GB T 16312-1996 中药用喷雾干燥装置.pdf
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1、前言喷雾干燥是一种较为先进的干燥工艺 涉及多学科周边技术的综合应用技术 有关喷雾干燥的机理特别是系统的动力学数据目前还不能作出准确测定致使喷雾干燥装置设计还不能完全依靠理论计算分析来完成还需通过物料试喷 生产试验和操作经验来调整 所以尚无国际标准中药用喷雾干燥装置是中药生产的关键设备 其受中药物料特性品质要求 还必需符合工业 三废排放标准大气环境质量标准 工业企业噪声卫生标准尤其是必需符合卫生部 药品生产质量管理规范要求 本标准作为中药行业的专用标准实施标准过渡期为一年本标准由国家中医药管理局提出本标准由国家中医药管理局生产流通司归口本标准负责起草单位 华东中药工程集团有限公司参加起草单位上海
2、金桥喷雾干燥成套设备厂本标准主要起草人马志龙柳允中 姚佐权中华人民共和国国家标准中药用喷雾干燥装置国家技术监督局 批准 实施范围本标准规定了中药用喷雾干燥装置的产品分类基本参数 设计要求技术要求试验方法检验规则标志包装运输贮存等本标准适用于开式循环气液两相并流采用离心转盘式或气流喷嘴式雾化器的中药用喷雾干燥装置本标准不适用于含有机溶媒的中药流浸膏物料的喷雾干燥本标准的喷雾干燥装置由进料系统空气净化系统加热系统雾化系统干燥塔 产品收集与排风系统电控系统等组成引用标准下列标准所包含的条文通过在本标准中引用而构成为本标准的条文 本标准出版时所示版本均为有效 所有标准都会被修订使用本标准的各方应探讨使
3、用下列标准最新版本的可能性包装储运图示标志金属拉伸试验方法不锈钢焊条大气环境质量标准一般公差线性尺寸的未注公差碳钢焊条标牌工业三废排放标准钢结构工程施工及验收规范电气装置安装工程及验收规范现场设备 工业管道焊接施工及验收规范化工设备安装工程质量检验评定标准钢制化工容器设计技术规定突面板式平焊钢制管法兰中 低压化工设备施工及验收规范化工塔类设备施工及验收规范压力容器油漆 包装 运输钢制焊接常压容器 技术条件药品生产质量管理规范 卫生部劳总护字第 号 工业企业噪声卫生标准产品分类型号编制方法中药用喷雾干燥装置产品型号由产品名称代号及主要规格代号等组成中药用雾化器形式代号 离心转盘式 气流喷嘴式喷雾
4、干燥塔径型号标注示例型表示塔径为 中药用离心转盘式喷雾干燥装置规格及基本参数表规格及基本参数型 式 离心转盘式气流喷嘴式干燥塔内直径干燥强度干燥塔进口空气温度干燥介质 水进塔空气净化程度 符合卫生部药品生产质量管理规范 要求雾化器主参数雾化转盘圆周速度应大于 以上压缩空气操作压力产品捕集气固分离设备一处出料或塔底及气固分离设备二处出料附属设备 风机 空气净化过滤器蒸汽加热器 电加热器气固分离设备进料系统雾化系统 电控系统及装置的工艺连接管道操作小平台 扶梯等电控仪表 热风温度及排风温度指示调节仪 雾化器主参数显示仪表 干燥塔内压力计设计要求中药用喷雾干燥装置的设计必须符合卫生部 药品生产质量管
5、理规范中有关设备的要求总体设计原则设备必须考虑中药多品种小批量生产及高粘度 高糖度的特点通过试验 结合实践经验和计算分析 确定最佳运行条件和喷雾干燥装置所必需的各种条件 包括技术指标和配置的组成调整设备的总体布置应与药厂生产流程总体安排相适应 结构力求简单 实用 易于拆装 清洗灭菌检修 粉尘 噪声震动应符合 劳总护字第 号规定符合 规定基本设计原则开式循环其干燥塔内保持一定的正压不小于气液两相流动方向以采用垂直下降并流型为主 雾化方法采用离心转盘式或气流喷嘴式离心转盘式的雾化转盘圆周速度应大于 以上气流式喷嘴的气体通道与液体通道须同轴 液体出口的大小设计 需使液体形成的稳定的液膜进干燥塔的空气
6、必须经过净化 净化程度符合卫生部 药品生产质量管理规范 要求空气加热器采用间接加热热源推荐采用饱和蒸汽加电能 按最高进风温度为 配置设备的热容量 温度控制需配套自控系统 温控范围可在 之间任意调节干燥塔圆筒部分高度与干燥塔直径之比的常用范围如下对于并流 离心转盘式雾化器为对于并流 气流喷嘴式雾化器为干燥产品排出方式有一处出料 全部都在分离设备中收集和二处出料干燥塔底部主出料及部分从分离设备中回收二种形式供选择气固分离与回收 采用一级或二级旋风分离设备回收 如果制品密度特别小 或价值很高 或空气污染严重则应配置二级气固分离设备本标准推荐电气系统如下对采用离心转盘式雾化器的干燥装置采用调节进料速度
7、以控制排气温度为基本必需的控制要求对采用气流喷嘴式雾化器的干燥装置采用调节空气加热器进风温度以控制排气温度为基本必需的控制要求从安全保护出发 本标准规定必须具有保护干燥塔 加热器 塔壁防湿和最高进风温度报警的联锁控制干燥塔结构 应根据物料的特性考虑配置塔顶进风通道的风冷却塔顶及圆筒的空气冷却夹套清扫塔壁积粉的振打或气扫装置塔底下锥部及气固分离设备出口处的冷却夹套技术要求干燥装置应符合本标准要求 并按规定程序批准的图纸和技术文件制造材料凡与物料或热空气相接触的零部件的材质应选用低碳 超低碳奥氏体不锈钢凡与物料或干燥空气相接触的密封材料 过滤材料必须是无毒 对物料不形成污染物 耐工作温度的焊接材料
8、应符合 并按有关标准的规定使用和保存加工制作机械加工的零件除按图纸规定外未注公差尺寸的极限偏差按 规定的 级精度加工装置加工成形质量应符合 及 和本标准的规定装置中与物料接触的设备内壁的表面粗糙度应在 以上雾化器的加工要求高速旋转零件必须进行精密加工和进行动平衡测试 离心转盘的动平衡为 级喷嘴式雾化器内壁应光滑和圆滑过渡其表面粗糙度不得低于 喷嘴的内外管同轴度公差小于焊接装置焊接要求应符合 规定 对于奥氏体不锈钢材料的焊接 本标准规定采用 熔接当设计文件及专用技术条件无规定时 焊接接头的机械性能试验按 规定进行 对于奥氏体不锈钢材料本标准规定试样焊缝拉伸强度必须大于焊缝高度型式尺寸按图纸和焊接
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