GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分通则.pdf
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GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分通则.pdf
本标准规定了生产拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物和试验菌悬液在生产，标签和操作方面的通用要求。本标准不包括对已直接接种试验菌的产品或该类接种产品复苏程序的要求，本标准也未规定在一个载体上采用一种以上菌株或菌种的生物指示物的要求。
