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    GOST R 55991 7-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 7 Automatic analyzers for general clinical tests Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械 第7部分 通用临床试验用自动.pdf

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    GOST R 55991 7-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 7 Automatic analyzers for general clinical tests Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械 第7部分 通用临床试验用自动.pdf

    1、 7 55991.720141 - ( )2 380 - - 3 2 2014 . 287-4 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -. () . , - (gost.ru) , 2014 , - - II 55991.720141 12 13 14 44.1 , 44.2 .44.3 .44.4 .44.5 , 54.6 .54.7 .54.8 , .54.9 , 54.10 4.11 54.12 , .64.13 , .64.14 . 64.15 , .64.16 , , .64.17 65 , , 65.1 , 65.2 .65.2.1 , , .65.2.2 75.2.3 .7

    2、5.2.4 75.2.5 .75.2.6 75.2.7 , 75.3 .85.4 .85.5 , 85.6 .85.7 .85.8 , .85.9 , - .8 55991.72014III5.10 .95.11 95.12 , .95.13 , .95.14 . 95.15 , .95.16 , , .95.17 96 , , .97 , , .118 , , 139 .13 14 16 55991.72014IV 7 In vitro diagnostics medical devices. Part 7. Automatic analyzers for general clinical

    3、tests. Technical requirements for publicprocurement 201506011 () - . , - - .2 : 1899680 . 529052007 ( 15190:2003) . 151892009: . - - , 1 , - . - , , . , - , (). , , , , , . , -, , , .3 :3.1 : , - .1 55991.72014 3.2 : , -.1 :) ;) , , ;) ;) - ;) , ;) (, , 1 ), .2 52361, 17.3.3 : , 8. , , . -, ; . , 53

    4、022.22008 2, 3.23.4 : : , , -, , , , , , , , -, .3.5 : , , , ISO 90002011, 3.8.51 , , , , .2 - .3.6 : , - .3.7 : , , , - , , - , .3.8 : , . 33.9 : ( ) - .71 , , -, . , .2 , - . () () .3 , , .4 , - (), , - , , . 32 55991.720143.10 : - , - . - , , -, , . 4.12-97. - . III. 4. -: - . . () - .3.11 : -, .3.12 : .:1 (-), .2 .3 (SOP).3.13 : , - .3.14 : , - .3.15 : , - .3.16 : , , , . 61 , , -, () ,


    注意事项

    本文(GOST R 55991 7-2014 In vitro diagnostics medical devices Part 7 Automatic analyzers for general clinical tests Technical requirements for public procurement《体外诊断医疗器械 第7部分 通用临床试验用自动.pdf)为本站会员(towelfact221)主动上传,麦多课文档分享仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知麦多课文档分享(点击联系客服),我们立即给予删除!




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