1、Juli 2012 Normenausschuss Materialprfung (NMP) im DINPreisgruppe 8DIN Deutsches Institut fr Normung e. V. Jede Art der Vervielfltigung, auch auszugsweise, nur mit Genehmigung des DIN Deutsches Institut fr Normung e. V., Berlin, gestattet.ICS 01.040.07; 07.030Zur Erstellung einer DIN SPEC knnen versc
2、hiedene Verfahrensweisen herangezogen werden: Das vorliegende Dokument wurde nach den Verfahrensregeln einer Vornorm erstellt.!$|Xs“1895380www.din.deDDIN ISO/TS 80004-7Nanotechnologien Fachwrterverzeichnis Teil 7: Diagnostik und Therapeutik fr das Gesundheitswesen(ISO/TS 80004-7:2011)Nanotechnologie
3、s Vocabulary Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare (ISO/TS 80004-7:2011)Nanotechnologies Vocabulaire Partie 7: Diagnostics et thrapies pour les soins de sant (ISO/TS 80004-7:2011)Alleinverkauf der Spezifikationen durch Beuth Verlag GmbH, 10772 Berlin www.beuth.deGesamtumfang 11 SeitenD
4、IN SPEC 52400-7DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 2 Inhalt Seite Nationales Vorwort 3 Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise 4 Einleitung 5 1 Anwendungsbereich 6 2 Zugehrige Begriffe aus anderen Teilen der das Fachwrterverzeichnis enthaltenden Dokumentenreihe ISO/TS 80004 6 3
5、 Allgemeine Begriffe 7 4 Begriffe in Bezug auf Struktureinheiten . 8 Literaturhinweise . 10 Stichwortverzeichnis . 11 DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 3 Nationales Vorwort Diese Internationale Technische Spezifikation (ISO/TS 80004-7:2011) wurde vom technischen Komitee ISO/TC 229 Nanote
6、chnologies“ erarbeitet, dessen Sekretariat vom BSI (Vereinigtes Knigreich) gefhrt wird. Das zustndige deutsche Gremium ist der Unterausschuss NA 062-08-17-01 UA Terminologie“ des Arbeitsausschusses NA 062-08-17 AA Nanotechnologien“ im Normenausschuss Materialprfung (NMP). Eine DIN SPEC nach dem Vorn
7、orm-Verfahren ist das Ergebnis einer Normungsarbeit, das wegen bestimmter Vorbehalte zum Inhalt oder wegen des gegenber einer Norm abweichenden Aufstellungsverfahrens vom DIN noch nicht als Norm herausgegeben wird. Zur vorliegenden DIN SPEC wurde kein Entwurf verffentlicht. Erfahrungen mit dieser DI
8、N SPEC sind erbeten vorzugsweise als Datei per E-Mail an nmpdin.de in Form einer Tabelle. Die Vorlage dieser Tabelle kann im Internet unter http:/www.din.de/stellungnahme abgerufen werden; oder in Papierform an den Normenausschuss Materialprfung (NMP) im DIN, 10772 Berlin (Haus-anschrift: Burggrafen
9、str. 6, 10787 Berlin). Es wird auf die Mglichkeit hingewiesen, dass einige Texte dieses Dokuments Patentrechte berhren knnen. Das DIN und/oder die DKE sind nicht dafr verantwortlich, einige oder alle diesbezglichen Patentrechte zu identifizieren. ISO/TS 80004 mit dem Haupttitel Nanotechnologies Voca
10、bulary“ besteht aus folgenden Teilen: Part 1: Core terms Part 3: Carbon nano-objects Part 4: Nanostructured materials Part 5: Nano/bio interface Part 7: Diagnostics and therapeutics for healthcare Die folgenden Teile werden derzeit erarbeitet: Part 2: Nano-objects Nanoparticle, nanofibre und nanopla
11、te1) Part 6: Nanoscale measurement and instrumentation Part 8: Nanomanufacturing processes Fr die in diesem Dokument zitierten internationalen Dokumente wird im Folgenden auf die entsprechenden deutschen Dokumente hingewiesen: ISO/TS 27687 siehe DIN ISO/TS 27687 (DIN SPEC 1121) ISO/TS 80004-1 siehe
12、DIN ISO/TS 80004-1 (DIN SPEC 52400-1) 1) ISO/TS 27687:2008 wird berarbeitet als ISO/TS 80004-2 herausgegeben. DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 4 Nationaler Anhang NA(informativ) Literaturhinweise DIN ISO/TS 27687 (DIN SPEC 1121), Nanotechnologien Terminologie und Begriffe fr Nanoobjekte
13、 Nanopartikel, Nanofaser und Nanoplttchen DIN ISO/TS 80004-1 (DIN SPEC 52400-1), Nanotechnologien Fachwrterverzeichnis Teil 1: Kernbegriffe DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 5 Nanotechnologien Fachwrterverzeichnis Teil 5: Diagnostik und Therapeutik fr das Gesundheitswesen Einleitung Die
14、Entwicklungen bei der Konstruktion und Herstellung von Nanomaterialien haben zu einer wesentlichen nderung der Art und Weise der Erforschung und erneuten Prfung der Materialien innerhalb der Ingenieur- und Naturwissenschaften gefhrt. hnliche Entwicklungen werden im Bereich des Gesundheitswesens erwa
15、rtet, wo die Leistungsfhigkeit von Diagnose bzw. Therapie durch nanoskalige Komponenten wesentlich verbessert werden soll. Das knnen Komponenten innerhalb eines greren Gebildes, wie z. B. ein biologisches Material oder ein Nanoverbundwerkstoff (Nanokomposit), sein oder Komponenten, die direkt als fr
16、eie nanoskalige Strukturen eingesetzt werden. Die Nutzung von nanoskaligen Partikeln oder Oberflchen mit Nanoeigenschaften fr diagnostische oder therapeutische Zwecke im Zusammenhang mit Krankheiten beim Menschen fllt in den Anwendungsbereich von Medizinprodukten. Diese praktische Anwendung von Nano
17、materialien, bezeichnet als Nanomedizin, fllt in den allgemeinen Bereich des Gesundheitswesens. Jedes biologische System auf Zellebene funktioniert im Nanomastab und weist eine selbstorganisierende Funktionalitt auf, die einen grundlegenden Baustein fr den in struktureller Hinsicht bekannteren Makro
18、mastab darstellt. Dieser letztere Bereich schliet die Lipid-Doppelschicht von Zellmembranen, Zellorganellen und supra-makromolekulare Gebilde ein, die verschieden-artig fr affine Bindungen, Katalyse und Beweglichkeit konzipiert sind. Relevante Eigenschaften von nanoskaligen Partikeln oder Oberflchen
19、 knnen in vivo oder in vitro genutzt werden. DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 6 1 Anwendungsbereich Dieser Teil von ISO/TS 80004 gilt fr die Anwendung von Nanotechnologien bei medizinischen Diagnostika und Therapeutika. Begriffe bezglich der Anwendungen der Nanotechnologie im Gesundheit
20、swesen werden mglicherweise auch in anderen Teilen von ISO/TS 80004 und in anderen Dokumenten behandelt. Begriffe in Bezug auf die Nutzung von Materialmerkmalen im Nanomastab fr diagnostische oder therapeutische Zwecke im Zusammenhang mit Krankheiten beim Menschen fallen in den Anwendungsbereich die
21、ses Teils von ISO/TS 80004. Nanoskalige Eigenschaften knnen von Materialien verkrpert werden, die nanoskalige Elemente enthalten oder selbst nanoskalige Mae aufweisen. Folgendes wird im vorliegenden Teil von ISO/TS 80004 nicht behandelt: Begriffe in Bezug auf die biologischen Auswirkungen eines Nano
22、materials, unabhngig vom ursprng-lichen Zweck des Nanomaterials; Terminologie zur Beschreibung der Auswirkungen auf Gesundheit, Sicherheit und Umwelt. Dieser Teil von ISO/TS 80004 dient der einheitlichen und eindeutigen Verwendung der Begriffe durch im Gesundheitswesen ttige, qualifizierte Personen,
23、 Hersteller, Verbraucher, Verfahrenstechniker, Patent-anwlte, regulierende Behrden, Nichtregierungsorganisationen, Forscher usw. 2 Zugehrige Begriffe aus anderen Teilen der das Fachwrterverzeichnis enthaltenden Dokumentenreihe ISO/TS 80004 Die Begriffe in diesem Abschnitt werden im vorliegenden Teil
24、 von ISO/TS 80004 verwendet und sind in anderen Teilen von ISO/TS 80004 definiert. Sie werden hier aus Grnden des Zusammenhangs und besseren Verstndnisses wiederholt. 2.1 Nanomastab nanoskalig Grenbereich von etwa 1 nm bis 100 nm ANMERKUNG 1 Eigenschaften, die nicht von einer greren Gre extrapoliert
25、 sind, zeigen sich blicherweise, jedoch nicht ausnahmslos, in diesem Grenbereich. Fr derartige Eigenschaften sind die Grengrenzwerte als ungefhre Werte zu betrachten. ANMERKUNG 2 Der untere Grenzwert in dieser Definition (etwa 1 nm) wird eingefhrt, um zu vermeiden, dass einzelne Atome oder kleine At
26、omgruppen als Nanoobjekte (2.5) oder Bestandteile von Nanostrukturen bezeichnet werden, was bei Abwesenheit eines unteren Grenzwerts impliziert werden knnte. ISO/TS 80004-1:2010, Begriff 2.1 2.2 Nanowissenschaft Untersuchung, Erforschung und Verstndnis von Substanzen im nanoskaligen Bereich (2.1), b
27、ei denen gren- und strukturabhngige Eigenschaften und Phnomene auftreten knnen, die sich von denen einzelner Atome bzw. Molekle oder hherskaliger Materialien unterscheiden ISO/TS 80004-1:2010, Begriff 2.2 DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 7 2.3 Nanotechnologie Anwendung der wissenschaftl
28、ichen Erkenntnisse zur Handhabung und Steuerung von Substanzen im Nanomastab (2.1), um gren- und strukturabhngige Eigenschaften und Phnomene zu nutzen, die sich von denen unterscheiden, die mit einzelnen Atomen bzw. Moleklen oder mit hherskaligen Materialien verbunden sind ANMERKUNG Handhabung und S
29、teuerung schliet die Materialsynthese ein. ISO/TS 80004-1:2010, Begriff 2.3 2.4 Nanomaterial Material mit einem oder mehreren Auenma(en) im Nanomastab (2.1) oder mit einer inneren Struktur oder Oberflchenstruktur im Nanomastab ANMERKUNG Dieser generische Begriff umfasst Nanoobjekt (2.5) und nanostru
30、kturiertes Material. ISO/TS 80004-1:2010, Begriff 2.4 2.5 Nanoobjekt Material mit einem, zwei oder drei Auenma(en) im Nanomastab (2.1) ANMERKUNG Dies ist ein generischer Begriff fr alle einzelnen nanoskaligen Objekte. ISO/TS 80004-1:2010, Begriff 2.5 2.6 Nanofaser Nanoobjekt mit zwei hnlichen Auenma
31、en im Nanomastab (2.1) und einem dritten Auenma, das wesentlich grer als die beiden anderen Auenmae ist ANMERKUNG 1 Eine Nanofaser kann biegsam oder starr sein. ANMERKUNG 2 Es wird davon ausgegangen, dass die beiden hnlichen Auenmae sich um weniger als die dreifache Lnge unterschieden und dass das w
32、esentlich grere Auenma sich von den beiden anderen um mehr als das Dreifache unterscheidet. ANMERKUNG 3 Das grte Auenma muss nicht nanoskalig sein. ISO/TS 27687:2008, Begriff 4.3 3 Allgemeine Begriffe 3.1 Nanoeingriff Manipulation auf zellulrer bzw. subzellulrer Ebene unter Nutzung der nanoskaligen
33、(2.1) Eigenschaften von Materialien und Systemen DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 8 4 Begriffe in Bezug auf Struktureinheiten 4.1 Tarnkappen-Nanoobjekt Nanoobjekt (2.5), das speziell dafr ausgelegt ist, eine Entdeckung oder Abstoung durch das krpereigene Abwehrsystem zu verhindern ANMER
34、KUNG Tarnkappen-Nanoobjekte sind insbesondere dafr ausgelegt, eine Entdeckung durch das retikuloendotheliale System (RES) zu verhindern oder das Eindringen durch Membranen und Barrieren zu erleichtern. BEISPIEL Ein Nanoobjekt geeigneter Gre und Form, das mit Polyethylenglykol bedeckt ist (PEGylierun
35、g), kann eine Entdeckung verhindern. 4.2 Nanoarray medizinische Diagnostika und Therapeutika geordnete flchige Anordnung von Nanoobjekten (2.5) oder von nanoskaligen (2.1) funktionalen oder topographischen Elementen ANMERKUNG Ein Nanoarray kann zur Erfassung von (physiologischen) Parametern, zur kon
36、trollierten Medikamenten-abgabe oder Immobilisierung von Biomoleklen und Zellen verwendet werden. 4.3 Nanoporensensor Sensor, der Nanoporen nutzt, die eine selektive Erkennung und Detektion ermglichen ANMERKUNG Ein Nanoporensensor kann zur Erkennung und Detektion von Biomoleklen, anorganischen Ionen
37、 und anderen Spezies von physiologischer Bedeutung eingesetzt werden. 4.4 Nanotrger medizinische Diagnostika und Therapeutika Nanoobjekt (2.5) oder Objekte von grerem Mastab, die jedoch nanoskalige (2.1) Nutzlasten tragen, die in der Lage sind, ein Diagnostikum oder Therapeutikum entweder auf ihrer
38、Oberflche, innerhalb ihrer hherskaligen Struktur oder innerhalb eines inneren Hohlraums zu transportieren ANMERKUNG 1 Ziel des Transports kann eine festgelegte, genaue Position sein. ANMERKUNG 2 Nanotrger knnen zum Transport von medizinischen Nutzlasten zu spezifischen Zellen und Geweben zur Freiset
39、zung von Antikrebsmitteln, Antibiotika und anderen Medikamenten oder fr bildgebende und Erfassungsfunktionen verwendet werden. 4.5 Nanokapsel medizinische Diagnostika und Therapeutika Nanoobjekt (2.5) mit mehr als einer sich chemisch oder strukturell unterscheidenden Wandschicht, die einen Hohlraum
40、oder festen Kern umschliet, der dafr ausgelegt ist, analytische, therapeutische oder bildverbessernde Komponenten aufzunehmen 4.6 Nanonadel starre Nanofaser (2.6) mit gleichbleibendem, vernderlichem oder konischem Auendurchmesser, die in der Lage ist, Flssigkeiten oder Nanoobjekte (2.5) zu spezifisc
41、he Zellen oder Gewebestellen zu bringen und auch zum messen biologischer Strukturen durch Eindrcken genutzt wird BEISPIEL Nanonadeln knnen bei der Hautporation zur Immunisierung eingesetzt werden. 4.7 nanoporse Membran Membran, die miteinander verbundene, offene Nanoporen (Kanle) enthlt ANMERKUNG Di
42、e Porengeometrie ist blicherweise zylindrisch, konisch oder gewunden, wodurch der Flssigkeits-strom, der Transport oder die Trennung von gelsten Stoffen ermglicht wird. DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 9 4.8 Nanovertiefung Nanokrater medizinische Diagnostika und Therapeutika Oberflchenv
43、ertiefung, bei der sich mindestens ein Ma im Nanonmastab (2.1) befindet ANMERKUNG Das Aspektverhltnis kann fr spezielle medizinische Funktionen ausgelegt sein, z. B. zum Zurck-halten oder Freisetzen einer biologisch aktiven Substanz. 4.9 Nanokanal medizinische Diagnostika und Therapeutika verlngerte
44、 Nanovertiefung (4.8) oder offene Nanopore ANMERKUNG Gerichtete Strukturen im Nanomastab (2.1) knnen helfen, den Flssigkeitsstrom oder die Adhsion und Ausrichtung von Zellen an der Oberflche eines biologischen Materials zu kontrollieren. 4.10 Nanopinzette Instrument, mit dem ein Nanoobjekt (2.5) ode
45、r ein nanoskaliges (2.1) Oberflchenelement eines greren Objekts aufgenommen und freigegeben werden kann ANMERKUNG Das Instrument wird mit Rckkopplung eingesetzt, um nanoskalige Gegenstnde in einem Krper an eine genaue Position zu bewegen und dabei die Entfernung von schdigendem Material, z. B. Amylo
46、id- und ZNS-Plaque, zu ermglichen. 4.11 nanoskaliges bildgebendes Mittel nanoskaliges Kontrastmittel Nanoobjekt (2.5), das dafr ausgelegt ist, die Bildauflsung zu erhhen BEISPIEL Ultraschall-, Rntgen-, magnetische, optische und radioaktiv markierte Kontrastmittel DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7
47、):2012-07 10 Literaturhinweise 1 ISO/TS 27687:2008, Nanotechnologies Terminology and definitions for nano-objects Nano-particle, nanofibre and nanoplate 2 ISO/TS 80004-1:2010, Nanotechnologies Vocabulary Part 1: Core terms 3 KRISTINA, R., SCHNEIDER, S. W., LUGAR, T. A., GODIN, B., FERRARI, M. und FU
48、CHS, H., Nanomedicine Challenges and Perspectives, Angewandte Chemie. International Edition 48 (2009), S. 872987 DIN ISO/TS 80004-7 (DIN SPEC 52400-7):2012-07 11 Stichwortverzeichnis N Nanoarray 4.2 Nanoeingriff . 3.1 Nanofaser 2.6 Nanokanal 4.9 Nanokapsel 4.5 Nanokrater . 4.8 Nanomastab 2.1 Nanomat
49、erial . 2.4 Nanonadel . 4.6 Nanoobjekt. 2.5 Nanopinzette . 4.10 Nanoporensensor 4.3 nanoporse Membran . 4.7 nanoskalig 2.1 nanoskaliges bildgebendes Mittel . 4.11 nanoskaliges Kontrastmittel . 4.11 Nanotechnologie 2.3 Nanotrger . 4.4 Nanovertiefung 4.8 Nanowissenschaft . 2.2 T Tarnkappen-Nanoobjekt 4.1
