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    GOST 31882-2012 Principles of Good Laboratory Practice (GLP) Establishment and Control of Archives《良好实验室操作规程原则 按照GLP原则操作的档案建立和控制》.pdf

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    GOST 31882-2012 Principles of Good Laboratory Practice (GLP) Establishment and Control of Archives《良好实验室操作规程原则 按照GLP原则操作的档案建立和控制》.pdf

    1、 (GLP) , ()INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION, METROLOGY AND CERTIFICATION(ISC)318822012, - 1.092 . 1.22009 . -, . , , 1 - , , ( ); 339 , ; 339 , 2 3 , ( 9 2012 . 53-) : ( 3166) 00497 ( 3166) 00497 AMBYKZKGMDRUTJ -4 OECD series on Principles of GoodLaboratory Practice and Compliance Monitoring N

    2、o 15 Advisory Document of the Working Group onGood Laboratory Practice Establishment and Control of Archives that Operate in Compliance with thePrinciples of GLP:2007 ( . , :2007,15 () ). GLP. (en). , , . (IDT). : . 5 27 2012 . 2151- 318822012 - 1 2013 .II 3188220126 , - . () . - , , 2013 -, III 318

    3、8220121 .12 13 .23.1 23.2 23.3 , .23.4 23.5 .23.6 .33.7 33.8 (-) .33.9 .34 34.1 44.2 45 .45.1 45.2 .46 .56.1 56.2 , 56.3 .66.4 .66.5 .66.6 76.7 .76.8 .87 87.1 .87.2 87.3 87.4 , 87.5 .88 . .99 , .99.1 / .99.2 .99.3 99.4 .910 1010.1 .1010.2 1010.3 GLP 1011IV 318822012 (GLP) ( ) 17- , 2009 ., - (Mr. Th

    4、eo Helder) , , , . - GLP , - 20- 2006 . , - , . , , , , , , , , -, , , , , , . , - 21- 2007 . , , 25 2007 ., , - GLP - GLP. , - , GLP. - , , , - , () , , GLP. , , - GLP , . - , - / , .V 318822012 (GLP) Principles of Good Laboratory Practice (GLP).Establishment and Control of Archives1 , , GLP. - , -

    5、 GLP, , , , -, - , GLP . - . , . . , () GLP, - , , .2 :2.1 (archive): (, , , ) .2.2 (archive staff): , .2.3 (archivist): , - , . . - .2.4 (electronic archives): , - GLP.2.5 (electronicrecord):, , , , , .2.6 (metadata): , , - , , .1 318822012 201301012.7 (migration): () , - .2.8 (system owner): , .3 3.1 3.1.1 , , - - GLP. , , , -, .3.1.2 , , - , GLP. , , . - . , - .3.2 3.2.1 - . - . , - -, . . , .3.2.2 - , , , GLP.3.2.3 - . () () . , - . - (, ), .3.2.4 - , GLP -.3.3 , - / GLP, GLP.3.4 , .3.5 , () ( ). , .


    注意事项

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