GOST ISO 10555-4-2012 Sterile single-use intravascular catheters Part 4 Balloon dilatation catheters《一次使用血管内的灭菌导管第4部分球囊扩张导管》.pdf

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1、 , () INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARTIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION (ISC) 4 (ISO 10555-4:1996, IDT) 2013 ISO 10555-4 2012 ISO 10555-42012 II , 1.092 . 1.22009 . , . , , , 1 - () 2 () 3 , ( 41-2012 24 2012 .) : ( 3166) 004-97 ( 3166) 004-97 AZ AM BY KZ KG MD - RU TJ UZ UA 4 19 2012 . 1918- ISO

2、10555-42012 1 2015 . ISO 10555-42012 III5 ISO 10555-4:1996 Sterile, single-use intravascular catheters Part 4: Balloon dilatation catheters ( . 4. ). (IDT). 10555-499. . 6 ( ) . , . C, 2013 , ISO 10555-42012 IV 1 . 2 3 4 . () () () . () . ISO 10555-42012 V ISO 10555-4 96 . 4. , / 84 . : - 1 ; - 2 ;

3、- 3 ; - 4 ; - 5 . ISO 10555-42012 1 4 Sterile, single-use intravascular catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters 2015-01-01 1 ( ), . , , ISO 11070 1. . 2 : ISO 10555-1:1995 Sterile, single-use intravascular catheters Part 1: General requirements ( . 1. ) ISO 594-1:1986 Conical fittings with a

4、 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical equipment Part 1: General requirements ( 6 % () , . 1. ) 3 ISO 10555-42012 2 , ISO 10555-1, : : , , . 4 4.1 , , ISO 10555-1. 4.2 . . . . 4.3 : ) ; ; ) ; ) ; ) , . 4.4 4.4.1 , , , . 4.4.2 ISO 10555-42012 3 , . 4.4.3 , , . 4.5 , , , ISO

5、 10555-1, : ) 4.3; ) () () (); ) , ; ) , , (). , , . ISO 10555-42012 4 () .1 , in vivo. , ( .1), , , , . d , ; l1 ; l2 ; 1 ; 2 ; 3 . 1 ( ). .2 .2.1 , (372) . .2.2 ( ), 5 %, , 6 %- , ISO 594-1, . .3 .3.1 .3.2 , , .2.1. .3.3 2 . , ISO 10555-42012 5 4.5, ), 30 . . .3.4 () ( ) , () . .3.5 , , , , , , ,

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