1、 ICS 11.160 CCS C 50 52 贵州省地方标准 DB52/T 1673 2022 狂犬病暴 露处置门 诊管理规 范 Outpatient management guidelines for rabies exposure disposal 2022-05-31 发布 2022-09-01 实施 贵州省市 场监督 管 理局 发 布 DB52/T 1673 2022 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 机 构设 置.2 5 环 境条 件.2 6 设 施设 备与 药品.2 7 人 员资 质.3 8 服 务管 理.3 附录A（
2、规 范性）贵 州省 狂犬病 暴露 后预 防处 置知 情同意 书.5 附录B（规 范性）贵 州省 狂犬病 暴露 处置 门诊 就诊 汇总统 计表.7 参考文 献.8 DB52/T 16732022 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由贵州省疾病预防控制中心提出。本文件由贵州省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：贵州省疾病预防控制中心、贵州医科大学附属医院、贵州省第二人民医院、贵阳市南明区妇幼保健院、贵州省骨科医院。本文件主要起草人：罗翀、杨蕊、张运铎、冯海哲、包夏、陈川川、蒋昔希、杨雅愉、王锦金、刘媛、肖浪潮、周军、
3、慕欣、邓媛媛、黄梅、曾鹏洁、李亚情、吴安忠、任明春、杨巧巧、蔡宇、宋晓钰。DB52/T 1673 2022 1 狂 犬病暴 露处置门 诊管理 规范 1 范围 本文件 规定 了狂 犬病 暴露 处置门 诊的 机构 设置、环 境条件、设 施设 备与 药品、人员 资质、服 务 等 管理内容。本文件 适用 于开 展狂 犬病 暴露处 置门 诊的 医疗 机构 的规范 管理。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括
4、所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 13495.1 消 防安 全标 志 第1 部分：标志 GB 15982 医院 消毒 卫生 标准 GB 39707 医疗 废物 处理 处置污 染控 制标 准 WS 308 医 疗机 构消 防安 全管理 WS/T 367 医疗 机构 消毒 技术规 范 WS 444.1 医疗 机构 患者 活动场 所及 坐卧 设施 安全 要求 第1部 分：活动 场所 WS 444.2 医疗 机构 患者 活动场 所及 坐卧 设施 安全 要求 第2部 分：坐卧 设施 WS/T 512 医疗 机构 环境 表面清 洁与 消毒 管理 规范 卫疾控 发2009 118 号 狂犬病 暴露
5、 预防 处置 工作 规范（2009 年版）国卫办 疾控 发2016 51 号 预 防接 种工 作规 范（2016）3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 狂犬病 暴露 被狂犬、疑 似狂 犬或 者不 能确定 健康 的狂 犬病 宿主 动物咬 伤、抓伤、舔 舐黏 膜或者 破损 皮肤 处，或者开放 性伤 口、黏膜 接触 可能感 染狂 犬病 病毒 的动 物唾液 或组 织。3.2 狂犬病 人免 疫球 蛋白 由含高 效价 狂犬 病抗 体的 健康人 血浆，经 低温 乙醇 蛋白分 离法 或经 批准 的其 他分离 法分 离纯 化，并经病毒 去除 和灭 活处 理制 成。DB52/T 1673
6、 2022 2 3.3 冷链 疫苗从 生产 企业 到接 种单 位均在 规定 的温 度条 件下 储存、运输 和使 用的 全过 程。3.4 三查七 对一 验证 检查受 种者健 康状 况和接 种禁忌 证，查 对狂 犬疫苗 预防接 种程序，检 查疫苗、注射 器外 观 与批 号、效期；核对 受种 者姓 名、年龄、疫苗 品名、规 格、剂量、接种 部位、接 种途 径；请 受种 者或 监 护 人 检 验疫苗的 有效 期和 名称。4 机构设 置 应遵循 当地卫 生健 康行政 部门的 区域卫 生发 展规划 和工作 要求，按照 卫生健 康行政 部门确 认 的 接 4.1 种服务 范围 设置，开 展狂 犬病暴 露处
7、置服 务。具有医 疗机 构执 业许 可证。4.2 5 环境条 件 狂犬病 暴露 处置 门诊 应相 对独立。5.1 场所应 分区设 置，包括但 不限于 就诊区、伤 口处置 区、候 种区、接种 区、留 观区及 疑似预 防 接 种 5.2 异常反 应处 置区、冷 链区 等分区，各 功能 区域 应标 识清晰。有 条件 的宜 设置 专门出 入口。场 所 内 应 布 局合理，符合 院感 要求 且利 于人群 疏散。伤口处 置区 域应 符合 医院 感染控 制的 要求，与 免疫 接种区 应相 对隔 离。5.3 场所地面应硬化、环境清 洁、光线明亮、空 气流通、无卫生死角，且 符合 GB 15982、WS/T 5
8、12 5.4 的环境 消毒 要求，按 WS/T 367 的要 求，配备 必备 的 消毒剂 和消 毒设 施。场所 内的设 施、物品、环 境应符合 WS 444.1 的 安全 要求，其中 坐卧 设施 应符 合 WS 444.2 的 安全 要求；按 WS 308 的规 定配 备必 要 的消防器 材和 设施，消 防安 全标志 应符 合 GB 13495.1 规定。6 设施设 备与 药品 应配备 满足疫 苗接 种工作 需要，具备储 存容 积合 适 的医用 冰箱、冷藏 箱（包）、冰 排和温 度 监 测 6.1 器材等 冷链 设施 设备；备 有足量 的人 用狂 犬病 疫苗 及狂犬 病人 免疫 球蛋 白。有条
9、件 的，可 配备 破预 防 伤风相关 免疫 制剂。配备 的 伤口处 理设 施与器 材应包 括有可 调节 温度的 有一定 压力的 流动 水源、可手持 冲洗器 具、冲 6.2 洗水池、座椅、弱 碱性清 洁剂、稀碘伏（0.025%0.05%）、酒精、碘 伏、棉 签和一 次性注 射器、大 容量注射 器等。有 条件 的，可配置 专业 伤口 冲洗 设备 和专业 伤口 冲洗 液。预防接 种设施 与器 材应包 括但不 限于：用于 接诊的 桌、椅 等；实 施信 息化管 理的医 疗机构 应 配 置 6.3 电脑等。辅助 用具：棉球、棉 签、口 罩、帽 子及 一 次性手 套，以 及存 放上 述 设施的 治疗 台（柜
10、）、紫 外消毒灯、操 作台、冷 藏包、体重 秤、疫苗 接种 及注 射相关 免疫 球蛋 白所 必备 的器材。DB52/T 1673 2022 3 抢救器 械与药 品应 包括但 不限于 抢救床、氧 气瓶、输液器、肾上 腺素、地塞 米松、葡萄糖 酸 钙、6.4 生理盐 水、简易 呼吸 器、口咽通 气管、血 压计、听 诊器、体温 计、注射 器等，有条 件的，可 配 备 麻 醉 喉镜及气 管插 管。7 人员资 质 处置人 员 应获 得动 物致伤 或狂犬 病暴露 处置 和预防 接种资 质的人 员，包括执 业医师、执业 助 理 医 7.1 师、执 业护 士或 乡村 医生。人员 设置 不少 于2 人，至少应
11、配 置 1 名医 师或 助 理医师。应 参加 经县（区）级卫生 健康 行政 部门 组织 的狂犬 病暴 露处 置和 预防 接种专 业培 训，并通 过考 核获得 上岗 证。应按属 地卫 生健 康行 政部 门的要 求，定期 参加 预防 接种的 专项 培训、考 核。7.2 医务人 员应 相对 固定，新 上岗人 员应 经培 训达 到要 求后持 证上 岗。7.3 8 服务管 理 制度建 设 8.1 应制定 包括 但不 限于 预防 接种工 作人 员岗 位职 责、疫苗管 理、冷链 管理、安 全接种、消 毒管 理、疫苗接种 信息 管理、疑 似预 防接种 异常 反应 监测 和处 置、服 务公 示和 健康 教育 等
12、管理 制度。信息公 开 8.2 8.2.1 应在门 诊显著 位置 公示包 括但不 限于服 务对 象、服 务时间、狂犬 病暴 露分级 标准、伤口处 置 工作流程、疫 苗品 种及 价格、免疫 程序、狂犬 病疫 苗 接种流 程图、接 种方 法、注意事 项、咨询 及投 诉电 话等。8.2.2 应将狂 犬病 暴露 相关 知识 上墙宣 传，宜 在 场所 内显 眼位置 可摆 放相 关宣 传折 页。就诊登 记 8.3 登记内 容应 包括 伤口 暴露 者信息、伤 口暴 露情 况、既往免 疫史（包 括主、被 动免疫 史）、致伤 动物状况、既往 病史 及过 敏史 等，并 如实 记录 询问 及告 知情况。知情同 意
13、8.4 应结合 询问 结果，向暴 露 者或其 监护 人说 明疾 病危 害、暴露 等级、处理 方案、接种程 序、不 良反 应、诊疗费 用及 其他 注意 事项，将就 诊情 况及 后续 处理 记录在 知情 同意 书上，经 本人或 其监 护人 明 确 选 择 并签字确 认，知情 同意 书见 规范性 附录A。预防接 种 8.5 预防接 种工 作人 员在 预防 接种操 作前 再次 进行“三 查七对 一验 证”，无 误后 予以接 种；并告 知 接 种后需留 观30 分钟，无异 常后 暴露者 方可 离开。实施 信息 化管理 的处 置门 诊需 扫码 接种，保 障疫 苗 可 追 溯。数据报 告 8.6 8.6.1
14、 应按月 统计 工作 情况 报所 在县（区）疾病 预防 控制 机构，汇总 统计 表见 规范 性附 录 B。8.6.2 一旦发 现疑 似预 防接 种异 常反应，应 及时 填写 报告 卡，于 24 小时 内报 所在 县（区）疾病 预防 控制机构，配 合疾 病预 防控 制机构 做好 调查 处置 工作。8.6.3 发现怀 疑与预 防接 种有关 的死亡、严重 残疾、群体 性疑似 预防接 种异 常反应、对社 会有重 大 影DB52/T 1673 2022 4 响的疑 似预 防接 种异 常反 应时，应 在 2 小 时内 进行 报告。8.6.4 应按照 相关 法规 要求，做 好 传染病 的发 现、报告 和防
15、控 等工作 及一 犬伤 多人 事件 的发现 和报 告。清洁与 消毒 8.7 8.7.1 预防接 种工 作人 员应 保持 手的清 洁卫 生，根据 操作 需要，正确 洗手 或进 行速 干手消 毒。8.7.2 各功能 区内 均应 配置 环境 及物表 的清 洁和 消毒 设备。8.7.3 应按 照GB 15982、WS/T 512 及WS/T 367 要 求，定期 进行空 气、物表、医 疗用 品和器 械等 的 消毒。疫苗及 药品 管理 8.8 8.8.1 疫苗、相关 免疫 球蛋 白及 其他药 品的 采购、运 输、储存、使用 应符 合相 关法 律法规 规定。8.8.2 疫苗和 相关 免疫 球蛋 白应 按产
16、品 说明 书和 预 防接 种工作 规范（2016 版）要求存 放，且标 志醒目。疫苗 与箱 壁、疫苗 与疫苗 之间 应至 少留 有 1 cm 的 空隙，不 应放 置于 冰 箱门内 搁架 上。8.8.3 应及时 登记疫 苗和 相关免 疫球蛋 白的出 入库、库存 及耗损 情况，报废 及耗损 疫苗按 预防 接 种工作规 范（2016）中 3.4.6 的 要求 处理。医疗废 物处 置 8.9 使用后 的自 毁型 注射 器、一次性 注射 器及 其他 医疗 废物 应 严格 按照GB 39707 的规定 处理。档案 8.10 8.10.1 接种单 位、预防 接种 人员、冷链 设备 等基 础资 料，冷链设 备
17、资 料长 期保 存。8.10.2 疫苗及 药品 管理（库存 量、领取和 使用、报废 及耗 损）记录、一 次性 使用 医疗 用 品管理（采购、验收、登记、储存、使用）记录、冷链 温度 记录 等资 料。疫 苗出 入库 登记 保存 至有效 期满 不少 于 5 年备查，冷 链温 度记 录自 最后 一次记 录日 期起 保 存2 年。8.10.3 处置门 诊狂 犬病 暴露 汇总 统计表；暴 露者 知情 同意 书等纸 质资 料，知情 同意 书等纸 质相 关 资 料应参照 预 防接 种工 作规 范预 防接 种档 案管 理年 限要求 进行 保存，并 依法 做好隐 私保 护。8.10.4 发生疑 似预 防接 种异
18、 常反 应时，需 有疑 似预 防接 种 异常反 应监 测、报 告记 录；发生抢 救事 件 时需有抢 救记 录。8.10.5 有医疗 废物 处置 记录。8.10.6 有空气、物 表、医疗 用品 和器械 等的 定期 消毒 记录。8.10.7 各类培 训、科普 宣传 资料 按日期 存放。持续改 进要 求 8.11 8.11.1 应设置 投诉 箱、意见 薄等，广泛 收集 群众 对狂 犬病 暴露处 置服 务的 意见、建 议。8.11.2 定期或 按需 召开 本机 构质 控组织 会议，对 本机 构医 疗服务 质量 情况 进行 评价，对质 量问 题 和 安全风险 进行 评估，做 好数 据分析，形 成工 作记
19、 录并 持续改 进。8.11.3 应根据 行业主 管部 门或医 疗质量 控制部 门提 出的质 控要求，对存 在的 问题及 时采取 整改措 施，并评估 干预 结果。DB52/T 1673 2022 5 A A 附录A（规范 性）贵州省 狂犬 病暴 露后 预防 处置知 情同 意书 贵州省狂犬病暴露后 预防 处置知情同意书 姓名：性别：年龄：岁 职业：电话：尊敬的 受种 者/监 护人：狂犬病主要由携带狂犬病病毒的犬、猫等动物咬伤所致。一旦发病，病死率达100%。破伤风是 由破伤风 芽孢 杆菌 侵入 人体 引起的 急性 感染 性疾 病。所有开 放性 伤口（含 动物 咬伤）均可 引起 感 染。在 缺乏医
20、学 干预 条件 下，破 伤风 病例病 死率100%。即使 经 过综合 治疗 该病 的全 球病 死率仍 然高 达30%-50%。被 可疑动 物咬 伤后，局部伤 口处理+接种 狂犬 病疫苗+狂犬病 免疫球 蛋白 注射是防 治狂犬 病最 有效的手段。同 时，根据 破伤 风疫苗 免疫 史、最后 一针 距今时 间、伤口 状况，注 射破伤 风免 疫球 蛋 白 和 破 伤风疫苗 则能大 大减 少破伤 风发病 的风险。为 了安全 有效的 使用人 用狂 犬病疫 苗、狂 犬病人 免疫 球蛋 白、吸附破 伤风 疫苗、破伤 风 人免疫 球蛋 白，在 您使 用 之前我 们现 将相 关知 识告 知如下，您可 以根 据自
21、己 的具体情 况决 定是 否使 用。一、伤 口判 定：根据国 家 狂 犬病 暴露 预 防处置 工作 规范（2009 年 版）（卫疾 控发 2009 118 号）第二 条，非新生儿 破伤 风诊 疗规 范（2019 年 版）（国卫 办医 函 2019 806 号），判 断您 的 伤口暴 露程 度为 级，需要做 伤口 处理（）、人 用狂犬 病疫 苗接 种（）、狂犬病 免疫 球蛋 白接 种（）、吸附 破伤 风疫 苗接种（）、破伤 风免 疫球 蛋白接 种（）等 暴露 后 预防治 疗。二、人用 狂犬 病疫 苗/狂 犬 病免疫 球蛋 白/吸 附破 伤风 疫苗/破 伤风 免疫 球蛋 白接 种 不良 反应 及注
22、 意事项 1、人用 狂犬 病疫苗：一 般 接种疫 苗后24 小时 内，注 射部位 出现疼 痛、红肿、硬结等 一般不 需要 处理，即可 自行 缓解。全身 反应可 有轻 度发 热、头 痛、眩 晕、关 节痛、肌肉 痛、呕 吐、腹 痛等，一般 不 需要处理，即 自行 消退。2、吸附 破伤 风疫苗：注 射 后可有 局部红 肿、疼痛、发痒或 全身的 低热、疲倦、头痛 等不适，一 般不需要 处理 即自 行消 退。3、狂犬 病人 免疫球 蛋白 和 破伤风 免疫球 蛋白：一般 无不良 反应，少数 人有红 肿、疼 痛感，无需 特殊处理 可自 行恢 复。4、接种 后留 观30分 钟，如 出现轻 微反应，一 般不需
23、特殊处 理。特 殊情 况可电 话咨询 接种单 位，必要时可 赴医 院诊 治。接种期间尽量避免饮酒、以 及从事剧烈运动等。5、请 严格 按照 接种 程序 预 约时间 接种 疫苗，提 前和 延 迟接种 都有 可能 对疫 苗的 保护效 果产 生影 响。6、因 个体 差异 和狂 犬病 毒 特性，有极 个别 人在 规范 接 种狂犬 病疫 苗和 免疫 球蛋 白后仍 有可 能发 病。三、疫 苗及 免疫 球蛋 白使 用 医生已 告知 上述内 容，同 意（签 字：）不同意（签 字：）接种 狂犬 病疫 苗，与受种 者关 系：医生已 告知 上述 内容，同 意（签 字：）不同意（签 字：）接种 狂犬 病免 疫球蛋白，
24、与受 种者 关系：医生已 告知 上述 内容，同 意（签 字：）不同意（签 字：）接种 吸附 破伤 风疫苗，与 受种 者关 系：医生已 告知 上述 内容，同 意（签 字：）不同意（签 字：）接种 破伤 风免 疫球蛋白，与受 种者 关系：DB52/T 1673 2022 6 预约时间 接种时间 接种剂量 厂家 批号 效期 接种医生 受种者 狂犬疫苗接种针次 第一针 第二针 第三针 第四针 第五针 吸附破伤风疫苗接种针次 是否注射 注射时间 接种剂量 厂家 批号 效期 接种医生 受种者 狂犬病免疫 球蛋白 破伤风免疫 球蛋白 医师签字：咨询电话：日期：单位名称（章）DB52/T 1673 2022
25、7 B B 附录B（规范 性）贵州省 狂犬 病暴 露处 置门 诊就诊 汇总 统计 表 单位名称（县、区）就诊数（人数）性别 年龄 职业 暴 露程 度 伤 人动 物 伤 口处 理 暴 露至 接种 疫苗接种人数 抗血清或蛋白注射人数 上月未全程接种数 狂犬疫苗接种剂次数 抗血清或蛋白注射剂次数 男 女 7岁以下 7-14岁 14岁以上 农民 学生 散居儿童 其他 度 度 度 犬 猫 其它 医院处理 自行处理 末处理 0天 1-3天 3天以上 正常 病犬 可疑病犬 DB52/T 1673 2022 8 参考文 献 1 中华 人民 共和 国药 典，2020 年7 月 2 非新 生儿 破伤 风诊 疗规 范（2019 年版）（国卫 办医函 2019806 号）3 中华 人民 共和 国疫 苗管 理法，2019 年12 月 4 中华 人民 共和 国药 品管 理法，2019 年12 月 5 中华 人民 共和 国传 染病 防治法（2013 修订 版）6 医疗 质量 管理 办法（2016 版），（卫计 委令 第10 号）DB52/T 1673-2022
