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    GB T 19284-2003 医用氧气加压舱.pdf

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    GB T 19284-2003 医用氧气加压舱.pdf

    1、GB/T 19284-2003 前吉同本标准由国家质量监督检验检疫总局锅炉压力容器安全监察局提出。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会归口。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会载人压力容器分技术委员会负责起草。本标准主要起草人2林彦群、张建荣、方明德、高春锦、邹维贤、自远玉、何德员。本标准由全国锅炉压力容器标准化技术委员会委托载人压力容器分技术委员会解释。I G嚣/T19284-2003 医用雪在气加压舱1 范围本标准烧定了该用氧气焰压黯(以下简称筑俭的材料、设计、创造、安全附件、试验方法、检验裁员才及标志、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于加压介质为医用氧气、最高工作压力不大于0.

    2、2MPa、送舱人数j;J1人的成人和婴幼JL含新生儿)医用氯舱。本标准适用于舱径符合表1规定且舱体横截面为圆形或椭阁形的氧舱,其他形状截面的金属舱也可参照使烦。袋1氧舱舱径单位为毫米金属舱内经(或椭圆短辅注800成氧舱有机玻璃舱外投或椭圆烦轴)二三650婴幼儿氧就在机玻璃舱外役(或椭圆短轴注目。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用丽成为本标准部条款。凡是注目挠的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根锻本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注目期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB 150-1998 锅常j压

    3、力容器GB/T 191-2000 包装储运图示标志GB/T 7134 1996 浇铸型工业有机攻璃板材、棒桥和管事tGB 9706. 1-1995 医用电气设备第一部分.安全通用要求GB/T 12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀JB 4730-194 压力容苦苦无损检测1999版压力容器安全技术监察规程3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1 婴幼儿氯能infant oxygen chamber 用于对婴幼儿(含新生儿)进行高压氧治疗的氧舱。3.2 自然5晨光nat盯aliIIumination 不依靠氧舱专熄灯具而利用舱外的自然光线通过透明窗口射入氧舱内的采光方式。4 材料4

    4、. 1 成人毒草舱德体jjJ选用金属於科幸n有机玻草草材料,婴幼儿氧量在简体应选用有机被满材料。4.2 金扇舱及有机玻璃舱的金属封头、法兰和受压元件的材料选用应符合GB150一1998中第4章的规定。1 G/T 19284-2003 4.3 有机玻璃舱简体应选用浇铸型有机玻璃管材,并应符合GB/T7134一1996中第4章对一等品的规定4.4 氧舱观察吉普E主运用浇铸型有机玻璃毅材,并.111.符合GB/T7134-1996中第4章对一等品始规定。4.5 氧舱舱门采用卡箍式榕啃合连按时,卡箍应采用锻件并应符合GB150-19销中第4章的规定。4.6 采用液压机构传动的舱门,其液压传动介质应采用

    5、抗氧化类材料。4.7 侠、排氧管路的材料交采用不锈钢或紫锅,也可采用无毒:m:氧化的软管。软管材料宜选用尼龙、聚囚氟乙烯、素乙烯、聚氯乙烯、聚氨酸或橡盖章.4.8 氧舱设有消声器时,消声器的吸声材料应选用无毒抗氧化材料制造。4.9 氧舱内床恩及就套应选用全棉或抗静电织物。5 设计5. 1 金属舱舱体的结构设计应符合GB150一1998和4压力容器安全技术监察规程机以下简称容魏沁中始有关级定。5.2 有机玻璃自由舱体的结构设计应参照容规的有关规定。简体设计安全系数应不小子15。5.3 有机玻璃舱舱体不应设计成有开孔或截面突变等导致股力集中的错构形式,其设计也应避免使舱体承受加压分质均匀载荷和秘向

    6、端密密封力以外的其他任何载荷5.4 金属舱应设爱观察窗。设在头部和尾部的观察窗数量应分别不少于2个e观察窑的透光11径应不小子150rnm.并应满足舱外人员对氧舱内患者的观察和提供氧舱内的自然采光的要求。5.5 采用图形平板有机玻璃材料作为观察窗肘,其设计安全系数应不小子8。5.6 设有电动机构或气液动机构传动的舱门成问时配置备用手动操作机构。手动开门应能够在无传动能源的情况下进行,门的开启时间不得超过1mino 5. 7 舱门采用快开式外开门结构时,成设有压力联锁机构。联锁机构的锁定压力应不大于0.02MPa. 复f主应力应不大于0.01MPa.联镀极构的试验成按在1巍定的方法进行.5.8

    7、成人氧舱供氧系统的供氧量应能满足氧舱按最高工作能力加压不少于两次的姿求也采用汇流排供氧时,汇流排成设置在单独的氧源间内。5.9 氧舱应设有您湿装置。5. 10 工作压力大于0.8MPa的氧气管路系统中的问件不得选用快速开启间.5. 11 氧舱控制板上应设有指示氧舱内氧浓度的测氧仪,其满量程为100%.基本误差应不大于3%。测氧管路应设有定标采祥生韭口.控制板上设有采样流量汁,采样流量计的满量程不大于1L/min. 5. 12 氧舱控制板上应设震供、持氧离及供、排氧的氯气流量计。5. 13 氧舱进舱的电气设各应只限于通讯设备(婴幼儿舱可不设)、检测传感元件和生理监护传感元件。进舱电气设备的电压应

    8、不太子24V.总功率应不超过0.5W。5. 14 成人氧舱应配置双IxJ讲通讯系统及应急呼叫装置.Jo!.急待震耳装载的声光信辛苦应只能出操作人员在校制台上切断。双工对讲通讯系统和应急呼叫装置应配鼓应急供电电源。氧能供电中断时,应急供电咆源应能自动投入使用,并维持双工对讲通讯系统和应急呼叫装置持续工作时间不少于20rnin. 5. 15 成人氧量生的最大升、烤压速率应不小子O.03 MPa/min.婴幼儿氧量在部最大升、湾应速率度不小子0.01MPa/min,升、降速率的试验应按8.2规定的方法进行。5. 16 成人氧舱应在舱外自己策应急卸服装置并涂以红色标记,该装置应能使舱内压力从最高工作压

    9、力烽王三白.01MPa 所需的时鹤不超过1mino应急部应装置试验成按8.3规定的方法进行。5. 17 加压肘,草草舱内的噪声值应不太子65dB(A)。舱内噪声试验应按8.4规定的方法进行e6 制造6. 1 金属舱舱体的加工、熔接、热处理和压力试验111.符合GB150-1998和容蔑3中的有关规定eGBI19284-2003 6.2 有机玻璃舱的凸形封头与法兰的加工、焊接和热处理应符合GB150-1998和容规中的有关裁定。6.3 金属舱舱体的对接焊缝应按1B4730-1994中第二篇的要求进行100%的射线探伤,对接焊缕的合格级别应不低于圃级,透照质量应不低于AB级。6.4 凸形封头与法兰

    10、及法兰与舱体之间的角焊缝应按1B4730一1994中第四篇的姿求进行表面磁粉或渗透检测,其合格级别应不低于E级。6.5 有机玻琼舱总装完后,应作气压试验,氧舱在试验过程中应元碗j显变形和异常声响。有机玻璃舱压力试验应按8.5规定的方法进行。6.6 氧舱总装完成后,成进行整体气黯性试验,压降应不大于最高工作压力的5%,整体气密性试验应按8.6规定约方法泼ti,6.7 氧靠在内的部件应隐定牢靠,在使F程中应避免黑色金演苦事件之1泻的撞击。6.8 氧舱在人员出人和操作中接触的表面应避免出现粗糙、尖角及锐边。6.9 设有空调装置的靠在舱,舱内环境温度在夏季应能保持在24C士2C,在冬季JiZ能保持在2

    11、0C士2C。空调运行时,舱内噪声应不太子65dB(Al。空调效果试验应按8.7规定的方法进行a6. 10 有机玻毒草章盘中辛苦安装屑于舱内普普冷或加热的元伶,该元持不E呈交接与能体接盘盘侈6. 11 靠在舱所有管路、附件安装前均应经脱脂处理。6. 12 炸毓管路应接至2蓝外远离火源处。6. 13 氧舱内电气设备的导线与电器件的接点应采用焊接连接,且不应有松动现象。6. 14 氧量生内导线JiZ采用锅芯线,导线不应有中i商接头,氧量量内导线静电接地线除外应带有保护王若管,保护王军管距设备进线口的距离应不太子50mm. 6. 15 氧舱内电气元件和导线应隐蔽设置,以避免病员触及,但应便于电气元件的

    12、检查。6. 16 对于配置生物电插座的氧舱,生物电插座各插针(接线柱)之间的绝缘电阻和各插针接线校)对舱体的绝缘也盟主均应不小于100M!l。测量时应选用精度不低于1级、满量程为250M!l的兆欧表,试验电愿为25号V.6.17 对于选用GB9706. 1-1995中起义的I类设备中用电源软电缆或软电线的设备,其网电源锵头中的保护接地脚与为保护目的而与该点相连接的所有可触及金属部件之间的阻抗不应超过O.2阳不用电源软电缆或软电线的设各,其保护接地端子与为保护目的而与该端子相连接的所有可触及金属部件之何必罢王抗,不应超过。.1!l.满2量罢王抗对应选愚蠢程为0.5!l约接地电罢王军革试仪。6.

    13、18 对于具有防电击安全绝缘要求的氧舱,由网电源穿越绝缘流入保护接地导线的漏电流或设备1触及外究的对地漏电流,1ill:符合GB9706. 1-1995中第19章的规定。测量时应使用漏电流测试仪q6. 19 对具有防电击安全绝缘要求的叙舱,应使用交流附压测试仪测锺电源输入端与机壳(控制台)之间始绝缘强度,并应符合GB9706. 1-1995中第20载的规定。6.20 靠在舱内应设静电接地通道,使病JJ.l人体或氧舱内统静电织幸培育递过导体或导线经遥遥与童在外接地端子与普通,导线应采用挠性铜芯线,导线和导体截面积应不小于lmm20 6.21 轼舱外部静电生在他线与金属水管路或单独的接地柱连接,接

    14、地线采用的军事线或导体的事耳求与6.20栩阂。7 安全吉普件7. 1 氧舱舱体上应按容规第7擎的规定设置安全阀,安全阀的整定压力和密封压力应符合GB/T 12243一1989中3.5的规定。7.2 氧舱控毒盖板上应泼墨量两只指示氧量盘内压力的氯气压力表。压力表魏章程应相肉,表径应不小于100 mm.精度应不低予1.5级,最大量章程应在最高工作力的1.5-2稽的范围内。在压力表刻度Jl上应划出指示最高工作压力的红线。3 GB/T 19284-2003 7.3 氧舱控制板上应设有指示氧舱内温度的显示器。温度传感器应设置在氧舱内的中下方,并设置防护罩。8 试验方法8. 1 快开式外开门联锁机构试验关

    15、闭舱门,用氧气向舱内加压,升压至联锁机构的锁定压力,然后再降压至联锁机构的复位压力,分别记录锁定压力值和复位压力值。试验时,升压速率和降压速率应不大于0.01MPa/mino 8.2 升降压速率试验8. 2. 1 最大升压速率检验关闭舱门,开启加压阀,使舱压由常压Po升至压力p,记录所需时间h按公式(1)计算出最大升压速率V式中.V. P二阜f v. 71压速率,单位为兆帕每分钟(MPa/min); Pc 常压,单位为兆帕(MPa); F 升压后的舱内压力,单位为兆帕(MPa); 对于成人氧舱,P二三0.04MPa; 对于婴幼儿氧舱,P,?0.02MPa; I -:1+压时间,单位为分钟Cmi

    16、n。8.2.2 最大降压速率检验( 1 ) 关闭舱门,开启加压阀,将舱压P预置在氧舱最高工作压力,关闭加压阀,开启排气阀,将舱压降至p ,记录所需时间I,按公式(2)计算出最大降压速率V;。( 2 ) 式中zV; 71压速率,单位为兆帕每分钟(MPa/min); P 舱内最高工作压力,单位为兆帕(MPa); p 降压后的舱内压力,单位为兆帕(MPa); P;:;0.5 P; f一一升压时间,单位为分钟(min)。8. 3 应急卸压装置试验关闭舱门,打开加压阀使舱内加压至氧舱最高工作压力,关闭加压阀后打开应急卸压装置和其他排气阀,记录从最高E作压力降至0.01MPa的时间。8.4 舱内噪声测试关

    17、闭舱门,用氧气以0.01MPa/min(婴幼儿舱以0.005MPa/min)的升压速率向舱内加压,记录控制板上供氧流量计的读数,再降至常压。在开启舱门情况下用上述相同的流量计读数向舱内供氧,用精度不低于E级的声级计测得氧舱内床头部位的噪声。8.5 有机玻璃舱气压试验气压试验的介质为氮气。关闭舱门,开启加压阀,以不大于0.01MPa/min的升压速率将舱压升至1. 15倍的设计压力,保压10min。试验用压力表的精度应不低于1.5级。8.6 氯舱整体气密性试验气密性试验的介质为氧气。关闭舱门,开启加压阀,以不大于0.01MPa/min的升压速率将舱压升4 至氧舱最高工作压力,保压1h后记录ff降

    18、。8. 7 空满效果试验8. 7. 1 强度试验GB/T 192在4-2台03设置氧舱的室内环境温度保持在6.9规定的范围内。氧舱加压前30min扇动氧舱空谓装置并用氧气进行舱室通风换气。氧舱以0.01MPa/min的速黎加压,恕法至最大工作压力,保压1乞,再以同样的速率降压。观察升(降)压及稳压过程中的舱内温度。测试过程中温度传感器成安放在舱内中下方空间部位,插温度汁的基本误差为土1C,量稳范倒为0C50飞士。8.7.2 噪声试验关闭舱门,在常压下启动空调装置,用精度不低于日级的声级计,测量氧舱内床头部位的噪声值。9 舱验规则9. 1 拴验分类氧舱产品的检验分磁式试验(定型试验和出广检验(交

    19、付检验两类。9. 1. 1 型式试验型式试验应由经国家质量监督检验检疫总局认可的机构进行。属下列情况之一的,应进行型式试验za) 新产品的主巨型和鉴定;乞)苔台试秘产品的检验;c) 产品在结构、材料、工艺有较大改变时;d) 工厂停止生产轼舱1年以上,整新生产时也9. 1. 2 出厂徐验氧舱制造广应在产品出厂前迸行检验,检验合格后应出具质量证明书和检骏报告,出厂检验应为遂台检验。9.2 检验项目和判定漂JIl!J9.2. 1 对于已经通过型式试验的氧舱,其不受制造和安装条件影响的项目,可不列为出厂检验项目,这些项臼包括本标准的5.1、5.2、5.3、5.4、5.5和5.170 9.2.2 塑造式

    20、试验/l按烈本标准规定必检验项吕逐项进行检验89.2.3 检验项目分类按表2,表2项目分类A类4. 1 5.3 6. 10 4, 2 5. 5 6, 11 4.3 5.9 吉.13 4.4 5. 10 6. 14 4. 5 3. 13 6. 15 4.6 5, 16 6. 16 项目内辛辛4.7 6. 1 17 4.8 6, 2 6, 18 4, 9 6.3 6.19 G. 1 6. 4 6, 20 5.2 6.5 6. 21 6. 7 7.1 L 1. A类不合格每条100分;评分标准2日类不合格每条50分;3. C类不合格每条34分B类C类5.6 5. 4 5.7 5. 1 Z 5.8 5

    21、. 15 5. 11 5, 17 5, 14 6, 8 6.6 6.告6. 12 7.3 7.2 。GB/T 19284-2003 9.2.4 氧舱质量判定原则检验不合格条总分大于或等于100分,该氧舱质量判定为不合格。10 标志及使用说明10. 1 氧舱铭牌上应包括下列内容ga) 产品名称及型号gb) 产品编号:c) 产品标准;d) 最高工作压力;e) 加压介质p1) 制造厂名称gg) 制造日期ph) 制造许可证编号;监检标记。10.2 氧舱包装箱上应有下列标志za) 产品名称及型号pb) 产品标准;c) 出厂编号5d) 出厂日期;e) 制造厂邮政编码g。制造厂名称及地址pg) 制造厂联系电

    22、话:h) 毛重gi) 体积(长宽高); j) 贮运图示标志的方法及图形应符合GB/T191-2000的规定。10.3 产品合格证上应有以下标志a) 制造单位名称gb) 制造许可证号gc) 产品名称及型号;d) 产品标准ge) 质检员签字及检验专用章;f) 检验日期。10.4 产品使用说明书中至少应注明以下内容g6 a) 产品名称、型号、标准号、商标;b) 制造厂名称和地址(邮政编码); d 制造厂联系电话;d) 结构原理ge) 主要规格及技术性能$0 适应症与禁忌症$g) 操作使用方法:h) 安全注意事项,内容至少应包括:进舱人员严禁带入火种,须穿着全棉或抗静电织物进舱,禁止在氧舱内穿脱衣服和

    23、梳头,禁用面膜、发胶等gi) 应急处理程序;GB/T 19284-2003 j) 定期徐验内容;心有机玻璃舱应注明使用寿命。11 包装、运输、贮存11. 1 氧舱l2l使用木箱或栅状木箱包装,包装箱应符合以n要求za) 氧章古装箱前应予清王嚣,箱内不允许有污染物,氧舱管道接口应密封以防止污染物进入gbJ 包装箱内垫防水膜(层)防止雨水利尘埃与氧舱直接接触多c) 氧舱1包装箱内应牢固定位,压水与产品接触目野之间应垫有软性势料,防止运输中松动和擦伤。11. 2 包装箱内应附有装箱溶单。装箱清单5宝贝j出下列项F1,a) 装箱设备名称及型号;bJ 配件名称及其数量;c) 完工资料及随机文件。11. 3 装人包装箱内的备件及文件应单独封装。11. 4 氧舱创造厂应向使用1f提供约资料包括如下项目ga) 氧舱产品质量证明书,包括压力容器合格证按容规要求hb) 氧舱及各系统调试、检验报告,c) 配套安全附件、仪表的校验证和合格证zdJ 氧能使用说弱书号e) 氧舱竣工商gf) 监检单位出具的(闲氧舱产品安全质量监督检验证书。. 5 包装后的氧舱应贮存在不受雨淋和阳光直接照射的交肉,贮存环境光污染,且通风良好。11. 6 氧舱的运输方式及要求应按订货合向执行,但应避免法成设备损害和污染。


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