1、ICS65.020CCS B 3814山西省地方标准DB14/T 34742025中药材产地加工技术规程 郁李仁2025-07-10 发布2025-10-10 实施山西省市场监督管理局 发 布DB14/T 34742025I目次前言.III1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14采收.15加工.16质量要求.27包装.38贮藏.39生产记录.3附录 A（资料性）产地加工批次生产记录表.4参考文献.6DB14/T 34742025III前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由山西省药品监督管理局提出、组织实施和监督实施。
2、山西省市场监督管理局对本文件的组织实施情况进行监督检查。本文件由山西省药品质量管理标准化技术委员会（SXS/TC32）归口。本文件起草单位：山西农业大学本文件主要起草人：南晓洁、郭伟伟、侯临平、郭尚、朱敏、张雅君。DB14/T 347420251中药材产地加工技术规程 郁李仁1范围本文件规定了郁李仁产地加工的术语和定义、采收、加工、质量要求、包装、贮藏、生产记录。本文件适用于郁李仁的产地加工。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB
3、 5749 生活饮用水卫生标准SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范SB/T 11094 中药材仓储管理规范SB/T 11182 中药材包装技术规范SB/T 11183 中药材产地加工技术规范中华人民共和国药典3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1郁李仁为蔷薇科植物欧李 Prunus humilis Bge.的干燥成熟种子。4采收4.1时间于夏秋果实成熟时采收。4.2方法轻捏成熟果实，向一侧掰动，使果实与果柄分离。果实较密集枝条，一手扶枝条，一手摘果实。5加工5.1场地要求按照SB/T 11183的规定，加工场地应远离污染源、清洁通风，具有遮阳、防风雨、防鸟、防鼠和防虫的设施。5
4、2加工流程DB14/T 347420252郁李仁加工流程见图 1。图 1郁李仁加工流程图5.3晾晒将果实摊薄摊平于晾晒场地，厚度可根据场地及果实量适当调整，但不可超过4 cm，每4 h5 h 翻动一次，直到轻捏果肉有明显弹性但不软烂，挤压时果肉易与果核分离为宜。如遇连阴雨天，则可置于室内有孔（网）货架（孔、网直径为1 cm 左右）之上，保持通风，并缩短翻动时间间隔。5.4净选拣去发霉腐烂果实。5.5去除果肉5.5.1人工搓洗法揉搓果实，使果肉脱落，果核沉入水中，漂浮的果肉及杂质捞出，剩余果核反复淘洗后用筛网（孔径略大于果核）过滤。5.5.2机械分离法将果肉打浆或筛网破碎，采用离心设备或加水分
5、层后收集果核。5.6果核清洗用水冲洗除去果核上残留的果肉，得到干净果核，水质应符合 GB 5749 要求。5.7果核干燥将果核摊平在洁净的晾晒场地，厚度不超2.5 cm，每5 h6 h 翻动一次，晾晒至水分10.0%。将果核放置于多层有孔干燥设备中烘干，厚度5 cm6 cm，烘干温度55 65，干燥至水分10.0%。5.8破壳筛选使用破壳机碾碎核壳，用筛选机将壳、仁分离，去除黑仁、碎仁和杂质等。5.9果仁干燥5.9.1晾晒将果仁摊平在洁净的晾晒场地，厚度不超2.0 cm，每8 h10 h 翻动一次，晾晒至水分6.0%。如遇阴雨天，应及时转移至室内通风处单层晾干，并增加翻动次数。夜间降温需覆盖防
6、潮布或塑料布。5.9.2烘干将果仁置于多层网带式干燥设备中烘干，厚度不超2.0 cm，烘干温度55 65，干燥至水分6.0%。6质量要求净选去除果肉果核清洗破壳筛选果核干燥晾晒果仁干燥DB14/T 347420253应符合中华人民共和国药典的规定。7包装7.1追溯标识应符合 SB/T 11039 的要求。7.2包装应符合 SB/T 11182 的要求。8贮藏8.1贮藏应符合中华人民共和国药典的规定。8.2仓储条件与环境应符合 SB/T 11094 的要求。9生产记录9.1生产过程应按照批生产详细记录，符合中药材生产质量管理规范的规定，见附录 A。9.2所有资料、记录存档，由专人保管，应保留 3
7、 年及以上。DB14/T 347420254AA附录A（资料性）产地加工批次生产记录表郁李仁产地加工批次生产记录表分别见表A.1A.2。表 A.1 产地加工批次生产记录表 生产企业：生产批次：编号：项目记录内容记录人采收地点：采收面积（公顷）：年月日-年月日采收地块：采收重量(kg）采收人：晾晒月日时-月日时晾晒时长：处理前重量（kg）：地点：方式：（室内、外）操作人（签名）：监管人（签名）：净选月日时-月日时操作人（签名）：月日时-月日时操作人（签名）：月日时-月日时操作人（签名）：坏果总重量（kg）:监管人（签名）：去除果肉月日时-月日时地点：处理前重量（kg）：处理后重量（kg）：操作人
8、签名）：监管人（签名）：果核清洗月日时-月日时地点：用水量(吨）：操作人（签名）：监管人（签名）：果核干燥时间：月日时-月日时地点：干燥方式晾晒 烘干 温度处 理 前 重 量（kg）：处 理 后 重 量（kg）：设备（厂家、规格、型号、状态）：操作人（签名）：监管人（签名）：水分（%）质检人员（签名）：DB14/T 347420255表 A.2 产地加工批次生产记录表 项目记录内容记录人破壳筛选月日时-月日时地点：破壳前重量（kg）：果仁重量（kg）：操作人（签名）：监管人（签名）：果仁干燥月日时-月日时地点：前重量（kg）：后重量（kg）：干燥方式晾晒 烘干 温度设备（厂家、规格、型号、状态）：操作人（签名）：监管人（签名）：水分（%）质检人员（签名）：包装包装材料包装规格单件装量（kg）：数量(袋/箱)成品重量（kg）：标签包装时间包装地点操作人（签名）：监管人（签名）：得率（%）水分（%）生产负责人（签名）质量负责人（签名）：DB14/T 347420256参考文献1 中药材生产质量管理规范（2022年第22号）
