1、 ICS 65.020.20 CCS B 38 41 河南省地方标准 DB41/T 24202023 丹参烘干储存技术规程 2023-06-06 发布2023-09-05 实施河南省市场监督管理局发 布 DB41/T 24202023 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 基本要求.1 5 产地加工.2 6 质量要求.2 7 包装.2 8 标识.2 9 储存.2 10 档案.3 11 追溯.3 DB41/T 24202023 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的
2、某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由河南省农业农村厅提出并归口。本文件起草单位：河南中医药大学、河南天沣农业科技股份有限公司、渑池县农业农村局。本文件主要起草人：董诚明、李汉伟、郜龙蛟、陈健、王素娟、侯杨威、侯文川、李雪菊、娄玉霞、高袁浩、张岩岩、宋梦娇、颉颖睿、王丽娜、刘俊涛。DB41/T 24202023 1 丹参烘干储存技术规程 1 范围 本文件规定了丹参产地烘干储存的产地加工、质量要求、包装、标识、储存、档案、追溯等。本文件适用于丹参烘干储存。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该
3、日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 3095 环境空气质量标准 SB/T 11039 中药材追溯通用标识规范 SB/T 11094 中药材仓储管理规范 SB/T 11095 中药材仓库技术规范 SB/T 11182 中药材包装技术规范 中华人民共和国药典.一部.2020 中华人民共和国药典.四部.2020 国家药品监督管理局.中药材生产质量管理规范.2022年 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 丹参唇形科植物丹参Salvia miltorrhiza Bge.的干燥根和根茎。4 基本要求 环境 4.1 应远离公路及其
4、他污染源。空气质量应符合GB 3095二级标准的要求。加工场所 4.2 应整洁、宽敞、通风，具有遮阳、防水、防尘、防鼠、防虫及防畜禽等设施。加工 4.3 4.3.1 清洁 场所和设备应清洁、无污染。加工工序结束后应进行清场，对清场情况进行检查记录。DB41/T 24202023 2 4.3.2 设备 设备应能正常运行。4.3.3 记录 应详细记录全过程，保证真实、完整、清晰，生产过程信息可追溯。人员 4.4 应身体健康，无传染病或外伤。上岗前对其进行相关操作、安全等技能培训。5 产地加工 晾晒与净选 5.1 将采收的鲜丹参经适当晾晒并除去泥沙等杂质。分档 5.2 依据主要根条中上部直径分档，一
5、档主要根条直径1.5 cm，二档主要根条直径范围为1.0 cm 1.5 cm，三档主要根条直径范围为0.5 cm1.0 cm。烘干 5.3 取粗细均匀一致的同档鲜丹参均匀平铺于物料盘上，厚度以23层为宜，置烘干设备中。一档鲜丹参烘干时，前12 h温度控制为40，12 h28 h温度控制为45，然后温度控制为50 干燥至水分符合质量要求。二档鲜丹参烘干时，前12 h温度控制为40，12 h24 h温度控制为45，然后温度控制为50 干燥至水分符合质量要求。三档鲜丹参烘干时，前12 h温度控制为45，12 h24 h温度控制为50，然后温度控制为60 干燥至水分符合质量要求。6 质量要求 应符合中
6、华人民共和国药典一部、四部要求。7 包装 宜采用编织袋或其它透气性良好的包装材料，包装材料应清洁、干燥、无污染、无异味、无破损，并符合SB/T 11182的要求。8 标识 应附有标识以便识别，标明产地、重量、批次、生产单位信息等，并附合格证。标识应符合SB/T 11039的要求。9 储存 DB41/T 24202023 3 仓库 9.1 宜储存于运输方便、利于管理的常温库或阴凉库。仓库的地面、墙体等应有防潮、隔热、通风等设施与技术措施。仓库的消防、给排水、照明等应符合相关国家标准或行业标准的要求。库房应采用无毒、环保的建筑材料，库房地面平整、耐磨、耐冲击、不起砂。应符合SB/T 11095的要
7、求。入库管理 9.2 符合质量要求的丹参方能入库，并将相关信息录入仓储管理系统。存放 9.3 9.3.1 短期存放 存放时间6个月，避光保存，应温度控制在30，相对湿度控制在35%75%。包装好的药材存放在地台板或货架上，离地面高度应0.2 m。跺与跺间距宜不小于1.0 m，跺与墙壁间距宜不小于0.5 m，跺与梁、柱、顶间距不小于0.5 m，主要通道的宽度宜不小于2.0 m，照明灯具垂直下方与储存物品距离不小于0.5 m。应分区单独存放，不应与有毒有害或有异味的药材混合存放。9.3.2 长期存放 存放时间6个月，在满足短期存放条件下，宜存放于阴凉库，温度20。养护 9.4 应建立丹参养护管理制度。应定期检查，防止虫蛀、霉变、腐烂等情况的发生。出库管理 9.5 出库时，应实行双人复核，核对丹参出库单据信息，出库人员与提货人员应按出库单据信息进行实货交接。出库发货后，对仓储管理系统进行信息更新。应符合SB/T 11094的要求。10 档案档案资料应有专人保管，保存3年以上。11 追溯应建立符合中药材生产质量管理规范规定的丹参生产全程质量追溯体系。
