欢迎来到麦多课文档分享! | 帮助中心 海量文档,免费浏览,给你所需,享你所想!
麦多课文档分享
全部分类
  • 标准规范>
  • 教学课件>
  • 考试资料>
  • 办公文档>
  • 学术论文>
  • 行业资料>
  • 易语言源码>
  • ImageVerifierCode 换一换
    首页 麦多课文档分享 > 资源分类 > PDF文档下载
    分享到微信 分享到微博 分享到QQ空间

    GOST R 55747-2013 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers Part 5 Audits of manufacturer control of suppliers《医疗设备制造商质量管理系统的.pdf

    • 资源ID:779647       资源大小:275.38KB        全文页数:12页
    • 资源格式: PDF        下载积分:10000积分
    快捷下载 游客一键下载
    账号登录下载
    微信登录下载
    二维码
    微信扫一扫登录
    下载资源需要10000积分(如需开发票,请勿充值!)
    邮箱/手机:
    温馨提示:
    如需开发票,请勿充值!快捷下载时,用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)。
    如需开发票,请勿充值!如填写123,账号就是123,密码也是123。
    支付方式: 支付宝扫码支付    微信扫码支付   
    验证码:   换一换

    加入VIP,交流精品资源
     
    账号:
    密码:
    验证码:   换一换
      忘记密码?
        
    友情提示
    2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,就可以正常下载了。
    3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
    4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
    5、试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。

    GOST R 55747-2013 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers Part 5 Audits of manufacturer control of suppliers《医疗设备制造商质量管理系统的.pdf

    1、 55747 2013 5 GHTF/SG4/N84:2010 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers - Part 5: Audits of Manufacturer Control of Suppliers (MOD) 2014 (GHTF/SG4/N84:2010) 557472013 II 1 - , 4 2 436 - 3 8 2013 . 1493- 4 - (Global Harmonization Task Force GHT

    2、F) GHTF/SG4/N84:2010 - . 5. (GHTF/SG4/N84:2010 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers Part 5: Audits of Manufacturer Control of Suppliers) . 3 , , 1.0, , 1 - . - . GHTF - . - -, . 5 1.02012 ( 8). ( 1 ) , -. () - . , (gost.ru) , 2014 , - 55747

    3、2013 III , - - . - . 544212011 - -. 1. 548822011 - . 2. . , 3 GHTF/SG3/N17 - . . , - . - - -. , , - - (). , , , , ( ) . , - . 557472013(GHTF/SG4/N84:2010) 1 5 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers. Part 5. Audits of Manufacturer Control of S

    4、uppliers 2015 01 01 1 - . - 54421 54882. , , . . 2 : 54422011 - . 1. - (GHTF/SG4/N28R4:2008, MOD) 548822011 . 2. (GHTF/SG4/N30R20:2008, MOD) 548812011 . 3. - (GHTF/SG4/N33R16:2007, MOD) 557482013 (GHTF/SG4/N83:2010) - . 4. ISO 90002011 . ISO 134852011 . . - , 1 , - , , . -, , - (). -, , , , , . , ,

    5、, , - . 557472013 2 3 : 3.1 (supplier): , . ( ISO 9000, 3.3.6) : , , , , . 1 . 2 . , , - . , -. , , 55748. - . 3.2 (manufacturer): , / , , / . (GHTF/SG1/N055) , , , - . 3.3 (critical supplier): , , - , . , - , , , . , , , - , . 4 4.1 -. 54882, GHTF/SG3/N17/2008. , , , , , - (. 4.2). -, -, / . , , ,

    6、, , , , - ( ), . , (, ). 1, 55748. ) , ( ISO 13485, .7.4.1): 557472013 3 1) ;2) ;b) , - ( ISO 13485, .7.4.1): 1) ; 2) ; 3) ; 4) ; c) , , , - . ( ISO 13485, .7.4.2). , , : 1) , ; 2) ;3) ;4) , ;d) , ( ISO 13485, .7.4.1): 1) ;2) ( ) (, , - , , .); 3) ;4) ;5) ;e) , ( ISO 13485, .7.4.1): 1) ;2) ;3) . . 4.2 54421, .7.4.4. . . : a) ;b) , , -; : 1) ;2) ;3);4) , -


    注意事项

    本文(GOST R 55747-2013 Guidelines for regulatory auditing of quality management systems of medical device manufacturers Part 5 Audits of manufacturer control of suppliers《医疗设备制造商质量管理系统的.pdf)为本站会员(visitstep340)主动上传,麦多课文档分享仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知麦多课文档分享(点击联系客服),我们立即给予删除!




    关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

    copyright@ 2008-2019 麦多课文库(www.mydoc123.com)网站版权所有
    备案/许可证编号:苏ICP备17064731号-1 

    收起
    展开