1、 2021 65.040.20 B38 保 定 市 地 方 标 准 DB1306 DB1306/T 102 2021 代替DB1306/T 102 2009 天花粉产 地初加工 技术规程 2021-09-01 发布 2021-09-30 实施 保 定 市 市 场 监 督 管 理 局 发 布 DB1306/T 102 2021 1 前 言 本 文件 按照GB/T 1.1-2020 标准 化工作 导则 第1部 分:标 准化文 件的结 构和 起草规 则给 出的 规定起草。本文件 自发 布之 日起 代替DB1306/T 102 2009。本文件 由保 定市 农业 农村 局、河 北祁 冠中 药材 科技
2、有限公 司提出。本文件 由 安 国市 农业 农村 局、河 北祁 冠中 药材 科技 有限公 司组 织起 草。本文件 主要 起草 人:刘跃 杰、李 树强、楚 希鹏、杜 庆潮、马信 泽、王义 章。DB1306/T 102 2021 2 天 花粉产 地初加 工 技术规 程 1 范围 本文件 规定 了中 药材 天花 粉的相 关术 语、分类、质 量指标、包 装、贮存 和运 输的要 求。本 文件 适用 于天 花粉 的产地 初加 工、包装、储 存和运 输等。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日 期的引 用文 件,仅注 日期 的 版本适 用于 本文 件。凡是不
3、 注日 期的 引用 文件,其最 新版 本(包括 所有 的修改 单)适用 于本 文件。GB/T 191-2008 包装 储运 图示标 志 GB 5749 2006 生活 饮用 水卫生 标准 中药 材生 产管 理规 范(GAP)原国 家医 药管 理局 中华 人民 共和 国药 典(一部)3 术 语和 定义 下 列术 语和 定义 适用 于本文 件。3.1 天 花粉 本品为 葫芦 科植 物栝 楼 Trichosanthes kirilowii Maxim.或双 边栝 楼 Trichosanthes rosthornii Harms 的干 燥根。秋、冬 二季釆 挖,洗净,除 去外 皮,切 段或 纵剖 成瓣
4、,干 燥。4 产地 初 加工 4.1 初加 工要 求 4.1.1 初 加工 场地 清洁、通风,具 有遮 阳、防雨和 防鼠、虫 及禽 畜的 设施。4.1.2 机 械、器具 保持清 洁、无污 染,存放 在无虫 鼠害 和禽 畜的 干燥 场所。4.1.3 加 工人 员 从事加 工、包装、检 验人 员应定 期进 行健 康检 查,患有传 染病、皮 肤病 或外 伤性疾 病等 不得 从事 直接接触 药材 的工 作。4.2 初加 工技 术 将采收 后的 栝楼 根洗 净,去掉芦 头,趁鲜 刮去 块根 黄色外 皮,晒干 即可。5 质 量要 求 DB1306/T 102 2021 3 天 花粉 以全 干、粉质 洁白、
5、无杂 质为 佳。水 分不 得过 15.0%。总灰 分不 得 过 5.0%。二 氧化 硫残 留量,照二氧 化硫 残留 量测 定法 测定,不得 过400mg/kg。6 包 装、贮存 和运 输 6.1 包装 及追 溯 6.1.1 包装 6.1.1.1 包 装前 应再 次检 查并清 除劣 质品 及异 物。包装应 按标 准操 作规 程操 作,并 有包 装记 录,其 内 容应包括 品名、规 格、产地、批号、重 量、包装 工号、包装 日期 等。6.1.1.2 包 装物 应密 实牢 固,不 应产 生撒 漏,不得 对 天花粉 造成 污染。在 每件 药材包 装上,应 注明 品名、规格、产地、批 号、包装 日期。所
6、使 用的 包装 材料 应是无 污染、清 洁、干燥、无破 损。6.1.2 追溯 追溯 采集 从初 加工 过程、包装等 源头 信息,建 立天 花粉初 加工 过程 信息 记录。制成 质量 追溯 码贴在外包 装上。6.2 运输 药材运 输时,禁止 与 其它 有毒、有害、有腐 蚀性、易串味 物质 混装 运输;运 输工具 要清 洁,应具 有较好的 通气 性,以保 持干 燥,并 应有 防潮 措施,防 止日晒、雨 淋、受潮、污 染和标 签脱 落。6.3 贮存 药品实 行分 级储 存。药 材 应在货 架存 放,距 离地 面 及墙壁 不少 于 20cm。存放 于阴凉 干燥 处,防霉、防蛀、防 腐 烂、泛油 等现 象发生。定 期检 查储 存环 境并保持 通 风、干燥、避 光,并 具有 防鼠、虫、禽 畜的措施。禁 止与 有害、易 串味、有毒 物品 一同 存放。