1、 ICS 65.CCS B 4亳2021-020.30 44 州实Laborato-12-31发 州实验动ory animal发布 亳市动物环-Requirem亳州市市场地 环境条ments of e 场监督管理方条件 nvironmen 理局 发 34方DB 3实验用ntExper发 布416标3416/T 00用鸭 rimental d2022-06 准042021 ducks 03-31实准 实施DB 3416/T 0042021 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机
2、构不承担识别专利的责任。本文件由亳州市农业农村局提出并归口。本文件起草单位:安徽东方帝维生物制品股份有限公司、安徽省医学科学研究院(安徽省实验动物质量监督检测中心)、亳州市动物疫病预防与控制中心、安徽省实验动物学会、安徽农业大学、安徽医科大学、安徽省动物疫病预防与控制中心、亳州学院、安徽禾丰牧业有限公司、安徽润安信科检测科技有限公司等。本文件主要起草人:张星、李舜、刘善斋、周宁、谢忠稳、严尚学、江定丰、魏磊、高亚飞、郭文杰、刁慧敏、戴陈伟、武昌俊、王楠楠、王伟伟、魏磊、许冬。1 范围本文求。本文2 规范下列仅该日期文件。GB GB GB GB GB GB GB 3 术语GB 3.1 实验经人教
3、学、生4 设施选 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 场等区域4.1.4 卫 4.2 文件规定了实文件适用于实性引用文件 列文件中的内期对应的版本 5749 生活饮 14925 实验 18871 电离 19489 实验 50016 建筑 50052 供配 50346 生物和定义 14925界定的验用鸭 exper人工培育,对生产、检定以要求 址 应避开自然疫宜选在环境空宜远离有严重域。防护区室外排生 实实验用鸭环境实验用鸭屏障内容通过文中本适用于本文饮用水卫生标验动物环境及离辐射防护与验室生物安全筑设计防火规配电系统设计物安全实验室的以及下列术rimental du对其携带的微以及其它
4、科学疫源地,建筑空气质量及自重空气污染、排风口与公共实验动物环境条件的设施障环境和隔离中的规范性引文件;不注日标准 及设施 与辐射源安全全通用要求 规范 计规范 室建筑技术规术语和定义适ucks 微生物和寄生学实验的鸭。筑设施宜远离自然环境条件、振动或噪声共场所和居住 环境条件施要求、布局离环境条件控引用而构成本期的引用文件全基本标准 规范 适用于本文件生虫实行控制 离动物饲养、件较好的区域声干扰的铁路住建筑的水平件 实验、环境、饲养控制。文件必不可少件,其最新版件。,遗传背景无害化处理域。路、码头、飞平距离不应小用鸭 养条件、废物少的条款。其版本(包括所明确或者来源理等可能产生飞机场、交通小
5、于20m。DB 3416/T物处理、运输其中,注日期的所有的修改单源清楚,用于生交叉感染的通要道、工厂T 00420211 输及检测等要的引用文件,单)适用于本于科学研究、的场所。厂、贮仓、堆 要本堆DB 3416/T 2 4.2.1 外环4.2.2 宜设4.2.3 所有4.2.4 设施4.2.5 饲养的材料。地建筑设 4.3 4.3.1 建筑4.3.2 屏障4.3.3 走廊4.3.4 屏障4.3.5 饲养4.3.6 生产4.3.7 屏障4.3.8 排水5 布局 总体布 5.1 5.1.1 应根出。一般分5.1.2 管理5.1.3 生产雏室、育成5.1.4 实验5.1.5 辅助尸体冷藏存5.1
6、.6 实验设备布 5.2 5.2.1 实验5.2.2 实验其它设 5.3 5.3.1 实验5.3.2 感染6 环境 分类 6.1 0042021 环境整洁,便设人、动物、有设施有防止施围护结构材养间墙表面应地面应防滑、设施 筑物对外门、障环境设施的廊净宽应不小障环境设施根养间应合理组产和实验场所障环境设施由水沟、槽、管布局 根据实验用鸭分为管理区、理区包括:办产区一般包括成室和种禽室验区包括:更助区包括:储存放室等。验设施与生产布置 验用鸭设备技验动物设备安设施布局 验用鸭生物安染实验、染毒便于清扫和消物品、车辆止野生动物进材料应无毒、应光滑平整,耐磨、无渗漏窗应有良好的密闭门宜朝小于1.5m
7、,门根据需要保持组织气流和布所的电力负荷由非洁净区进管坡度应保证鸭生理需要和生产区、实验办公室、档案括孵化室、储。更衣间、缓冲储藏室、洗刷产设施应分开技术指标应达安装应采取有安全实验室除毒试验均应设消毒。排水畅辆专用出入口进入措施。无放射性。易于清洗、漏。天花板应好的密闭性,朝空气压力较宽满足设备进持正确的压力布置送风口、荷等级,应根进入洁净区及证排水通畅,和行为特征,验区和辅助区案资料室等。储蛋库、更衣冲间、淋浴间刷消毒室、维开设置。达到实验用鸭有效的措施减除满足本标准设置负压设施畅通,无废物口,道路通畅 消毒。墙面应耐腐蚀、防建筑设施防较高的方向开进出和日常工力方向。排风口的位根据工艺按
8、GB及洁净区内的无污物积存设计建造适区。衣间、隔离检间、清洁物品维修室、库房鸭设施环境技减少噪音、振准外,还应满施或负压设备物堆积和污水畅,配置专用面应采用不易防水。防火性能应达开启,并能自工作需要,净位置,避免死B 50052要求的各类管线管存。排水管道适合它们居住检疫室及饲养品贮藏室、走房、配电室、技术指标要求振动、辐射等满足GB 19489备。积存。消毒设施和设脱落、耐腐蚀到 GB 50016动关闭。净宽不小于0.角、断流和短求确定。口,应采取可直径不小于的设施,并养室,如果是屏廊、实验室废物品存放。危害。9和GB 5034设备。蚀、无反光6 要求。.8m,净高不小短路。可靠的密封措15
9、0mm。能控制人员和屏障环境,再、解剖室等。处理室或密46 的要求。、耐冲击小于1.8m。措施。和动物进再分为育。闭式动物 实验屏障环隔离环技 6.2 6.2.1 相沉降菌最照度注1:注2:注3:注4:注5:注6:注7:注8:注9:验用鸭环境分环境分类环境 环境 术指标 实验用鸭环境项目温度,日温差,相对湿度通区域的最小气流速度,换气次数,空气洁净度最大平均浓度,平皿氨气浓度,噪声,dB度,1x 昼夜明暗交替表中“-”表表中氨气浓度动物生物安全正压屏障环境应保证洁净走所有洁净房间负压屏障环境17日龄鸭饲33,162温度、相对湿空气洁净度、静态检测除氨器后检测必要分为屏障环境类 正压 负压 正压
10、 负压 境技术指标符 度,%静压差,Pa,m/s 次/h 度,级 CFU/0.5h9 mg/m(A)工作照度动物照度替时间/h 示不做要求。度为有实验动物全实验室应同时境的单走廊设施走廊的压力高于间对非洁净房间境应保证动物实饲养间或饲养区1日龄鸭饲养间湿度、压差是日换气次数、沉氨浓度外的所有要检测指标。境和隔离环境表1生生物生生物符合表 2 的规表2 实 90mm 物时的指标。时符合GB 5034施应保证动物生于动物生产区、间的静压差均应实验区压力最低区域温度控制控间或饲养区域温日常性检测指标沉降菌最大平均有指标,动态检 境,见表1。实验用鸭环使用功能 生产、实验、检物危害动物实验生产、实验、
11、检物危害动物实验规定。实验用鸭环境屏障环10157 3 46的规定。生产区、动物实动物实验区:应大于10Pa。低。生物安全实控制在333温度控制在26标;日温差、噪均浓度、昼夜明检测日常性检测 环境分类 检疫 验、检疫 检疫 验、检疫 境技术指标环境 0 5 12/实验区压力最高动物生产区、实验室相邻房间35,815日30。噪声、气流速度明暗交替时间为测指标和监督性1835 4 3070 0.20 14 60 150 510 12或14/10 高。正压屏障环动物实验区的间的压差符合G龄鸭饲养间或度、照度、氨气为必要时检测指性检测指标.设DB 3416/T适用动物等级SPF级 普通级、SPFSP
12、F级 普通级、SPF隔离环境50 20 5 0 环境的双走廊的压力高于污物GB 19489和GB 或饲养区域温度气浓度为监督指标。设施设备调试和T 00420213 级 级 级 境 或多走廊设施物走廊。50346的要求。度控制在30性检测指标;和/或更换过滤 施 滤DB 3416/T 4 6.2.2 屏障房间名称 洁物间 洁净走廊 污物走廊 入口缓冲间出口缓冲间二更 清洗消毒室淋浴室 一更 6.2.3 清洗7 饲养条件饲养笼 7.1 笼具的冲击、易清 饮水 7.2 SPF级及8 废物处理污水 8.1 8.1.1 实验到无害化处8.1.2 感染处理后进行 底板笼内0042021 障环境设施主 空
13、气洁净度级别 7 7 7或8 间 7 间 7 或 8 7 室-洗消毒室、淋件 笼具 的材质应符合清洗、易消毒及其以上级别理 验用鸭设施应处理要求后进染实验用鸭实行资源化利用重量 板面积,m2 内高度,m 主要辅助用房表3 屏净 换气次数/h)15 15 15或15或 15或15 4 4-淋浴室、一更合动物的健康和灭菌。鸭饲养别动物的饮水应有集污池和进行资源化利用实验所产生的。房的技术指标屏障环境设施(次 相通区压差 10 10 10-更、隔离环境和福利要求,养笼具的大小表4 鸭所水应在符合GB和厌氧发酵池用。的粪污水,粪1kg 0.07 标应符合表 3施主要辅助用区域的静(Pa)温度10 20
14、10 2010 2010 2010 2010 20-1 8-1 8-1 8境辅助用房等,无毒、无害小最低应满足所需居所的最B 5749要求的池。粪尿、笼粪尿、笼器具0.4 的规定。用房的技术指度 相对湿26 3026 3026-26-26-26-28-28-28-等技术指标参害、无放射性足表4要求。最小空间 的基础上,达笼器具洗刷用具洗刷用水等1kg0.1指标 湿度%噪声70 70-见表 3相关指性、耐腐蚀、达到无菌要求水等污水应经等粪污水应先灭2kg 2 dB(A)照60 60 60-指标。耐高温、耐求。经厌氧发酵处灭菌,再经厌20.0.照度(1x)150 150 150 150 150 1
15、50 150 100 100 高压、耐处理并达厌氧发酵2kg 15 6 动 8.2 8.2.1 8.2.2 其 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 9 运输运 9.1 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.1.4 9.1.5 运 9.2 9.2.1 9.2.2 9.2.3 9.2.4 9.2.5 10 检测设施物尸体 非感染实验动感染实验动物它废弃物 产生的废垫料注射针头、刀放射性动物实废弃的消毒液 输环境 实验用鸭运输同一笼具内不实验用鸭不应如果运输时每次运输实验输笼具 运输笼具的结应符合生物安运输笼具的外应具备紧急情应标明笼具测 施环境技术指动物尸体及组物尸体及组织料
16、、一次性工刀片等利器应实验所产生放液、试剂等按输应充分考虑不得将不同品应同有害物质间超过 6 小时验用鸭前后均结构应适应动安全与微生物外面应具有适情况下移出实的摆放方式及指标检测方法组织应冷冻存织应先经灭菌工作服、口罩应按医疗废弃放射性沾染废按相关规定处虑动物安全性品系、不同性质或装置混装时,应为实验均应对运输车动物特点,材物控制的等级适合于搬动的实验用鸭的开及运输注意事法按照GB 149存放,并按相菌,并按相关罩、帽子、手弃物的处理规废弃物应按 G处理。性和舒适度,性别的实验动装运输。验用鸭配备符车辆和运输工材质应符合动级要求。的把手或能够开启装置。事项。925的规定执相关规定进行关规定进行无手套及实验废规定进行处理GB 18871的要保证动物健动物混装。符合要求的饲工具进行清洁动物的健康和够握住的把柄 行。行无害化处理无害化处理。废弃物应按相理。要求处理。健康和福利。饲料和饮水。洁消毒。和福利要求。柄。DB 3416/T理。相关规定处理 T 00420215 理。