YY T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第3部分 纸袋(YY T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY T 0698.5所规定)生产用纸.要求和试验方法.pdf
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YY T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料.第3部分 纸袋(YY T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY T 0698.5所规定)生产用纸.要求和试验方法.pdf
1、ICS 11. 080. 040 C 31 中华人民共和国医药行业标准YY /T 0698. 3-2009 最终灭茵医疗器械包装材料第3部分:纸袋cyy/T 0698. 4所规定)、组合袋和卷材cYY/T 0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法Packaging materials for terminal sterilized medical devices-Part 3 :Paper for use in the manufacture of paper bags(SI毗ifiedin YY /T 0698. 4) and in the manufacture of pouches a
2、nd reels(specified in YY /T 0698. 5)一Requirements and test methods 2009-06-16发布2010-12-01实施囡家食品药品监督管理局发布lrf/T 0698.3-2009 前-一一同YY/T 0698，由以下几部分组成z一-第2部分z灭菌包裹材料要求和试验方法z一一一第3部分z纸袋(YY/T 0698. 4所规定、组合袋和卷材(YY/T 0698. 5所规定)生产用纸要求和试验方法;一一第4部分z纸袋要求和试验方法z一一第5部分z透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法z一一第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭
3、菌的元菌屏障系统生产用纸要求和试验方法z一一第7部分z环氧乙皖或辐射灭菌元菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法;一一一第8部分z蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法z一一第9部分z可密封组合袋、卷材和盖材生产用元涂胶聚烯短非织造布材料要求和试验方法;-一第10部分z可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯怪非织造布材料要求和试验方法。本部分为YY/T0698的第3部分。其他最终灭菌医疗器械包装材料的要求和试验方法将在其他部分中规定。YY/T 0698的本部分等同采用prEN868-3: 2007，NewYork,. Wiley,1976. 6 . ( B.5 ) YY /T 069
4、8. 3-2009 参考文献GB/T 10739 纸、纸板和纸浆状态调节和试验的标准大气条件(GB/T10739一2002，eqv IS0 187: 1990) 3;%:goNl的.OH灿灿中华人民共和国医药行业标准最终灭菌医疗器械包装材料第3部分=纸袋CYY/T0698. 4所规定)、组合袋和卷材CYY/T0698.5所规定)生产用纸要求和试验方法YY/T 0698.3-2009 * 中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里洞北街16号邮政编码:100045网址电话:6852394668517548 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销* 印张O.75 字数16千字2009年11月第一次印刷开本880X12301/16 2009年11月第一版e 定价16.00元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话:(010)68533533 书号:155066 2-20030
