YY T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分 灭菌包裹材料 要求和试验方法.pdf
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YY T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分 灭菌包裹材料 要求和试验方法.pdf
YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。