构” )。 注1:管理体系认证有时也称为“注册”,认证机构有时称为“注册机构”。 注2:认证机构可以是非政府的
13、或政府的(具有或不具有法定权力)。 注3:本文件可作为认可、同行评审或其他审核过程的准则文件。 2 规范性 引用文件 下列引用文件对本文件的应用是必不可少的。 凡是注日期的引用, 仅所引用的版 本适用。凡是不注日期的引用,所引用文件的最新版本(包括任何修改单)适用。 GB/T 19000-2008质 量管理体系基础和术语(ISO 9000:2005 IDT ) GB/T 27000-2006 合 格评定词汇和通用原则( ISO/IEC 17000:2004 IDT ) 3 术语和 定义 GB/T 19000 和GB/T 27000 中 给出的 术 语和 定义 以及 下列 术语 和定 义适用 于
14、本 文件。 3.1 获证客户 certified client 管理体系已获认证的组织 3.2 公正性 impartiality 实际存在的并被认识到的客观性 注1:客观性意味着利益冲突不存在或已解决,不会对认证机构的后续活动产生 不利影响; 注2:其他可用于表示公正性的要素的术语有:客观、独立、无利益冲突、没有 成见、没有偏见、中立、公平、思想开明、不偏不倚、不受他人影响、平衡。 3.3 管理体系咨询 management system consultancy 参与设计、实施或保持管理体系 示例: 筹划或编制手册或程序; CNAS-CC01 :2011 第 6 页 共 41 页 2011 年
15、 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 对管理体系的建立和实施提供具体的建议、指导或解决方案。 注: 如果与管理体系和审核有关的培训课程仅限于提供可在公共场合自由获取的 通用信息,那么组织培训并作为培训者参与培训不被视为咨询,即培训者不宜针对特 定的公司提出解决方案。 3.4 第三方认证审核 third-party certification audit 由独立于客户和用户的审核组织实施的、 对客户的管理体系进行以认证为目的的 审核 注1: 在下面的定义中,第三方认证审核简称为“审核”。 注2: 第三方认证审核包括初次审核、监督审核和再认证审核,还可以包括特殊审 核。
16、注3: 第三方认证审核通常由依据管理体系标准要求提供符合性认证的认证机构 的审核组实施。 注4: 两个或两个以上审核组织合作审核同一个客户,称作联合审核。 注5: 一个客户同时按照两个或两个以上管理体系标准的要求接受审核,称作结合 审核。 注6: 一个客户已将两个或两个以上管理体系标准要求的应用整合在一个单一的 管理体系中,并按照一个以上标准接受审核,称作一体化审核。 3.5 客户 client 其管理体系为认证目的接受审核的组织 3.6 审核员 auditor 实施审核的人 3.7 能力 competence 能够应用知识和技能实现预期结果的本领 3.8 向导 guide 客户指派的协助审核
17、组的人 3.9 观察员 observer 与审核组同行,但不实施审核的人 3.10 技术领域 technical area 以特定类型管理体系的相关过程的共性为特征的领域 4 原则 4.1 总则 4.1.1 本章所述原则 是本文件中后续的 特 定 绩效要求和说明性要 求 的基础。本文件 未就所有可能发生的情况给出特定要求。 在出现未预料到的情况时, 宜应用这些原则 作为决策的指南。这些原则不是要求。 CNAS-CC01 :2011 第 7 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 4.1.2 认证的总体 目 标是使 所有相关方相信管理体系满足
18、规定要 求 。认证的价值取 决于第三方通过公正、 有能力的评定所建立的公信力的程度。 认证的利益相关方包括 (但不限于): a) 认证机构的客户; b) 获证客户的顾客; c) 政府部门; d) 非政府组织; e) 消费者和其他公众。 4.1.3 建立信任的原则 包括: 公正性; 能力; 责任; 公开性; 保密性; 对投诉的回应。 4.2 公正 性 4.2.1 公正,并被认为 公正,是认证机构提供可建立信任的认证的必要条件。 4.2.2 客户支 付的认 证费用是认证机构的 收 入来源,也是对公正 性 的潜在威胁,这 一点得到公认。 4.2.3 认证机构根据 其所获得的符合(或不符合 ) 的客观
19、证据做 出 决定,且不受其 他利益或其他各方的影响,对于获得和保持信任是必不可少的。 4.2.4 对公正性的威胁 包括: a) 自身利益 的威 胁:此 类 威胁源于 个人 或机构 依其 自身利 益行事 。在 认 证中, 财务方面的自身利益是一种对公正性的威胁。 b) 自我评审 的威 胁:此 类 威胁源于 个人 或机构 评审 自己所 做的 工作。 认 证机构 对由其进行管理体系咨询的客户实施管理体系审核属于此类威胁。 c) 熟识(或 信任 )的威 胁 :此类威 胁源 于个人或机 构 对另 外一 人过于 熟 悉或信 赖,而不去寻找审核证据。 d) 胁迫的威 胁: 此类威胁源于个人或 机构 察觉 受
20、 到公然或 暗中 的强 迫,如 威胁 用他人取而代之或向主管告发。 4.3 能力 认证机构的管理体系所支撑的人员能力是认证提供信任的必要条件。 4.4 责任 4.4.1 符合认证要求的 责任在于客户组织而不是认证机构。 CNAS-CC01 :2011 第 8 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 4.4.2 认证机构有责 任对足够 的客观证据 进 行评价 , 并在此基础 上 做出认证决定。 根据审核结论, 如果符合性的证据充分, 认证机构做出授予认证的决定;如 果 符合性 的证据不充分,则不授予认证。 注:任何审核都是基于对组织管理体系的
21、抽样,因此并不保证管理体系100%符合 要求。 4.5 公开 性 4.5.1 为获得对 认证 的 诚信性与可信性的信任 ,认证机构需要提供获取 有关审核过 程、 认证过程和所有组织认证状态 (即认证的授予、 保持、 更新、 扩大 、 缩小、暂 停 或撤销) 的适当、 及时 信息的公开渠道,或 公布这些信息。 公开性是获得或公布适当 信息的一项原则。 4.5.2 为获得或保持 对认证的信任,认证 机 构宜 向特定利益相关 方 提供获取特定审 核(如为回应投诉而做的审核)结论的非保密信息的适当渠道,或公布这些信息。 4.6 保密 性 为了享有获取充分评价管理体系符合性所需信息的特权, 认证机构对任
22、何关于客 户的专有信息予以保密是必需的。 4.7 对投诉 的回 应 依赖认证的各方期望投诉得到调查。 认证机构应当使依赖认证的各方相信,在 投 诉经查明有效时, 认证机构将对投诉进行适当的处理, 并为解决投诉做出适当的努力。 当投诉表明出现错误、 疏忽或不合理行为时, 对投诉做出有效回应是保护认证机构及 其 客户和其他认证使 用方 的重要手段。对投诉进行适当处理将维护对认证活动的信 任。 注:为了向认证的所有用户证明认证的诚信性与可信性,需要在公开性和保密性 (包括对投诉的回应)等原则之间取得适当的平衡。 5 通用要 求 5.1 法律 与合同 事宜 5.1.1 法 律责任 认证机构应为一个法律
23、实体, 或一个法律实体内有明确界定的一部分, 以便认证 机构能够对其所有认证活动承担法律责任。 政府的认证机构因其政府地位而被视为法 律实体。 5.1.2 认 证协议 认证机构与客户之间应有在法律上具 有强制实施 力 的 提供认证服务的协议。此 外, 如果认证机构有多个办公场所或客户有多个场所, 则应确保授予认证并颁发证书 的认证机构与认证范围覆盖的所有场所之间有在法律上具有强制实施力的协议。 5.1.3 认 证决定 的责任 CNAS-CC01 :2011 第 9 页 共 41 页 2011 年 02 月 15 日发布 2011 年 07 月 01 日实施 认证机构应对与认证有关的决定 (包括
24、授予、 保持、 更新、 扩大、 缩 小、 暂停和 撤销认证)负责,并应保持做出上述决定的权力。 5.2 公正 性的管理 5.2.1 认证机构最高 管理层应 对管理体系 认 证活动的 公正性做出 承 诺。认证机构应 具有可公开获取的声明,表 明 其理解公正性在实施管理体系认证活动中的重要性, 对 利益冲突加以管理,并确保其管理体系认证活动的客观性。 5.2.2 认证机构应识别和 分析由认证活动引起的利益冲突的可能性并将其形成文 件,包括认证机构的各种关系引起冲突的可能性。有关系不一定都会引起利益冲突。 但是,如 果 任何关系对公正性构成威胁, 认证机构应将其如何消除或最大限度减小此 类 威胁形
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
5000 积分 0人已下载
下载 | 加入VIP,交流精品资源 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- CNAS CC01 2011 管理体系 认证 机构 要求
