GOST ISO 11140-5-2011 Sterilization of health care products Chemical indicators Part 5 Class 2 indicators for air removal test sheets and packs《保健产品的灭菌化学指示剂第5部分除气试验的2级指示剂》.pdf

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1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 5 2- - - (ISO 11140-5:2000, IDT) 2013 ISO 11140-5 2011 ISO 11140-52011 II , 1.092 . 1.22009 . , . , , , 1 - () 2 () 3 , ( 40 2011 29 2011 .) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 BY KZ KG RU TJ 4 13 2011 . 1396- ISO 11140-52011

2、1 2013 . 5 ISO 11140-5:2000 Sterilization of health care products Chemical indicators Part 5: Class 2 indicators for air removal test sheets and packs ( . . 5. 2- - - ). (IDT). . 11140-52008 6 ( ) . ISO 11140-52011 III , . C, 2013 , ISO 11140-52011 IV , . - . - 2- . ISO 11140-1. - , , ISO 11140-3 IS

3、O 11140-4 . (ISO 11140-3 ISO 11140-4) (ISO 11140-5) - (ISO 15882). ISO 11140 - . : - 1. ; - 2. ; - 3. 2- - - ; - 4. 2- - - ; - 5. 2- - - - . . . . ISO 11140-52011 1 5 2- - - Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal test sheets and packs 2

4、013-01-01 1 - -, - -, . , - , . 2 . ISO 5-4:1995* Photography - Density measurements - Part 4: Geometric condi-tions for reflection density (. . 4. ) ISO 11140-1:1995* Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements ( . . 1. ) - * ISO 5-4:2009 * ISO 11140-1:2

5、005 ISO 11140-52011 2IEC 60584-2:1982 + 1:1989 Thermocouples. Part 2: Tolerances ( 2: ) IEC 60751:1983 + 1:1986* Industrial platinum resistance thermometer sensors ( ) 3 ISO 11140-1, - . 3.1 (air removal indicator): , - - - . - . 3.2 (air removal indicator system): -, , - . ( ). - , . 3.3 : - . 4 ,

6、- ISO 11140-1. _ * IEC 60751:2008 ISO 11140-52011 35 5.1 5.1.1 30 % . - . 5.1.2 0,024 / 2. . 5.1.3 . - - ( - ) 0,3. . . 5.1.4 (200 20) (275 25) . 5.2 5.2.1 , , 134 3,5 5 / 121 15 5 , , , . + 1,5 , - , . . 5.2.2 , - , , - - , - . , 134 5 - 121 - ISO 11140-52011 4 2+1 , . -, , - - 30 % . F. 5.2.3 (140

7、2) 30 , , - . . 5.2.4 -, , - . D. , , -, - . 5.2.5 - , . . 6 6.1 6.1.1 30 % . 6.1.2 . - ( ) 0,3. . . ISO 11140-52011 56.2 6.2.2 6.1.2 134 - 3,5 5 / 121 15 5 , , - , . + 1,5 , - , . . 6.2.3 , , 5.2.2, . F. 6.2.4 (1402) 30 , - , - . . 6.2.5 - . 6.2.6 - , . . 7 7.1 -, ISO 11140-1. 7.2 , : . ISO 11140-52011 68 8.1 , ISO 11140-1. 9 (23 7) 30 % 70 % 1 . ISO 11140-52011 7 () .1 . .1.1 , - G. .1.2 , ISO 5-4, . .1.3 - (. ), . .2 .2.1 - - , - . .2.2 - /

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