EJ T 685-1992 碘[125I]化钠溶液技术条件.pdf

1、E.J 中华人民共和国核行业标准EJ/T 685-92 破c12s1化制溶液技术条件1991-07-24发布1992-12创实施中国核工业总公司发布中华人民共和国核行业标准确（1251化锦溶液技术条件1 主题内容与适用范围本标准规定了腆f山I化纳溶液的技术要求及其检验方法。本标准适用于标记用无还原剂腆1251化纳溶液。2 引用标准GB 11806 放射性物质安全运输规定3 产品规格EJ/T 685二，z按活度划分包装规格，推荐规格为185MBq,370MBq, 925MBq, 1850MBq。4技术要求4. 1 性状元色澄明溶体。4.2 放射性放度按出厂测量参考时间，不小于3.7GBq/ml。

2、4.3 比活度不小于370MBq/gl。4.4 溶液pH值711。4.5 放射化学纯度不小于95%。4.6 放射性核纯度i叮含量不大于总活度的2%，且无可探测到的其他核素杂质。4.7 还原剂不加入还原剂。生产过程中因化学试剂引入的还原剂浓度小于210-5mol/l。4.8 腆化效率ACTH标记率不小于75%。4.9 有效期自放射性浓度测量参考日期，60d。中国核工业总公司1992-07-24批准1992-12 01实施1 EJ/T 685-92 5 测试方法s. 1 性状检查在防护条件下，肉眼观察。s. 2 放射性浓度测量准确取lmlf现1251化饷溶液，用经校准的活度计测定。测量结果的不确定

3、度不大于10% 0 5. 3 比活度测定准确取0.5ml硝IZ丁化制溶液，用碗离子选择电极测定总腆量，同时测定该溶液的活度。根据总腆量与活度计算比活度。5. 4 pH值测定用pH试纸或校准的pHi测定。5.5 放射化学纯度测定用75%甲醇？在液为展开剂，照常规t行纸包层法！定。5.6 放射性核纯度取腆山I化饷溶液适量，用谱仪测定。5.7 还原剂测定在础ml化锅溶液中加入含淀粉指示剂的稀腆榕液，应不退色。5.8 确化效率测定采用氯胶T法标记。在151,0.25mol/l磷酸缓冲榕液（含0.05mol/IEDTA,pH= 7. 4）中，依次加入3.7l01Bq确c12s1化纳溶液、2gACTH、8

4、g0. 1 %氯胶T溶？夜，置冰；在中搅拌反应30旦，最后加入20g0.2%偏重亚硫酸饷溶液终止反应，并加入5%血清白蛋白梅、被10010取适量样品，点于WhatmanSG-81色层纸上用10%兰氧乙酸为展开剂，展开约1.驰。测定放射性分布。根据峰面积计算腆化效率。6标志、包装、运输、贮存6. I 运输容器、防护窑器及产品瓶均应有标志号6. I. l :if输容器标志运输容器应按G巳11806的有关规定设置标志。6. 1. 2 防护容器标志防护容器标志应注明：产品名称、生产厂家、放射性标志、商标、容器编号。6. I. 3 产品瓶标志产品瓶标志应标明：产品名称、生产厂家、政射性标志。6.2 包装将底部为锥形的盛腆！251化饷溶液的产品瓶置于防护容器内，置防护容器于装有硬质y包谏塑料固定体，且上下均有吸水纸的包装桶内，包装桶外套以纸包装箱。容器表面剂量应符合规定。? EJ/T 685-92 6.3运输应符合GB11806之有关规定。6.4贮存贮存的环境温度宜为1525。附加说明：本标准由中国核工业总公司企管部提出。本标准由中国原子能科学研究院同位素所负责起草。本标准主要起草人：卢玉楷。3 NA机lm饲唱H同