GOST ISO 17511-2011 In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in biological samples Metrological traceability of values assigned to calibrators and control mate.pdf

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GOST ISO 17511-2011 In vitro diagnostic medical devices Measurement of quantities in biological samples Metrological traceability of values assigned to calibrators and control mate.pdf

1、 in vitro , (ISO 17511:2003, IDT) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)ISO 175112011, 1.092 . 1.22009 . , - . , , -, 1 - ()2 3 , (- 402011 29 2011 .) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BYKZKGRUTJUZUA 4 13 2011 . 1276- ISO 175112011 1 2013 .5 ISO 17511:2003 In vitro

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3、, - .135.3 ( ) () .145.4 ( ), , - , .165.5 ( - ), , , 175.6 , - , , , - .185.7 186 .197 198 , in vitro .21 22 () () .24III ISO 175112011 , , , ( ), - . - () . , - , - , - (). . -, :- ;- ;- , . . - , . , - , ( , -), (. 1). - . (), , , - . - , , , . ,- / (-). / , . . . , - , . , , -, . , , , - , (), -

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