1、*市人民医院 医学伦理委员会章程 第一章 总则 第 一 条 医院伦理委员会遵守赫尔辛基宣言的规定， 在 遵循国际公认的不伤害、有利、公正、尊重人的原则以及合法、独立、称职、及时和有效的工作原则 下 开展工作。 第 二 条 医院伦理委员会以维护人的健康利益、促进医学科学进步、提高以病人为中心的服务意识为工作目标，兼顾医患双方的利益，积极促进医院生命伦理学的实施与发展。 第二章 任务 第 三 条 维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体或人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提 供咨询服务。 第 四 条 评价论证本院开展的涉及人体试验的科学
2、研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。 第 五 条 讨论本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见。 第 六 条 对本院已经实施或即将引进的医学创新技术；对已经开展或即将开展的重大医疗技术；对医务人员或病人（包括病人亲属）的咨询与请求；对院长委托的事件进行生命伦理的讨论、论证。 第 七 条 委员会实行例会制度，每半年召开 1 次工作会议并至少 2/3 委员参加。临时工作随时召集会议。 第二章 组织 结 构 第 八 条 医院 医学伦理委员会 由主管医务的副院长担任主任委员，业务副院长担任副主任委员，并由医教部、质控办、感染控制科、护理
3、部、门诊部、病案室、法律事务室、药剂科、临床和医技相关科室主要负责人担任委员。 第 九 条 委员会常设机构设在医教部，负责执行委员会议事项，承办委员会日常事务工作。 会设立秘书 1 名，由医教部专职人员担任。 第十条 医学伦理委员会 原则上每两年换届一次。但根据医院 医学伦理 管理 工作需要，由主任委员、副主任委员等随时调整委员名单。 第 十一 条 伦理委员会设秘书 1 名，负责受理伦理审查项目、安排会议日程、会议 记录、决议通告、档案管理及其它日常工作。 第三 章 职责 第 十二条 医院 医学伦理委员会 主任委员 职责： 领导并负责 医学伦理委员会 的工作，组织并制订 医学伦理委员会工作计划
4、，定期召开工作会议，督促工作计划落实。 参加上级主管部门召开的 医学伦理 管理 工作会议，听取 医学伦理 管理委员会副主任委员和委员的工作汇报和工作意见。 审定 医学伦理 委员会的工作报告和医教部工作及计划。 批准和签发 医学伦理委员会 的各项决议和文件。 第 十三条 医学伦理委员会 副主任委员职责： 在 医学伦理委员会 主任委员领导下开展工作。 组织拟订 医学伦理委员会 的计划、工作报告和工作总结。 分工负责 医学伦理委员会 工作任务的组织、实施，并定期检查工作效果。 负责定期向主任委员汇报工作落实情况，负责对各委员的考核。 第 十四条 医院 医学伦理委员会 委员职责： 熟悉掌握医院 医学伦
5、理 管理 相关的法律、法规及规章，遵守 医学伦理 管理委员会章程，接受并完成 医学伦理委员会 所分配的任务和工作，积极参加 医学伦理委员会 的组织活动。 负责本专业组考核标准拟订及实施考核。 负责本专业组的宣教和研究工作。 第 十五条 医院 医学伦理委员会 秘书职责： 在 医学伦理委 员会 主任、副主任领导下工作，负责 医学伦理委员会 的文秘工作，负责 医学伦理委员会 的文档整理和资料保存。 负责 医学伦理委员会 的日常事务性工作，准备会议材料，通知参会人员，做好会议记录。 负责 医学伦理委员会 材料的汇总成文。 第四 章 附 则 第 十六条 本章程解释权属医院感染管理委员会。 第 十七条 本章程自发文之日起生效。 附： 工作程序 申请部门 备齐申请材料： 申请报告、主管部门的有关批件、技术质 量检查或药品检查报告、临床有关资料、知情同意书样本、试验研究 /诊疗方案等 向委员会提出申请 委员会召开会议至少 2/3 人员参加 主任委员签发书面意见，并有各委员签名 同意 作必要修改后同意 终止或暂停试验 不同意
