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  • 本标准规定了无菌一次性使用设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管伤口引流系统和有关组件的要求本标准不适用于a外径小于2mm的导管b呼吸道用吸引导管见YY0339c气
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  • 本标准规定了插入患者直肠用于排空冲洗或灌注的一次性使用直肠导管
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  • 本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的安全性和性能要求包括分流器所用的组件如阀管路和储液器本标准不给出哪种阀更优越的建议本标准为生产规定了机械和技术要求并给出了制造商提供的阀的技
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  • 本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类要求试验方法检验规则标志标签使用说明书及包装运输贮存本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液
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  • 本标准规定了生产部分或全部外科植入物用双组分或成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法
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  • 本标准规定了一次性使用肠营养导管一次性使用肠给氧器及其联接件的设计和试验要求本标准中没有给出肠营养导管射线探测性要求
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  • 本标准规定了角膜塑形用硬性透气接触镜的术语分类技术要求试验方法检验规则包装要求和推荐性的验配程序
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  • 本标准规定了灌注液的分类要求试验方法检验规则标志标签使用说明书包装运输贮存等要求本标准适用于在眼科手术中使用的眼内冲洗灌注液灌注液供内眼手术过程的冲洗灌注用不提供基本的免疫学
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  • 本标准规定了医用外科口罩的技术要求试验方法标志与使用说明及包装运输和贮存本标准适用于由临床医务人员在有创操作过程中所佩带的为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护阻止血液体液和飞
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  • YYT0466的本部分确定了用于表达医疗器械安全和有效使用信息符号的制定和使用要求也列出了满足YYT0466的本部分要求的符号YYT0466的本部分仅适用于在全球销售的范围广泛的医疗器
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  • 本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义要求试验方法检验规则标志及包装运输贮存本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器简称血浆分离器该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫
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  • 本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器的术语和定义要求试验方法检验规则标志及包装运输贮存本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器简称血浆分离器该血浆分离器配合血浆分离装置对各种免疫
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  • 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义要求试验方法检验规则标志及包装运输贮存本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器以下简称灌流器该灌流器配合血液灌流装置
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  • 本标准规定了一次性使用血液灌流器的术语和定义要求试验方法检验规则标志及包装运输贮存本标准适用于采用活性炭或吸附树脂为吸附剂的一次性使用血液灌流器以下简称灌流器该灌流器配合血液灌流装置
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  • 本标准根据用途将牙科磷酸盐铸造包埋材料分为两型本标准规定了包埋材料主要的物理性能要求及试验方法本标准也对附于包装上的说明进行了规定
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  • 本标准对用于牙科的石膏产品进行了分类并规定了性能要求该产品可作为口腔印模材料模型材料铸造模型材料及代型材料本标准还规定了有关要求的试验方法本标准对每一包装的标志和使用说明书进行了规定
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  • 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品本标准规定了抗静电和非抗静电呼吸管路和长度可以截取的呼吸管路的基本要求这些管路用于与麻醉机呼吸机潮化器喷雾器配套使用本标准还适用于呼吸管路与Y形件装配后
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  • 本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义要求试验方法和检验规则本标准适用于在18kHz60kHz频率范围内由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备
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  • 本标准规定了超声洁牙设备的术语和定义要求试验方法和检验规则本标准适用于在18kHz60kHz频率范围内由超声换能器产生连续或准连续波超声能量的超声洁牙设备
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  • 本标准规定了不透射线和可透射线的主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理机械标志和包装的要求该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用主要应用于人工关节置换术中假体的内固定骨水泥以
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  • 除下列条文外通用标准的该章适用11适用范围代替本专用标准规定了本标准中22101所定义的婴儿辅食保暖台的安全专用要求12目的代替本专用标准的目的是规定了22101所定义的婴儿辐射
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  • 本标准规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵以下简称输注泵基本要求和相应的试验方法适用于可持续给液固定的或可调节和或自控给液的输注泵本标准不适用于IEC60601224所包括的电
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  • 本标准规定了以机械弹力为动力的一次性使用输注泵的要求本标准适用于在临床微量给液治疗中持续注射药液的装置可以带有自控给液装置以下简称输注泵
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  • YY0450的本部分规定了血管内球囊扩张导管用一次性使用手动式充压装置简称充压装置的要求该产品用于对YY02854所规定的球囊扩张导管的球囊打压使其膨胀从而达到扩张血管或释放支架的目的
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  • YY0450本部分规定了以无菌状态供应用于充塞套针外周导管的一次性使用管塞的要求注YY02855规定了套针外周导管的要求
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  • YY0450本部分规定了与符合YY0285标准要求的血管内导管一起使用以无菌状态供应的一次性使用穿刺针导引套管导管鞘导丝和扩张器的要求注附录人给出了这些辅助器械的材料和设计指南
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  • 本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义要求试验方法检验规则本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理在围产期对胎儿进行连续监护并在出现异常时提供报警信息
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  • 本标准规定了超声多普勒胎儿监护仪的术语和定义要求试验方法检验规则本标准适用于超声多普勒胎儿监护仪该产品采用连续波或脉冲波超声多普勒原理在围产期对胎儿进行连续监护并在出现异常时提供报警信息
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  • 本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的术语和定义要求试验方法检验规则本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪本标准不适用于系附在孕妇腹部采用多元扁平超
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  • 本标准规定了超声多普勒胎儿心率仪的术语和定义要求试验方法检验规则本标准适用于根据多普勒原理从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的超声多普勒胎儿心率检测仪本标准不适用于系附在孕妇腹部采用多元扁平超
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  • 本标准规定了金属股骨颈固定钉的分类要求试验方法检验规则标志使用说明书包装运输和贮存本标准适用于金属股骨颈固定钉该产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用
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  • 本标准规定了骨接合植入物金属骨针以下简称骨针的产品分类要求试验方法检验规则标志包装运输和贮存等内容本标准适用于骨针骨针产品供骨折复位时部分植入人体作牵引或骨科手术时内固定用
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  • YY0338本部分规定了由塑料材料和或橡胶制造而成的内径为20mm60mm的小儿用气管切开插管的要求还规定了小儿用气管切开插管接头和转换接头的要求YY0338本部分不适用于特殊气管切开
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  • YY0338本部分规定了由塑料和或橡胶材料制造而成的内径大于等于65mm的气管切开插管的要求此类插管主要用于需要进行麻醉人工通气或其他辅助呼吸但不仅限于这些用途的病人YY0338本
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  • YY0337的本部分规定了婴儿用柯尔型插管的通用要求
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  • YY0337的本部分规定了同塑料和或橡胶无套囊和有套囊制成的常用型经口和经鼻气管插管的尺寸基本性能和规格标记方法以及气管插管接头的要求特殊插管不包括在本标准范围内
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  • 本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器的产品分类与命名要求试验方法检验规则标志使用说明书及包装运输贮存的要求本标准适用于扩张器该产品供妇产科检查用
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