1、ICS65.020.01CCSB 38DB6110商洛市地方标准DB 6110/T 0232022五味子质量控制技术规范Technical specification for quality control of Schisandra chinensis2022-11-23 发布2022-12-23 实施商洛市市场监督管理局发 布DB6110/T 0232022目次前言1范围12规范性引用文件13术语和定义14生产技术要求15产品质量要求46组织管理47文件管理48员工管理59记录管理510运行管理5附录 A（规范性）五味子全程质量控制主要记录表6附录 B（规范性）五味子质量控制体系运行记录表
2、9DB6110/T 0232022前言本文件按照GB/T 1.1-2020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由商洛市农业科学研究所提出。本文件由商洛市农业农村局归口。本文件起草单位：商洛市农业科学研究所、商洛市农产品质量安全中心、商洛市中药产业发展中心。本文件主要起草人：胡瑞芬、董照锋、王海存、曹小军、刘阳、翟建红、郑璐、霍礼欢、南璐、樊力鹏、李晶晶、周珊、刘欢、王珊珊、蒋安。本文件由商洛市农业科学研究所负责解释。本文件首次发布。联系信息如下：单位：商洛市农业科学研究所电话：0914-2313830地址：商洛市商州区大赵峪办事处王巷邮编：726000DB61
3、10/T 02320221五味子质量控制技术规范1范围本文件规定了五味子质量控制的术语和定义、生产技术要求、产品质量要求、组织管理、文件管理、员工管理、记录管理、运行管理等技术要求。本文件适用于商洛市五味子规范化生产及质量控制。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 191包装储运图示标志GB 2762食品安全国家标准 食品中污染物限量GB 2763食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量GB 4806.1食品安全国家标准 食
4、品接触材料及制品通用安全要求GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB 7718食品安全国家标准 预包装食品标签通则GB/T 30768食品包装用纸与塑料复合膜、袋NY/T 391绿色食品 产地环境质量NY/T 393绿色食品 农药使用准则NY/T 394绿色食品 肥料使用准则NY/T 1276农药安全使用规范 总则中华人民共和国药典中药材生产质量管理规范3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1五味子 Schisandra chinensis木兰科五味子属植物的干燥成熟果实。4生产技术要求4.1产地环境应符合NY/T 391的规定。4.2整地施肥DB6110/T 023202
5、224.2.1整地深翻30，按地形划分小区耙细整平。干旱地块整成平畦，低洼地块整成15 高畦。育苗床应有15 以上的疏松土层。4.2.2施肥应符合 NY/T 394 的规定。结合整地施厩肥 1000 kg/667 m21500 kg/667 m2，苗床施有机肥 2kg/m23 kg/m2。4.3繁殖方法4.3.1有性繁殖4.3.1.1种子处理8 月10 月果实完全成熟时采摘，0 5湿沙埋藏 34 个月。翌年 2 月下旬，将种子移入室内，装入木箱沙藏，温度保持在 5 15 之间，4 月5 月种子裂口露出胚根时播种。4.3.1.2条播育苗按行距 15 20 条播，开沟深 10，播量 5/667 m
6、2，覆盖 3 的细土，保湿保温。出苗率达 50%70%时，搭遮阳棚，苗高 5 cm6 cm 后拆除。秋季或翌年春季移栽。4.3.2无性繁殖4.3.2.1扦插繁殖2 月3 月，选 1 y2 y 生健壮枝条，剪成 12 15 长的段，每段留芽 2 个3 个，下切口剪成斜面，基部用生根粉处理，斜插入苗床，插深 2/3，行距 20 30，株距 7 10，搭遮阳棚，保持土壤湿润。4.3.2.2压条繁殖2 月3 月，选健壮茎蔓，挖深 10 15 的浅沟，茎蔓放沟内覆土压实，扎根抽蔓后与母株分离，翌年移栽。4.4大田栽植大行距1m1.5m，小行距70，株距50，穴深30，在立架两边斜对着栽植。定植后压实、浇
7、水、保墒。4.5田间管理4.5.1追肥应符合NY/T 394的规定。一年追肥两次，展叶前每株追施有机肥3 5，开花前每株追施磷钾肥0.3，施后覆土。4.5.2搭架200 cm 15 15 水泥柱做立柱，立柱间用铁丝拉3道横线，主茎蔓向上固定在横线上，辅助茎蔓上架。DB6110/T 023202234.5.3修剪每年修剪三次，每株选留3个4个健壮主茎蔓。春剪：萌发前，剪掉短结果枝和枯枝，长结果枝留8个12个芽。夏剪：剪掉新生基生枝、膛枝、重叠枝和病虫枝。秋剪：修剪基生枝、重叠枝和病虫枝。4.5.4松土除草应保持树盘土壤疏松，无杂草。4.5.5病虫害防治4.5.5.1农业防治及时清除病虫枝叶、病虫
8、果、枯枝落叶，集中处理。4.5.5.2生物防治保护和利用天敌或使用生物农药防治。4.5.5.3理化诱控使用色板、性信息素、食诱剂、杀虫灯等诱杀害虫。4.5.5.4化学防治应符合NY/T 393 的规定。4.6废弃物和污染物管理应设有农药废液及农药、肥料等投入品废弃包装物的收集设施和存放区，对生产过程中产生的废弃物和污染物准确识别、分类管理、安全存放、及时处置。剩余农药及废容器、废包装的处置应符合NY/T1276的规定。4.7采收与加工4.7.1采收8月9月外果皮呈青黄色至紫红色时采收。4.7.2加工4.7.2.1晒干晒席应通风透气，摊放35cm厚，晒至果皮有皱纹后，翻动晾晒至全干。4.7.2.
9、2 烘干4060烘干，开始时温度保持在5060，达到半干时降至4050，八成干后转移到室外晾晒至全干。4.8包装、贮存与运输要求4.8.1包装DB6110/T 02320224应有专用的包装场所和包装材料专用仓库，包装材料应符合GB 4806.1、GB/T 6543、GB/T 30768的规定。标签标识应符合GB 7718的规定，认证产品的标签标识应合法合规。包装储运图示标志应符合GB/T 191的规定。4.8.2贮存应符合中药材生产质量管理规范的规定。4.8.3运输运输工具应清洁、干燥、无异味、无污染，严禁与有毒、有异味、易污染的物品混装。运输时防雨、防曝晒，装卸时轻卸轻放。5产品质量要求5
10、.1产品质量追溯生产批号或追溯标识应包含产地、产品类型、田块、采收时间、加工批次等内容。产品出现不合格时，应通过产品批号或追溯标识追溯到每一生产环节。5.2产品质量检验建立产品质量检测制度，每批次产品出库前应进行质量抽检。对无检测能力的项目应定期委托有资质的检测机构进行检验。5.3不合格产品管理建立不合格产品管理制度，不合格产品不得进入下一生产程序。5.4产品质量标准卫生指标应符合GB 2762、GB 2763的规定，感官指标、理化指标应符合中华人民共和国药典的规定。5.5建立产品档案按产品批次建立产品管理档案，包括产地环境、品种、生产记录和质量检测报告。保存所有审评记录、检验检测报告、不合格
11、产品处置记录等。产品档案应保存3y以上。6组织管理生产单位应建立全程质量控制体系，制定落实各项规章制度，健全体制机制。制定组织结构图，明确职责和权限。7文件管理质量管理文件包含组织机构图及人员岗位职责、质量管理措施及内部检查内容。制定人员培训、生产计划、操作规程、设备管理、产品追溯等制度。制度文件应分类存放，操作规程和重要制度应置于相应工作区域醒目位置。DB6110/T 023202258员工管理8.1人员配置应配备必要的管理人员、技术人员和生产人员，配备具有专业技能的应急处置人员和必要的防护设备。8.2培训考核对员工进行法律法规、岗位技能、安全生产、公共卫生等培训，培训合格后方可上岗，定期实
12、施考核。8.3卫生健康人员上岗前应有健康证，应符合食品安全的相关规定。9记录管理依照生产单元如实记载，建立完整的生产至销售记录(见附录A），附必要的图片、影像，记录保存至该批五味子药材销售后3y以上。10运行管理10.1内部自查每年内部自查不少于2次，保存书面自查记录（见附录B中的表B.1）。10.2审核检查根据需要开展外部检查（见附录B中的表B.2）。DB6110/T 02320226附录A（规范性）五味子全程质量控制主要记录表A.1农事活动记录农事活动记录如表A.1所示。表 A.1农事活动记录基地名称：作业块（或农户）编号：记录人：日期农事活动项目作业面积（667m2）具体内容负责人备注注
13、：农事活动项目主要包括灌溉、除草、修剪、施肥、施药、采收等。A.2投入品管理记录投入品管理记录如表A.2所示。表 A.2投入品管理记录基地名称：仓库名称：保管人：记录人：序号投入品名称登记证号主要有效成分生产商供应商购入日期购入数量领用日期领用人库存DB6110/T 02320227A.3投入品使用记录投入品使用记录如表A.3所示。表 A.3投入品使用记录基地名称：基地编号：记录人：日期作业面积（667m2）投入品名称（通用名及有效成分、含量）亩使用量及使用方法（g、ml、kg）用途作业员预计采摘期A.4采收记录采收记录如表A.4所示。表 A.4采收记录基地名称：基地编号：记录人：日期作业块（
14、或农户）编号等级批次产量（kg）作业组长（户主）初加工车间名称（初加工企业名称）A.5加工记录加工记录如表A.5所示。表 A.5加工记录车间：技术负责人：记录人：日期来源加工情况入库号备注数量（kg）批次加工品种干品产量（kg）等级批号DB6110/T 02320228A.6检验记录检验记录如表A.6所示。表A.6检验记录检验员：记录人：日期样品量（kg）批号检验单位报告单号检验结果农药残留水分含量灰分含量禁用农药其他指标注：农药残留和禁用农药项目填写“是”或“否”。A.7销售记录销售记录如表A.7所示。表A.7销售记录部门负责人：记录人：日期购货单位品名等级包装规格数量（kg）批次号出库单号
15、负责人A.8设备维护保养记录设备维护保养记录如表A.8所示。表A.8设备维护保养记录部门负责人：记录人：日期设备名称设备编号保养或维护内容异常情况及处理维护人DB6110/T 02320229附录B（规范性）五味子质量控制体系运行记录表B.1内部自查记录内部检查记录如表 B.1 所示。表B.1内部检查记录体系要素控制标准执行结果内部检查备注组织机构具备合法资质符合不符合完成未完成人员管理配备满足生产需要的人员岗位符合不符合完成未完成人员具备岗位能力，培训考核规范符合不符合完成未完成卫生健康符合不符合完成未完成文件管理制定质量管理文件和操作规程符合不符合完成未完成制度文件符合生产要求符合不符合完
16、成未完成质量要求内部检测或外部检测报告、计量器具校准符合不符合完成未完成建立不合格产品管理制度，产品可追溯符合不符合完成未完成完整的生产记录和产品档案，至少保留 3y符合不符合完成未完成生产要求产地环境符合要求符合不符合完成未完成投入品管理符合要求符合不符合完成未完成设施设备、品种、水肥管理、修剪、采摘符合要求符合不符合完成未完成病虫害防治符合要求符合不符合完成未完成废弃物和污染物管理符合要求符合不符合完成未完成采收、加工与贮运、包装标识符合要求符合不符合完成未完成执行结果记录姓名：身份信息：内部检查记录姓名：身份信息：时间：DB6110/T 023202210B.2审核检查记录审核检查记录如表 B.2 所示。表B.2审核检查记录体系要素控制标准执行结果内部检查备注生产记录生产记录完善、详实符合不符合完成未完成实现全程追溯符合不符合完成未完成文件管理制度、文件及档案管理规范符合不符合完成未完成制度、文件有效执行符合不符合完成未完成操作规程正常运行符合不符合完成未完成内部自查设立内部检查员岗位符合不符合完成未完成每年内部检查不少于 2 次符合不符合完成未完成自查不符合项有效整改符合不符合完成未完成外部检查做出是否需要开展外部检查决定符合不符合完成未完成如果需要做出外部检查安排符合不符合完成未完成审核检查负责人：参加人员：时间：_DB 6110/T0232022
