GOST ISO 7886-4-2011 Sterile hypodermic syringes for single use Part 4 Syringes with re-use prevention feature《无菌皮下注射器第4部分带防止重复使用功能的注射器》.pdf

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GOST ISO 7886-4-2011 Sterile hypodermic syringes for single use Part 4 Syringes with re-use prevention feature《无菌皮下注射器第4部分带防止重复使用功能的注射器》.pdf

1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 4 , (ISO 7886-4:2006, IDT) 2013 ISO 7886-4 2011 ISO 7886-4 2011 II , 1.092 . 1.22009 . , . , , , 1 - () 2 () 3 , ( 40-2011 29 2011 .) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BY KZ KG RU 4 13 2011 . 1359- ISO 7886-42011 1 2013 . 5

2、ISO 7886-4:2006 Sterile hypodermic syringes for single use Part 4: Syringes with re-use prevention feature ( . 4. , ). . (IDT). 7886-42009 6 ( ) . , . C, 2013 , ISO 7886-4 2011 III ISO 7886 . . , ( ) , , , . ISO , ISO 7886 , , ISO 7886-1 ISO 7886-2 . ISO 7886 , . ISO 7886-1 ISO 7886-3. ISO 7886-2 ,

3、. , . ISO 7886 , , ISO 7886 . ISO 7886-4 2011 1 4 , Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature 2013-01-01 1 , , , , . , (ISO 595), (ISO 7886-3) . , , . , , . ISO 7886-4 2011 22 : ISO 780:1997 Packaging. Pictorial marking for handling of goods (. ) ISO

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5、for manual use ( . 1. ) ISO 8537:19911) Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin ( ) ISO 9626 Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices ( ) ASTM D999:2001 Standard Test Methods for Vibration Testing of Shipping Containers ( ) ASTM D5276:1998 Test Me

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7、 , , , : - 1: ; - 2: . 5.3 : - A: ; - B: . ISO 7886-4 2011 56 5 ISO 7886-1. 7 , , - . 8 , , 5 / , , , , . 0,1 /. 9 8 ISO 7886-1 11.4 ISO 7864. 10 ISO 7886-1, 1, , ISO 8537, 1. 11 11.1 10.1 ISO 7886-4 2011 6ISO 7886-1 9.1 ISO 8537. 11.2 10.2 ISO 7886-1 9.2 ISO 8537. 11.3 10.4 ISO 7886-1. 11.4 10.3 IS

8、O 7886-1 9.3 ISO 8537, . 12 12.1 , , , , 5 % , ( 20 % , ). 12.2 11.2 ISO 7886-1. 13 - 13.1 , . , ISO 7886-1, , ISO 8537, B, . , . ISO 7886-4 2011 7 , : ) 8 2 ( 2 ); b) 9 2 5 ( 5 ); ) 12,5 5 . 13.2 12.2 ISO 7886-1. 11.3 ISO 8537. 13.3 12.3 ISO 7886-1 11.3 ISO 8537. 14 14.1 ISO 7864. ISO 9626. 14.2 13 ISO 7886-1. 15 15.1 ISO 8537, E, ISO 7886-4 2011 8 , 14.1 ISO 7886-1. ; . 15.2 - ISO 8537, F, ISO 7886-1, D, , (). ISO 8537, B, ISO 7886-1, B, , () . 14.2 ISO 8537. - , . 15.3 , , , , , B. 15.4 ASTM D999-01 ASTM D5276-98. 15.5

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