1、药事管理与法规练习试卷 2 及答案与解析1 审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是（ ）。（A）国务院药品监督管理部门（B）省级药品监督管理部门（C）省级卫生主管部门（D）设区的市级人民政府卫生主管部门（E）设区的市级药品监督管理部门2 省级以上药品监督管理部门根据实际情况建立监控信息网络实时监控麻醉药品和精神药品定点生产企业、定点批发企业和使用单位（ ）。（A）生产、经营、使用的数量以及流向（B）生产、进货、销售、储存的数量以及流向（C）生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向（D）研究、生产、进货、销售、库存、使用的数量以及流向（E）研究、生产、进货、销售、库存、使用、销毁的
2、数量以及流向3 定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的（ ）。（A）按刑法处罚（B）按生产、销售假劣药处罚（C）取消其定点资格（D）5 年内不受理其定点生产、经营申请（E）由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定从重处罚4 我国生产及使用的麻醉药品有（ ）。（A）芬诺酯（B）巴比妥（C）劳拉西泮（D）唑吡坦（E）司可巴比妥5 我国生产及使用的第一类精神药品有（ ）。（A）舒芬太尼（B）丁丙诺啡（C）扎来普隆（D）咪达唑仑（E）硝西泮6 我国生产及使用的第二类精神药品有（ ）。（A）右丙
3、氧芬（B）双氢可待因（C）福尔可定（D）纳布啡（E）三唑仑7 毒性药品是指（ ）。（A）毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品（B）毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品（C）毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（D）毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品（E）毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品8 毒性药品的包装容器上必须印有（ ）。（A）特殊标志（B）毒字（C）特殊图案（D）专有标志（E）毒药标志9 毒性药品（ ）。（A）供医疗单位在医师指导下使用（B）在省级新药特药商店零售
4、（C）在医药商店零售（D）在医药商店凭盖有医疗单位公章的医师处方配方（E）供县以上主管部门指定的医疗单位使用10 毒性药品每次处方剂量不得超过（ ）。（A）二日常用量（B）三日常用量（C）二日极量（D）三日极量（E）七日常用量11 下列说法不正确的是（ ）。（A）经营处方药、非处方药的企业，必须具有 药品经营许可证（B）生产处方药、非处方药的企业，必须具有药品生产许可证（C）经营处方药、非处方药的批发企业，必须具有药品经营许可证（D）经营处方药、非处方药的药品经营企业，必须具有 药品经营许可证（E）其他商业企业经过药品监督管理部门批准可以零售乙类非处方药12 非处方药目录发布机关是（ ）。（A
5、）各级药品监督管理部门（B）国务院劳动保障部门（C）市级药品监督管理部门（D）国家食品药品监督管理局（E）省级药品监督管理部门13 非处方药的标签和说明书必须经何部门批准（ ）。（A）各级药品监督管理部门（B）国务院劳动保障部门（C）市级药品监督管理部门（D）国家食品药品监督管理局（E）省级药品监督管理部门14 非处方药专有标识制定机构是（ ）。（A）省级药品监督管理部门（B）国务院卫生行政部门（C）市级药品监督管理部门（D）国家食品药品监督管理局（E）国务院工商行政管理部门15 通用名与商品名用字的比例不得小于（ ）。（A）1：2( 指边长)（B） 1：2(指面积)（C） 2：1(指面积)（
6、D）2：1( 指边长)（E）1：1( 指面积 )16 未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的（ ）。（A）左上角（B）左上角或右上角（C）左上角（D）左上角和右上角（E）左下角和右下角17 说明书中，（ ）。（A）为盐基及剂型名称（B）须与通用名一致，且包括盐基及剂型名称（C）须与商品名一致，且包括盐基及剂型名称（D）须与通用名一致，且不包括盐基及剂型名称（E）须与商品名一致，且不包括盐基及剂型名称18 制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的是（ ）。（A）为保证药品质量和安全性（B）为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
7、（C）为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全（D）为保证药品临床试验过程中的质量和安全（E）为保证药品生产过程的质量和安全19 应报告药品不良反应的单位是（ ）。（A）药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构（B）药品生产企业（C）药品经营企业（D）药品生产企业、药品经营企业（E）医疗卫生机构20 在库药品均应实行（ ）。（A）专门管理（B）特殊管理（C）专人管理（D）色标管理（E）集中管理21 企业已售出的药品如发现质量问题，应（ ）。（A）给予消费者赔偿（B）向有关管理部门报告，并及时追回药品和做好记录（C）及时回收药品（D）立即销毁药品（E）在企业内部作出处理22 药品零售连
8、锁企业（ ）。（A）配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同（B）配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同（C）配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同；陈列、保管要求与零售企业相同（D）配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同；陈列、保管、养护要求与零售企业相同（E）配送中心其仓储等设施与批发企业相同；陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同23 对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当（ ）。（A）拒绝调配、销售，必要时，须经医师更正或重新签字方可调配和销售（B）拒绝调配、销售，必要时，须经原处方医师更正或重新签字方可调配和销售（C）经执业药师更正或重新签字
9、方可调配和销售（D）拒绝调配、销售，必要时，须经药师以上专业技术职务人员更正或重新签字方可调配和销售（E）拒绝调配、销售，必要时，须经执业药师更正或重新签字方可调配和销售24 销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应（ ）。（A）执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存 2 年（B）销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存 3 年（C）销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存 2 年（D）执业药师应在处方上签字或盖章，处方保存 3 年（E）销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存 1 年25 企业主要负责人是指（ ）。（A）最高管理者（B
10、）法定代表人（C）具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最高管理者（D）不具有法人资格的企业指其法定代表人；具有法人资格的企业指其最高管理者（E）法人26 拆零药品出售时，药袋上写明（ ）。（A）名称、用量、有效期等内容（B）名称、规格、有效期等内容（C）服法、用量、有效期等内容（D）名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容（E）名称、规格、服法、用量、有效期等内容27 药品零售连锁门店（ ）。（A）可以独立购进药品（B）不得独立购进药品（C）可以独立配制制剂（D）只可以出售处方药（E）可以从中药材集贸市场购进药材28 药品批发和零售连锁企业的购进记录，应保存至超过药品有
11、效期后（ ）。（A）1 年，但不得少于 2 年（B） 1 年，但不得少于 3 年（C） 1 年，但不得少于 4 年（D）2 年，但不得少于 4 年（E）1 年，但不得少于 5 年29 应实行双人验收制度的药品是（ ）。（A）处方药（B）非处方药（C）麻醉药品（D）中药饮片（E）中药材30 对药品养护时库房温湿度的记录要求是（ ）。（A）每天上午 1 次（B）每天上午 2 次（C）每天上下午定时各 1 次（D）每天下午 1 次（E）每天下午定时各 2 次31 对销后退回的药品，验收人员（ ）。（A）应抽样送检验部门检验（B）按不合格品处理，放入不合格药品库（C）按合格品处理，放入合格药品库（D）
12、按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验（E）按进货验收的规定逐批验收32 对近效期的药品，应（ ）。（A）按日填报效期报表（B）按月填报效期报表（C）按季度填报效期报表（D）按年度报效期报表（E）按半年度报效期报表33 对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质的药品、已发现质量问题的药品的相邻批号药品、储存时间长的药品、应进行（ ）。（A）抽样检验（B）逐批验收（C）逐个验收（D）抽样送检（E）全部检验34 从事验收工作的人员：应具有高中以上文化程度，如初中文化程度，则必须（ ）。（A）有 1 年以上药品经营工作经验（B）有 2 年以上药品经营工作经验（C）有 3 年以上药品经营工作
13、经验（D）有 4 年以上药品经营工作经验（E）有 5 年以上药品经营工作经验35 药品零售连锁门店验收药品时，如发现有质量问题的药品（ ）。（A）应及时向消费者赔偿并向总部质量管理机构报告（B）应及时退回生产厂家并向总部质量管理机构报告（C）应及时退回配送中心并向总部质量管理机构报告（D）应及时退回配送中心并销毁（E）应及时入库并向总部质量管理机构报告36 对贮存中发现有疑问的药品（ ）。（A）不得摆上柜台销售，应由本企业检验（B）不得摆上柜台销售，应及时报告药品监督管理部门（C）可以摆上柜台销售，应及时通知质量管理机构或质量管理人员处理（D）可以摆上柜台销售（E）不得摆上柜台销售，应及时通知
14、质量管理机构或质量管理人员处理37 销售乙类非处方药的普通商业连锁超市，其连锁总部必须配备（ ）。（A）1 名药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作（B） 1 名以上药师技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作（C） 1 名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作（D）1 名以上药士技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作（E）1 名以上药士以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收等工作38 处方药与非处方药流通管理暂行规定不适用于（ ）。（A）在国内从事药品研究的企业（B）在国内从事药品批发、零售的企业（C）在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配
15、、零售、使用管理（D）境内医疗机构（E）在国内从事药品生产企业39 普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是（ ）。（A）宾馆、机场等繁华场所（B）具有药品经营许可证（C）在城乡集贸市场（D）在药品零售企业分布合理的区域（E）在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区40 普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须（ ）。（A）从具有药品经营许可证的企业采购（B）从药品生产企业采购（C）从药品批发企业采购（D）由分店独自采购（E）由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购药事管理与法规练习试卷 2 答案与解析1 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查麻醉药品与精神药品管理
16、条例使用。2 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查麻醉药品与精神药品管理条例审批程序和监督管理。3 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查麻醉药品与精神药品管理条例法律责任。4 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知附件1。5 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知附件2。6 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知附件2。7 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查医疗用毒性药品定义。8 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查医疗用毒性药品管理。9 【正确答案】 D【试题解析
17、】 本题考查医疗用毒性药品管理。10 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查医疗用毒性药品管理。11 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查处方药与非处方药管理。12 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查处方药与非处方药管理。13 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查处方药与非处方药管理。14 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查非处方药专有标识的含义与专有标识制定机构。15 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查商品名与通用名。16 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查商品名与通用名。17 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查化学药品说明书规范细则。18 【正确答案】 B【试题解析
18、】 本题考查药品不良反应报告和监测管理办法总则。19 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品不良反应报告和监测管理办法总则。20 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品零售关于陈列与储存。21 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品批发关于销售和售后服务。22 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品零售关于设施和设备。23 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品零售关于销售药品。24 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品零售关于销售药品。25 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品经营质量管理规范其他内容。26 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品零售关于销
19、售药品。27 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品零售质量管理。28 【正确答案】 A【试题解析】 本题考查药品零售质量管理。29 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品批发企业和零售连锁企业关于验收与检验。30 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护。31 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品批发企业和零售连锁企业关于验收与检验。32 【正确答案】 B【试题解析】 本题考查药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护。33 【正确答案】 D【试题解析】 本题考查药品批发企业和零售连锁企业关于药品储存与养护。34 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品零售质量管理。35 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查药品零售质量管理。36 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查药品零售质量管理。37 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查普通商业企业零售。38 【正确答案】 C【试题解析】 本题考查制定本规定的宗旨和适用范围。39 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查普通商业企业零售。40 【正确答案】 E【试题解析】 本题考查普通商业企业零售。
