1、初级药士相关专业知识-8-2 及答案解析(总分：36.00，做题时间：90 分钟)1.生产所有药品(部分中药材和中药饮片除外)，均须获得批准，并发给 A批准文号 B证书 C生产许可证 D生产证明 E质量标准（分数：1.00）A.B.C.D.E.2.由国务院药品监督管理部门审查批准发放下列哪种文件 A营业执照 B新药生产批准文号 C药品生产许可证 D药品经营许可证 E医院制剂许可证（分数：1.00）A.B.C.D.E.3.主管全国药品不良反应监测工作的部门是 A卫生部 B国家食品药品监督管理局 C国家药品不良反应监测机构 D省级药品监督管理部门 E省级卫生行政管理部门（分数：1.00）A.B.C
2、.D.E.4.开办零售企业的审查批准部门是 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县级以上药品监督管理部门 D卫生行政管理部门 E工商行政管理部门（分数：1.00）A.B.C.D.E.5.不属于医疗用毒性药品的是 A砒霜 B斑蝥 C洋金花 D阿托品 E艾司唑仑（分数：1.00）A.B.C.D.E.6.依照处方管理办法的规定，调剂处方必须做到 “四查十对” ，其“四查”是指 A查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 D查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 E查给药途径、查重复给药、查用药失误、
3、查药品价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.7.我国遴选 OTC 药物的基本原则是 A应用安全，质量稳定，疗效确切，应用方便 B安全有效，质量稳定，经济合理，临床必需 C临床必需，应用安全，疗效确切，应用方便 D临床必需，应用安全，经济合理，应用方便 E临床必需，安全有效，价格合理，应用方便（分数：1.00）A.B.C.D.E.8.组织制定和修订国家药品标准的法定专业技术机构是 A药品认证委员会 B新药审评委员会 C药典委员会 D药品检验所 E药品审评委员会（分数：1.00）A.B.C.D.E.9.城乡集贸市场可以出售 A中药材 B中药饮片 C中成药 D医院制剂 E价格放开的药品（分数：1
4、.00）A.B.C.D.E.10.药品管理法规定，国家实行药品不良反应 A监测制度 B报告制度 C审查制度 D登记制度 E备案制度（分数：1.00）A.B.C.D.E.11.药物滥用所指的药物是 A诊断用药 B医疗用毒性药品 C具有依赖性的药物 D抗菌药物 E维生素及营养药（分数：1.00）A.B.C.D.E.12.中华人民共和国计量法 规定，国家法定计量单位是 A通用制计量单位 B欧美制计量单位 C国际单位制计量单位 D习惯通用的计量单位 E市制计量单位（分数：1.00）A.B.C.D.E.13.关于处方制度。下列叙述错误的是 A处方内容包括前记、正文、签名三部分 B处方中所用药品名可以为中
5、文名和外文名 C处方具有经济上、法律上、技术上、管理上、经营上多方面的意义 D发生药疗事故时，处方是追查责任的依据 E药师具有处方审核权，但没有处方权和处方修改权（分数：1.00）A.B.C.D.E.14.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法 A处以行政处分 B处以行政处罚 C承担刑事责任 D承担赔偿责任 E承担行政责任（分数：1.00）A.B.C.D.E.15.下列哪一项关于处方的概念是错误的 A是医师为患者开具的医疗用药的医疗文书 B是药剂专业人员审核、调配、核对和发药的凭证 C处方中药物用法用量只能按说明书开具 D处方为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，最长不得
6、超过 3 天 E处方一般不超过 7 日用量，急诊处方一般不超过 3 日用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.16.国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括 A承担全国药品不良反应报告资料的收集、管理、上报工作 B负责制订药品不良反应监测标准 C承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作 D负责组织药品不良反应监测方法的研究 E负责组织药品不良反应培训（分数：1.00）A.B.C.D.E.17.有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是正确的 A只能用通用名标示 B只能用商品名标示 C通用名必须用中外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积) D通用名必须
7、用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积) E通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于 1:2(面积)（分数：1.00）A.B.C.D.E.18.生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该 A限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正 B由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正 C由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正 D由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号 E由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号（分数：1.00）A.B.C
8、.D.E.19.OTC 分为甲、乙两类的主要依据是 A药品质量标准 B药品品种规格 C药品适应证 D药品安全性 E药品价格（分数：1.00）A.B.C.D.E.20.凭麻醉药品专用卡 每次取药量不得超过 A7 日常用量 B5 日常用量 C3 日常用量 D 2 日常用量 E4 日常用量（分数：1.00）A.B.C.D.E.21.对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取少量麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予 A调离岗位 B行政处分 C扣发奖金 D批评教育 E依法惩处（分数：1.00）A.B.C.D.E.22.医师和药学专业技术人员在药物临床应用时必须遵循的原则是 A安全、有效、经济、合
9、理 B安全、有效、经济、适当 C安全、有效、经济 D安全、有效、经济、质量 E安全、有效、经济、方便（分数：1.00）A.B.C.D.E. A期临床试验 B期临床试验 C期临床试验 D 期临床试验 E药品上市后监察（分数：2.50）(1).扩大的多中心临床试验，进一步评价有效性、安全性（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).初步的临床药理学及人体安全性评价实验（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(4).对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量（分数：0.50）A
10、.B.C.D.E.(5).在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A采取查封扣押的紧急控制措施 B采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施 C责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施 D责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收 E由工商行政管理部门处 1 万20 万元的罚款，没收违法所得，情节严重吊销证照（分数：1.50）(1).医疗机构违法在市场上销售制剂的（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).对已确认发生
11、严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以（分数：0.50）A.B.C.D.E. A大窗口或柜台式发药 B集中配送 C电子处方制度 D临床药师制度 E单剂量配发药品（分数：1.00）(1).门诊药房的管理实行（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).住院药房的管理实行（分数： 0.50）A.B.C.D.E. A麻醉药品 B一类精神药品 C二类精神药品 D毒性中药品种 E西药毒药品种（分数：2.00）(1).砒霜是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).毛果芸香碱、升汞是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(3).水银是（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).氢溴酸东莨菪碱是
12、（分数：0.50）A.B.C.D.E. A药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要载体和能量 B药物由低浓度区域向高浓度区域转运，需要载体和能量 C小于膜孔的药物分子通过膜孔进入细胞膜 D借助于载体使非脂溶性药物由高浓度区域向低浓度区域转运，不需要能量 E黏附于细胞膜上的某药物随着细胞凹陷而进入细胞内（分数：2.50）(1).促进扩散（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).胞饮作用（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).被动扩散（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).主动转运（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).膜孔转运（分数：0.50）A.B.C.D.E. A羧甲基
13、淀粉钠 B乳糖 C蒸馏水 D硬脂酸镁 E羟丙甲纤维素（分数：2.50）(1).黏合剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(2).崩解剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(3).填充剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(4).润滑剂（分数：0.50）A.B.C.D.E.(5).润湿剂（分数：0.50）A.B.C.D.E. A乳化剂 BpH 调整剂 C金属络合剂 D助悬剂 E局部止痛药（分数：1.00）(1).乙二铵四醋酸二钠在注射剂中作（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).聚山梨酯-81 在注射剂中作（分数：0.50）A.B.C.D.E. A甲硝唑注射液 B葡萄糖注射液 C氯化钠射液 D碳酸氢钠注射液 E盐酸普鲁卡因注射液（分数：1.00）(1).灭菌后颜色易变黄的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.(2).处方中加有氯化钠用以调等渗和增加稳定性的是（分数： 0.50）A.B.C.D.E.初级药士相关专业知识-8-2 答案解析
