YY T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法.pdf
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YY T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元:口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验:琼脂覆盖法及分子滤过法.pdf
YY /T 0127.9一2001前言本标准非等效采用国际标准化组织ISO7405-19977rnm 元40 mmz 注z阴性对照样本下方的滤膜及对照滤膜经碗硝酸脱氢酶染色后应呈均匀的黑蓝色,经非特异性水解酶染色呈浅绿色。无细胞的对照滤膜可评价试样对滤膜可能产生的影响.9 结果评价在结果评价时,应考虑试验中收集的所有信息,尤其是试验与对照组间结果的任何差异。9. 1 琼脂覆盖法细胞反应是依据至少4个平行试验的平均褪色指数和溶解指数。因而细胞反应不必是一整数,用于解释细胞反应的分级应是连续的。试验材料分级,见表4,表4l 0(0 1(1 2(2-3(3 4(4-5(5 说明无细胞毒性轻度细胞毒性中度细胞毒性重皮细胞毒性分级细胞反应。2 3 EG 表法见过级滤er子川分丰材内,叫JW表5分级说明0123 无细胞毒性轻度细胞毒性中度细胞毒性重度细胞毒性10 试验报告试验报告中应包括结果评价。还应包括全部操作的记录,所得结果以及必要的其他数据。也包括试验材料制备及使用方法的详细情况以及材料的批号。52