GB T 17356.3-1998 西洋参片分等质量标准.pdf

1、GB/T 17356.3-1998 言西洋参片系由西洋参经过软化后切制而成，它没有经过任何其他处理，保留了西洋参有效成分，具有服用方便的特点.按中华人民共和国标准化法及中华人民共和国标准化法实施条例的规定，生产的产品必须有产品标准。经查阅大量的标准资料，尚未查到该产品的产品标准。依据GB/T1. 1-1993(1995年版)一部附录55页，灰分测定法进行。 5.5西洋参总皂试ll1定取供试品约2g.精密称量称至0.0001 g).按GB/T15517.1-1995中6.8的测定方法进行.5.6 人参皂戒Rb，含量测定取供试品约2g.精密称量称至O.000 1 g).按GB/T15517.1-1

2、995中6.10的测定方法进行.5. 7农药残留量测适取供试品约5g.精密称量(称至0.0001 g).按GB/T15517.1-1995中6.12的测定方法进行。5.8 铅的测定按GB/T15517.1-1995中6.13的测定方法进行。5.9锅的测定按GB/T15517.1-1995中6.14的测定方法进行。5.10 碎的测定按GB/T15517.1-1995中6.15的测定方法进行。5.11 柔的测定按GB/T15517.1-1995中6.16的测定方法进行。5.12 卫生学检验按药品卫生检验方法进行。6 检验规则6. 1 拍样按f中华人民共和国药典)(1995年版一部附录16页药材取梓

3、法抽样。抽样后，取1/3量样品用粉碎机粉碎过5号筛，先称取测定水分样品后，其余置60C烘干，在硅胶、干燥器中保存供各项检测用，另2/3量保存一年作副样。6.2 出厂检验每批产品出厂前，由厂质检部门按本标准4.1外观质量、4.2理化指标中的水分、西洋参总皂式、人参皂试Rb，检验。上述项目为必检项目，其他项目可作为不定期拍检.6.3 型式检验有下列情况之一时，应进行型式检验ga)西洋参片入库时pb)西洋参片在仓库贮存半年以上时，应周期性进行一次水分测定gd西祥参片在生产过程中，原料变化时;d)西洋参片贮存仓库夏季严重潮湿或漏雨时，应随时抽检，e)国家质量监督部门或卫生药检部门提出检验要求时。6.4

4、 判定规则按本标准进行检验时，如有-项不合格时，再从该批产品中加倍抽样，重新复验，如全部合格，可判定产品合格，仍有一项不合格，可判定该批产品不合格。如有大肠杆菌检出，不得复检和销售.15 GBjT 17356.3-1998 7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志西洋参片标志必须符合GB7718规定.7.2包装7.2.1 内包装用无毒、无害、防潮材料密封.7.2.2 中包装盒外印有产品名称、注册商标、规格、等级、净含量、厂名、厂址、邮编、电话、产品标准编号、功能、主治、用法、用量、产品条码、生产日期、批号、保质期等。7.2.3外包装箱内装有产品合格证，装箱单.箱外印有品名、规格、数量、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期、必须标明小心轻放、防雨等贮运符号，并符合GB191的规定.7.3 运输在运输中要注意防雨、防潮、防摔，不得与有毒、有害、有腐蚀性、有异味物品混合贮存。8保质期保质期为二年。16