DB33 382.5-2002 无公害中药材 延胡索(元胡) 第5部分：质量要求.pdf

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1、ICS 65.020.20 B38 备案号： 12730-2002 浙江省地方标准 DB33 DB33/ 382.5 2002 无公害中药材 :延胡索（元胡） 第 5部分 :质量要求 Non-environmental pollution Chinese medicinal materials: Rhizoma corydalis Part 5: Quality standard 2002-09-24发布 2002-11-24实施 浙江省质量技术监督局发布DB33/ 382.5 2002 I 目 次 前言 II 1 范围 .1 2 规范性引用文件 .1 3 要求 .2 4 检验方法 .3 5

2、检测规则 .5 6 标识、包装、贮藏和运输 .5 DB33/ 382.5 2002 II 前 言 本部分 3.3、 3.4为强制性条款。 本部分是 DB33/ 382的第 5部分，其他部分： 第 1部分 :产地环境 第 2部分 :种块茎 第 3部分 :生产技术准则 第 4部分 : 收获与加工 本部分由浙江省农业厅提出并归口。 本部分起草单位：浙江省磐安县中药材生产办公室、磐安县质量技术监督局。 本部分主要起草人：陈玉华、潘兰兰、王秀天、 应 文 立 。 本部分 自 2002年 9月 24日首次发布 。 DB33/ 382.5 2002 1 无公害中药材 :延胡索（元胡） 第 5部分 :质量要求

3、 1 范围 DB33/ 382-2002的本部分规 定了无 公 害元胡 的要求、 试 验方法、检验规则、标识、包装、贮 存 和运 输。 本部分 适 用 于无 公 害元胡 质量要求。 2 规范性引用文件 下列 文件中的 条款通过 DB33/ 382-2002的本部分的引用 而成为 本部分的 条款 。 凡 是 注日期 的引用文 件，其 随后所有 的 修改 单 （不 包 括勘误 的 内容）或修订版均不适 用 于 本部分， 然而 ， 鼓励根据 本部分 达 成协议 的 各 方 研究 是 否可使 用 这些 文件的 最新版 本。 凡 是 不注日期 的引用文件，其 最新版 本 适 用 于 本部 分。 GB/T

4、 191-2000 包装 储 运 图示 标 志 GB/T 5009.11-1996 食品 中 总砷 的测 定 方法 GB/T 5009.12-1996 食品 中 铅 的测 定 方法 GB/T 5009.13-1996 食品 中 铜 的测 定 方法 GB/T 5009.15-1996 食品 中 镉 的测 定 方法 GB/T 5009.17-1996 食品 中 总汞 的测 定 方法 GB/T 5009.22-1996 食品 中 黄曲霉毒素 B 1 的测 定 方法 GB/T 8855-1988 新鲜水果 和 蔬菜 的 取样 方法 WM 2-2001 药用 植物及制 剂进 出口 绿色行 业标准 中华人

5、 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX E： 重金属 检测方法。 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX H： 水 分测 定 法。 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX K： 灰 分测 定 法。 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX Q： 有 机氯 农药 残留 测 定 法 DB33/ 382.5 2002 2 3 要求 3.1 元胡商品质量等级指标 元胡 商 品 质量 等级指 标 见表 1。 表 1 元胡商品质量等级指标 指 标 商 品 类型 等级 千克粒数 （ 粒 /kg） 外观 色泽 气 、 味 一等 900 呈

6、 不 规则 扁球形 ， 不 规则 网状皱纹较 浅；顶端 有 略凹陷 茎 痕 ， 底 部 有 疙瘩 状凸 起， 无 杂 质、 虫蛀 、 霉 变 表面 黄 棕色 或 灰 黄 色 ， 断面 黄 褐色 ， 角 质 样 ， 有 蜡 样 光泽 气微 味苦 元胡 (水 煮 ) 二等 900 呈 不 规则 扁球形 ， 不 规则 网状皱纹较 浅；顶端 有 略凹陷 茎 痕 ， 底 部 有 疙瘩 状凸 起， 无 杂 质、 虫蛀 、 霉 变 表面 黄 棕色 或 灰 黄 色 ， 断面 黄 褐色 ， 角 质 样 ， 有 蜡 样 光泽 气微 味苦 一等 900 呈 不 规则 扁球型 ， 不 规则 网状皱纹较 深 ， 顶端

7、有 略凹陷 茎 痕 ， 底 部 有 疙瘩 状突 起， 无 杂 质、 虫蛀 、 霉 变 。 表面 黄 棕色 或 灰 黄 色 ， 断面 黄 白色 ， 粉 质， 无 蜡 样 光泽 。 气微 味苦 元胡 (生 晒 ) 二等 900 呈 不 规则 扁球型 ， 不 规则 网状皱纹较 深 ， 顶端 有 略凹陷 茎 痕 ， 底 部 有 疙瘩 状突 起， 无 杂 质、 虫蛀 、 霉 变 。 表面 黄 棕色 或 灰 黄 色 ， 断面 黄 白色 ， 粉 质， 无 蜡 样 光泽 。 气微 味苦 3.2 理化指标 理化指 标 应 符合表 2中的规 定 。 表 2 理化指标 项目 指 标 （ %） 水 分 13 总 灰

8、分 4.0 酸 不 溶 性 灰 分 1.5 3.3 重金属及其他有害物质限量指标 重金属 及 其他 有害物 质 限 量 指 标 见表 3。 DB33/ 382.5 2002 3 表 3 重金属及其他有害物质限量指标 项目 指 标 （ mg/kg） 重金属 总 量 20.0 砷（ 以 As计 ） 2.0 汞（ 以 Hg计 ） 0.2 铅（ 以 Pb计 ） 5.0 镉（ 以 Cd计 ） 0.3 铜（ 以 Cu计 ） 20.0 黄曲霉毒素 B1 5 10 -33.4 农药残留限量指标 农药 残留限 量 指 标 见表 4。 表 4 农药残留限量指标 项目 指 标 （ mg/kg） 六六六 0.2 DD

9、T 0.2 五氯 硝基苯 （ PCNB） 0.1 注 ： 根据 中华人 民共 和 国 农药 管 理 条 例 ， 剧 毒 、 高 毒 、 高 残留 农药 不 得在 中药材生产中 使 用。 4 试验方法 4.1 药材鉴别 4.1.1 性 状 鉴别 本 品为 罂粟科延 胡 索 的 干燥 块茎。 呈 不 规则的 扁球形 ， 直径 0.5cm 1.5cm， 表面灰 黄 色 或黄 棕色 ， 有不 规则 网状皱纹 。 顶端 有 略凹陷 的茎 痕 ， 底 部 常 有 疙瘩状凸 起。质 硬 而 脆 ， 断面 黄 色 ， 角 质 样 ， 有 蜡 样 光泽 。 气微 ， 味苦 。 4.1.2 显 微 鉴别 本 品

10、粉 末 绿 黄 色 。 糊 化 淀 粉粒 团 块 淡 黄 色 或 近 无 色 。 下 皮厚壁细胞 绿 黄 色 ， 细胞多 角形 、 类 方 形 或 长 条 形 ， 壁稍弯 曲 ， 木 化 ， 有 的 成 连珠 状 增厚 ， 纹 孔细密 。 石细胞淡 黄 色 ， 类 圆 形 或 长圆 形 ， 直径约至 60 m， 壁 较 厚 ， 纹 孔细密 。 螺 纹 导管直径 16 m 32 m。 4.1.3 理化 鉴别 4.1.3.1 取 本 品 粉 末 2g，加 硫 酸 液 （ 0.25mol/L） 20ml， 振摇片刻 ， 滤 过 。 取 滤液 2ml，加 1%铁氰 化 钾 溶 液 0.4ml与 1%三

11、 氯化 铁 溶 液 0.3ml的 混 合 液 ， 即显 深绿色 ， 渐 变深 蓝 色 ， 放置 后 底 部 有 较 多 深 兰 色 沉淀 。 另 取 滤液 2ml，加 重 铬 酸 钾 试 液 1滴 ， 即 生 成黄 色 沉淀 。 4.1.3.2 取 本 品 粉 末 1g，加 80%乙醇 50ml， 回流 1h， 放冷 ， 滤 过 ， 滤液蒸干 ， 残 渣 加 水 10ml使 溶 解 ， 加 氨 试 液 使 呈 碱 性，加 乙醚 提 取 2次 ， 每 次 20ml， 合 并 乙醚 提 取 液 ， 蒸干 ， 残 渣 加 乙醇 5ml使 溶 解 ， 作 为 供 试品 溶 液 。 另 取 延 胡 索乙

12、 素 对照 品 ，加 乙醇 制成 每 1ml中 含 1mg的 溶 液 ， 作 为 对照 品 溶 液 。 照薄DB33/ 382.5 2002 4 层 色 谱 法 （ 中华人 民共 和 国 药 典附录 B）试 验， 吸 取 上述两 种 溶 液 各 5 l，分 别 点 于 同 一 硅胶 G薄层 板上 ， 以 正己烷 一氯 仿 一 甲 醇 一二 乙 胺 （ 10:6:1:1滴 ）为 展开 剂 ， 展开 ， 取 出， 晾 干 ， 置 碘 蒸 气 中 熏 。 供 试品 色 谱 中， 在 与 对照 品 色 谱 相 应 的位 置 上 ， 显 相同颜 色 的 斑点 。 4.2 元胡商品质量等级指标 4.2.1

13、 外观 品 质 及 色泽 通过 目 测和 手握 。 4.2.2 气味 通过 鼻嗅 、 嘴尝辨 别 。 4.2.3 千克粒数 用分 度值 为 1g的天 平称 重 ，并 数粒 。 4.3 理化指标 4.3.1 水 分的测 定 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX H的规 定 执 行 。 4.3.2 总 灰 分的测 定 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 的规 定 执 行 。 4.3.3 酸 不 溶 性 灰 分的测 定 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 的规 定 执 行 。 4.4 重金属及其他有害物质限量指标 4.4.1 重金

14、属 总 量的测 定 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX E的规 定 执 行 。 4.4.2 砷 的测 定 按 GB/T 5009.11-1996的规 定 执 行 。 4.4.3 汞 的测 定 按 GB/T 5009.17-1996的规 定 执 行 。 4.4.4 铅 的测 定 按 GB/T 5009.12-1996的规 定 执 行 。 4.4.5 镉 的测 定 按 GB/T 5009.15-1996的规 定 执 行 。 4.4.6 铜 的测 定 按 GB/T 5009.13-1996的规 定 执 行 。 4.4.7 黄曲霉毒素 B1测 定 按 GB/T 5009.22-

15、1996规 定 执 行 。 4.5 农药残留限量指标 4.5.1 六六六 的测 定 DB33/ 382.5 2002 5 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX Q的规 定 执 行 。 4.5.2 DDT的测 定 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX Q的规 定 执 行 。 4.5.3 五氯 硝基苯 的测 定 按 中华人 民共 和 国 药 典 2000年版 部 附录 IX Q的规 定 执 行 。 5 检验规则 5.1 组批 同 一 产地、 同时采 收、 同时 加工、 同 一等级 的 元胡 作 为 一 个 检验 批 次 。 5.2 取样方法 按

16、GB/T 8855-1988规 定 执 行 。 5.3 检验分类 5.3.1 交 收检验 每 批 次 产 品 交 收前，生产 者 应 进行 交 收检验， 交 收验收 内容为 质量 等级指 标、标 志 、包装，检验 合 格 并 附合 格证 的产 品 方 可 交 收。 交 收检验 也 可根据 产 品 接 收方要求 进行 。 通过 流 通 领域 应 按 有 关 规 定 和 标准检验。 5.3.2 型式试验 型 式 试 验是 对 产 品 进行 全 面 考核 ， 即对 本部分规 定 的 全 部要求 进行 检验， 型 式 试 验 周 期 每 年 进行一 次 。出 现 下列 情况之 一 时须做 型 式 试

17、验： a) 国 家 及有 关 部 门 提出要求 时 。 b) 种 植 技术、生产 条 件和加工工 艺 等 有 重 大 改 变 时 。 5.4 判定规则 检验 结 果 全 部 符合 标准 者 ，则 该批 为 合 格 。 否 则， 在 同 一 批 次 中加 倍抽 取样品 复 检 一 次 ， 若复 检 结 果 仍 有 原 有 指 标 不 符合 标准规 定 者 ，则 判 定 该批 产 品为不 合 格 。 6 标识、包装、贮存和 运输 6.1 标识 6.1.1 标 志 包装 储 运 图示 按 GB/T 191-2000的规 定 执 行 。 6.1.2 标 签 包装 上都 应有 标 签 。标 明 产 品

18、名称 、生产单位 名称 、 详 细 地 址 、生产 日期 、 批号 、质量 等级 、 保 质 期或 保 存期 、 净 含 量、产 品 标准 号 和 商 标 等 内容 ，标 签 要 醒 目 、 整齐 ， 字迹 应 清晰 、 完整 、准 确 。 DB33/ 382.5 2002 6 6.2 包装 6.2.1 包装 必须 符合 牢固 、 整洁 、 防潮 、 美 观 的要求。 6.2.2 包装材 料 应 符合 WM 2-2001标准要求。 6.3 贮存 6.3.1 贮藏 仓库 要求 a） 仓库 清洁 无 异 味 ， 远离 有毒 、 有 异 味 、 有 污染 的 物品 。 b） 仓库 通 风 、 干燥 、 避 光 、 无 直 射 光 、 配 有 除湿 装 置 ，并 具 有 防鼠 、 虫 、 禽畜 的 措施 。 6.3.2 无 公 害元胡应存 放在 货架 上 ，与 墙 壁 保 持足够 的 距离 ， 防止 虫蛀 、 霉 变 、 腐烂 等 现 象 发 生，并 定期 检 查 。 6.4 运输 6.4.1 运输工 具 必须清洁 卫 生、 干燥 无 异 味 、 严禁 与 有毒 、 有 异 味 、 有 污染 的 物品 混 装 混 运。 6.4.2 运输 途 中 应 防雨 、 防潮 、 防曝 晒 。 DB33/ 382.5 2002 7