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    KS P ISO 13781-2008 Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing《外科值入物用聚L 丙交酯树脂及其制造形状 体外分解试验》.pdf

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    KS P ISO 13781-2008 Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing《外科值入物用聚L 丙交酯树脂及其制造形状 体外分解试验》.pdf

    1、 KSKSKSKSKSKSKSK KSKSKS KSKSK KSKS KSK KS KS P ISO 13781 (L- ) KS P ISO 13781:2008 2008 11 7 http:/www.kats.go.krKS P ISO 13781:2008 : ( ) ( ) ( ) ( ) : ( ) ( ) ( ) ( ) : (http:/www.standard.go.kr) : :2003 12 19 :2008 11 7 2008-0746 : : ( 02-509-7266) (http:/www.kats.go.kr). 10 5 , . KS P ISO 13781:

    2、2008 i ii .1 1 1 2 1 3 .2 4 .2 4.1 .2 4.2 2 4.3 .3 4.4 3 4.5 4 5 4 5.1 4 5.2 .5 6 .6 6.1 .6 6.2 .6 6.3 .6 6.4 7 7 .7 8 .8 A( ) .9 B( ) 10 KS P ISO 13781:2008 ii . KS P ISO 13781: 2003 . . , , . , , . KS P ISO 13781:2008 (L- ) Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants In vitro

    3、 degradation testing 1997 1 ISO 13781, Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants In vitro degradation testing . 1 (L- ) . / . (L- ) . a) b) c) ( ) (L- ) . . , (L- ) / / (stereoisomer) . 2 . . ( ) . KS K ISO 2062, KS M ISO 178, KS M ISO 180, KS P ISO 13781:2008 2 KS M ISO 527

    4、1, 1: KS M ISO 527 2, 2: KS M ISO 527 3, 3: KS M ISO 604, KS M ISO 1628 1, 1: KS M ISO 6721 2, 2: ISO 1805: 1973, Fishing nets Determination of breaking load and knot breaking load of netting yarns ISO 5081: 1977, Textiles Woven fabrics Determination of breaking strength and elongation(Strip method)

    5、 ASTM D 4475: 1990, Test method for apparent horizontal shear strength of pultruded reinforced plastic rods by the short-beam method DIN 53137: 1977, Testing of filter paper, determination of rate filtration on freely suspended filters 3 . 3.1 (degradation) / , . 3.2 (in vitro degradation) 3.3 (reso

    6、rbable polymer) , 3.4 (L- ) poly(L-lactide) L- 4 4.1 ( ) . . 4.2 4.2.1 : (Srensen) 2 2 (potassium dihydrogen phosphate) 2 (disodium hydrogen phosphate) . , . KS P ISO 13781:2008 3 a) 1/15 mol/L KH2PO4, 1 L 9.078 g KH2PO4 b) 1/15 mol/L Na2HPO4, 1 L 11.876 g Na2HPO4 2H2O a) 18.2 % b) 81.8 % . . pH 7.4

    7、0.2 . 4.2.2 ( , , ) . . 4.2.3 1 . 4.2.4 pH pH 6 pH 80.2 . 4.3 4.3.1 pH 2 . pH 2 . a) : 6 b) : pH c(NaOH) 0.1 mol/L pH 7.40.2 . 4.3.2 . , . . 4.4 4.2.1 4.2.2 , . 10 mL . (mL) (g) 30: 1 . . 4.2.3 (371) . KS P ISO 13781:2008 4 , . 4 , 26 , 104 6 . 4.5 4.5.1 . . . 4.5.2 4.2.1 4.2.2 , . 10 mL . (mL) (g)

    8、30: 1 . . 4.2.3 (701) . , . 24 . 5 , . KS M ISO 3146 (DSC) (AAS) (SEC) (GPC) (GC) X (SEM)( , , ) . 5.1 5.1.1 5.1.1.1 1 % 5.1.1.2 (Desiccator) . KS P ISO 13781:2008 5 5.1.1.3 . 5.1.1.4 160 Herzberg(DIN 53137 ) . DIN 12448 589/4 . 5.1.2 . . 3 . , . , . 5.1.3 5.1.1.3 5.1.1.2 . 5.1.1.1 1.0 % . . 5.1.1.4

    9、 . 1.0 % . 5.1.1.4 . . . 1.0 % . 5.1.4 . (: , , ) . 5.2 (Ubbelohde) Oc KS M ISO 1628 1 . KS P ISO 13781:2008 6 . . 50 mL (502) mg 0.1 % . 6 6.1 . . . . . 6.2 . . , . (371) . 6.2.1 (371) (6015) . . , . 6.2.2 . . 6.2.3 (371) 1 . 6.3 3 . 3 . KS P ISO 13781:2008 7 . , . 6.4 . , , . . 1 . 1 , . ( , , ) .

    10、 . , . 1 KS M ISO 178 KS M ISO 180 KS M ISO 527 1 KS M ISO 527 2 KS M ISO 6721 2 KS M ISO 604 ASTM D 4475 , KS M ISO 527 3 KS K ISO 2062 ISO 1805 , ISO 5081 ( ) ( ) . 7 . a) b) 100 % , c) 0.1 dL/g KS P ISO 13781:2008 8 8 . a) , , , b) c) pH d) e) f) , , , g) ( SEM) h) KS P ISO 13781:2008 9 A ( ) , .

    11、 . . , . . KS P ISO 13781:2008 10 B ( ) 1 KS M ISO 3146, ( ) 2 DIN 12448: 1977, Paper laboratory ware Filter paper (L-) 135513 7017 (02)60094114 (02)600948878 http:/ Korean Agency for Technology and Standards http:/www.kats.go.kr KS P ISO 13781:2008 KSKSKS SKSKS KSKS SKS KS SKS KSKS SKSKS KSKSKS Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants In vitro degradation testing ICS 11.040.40


    注意事项

    本文(KS P ISO 13781-2008 Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants-In vitro degradation testing《外科值入物用聚L 丙交酯树脂及其制造形状 体外分解试验》.pdf)为本站会员(medalangle361)主动上传,麦多课文档分享仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知麦多课文档分享(点击联系客服),我们立即给予删除!




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