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    CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-37-2008 Medical electrical equipment Part 2-37 Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and.pdf

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    CAN CSA-C22 2 NO 60601-2-37-2008 Medical electrical equipment Part 2-37 Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and.pdf

    1、 Medical electrical equipment Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment Appareils lectromdicaux Partie 2-37: Exigences particulires pour la scurit de base et les performances essentielles des appareils

    2、de diagnostic et de surveillance mdicaux ultrasonsIEC60601-2-37:2007 National Standard of CanadaCAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-37:08(IEC 60601-2-37:2007)Norme nationale du CanadaInternational Standard IEC 60601-2-37:2007 (second edition, 2007-08) has been adopted withoutmodification (IDT) as CSA Standard

    3、 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-2-37:08, which has been approved as aNational Standard of Canada by the Standards Council of Canada.ISBN 978-1-55491-044-1 December 2008La Norme internationale IEC 60601-2-37:2007 (deuxime dition, 2007-08) adopte sans modifications(IDT) porte la dsignation CAN/CSA-C22.2 n 60

    4、601-2-37:08. Elle a t approuve en tant que Normenationale du Canada par le Conseil canadien des normes.ISBN 978-1-55491-044-1 Dcembre 2008 International Electrotechnical Commission (IEC), 2007. All rights reserved. NOT FOR RESALE. Commission lectrotechnique Internationale (CEI), 2007. Tous droits rs

    5、ervs. PUBLICATION NON DESTINE LA REVENTE.THIS PUBLICATION IS COPYRIGHT PROTECTED Copyright 2007 IEC, Geneva, Switzerland All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photoco

    6、pying and microfilm, without permission in writing from either IEC or IECs member National Committee in the country of the requester. If you have any questions about IEC copyright or have an enquiry about obtaining additional rights to this publication, please contact the address below or your local

    7、 IEC member National Committee for further information. Droits de reproduction rservs. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut tre reproduite ni utilise sous quelque forme que ce soit et par aucun procd, lectronique ou mcanique, y compris la photocopie et les microfilms

    8、, sans laccord crit de la CEI ou du Comit national de la CEI du pays du demandeur. Si vous avez des questions sur le copyright de la CEI ou si vous dsirez obtenir des droits supplmentaires sur cette publication, utilisez les coordonnes ci-aprs ou contactez le Comit national de la CEI de votre pays d

    9、e rsidence. IEC Central Office 3, rue de Varemb CH-1211 Geneva 20 Switzerland Email: inmailiec.ch Web: www.iec.ch About the IEC The International Electrotechnical Commission (IEC) is the leading global organization that prepares and publishes International Standards for all electrical, electronic an

    10、d related technologies. About IEC publications The technical content of IEC publications is kept under constant review by the IEC. Please make sure that you have the latest edition, a corrigenda or an amendment might have been published. Catalogue of IEC publications: www.iec.ch/searchpub The IEC on

    11、-line Catalogue enables you to search by a variety of criteria (reference number, text, technical committee,). It also gives information on projects, withdrawn and replaced publications. IEC Just Published: www.iec.ch/online_news/justpub Stay up to date on all new IEC publications. Just Published de

    12、tails twice a month all new publications released. Available on-line and also by email. Electropedia: www.electropedia.org The worlds leading online dictionary of electronic and electrical terms containing more than 20 000 terms and definitions in English and French, with equivalent terms in additio

    13、nal languages. Also known as the International Electrotechnical Vocabulary online. Customer Service Centre: www.iec.ch/webstore/custserv If you wish to give us your feedback on this publication or need further assistance, please visit the Customer Service Centre FAQ or contact us: Email: csciec.ch T

    14、el.: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 A propos de la CEI La Commission Electrotechnique Internationale (CEI) est la premire organisation mondiale qui labore et publie des normes internationales pour tout ce qui a trait llectricit, llectronique et aux technologies apparentes. A propos des publi

    15、cations CEI Le contenu technique des publications de la CEI est constamment revu. Veuillez vous assurer que vous possdez ldition la plus rcente, un corrigendum ou amendement peut avoir t publi. Catalogue des publications de la CEI: www.iec.ch/searchpub/cur_fut-f.htm Le Catalogue en-ligne de la CEI v

    16、ous permet deffectuer des recherches en utilisant diffrents critres (numro de rfrence, texte, comit dtudes,). Il donne aussi des informations sur les projets et les publications retires ou remplaces. Just Published CEI: www.iec.ch/online_news/justpub Restez inform sur les nouvelles publications de l

    17、a CEI. Just Published dtaille deux fois par mois les nouvelles publications parues. Disponible en-ligne et aussi par email. Electropedia: www.electropedia.org Le premier dictionnaire en ligne au monde de termes lectroniques et lectriques. Il contient plus de 20 000 termes et dfinitions en anglais et

    18、 en franais, ainsi que les termes quivalents dans les langues additionnelles. Egalement appel Vocabulaire Electrotechnique International en ligne. Service Clients: www.iec.ch/webstore/custserv/custserv_entry-f.htm Si vous dsirez nous donner des commentaires sur cette publication ou si vous avez des

    19、questions, visitez le FAQ du Service clients ou contactez-nous: Email: csciec.ch Tl.: +41 22 919 02 11 Fax: +41 22 919 03 00 Legal Notice for StandardsCanadian Standards Association (CSA) standards are developed through a consensus standards development process approved by the Standards Council of C

    20、anada. This process brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to achieve consensus and develop a standard. Although CSA administers the process and establishes rules to promote fairness in achieving consensus, it does not independently test, evaluate, or verify the cont

    21、ent of standards.Disclaimer and exclusion of liabilityThis document is provided without any representations, warranties, or conditions of any kind, express or implied, including, without limitation, implied warranties or conditions concerning this documents fitness for a particular purpose or use, i

    22、ts merchantability, or its non-infringement of any third partys intellectual property rights. CSA does not warrant the accuracy, completeness, or currency of any of the information published in this document. CSA makes no representations or warranties regarding this documents compliance with any app

    23、licable statute, rule, or regulation. IN NO EVENT SHALL CSA, ITS VOLUNTEERS, MEMBERS, SUBSIDIARIES, OR AFFILIATED COMPANIES, OR THEIR EMPLOYEES, DIRECTORS, OR OFFICERS, BE LIABLE FOR ANY DIRECT, INDIRECT, OR INCIDENTAL DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES, HOWSOEVER CAUSED, INCLUDING BUT NOT LI

    24、MITED TO SPECIAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, LOST REVENUE, BUSINESS INTERRUPTION, LOST OR DAMAGED DATA, OR ANY OTHER COMMERCIAL OR ECONOMIC LOSS, WHETHER BASED IN CONTRACT, TORT (INCLUDING NEGLIGENCE), OR ANY OTHER THEORY OF LIABILITY, ARISING OUT OF OR RESULTING FROM ACCESS TO OR POSSESSION OR USE OF

    25、 THIS DOCUMENT, EVEN IF CSA HAS BEEN ADVISED OF THE POSSIBILITY OF SUCH DAMAGES, INJURY, LOSS, COSTS, OR EXPENSES.In publishing and making this document available, CSA is not undertaking to render professional or other services for or on behalf of any person or entity or to perform any duty owed by

    26、any person or entity to another person or entity. The information in this document is directed to those who have the appropriate degree of experience to use and apply its contents, and CSA accepts no responsibility whatsoever arising in any way from any and all use of or reliance on the information

    27、contained in this document. CSA is a private not-for-profit company that publishes voluntary standards and related documents. CSA has no power, nor does it undertake, to enforce compliance with the contents of the standards or other documents it publishes. Intellectual property rights and ownershipA

    28、s between CSA and the users of this document (whether it be in printed or electronic form), CSA is the owner, or the authorized licensee, of all works contained herein that are protected by copyright, all trade-marks (except as otherwise noted to the contrary), and all inventions and trade secrets t

    29、hat may be contained in this document, whether or not such inventions and trade secrets are protected by patents and applications for patents. Without limitation, the unauthorized use, modification, copying, or disclosure of this document may violate laws that protect CSAs and/or others intellectual

    30、 property and may give rise to a right in CSA and/or others to seek legal redress for such use, modification, copying, or disclosure. To the extent permitted by licence or by law, CSA reserves all intellectual property rights in this document.Patent rightsAttention is drawn to the possibility that s

    31、ome of the elements of this standard may be the subject of patent rights. CSA shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Users of this standard are expressly advised that determination of the validity of any such patent rights is entirely their own responsibility.Au

    32、thorized use of this documentThis document is being provided by CSA for informational and non-commercial use only. The user of this document is authorized to do only the following:If this document is in electronic form:.load this document onto a computer for the sole purpose of reviewing it;.search

    33、and browse this document; and.print this document if it is in PDF format. Limited copies of this document in print or paper form may be distributed only to persons who are authorized by CSA to have such copies, and only if this Legal Notice appears on each such copy.In addition, users may not and ma

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    35、y not load or use this document or make any copies of the contents hereof, and if you do make such copies, you are required to destroy them immediately. Use of this document constitutes your acceptance of the terms and conditions of this Legal Notice.Avis juridique concernant les normesLes normes de

    36、 lAssociation canadienne de normalisation (CSA) sont labores selon un processus consensuel approuv par le Conseil canadien des normes. Ce processus rassemble des volontaires reprsentant diffrents intrts et points de vue dans le but datteindre un consensus et dlaborer une norme. Bien que la CSA assur

    37、e ladministration de ce processus et dtermine les rgles qui favorisent lquit dans la recherche du consensus, elle ne met pas lessai, ni nvalue ou vrifie de faon indpendante le contenu de ces normes.Exclusion de responsabilitCe document est fourni sans assertion, garantie ni condition explicite ou im

    38、plicite de quelque nature que ce soit, y compris, mais non de faon limitative, les garanties ou conditions implicites relatives la qualit marchande, ladaptation un usage particulier ainsi qu labsence de violation des droits de proprit intellectuelle des tiers. La CSA ne fournit aucune garantie relat

    39、ive lexactitude, lintgralit ou la pertinence des renseignements contenus dans ce document. En outre, la CSA ne fait aucune assertion ni ne fournit aucune garantie quant la conformit de ce document aux lois et aux rglements pertinents.LA CSA, SES VOLONTAIRES, SES MEMBRES, SES FILIALES OU SES SOCITS A

    40、FFILIES DE MME QUE LEURS EMPLOYS, LEURS DIRIGEANTS ET LEURS ADMINISTRATEURS NE PEUVENT EN AUCUN CAS TRE TENUS RESPONSABLES DE TOUTE BLESSURE, PERTE OU DPENSE OU DE TOUT PRJUDICE DIRECT, INDIRECT OU ACCESSOIRE, Y COMPRIS, MAIS NON DE FAON LIMITATIVE, TOUT PRJUDICE SPCIAL OU CONSCUTIF, TOUTE PERTE DE

    41、RECETTES OU DE CLIENTLE, TOUTE PERTE DEXPLOITATION, TOUTE PERTE OU ALTRATION DE DONNES OU TOUT AUTRE PRJUDICE CONOMIQUE OU COMMERCIAL, QUIL SOIT FOND SUR UN CONTRAT, UN DLIT CIVIL (Y COMPRIS LE DLIT DE NGLIGENCE) OU TOUT AUTRE LMENT DE RESPONSABILIT TIRANT SON ORIGINE DE QUELQUE FAON QUE CE SOIT DE

    42、LUTILISATION DE CE DOCUMENT ET CE, MME SI LA CSA A T AVISE DE LVENTUALIT DE TELS PRJUDICES. En publiant et en offrant ce document, la CSA nentend pas fournir des services professionnels ou autres au nom de quelque personne ou entit que ce soit, ni remplir les engagements que de telles personnes ou e

    43、ntits auraient pris auprs de tiers. Les renseignements prsents dans ce document sont destins aux utilisateurs qui possdent le niveau dexprience ncessaire pour utiliser et mettre en application ce contenu. La CSA rejette toute responsabilit dcoulant de quelque faon que ce soit de toute utilisation de

    44、s renseignements contenus dans ce document ou de toute confiance place en ceux-ci.La CSA est un organisme priv sans but lucratif qui publie des normes volontaires et des documents connexes. La CSA nentend pas imposer la conformit au contenu des normes et des autres documents quelle publie et ne poss

    45、de pas lautorit ncessaire pour ce faire. Proprit et droits de proprit intellectuelleTel que convenu entre la CSA et les utilisateurs de ce document (quil soit imprim ou sur support lectronique), la CSA est propritaire ou titulaire de permis de toutes les marques de commerce ( moins dindication contr

    46、aire) et de tous les documents contenus dans ce document, ces derniers tant protgs par les lois visant les droits dauteur. La CSA est galement propritaire ou titulaire de permis de toutes les inventions et de tous les secrets commerciaux que pourrait contenir ce document, quils soient ou non protgs

    47、par des brevets ou des demandes de brevet. Sans que soit limite la porte gnrale du paragraphe, lutilisation, la modification, la copie ou la divulgation non autorise de ce document pourrait contrevenir aux lois visant la proprit intellectuelle de la CSA ou dautres parties et donner ainsi droit lorga

    48、nisme ou autre partie dexercer ses recours lgaux relativement une telle utilisation, modification, copie ou divulgation. Dans la mesure prvue par le permis ou la loi, la CSA conserve tous les droits de proprit intellectuelle relatifs ce document.Droits de brevetVeuillez noter quil est possible que certaines parties de cette norme soient vises par des droits de brevet. La CSA ne peut tre tenue responsable didentifier tous les droits de brevet. Les utilisateurs de cette norme sont aviss que cest


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