1、 ICS 11.120.99 CCS B 38 DB4203 湖北省十堰市地方标准 DB 4203/T 2072022 武当艾绒 质量分级 2022-01-11 发布 2022-01-21 实施 十堰市市 场监督 管 理局 发 布 DB 4203/T 207 2022 1 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分:标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。本文件 由湖 北医 药学 院、十堰市 惠文 药业 有限 公司、十堰 市太 和医 院提 出。本文件 由十 堰市 农业 农村 局归口。本文件 起草 单位:湖 北医 药学院、十 堰市 惠文 药业 有限公
2、 司、十堰 市太 和医 院。本文件 主要 起草 人:郝新 才、赵 永恒、张 勇、李飞、董阳、陈 黎、王启 斌、马俊凯、秦 志旺、郑 涛王佰灵。本 文 件 实 施 应 用 中 的 疑 问,可 咨 询 十 堰 市 农 业 农 村 局,联 系 电 话0719-8111828,邮箱33666960;对 本 标 准 的 有 关 修 改 意 见 建 议 请 反 馈 至 湖北医药学院,联 系 电 话:0719-8637260,邮 箱。对本 标准的有 关修 改意见 建议 请反馈至 湖北 医药学 院,联系电话0719-8891124,邮箱。DB 4203/T 207 2022 2 武 当艾绒 质量分级 1 范围
3、 本文件 规定 了武 当艾 绒质 量分级 的要 求、检验 方法 及标识、包 装、运输 和储 存。本文件 适用 于十 堰市 辖区 内所生 产的 艾为 原料 加工 制成的 艾绒 的质 量和 分级 要求。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中,注日 期的 引用 文件,仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件;不注 日期 的引 用文件,其 最新 版本(包 括所有 的修 改单)适 用 于 本文件。GB/T 191 包装 储运 图示 标 志 ISO 20759:2017 中 药材 艾叶(Traditional Chines
4、e medicine Artermisia argyi leaf)中华 人民 共和 国药 典 2020年版 一部,四 部 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 艾叶 Artemisia argyi leaf 菊科植 物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的 干燥 叶。3.2 武当艾 绒 wudang moxa 以产于 十堰 市范 围,符合 中华 人民 共和 国药 典 规定的 干燥 艾叶 为原 料,经加工 制成 的细 软 绒 状物。3.3 挥发油 volatile oil 按 照6.4 规 定的 方法 所测 得 的武当 艾绒 中挥 发性 油状 成
5、分的 总称。4 武当艾 绒的 制备 取十堰 产干 燥艾 叶,挑除 杂质,投入 机械 制绒 设备,根据 成品 等级 或质 量要 求,设 置相 应的 粉 碎 过筛次数 及相 关技 术参 数。粉碎,过筛,取 绒状 物,即得。DB 4203/T 207 2022 3 5 要求 基本要 求 5.1 原料应为 产于 十堰市 辖区 的菊科植 物艾Artemisia argyi Levl.et Vant.的 干 燥叶。艾 绒应 洁净、无异物、无 异味、无 霉变。性状特 征 5.2 为灰黄 色、土 黄色、略带 暗绿色、暗绿 黄色 或灰绿 色的绒 团,可 见黑 色、绿 黑色的 叶片碎 末小 点,无粗纤 维。质地
6、柔软,手 指揉搓 可成 团,具有 一定 的弹性。具 武当 艾绒 特有 的香气。显微特 征 5.3 T形毛 众多,顶细 胞细 长,弯曲、扭曲 或相 互缠 结,末端渐 尖,中部 可见 类圆 形、卵 圆形 或椭 圆 形 的柄细胞 脱落 痕。可见 大小 不等的 叶肉 组织 碎块,呈 长方形、类 方形 或不 规则 形,类 黄色、棕黄 色、黄 棕色或暗 棕色。偶 见柄 细胞 残段、螺纹 导管 以及 细小 草酸钙 簇晶。薄层色 谱 5.4 供试品 薄层 色谱 图中,在 与氧化 石竹 烯对 照品 色谱 斑点相 应的 位置 上,显 示 暗紫色 的主 斑点。在与对照药 材色 谱相 应的 位置 上,显 相同 颜色
7、的主 斑点。水分 5.5 艾绒水 分含 量不 得大 于14.0%。灰分 5.6 艾绒总 灰分 值不 得大 于11.0%。分级与 性状、显 微指 标 5.7 表1 武当艾 绒分 级 性 状、显微 特征 等级 特征 性状特征 显微特征 一级 绒团表面呈灰黄色或土黄色,有许多绿黑色细小艾叶碎末。无粗糙感且不扎手。气微香。T 形毛众多,少部分缠结成团,碎断散在者极多。叶肉碎块较少,体积较小。二级 绒团表面呈灰黄或略带暗绿色,有大量绿黑色细小艾叶碎末。有粗糙感但不扎手。气清香。T 形毛多,极少缠结成团,碎断 散在者多,弯曲或扭曲。叶肉碎块多或众多,体积较大。三级 绒团表面呈暗绿黄色或灰绿色,密布黑色至绿
8、黑色的细小艾叶碎末。有明显糙手感但不扎手。具艾叶特异浓郁香 气。T 形毛较多,碎断散在者较多,弯曲或扭曲。叶肉及叶片碎块极多,体积大。分级理 化指 标 5.8 DB 4203/T 207 2022 4 表2 武当艾 绒分 级 理 化指 标 等级 指标 挥发油含量,%(V/W)水分,%(W/W)总灰分,%(W/W)一级 0.4 11.5 8.5 二级 0.6 12.5 9.0 三级 0.8 13.5 10.5 6 试验方 法 性状鉴 别 6.1 取样品 适量,平 铺于 白纸 上,肉 眼及 放大 镜下 观察 其形态 和颜 色,用手 指捻 揉、揉 捏以 判断 其 质 地等相关 性状 特征;轻 嗅其
9、气味。显微鉴 别 6.2 取样品 约1.0 mg,参照ISO 20759:2017,滴加23滴 水 合氯醛 试剂,加 热透 化,滴加12 滴稀 甘油,盖片。显微 镜下 观察 组织 结构。薄层色 谱鉴 别 6.3 取样品2 g,参照 中华 人 民共和 国药典 2020 年 版 一部“艾叶”鉴别 项下方 法进行。其中,对 照品为氧 化石 竹烯,对 照药 材为武 当艾 绒。挥发油 测定 6.4 取样品40 g,加 蒸馏 水700 ml,按 照 中华 人民 共和 国药典 2020 年 版四 部“2204 挥 发油 测定 法”中的甲 法测 定挥 发油 含量。水分测 定 6.5 按照 中华 人民 共和 国
10、药 典2020 年 版四 部“0832 水分测 定法”中 的第 四法 甲苯法 测定 水分 含 量。灰分测 定 6.6 取样品 约3 g(精确 至0.0001 g),置于 炽灼 至恒重 的坩埚 中。按 照 中华人 民共和 国药典 2020年版四 部“2302 灰 分测 定 法”测 定总 灰分。7 检测规 则 组批 7.1 采用相 同储 存期 的艾 叶为 原料,由 相同 的加 工方 法 生产的 同一 等级 的艾 绒,并在同 一地 点、同 一期间内加 工包 装的 产品 集合 为一批 次。取样 7.2 DB 4203/T 207 2022 5 7.2.1 取样份 数 同批武 当艾 绒不 足100 kg
11、 的,随 机取 样1 份;101 kg500 kg 的,随机 取样3 份;500 kg 以 上的,每增加300 kg 取样 数增 加1 份。7.2.2 取样方 法 从包装 的上、中、下部位 各取样 适量,充分 混匀,按四分 法获取 不少 于450 g 的试验 样品,再分 成三等分 后密 封,一份 供检 验,一 份供 复验,一 份供 留样。判定规 则 7.3 初次检 验中,所有 检验项 目均合 格的,即判 定该批 产品为 合格品 并符 合标示 产品的 等级;若有1 个或1个以 上项 目不合 格的,进行不 合格项 目复 检,检 验结果 为合格 的,即判定 该批产 品为合 格品。若 复检仍有 不合
12、格项 目的,则 判定该 批产 品等 级不 合格,降为 较低 等级,或 成为 不合格 品。8 标志、标签、包 装、运输 和储存 标志 8.1 储运图 示标 志应 符合GB/T 191 规 定。标签 8.2 产品应 有标 签,标明 产品 名称、产地、生 产单 位、生产日 期、批号、等 级、净含量、产 品标 准 号 和商标等 内容。包装 8.3 8.3.1 包装材 料应 符合 相应 的卫 生要求,应 清洁、干 燥、无异味、无 毒,且气 密性 良好。8.3.2 包装要 牢固、防 潮、防水,能保 护艾 绒的 品质,便 于装卸、仓 储和 运输。8.3.3 需要时 应选 用无 毒编 织袋 包装,注意 防水。运输、储存 8.4 8.4.1 武当艾 绒的输 送和 运输过 程保证 安全无 污染,运输 工具应 清洁、干燥、无异 味、无 污染,运 输时应防 雨防 潮,严禁 与有 毒、有 害、有异 味、易污 染的物 品混 装、混运。8.4.2 武当艾 绒产品 应储 存于阴 凉、干 燥、通 风、无污染 的专用 仓库内,产 品堆放 应离地 离墙 20 cm以上。8.4.3 武当艾 绒产 品在 储存 期间 要注意 保持 干燥、通 风、防潮,防止 发生 霉变 和火 灾。保质期 8.5 在符合 规定 的运 输和 贮存 条件下,产 品自 生产 之日 起,保 质期 按照 产品 标注 执行。