1、中华人民共和国医药行业标准0197. 3一95YY储医用X射线管详细规范Xn3-3.5/100 X射线管W52-192-75本标准适用于XD3-3.5/100固定阳极x射线管。本标准参照GB/T 13797-9N医用X射线管空白详细规范制订。它符合GB 12078-8HX射线管急规范的要求，引用了GB 12079-8RX射线管光电性能测试方法。国家医药管理局1995一01一17批准1995一05一01实施YY 0197. 3一95国家医药管理局共7页IECQ质量评定按GB 12078-89YY 0197.3-95详细规范XD3-3. 5/100X射线管1说明和结构管壳材料:玻璃阳极结构:固定阳
2、极靶材:钨靶靶面角:190工作绝缘介质:绝缘强度大于35 kV /2. 5 mm的变压器油冷却方式:油浸自然冷却3用途主要用于医学诊断的x射线机配套4质f评定水平待定5参考橄据5.1机械该管一般安装在x射线管套内;重量(600 g,5.2贮存环境应存放在温度不低于一10-40C，相对湿度不大于80，无腐蚀气体和通风良好的室内。5.3极限值最大单位灯丝电流4.5 A最高工作管电压90(自整流)kVloo(单相全波整流)kV最高反向峰值电压100 k V阳极热容量45 kJ连续功率300 W特定时间功率C1 s、单相全波整流)3.5 kW5.4光电特性光电特性见表to表1条欲特性条件特性值单位最小
3、标称最大5.4. 1灯丝电压4. 5 A68V5.4.2最高工作管电压Z.A(自整流)2 -A(单相全波)90100kVYY 0197. 3一95续表1条款特性条件特性值单位最小标称最大5.4.3最高反向峰值电压2 m.4100kV5.4.4超电压2mA(自整流)2 mA(单相全波):kV5.4.5连续功率80 kV,5 mA,12 min300W5.4.6特定时间的功率90 kV,50 mA,l s35kW5.4. 7焦点75 kV,25 mA2.65.4.8阳极电流稳定性65 kV,4 mA,5 min15%5.4.9X射线剂量率初始值70 kV,100 mAs、电离室距焦点61 cm0.
4、283 8.C/(kgs)5.4. 10X射线固有滤过50 kV,2 mA约0.8mmAl5.4. 11灯丝特性见第9章(附加资料)5.4. 12阳极热特性5.4. 13负载特性6标志6.1 X射线管包装箱上应标明厂名、厂址、标准号，还应有“小心轻放”、“向上”、“怕湿”等符合GB 191规定的标志。6.2 X射线管上应有清晰、牢固的下列标志:a.制造厂商标;b. X射线管型号;cX射线管制造日期。了订货资料订货方应在订货单上准确填写以下内容:a.所需产品型号、数量;b.标准号;c.其他8有关文件GB 12078-89 X射线管总规范;GB/T 13797-92医用X射线爷空白详细规范。GB
5、12079-89 X射线管光电性能测试方法;GB 191-90包装贮运图示标志氏卜么d.9附加资料(非检验用)灯丝特性:见产品使用说明书;负载特性:见产品使用说明书;歇阮VY 0197. 3一95c.阳极热特性:见产品使用说明书10试验和检验要求测最高工作管电压、最高反向峰值电压、超电压、连续功率、特定时间功率、阳极电流稳定性时，应按下列条件对x射线管进行预热:起始管电压为6o kV，保持阳极电流2 mA，以不大于5 kV/min的速度升至最高工作管电压，稳定3 min,，01鉴定批准试验见表2,表2检验或试验引证试验条件检验要求最小最大单位几c直观检验GB 12079第4.3条非工作状态见附
6、录B中B151主要尺寸GB 12078第4.4条非工作状态见附录A中图A1灯丝电压GB 12079第3章4。SA68V最高工作管电压GB 12079第4章允许预热后快速升至侧试值90 kV,2 mA,3 min(自整流)100 kV, 2 mA,3 min(单相全波)管内不得产生放电等异常现象最高反向峰值电压GB 12079第5章100 kV,2 mA,3 min超电压GB 12079第6章100 kV,2 mA,3 min(自整流)110 kV,2 mA,3 min(单相全波)连续功率GB 12079第9章80 kV, 5 mA,12 min靶面不允许熔化、龟裂特定时间功率GB 12079第
7、9章90 W, 50 mA,I s(单相全波)焦点GB 12079第10章75 kV,25 mA宽度方向2.6-3.4长度方向:3.7-4.8nim阳极电流稳定性GB 12079第8章65 kV, 4 mA,5 min15%剂量率初始值GB 12079第12章70 W, 100 mAs,电离室距焦点61 mn0.283 8 .C/(kgs)X射线固有滤过GB 12079第13章50 kV, 2 mA约0.8mmAt低沮GB 12078第4.7.1条一55士3C,2 h无机械损伤.管外金属件无锈蚀，并符合5.4.2条高沮GB 12078中第4.7.2条85士2C,2h振动GB 12078中第4.
8、7.5条30 Hz,2.5 g、垂直振动30 min无机械损伤，并符合5.4.2条工作耐久性试验GB/T 13797附录A书A3条80 kV,60 mA,O. 1 s,间歇5s10 00。次后X射线剂量率不低于0. 283 8 mC/(kg s?20注:。一样本数只)，。合格判定数(只)。10.2质量一致性检验(逐批)见表3,t8三YY 0197. 3一95表3组检验或试验引证试验条件检验要求1盆日一最小最大单位1L八QLAAl直观检验GB 12078中第4.3条非工作状态见附录B中Bl一100%王要尺寸GB 12078中第4.4圣非工作状态见附录A中图AlA2灯丝电压GB 12079中第3章
9、4.5A6dVI15最高工作管电压GB 12079中第4章允许预热后快速升至测试值90 kV,2 mA,3 min(自整流)100 kV, 2 mA,3 min(单相全波)管内不得产生放电等异常现象最高反向峰值电压GB 12079中第5章100 kV,2 mA,3 min迢电压GB 12079中第6章100 kV, 2 mA,3 min(自整流)110 kV,2 mA,3 min(单相全波)BB焦sGB 12079中第10章75 kV,25 mA宽度方向:2.6-3.4长度方向3.7-4.8力【们5-46.5连续功率GB 12079中第9章80 kV,5 mA,12 min靶面不允许熔化、龟裂
10、特定时间功率GB 12079中第9章90 kV, 50 mA, l s(单向全波整流)10.3质量一致性检查(周期)见表4,表4组l分组一检验或试验引证试验条件检验要求最d一最大单位P凡fCC1阳极电流稳定性GB 12079第8章65 kV, 4 mA,5 min一1513Q1C2低温GB 12078中第4.7.1条一55士3亡,2 h无机械损伤，管外金属无锈蚀，并符合5.4.2条一1251高温GB 12078中第4.7.2条85士2C,2 h引出端强度GB 12078中第4.?.11条见附录B中B2条见附录B中B2条振动GB 12078中第4. 7. 5条30 Hz, 2. 5 g,垂直振动
11、30 min无机械损伤，并符合5.4.2条C3X射线rx量率初始值GB 12079第12章70 W, 100 mA.、电离室距焦点61 cm0.283 8(mC/(kg s)2420工作耐久性GRIT 13797附录A书A3条i 80 kV,60 mA,O. 1 s10 000次后X射线剂量率不低于:. 283 8.C/(kgs)2420DD们延期交货通过质晕一致性检验的X射线管，库有一超过12个月，交货前必须重新检验，要求同表3YY 0197. 3一95附录A有关图形(补充件)A1外形图(见图Al)A2接线图(见图A2)12max巴豁盆180.2.40正.】n图A1图A21一阳极引线;2一灯
12、丝引线;3一灯丝引线附录B补充的试验方法和要求(补充件)B1直观检验的要求:B1.1 x射线管玻壳上不应有不透明的砂点和影响X射线管质量的气线、气泡、划痕，用目视检验。B1.2 x射线管内电极表面不应存在有害性能的损伤，用目视检验。B1. 3阳极靶面不应有裂缝、凸出、熔化现象，靶焦斑位置不应有异物熔在上面.用目视检验。YY 0197. 3一95B1.4 X射线管内不允许有影响正常工作的碎屑，用目视检验。B1.5 X射线管内金属零件的焊接应牢固，不应有虚焊现象，用目视检验。B2 X射线管的多股引出线应能承受以下试验:B2. 1 X射线管软引出线末端沿电子管轴向逐渐加上10 N拉力，其断裂根数不得超过引出线总根数的七分之一。B2. 2将每根引出线在距封口面10 mm处夹于直径10 mm的两根圆棒中间来回180。弯曲10次，引出线断裂根数不应超过总根数的七分之一。附加说明:本标准由国家医药管理局提出。本标准由全国医用X射线设备及用具标准化分技术委员会归口本标准由杭州电子管厂、上海医疗器械九厂负责起草。本标准主要起草人龚志仁、王德进、陈学慧、林必成、吴燕路。
