1、 ICS 65.020.30 CCS B42 4113 南阳市地方标准 DB 4113/T 009 2021 肉牛养殖 场安全用 药准则 2021-11-22 发布 2021-11-30 实施 南阳市市 场监督 管 理局 发 布 DB 4113/T 009 2021 I 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分:标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。本文件 由南 阳市 农业 农村 局提出 并归 口。本文件 起草 单位:南 阳黄 牛科技 中心、南 阳市 动物 卫生监 督所、南 阳市 兽药 监察所、南 阳市 宛城 区动物卫 生监 督所、唐 河县 动
2、物卫 生监 督所、内 乡县 动物疫 病预 防控 制中 心、河南科 技学 院、南阳 市 宛 城区白河 镇农 业服 务中 心。本文件 主要 起草 人:王伟 廉、王 海利、李 清兰、马 震、李 龙、张敬 坡、曹杰、马建 玲、胡军、刘 智华、纪 云周、李 松范、李 佳璇、顾鲲 涛、黄小 东、马德翼、李 欣、荣兵、何 斌、张 伟。DB 4113/T 009 2021 1 肉牛养殖 场安全 用药准则 1 范围 本文件 规定 了肉 牛养 殖场 兽药使 用的 相关 术语 和定 义、基 本要 求、兽药 采购 和验收、兽 药贮 存、兽药使用、兽 药使 用记 录以 及不良 反应 报告 等要 求。本文件 适用 于肉
3、牛养 殖场 的用药 管理,农 户个 体饲 养的肉 牛参 照使 用。2 规范性 引用 文件 本文件 没有 规范 性引 用文 件。3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。兽药 指用于 预防、治疗、诊断 动 物疾病 或者 有目 的地 调节 动物生 理机 能的 物质(含 药 物饲料 添加 剂),主要包括:血清 制品、疫苗、诊断 制品、微生 态制品、中药 材、中 成药、化学 药品、抗生素、生 化药品、放射性 药品 及外 用杀 虫剂、消毒 剂等。兽用生 物制 品 以天然 或人 工改 造的 微生 物、寄 生虫、生 物毒 素、生物组 织及 代谢 产物 等为 材料,采用 生物 学、分子生物 学或
4、 者生 物化 学、生物工 程等 相应 技术 制成 的,主 要包 括血 清制 品、疫苗、诊断 制品、微 生 态 制品等,用于 预防、治 疗、诊断动 物疫 病或 者改 变动 物生产 性能 的兽 药。犊牛 是指6 月龄 以内 的小 牛。青年母 牛 从7月 龄至 初配 妊娠 前的 母 牛。繁殖母 牛 达到繁 殖年 龄、开始 发情 配种和 产犊 的母 牛。育肥牛(商 品牛)上市前 采用 促长 催肥 的技 术方法,达 到快 速增 重的 目的,这类 牛统 称为 育肥 牛,又 称为 商品 牛。休药期 DB 4113/T 009 2021 2 从停止 给药 到许 可屠 宰上 市的间 隔时 间。4 基本要 求 人
5、员要 求 4.1.1 应设专 职兽医 及兽 药采购 使用管 理人员。兽 医及兽 药采购 使用管 理人 员应熟 悉兽药 管理相 关 的法律法 规及 政策 规定,并 取得国 家执 业兽 医师 资格。4.1.2 兽医及 兽药 采购 使用 管理 人员应 定期 参加 主管 部门 养殖用 药、畜产 品质 量安 全 等相关 知识 培训。设施要 求 4.2.1 应具有 兽医 室,负责 本场 肉牛疾 病预 防、诊断 与治 疗。4.2.2 应具有 兽药 仓库,负 责本 场肉牛 疾病 预防、诊 断与 治疗所 需兽 药的 存放、管 理。5 兽药采 购和 验收 采购 5.1.1 采购用 于预防、治 疗和诊 断疾病 所用
6、的 兽药 均应是 农业农 村部批 准的 兽药或 批准进 口注册 的 兽药,其 质量 均应 符合 相关 的兽药 国家 及行 业标 准。5.1.2 采购兽 药前,应对 供货单 位的资 质、质 量保 证能力、质量 信誉和 产品 批准证 明文件 进行审 核,并与供 货单 位签 订采 购合 同或留 存采 购凭 证。5.1.3 兽药采 购、使 用人 员应定 期在国 家兽药 基础 信息查 询系统 中查看 农业 部发布 的兽药 质量监 督 检验质量 通报 和有 关假 兽药 的查处 活动 的通 知,不应 购买和 使用 非法 兽药 生产 企业生 产的 产品,不 应 购 买和使用 重点 监控 企业 的产 品以及 抽
7、检 不合 格的 产品。5.1.4 采购兽 药应当 保存 采购合 同、采 购凭证。采 购兽用 处方药 的应保 存执 业兽医 开具的 处方,建 立真实、完整 的采 购记 录,做到采 购凭 证及 台记 录帐 与供货 相符。验收 5.2.1 采购兽 药时,应按 照国家 兽药基 础信息 查询 系统中 查询结 果和采 购合 同约定,对所 购进批 次 兽药的批 准文 号、包装、标 签和说 明书、质 量合 格证 等内容 进行 检查,检 查后 符合要 求的 方可 入库。核对兽药产 品标 签 的 二维 码,且在国 家兽 药产 品追 溯系 统中进 一步 核对 产品 信息。5.2.2 采购兽 用生 物制 品时,除 5
8、.1.3 要求 之外,还 应在 国家兽 药基 础信 息查 询系 统中核 对兽 用生 物制品批 签发 信息,不 应 购 买和使 用兽 用生 物批 签发 数据库 外的 兽用 生物 制品。同时 应冷 链运 输。5.2.3 应建立 兽药采 购验 收台账。台账 内容包 括兽 药企业 名称、兽药名 称、批准文 号、批 号、剂 型、规格、有 效期、供 货 单位、购 入数 量、购 入日 期、入库数、库存 数、供 货人 电话、并 有经 手人、验收 人或者负 责人 签字。5.2.4 兽用麻 醉药 品、精神 药品、毒性 药品、放 射性 药品 的来源、保 管、使用 应符 合国家 有关 规定。5.2.5 不能购 进人
9、用药 品及 兽用 原料药。6 兽药贮 存 DB 4113/T 009 2021 3 贮存设 施 6.1.1 兽药仓 库应具 有固 定的常 温库、阴凉库、冷 库等区 域和兽 药贮存 相关 的设施、设备,保证 兽 药质量;为避 免交 叉污 染,上述区 域应 与生 活区、养 殖区分 开设 置。兽药 仓库 门口应 有挡 鼠板,地 面、墙壁、顶 棚等 应平 整、光洁、易清 洁,并设 置有 防潮 垫。6.1.2 兽药应 按照品 种、类别、用途以 及温度、湿 度等贮 存要求,分类、分 区、专 柜存放,以保 证 兽药的质 量。6.1.3 兽药仓 库内不 同的 区域、不同类 型的兽 药应 当具有 明显的 识别标
10、 识。标识应 当字迹 清楚、摆 放准确。应用 红色 明显 标注 不合格 区,黄色 明显 标注 待检区,绿 色明 显标 注合 格区。6.1.4 兽用生 物制品 应保 存在冷 库、冰 柜或阴 凉室 内,按 要求的 温度保 存。活疫苗(弱毒 苗)冷 冻 保存,灭 活苗 低温 冷藏 保存。存放 6.2.1 应按照 兽药外 包装 图的要 求搬运 和存放。存 放时兽 药外包 装与兽 药仓 库地面、墙、顶等之 间 均应保持 一定 间距。6.2.2 兽药存 放时,内服、注射 与外用 兽药、兽用 处方药 与非处 方药应 分开 存放;易串味 兽药等 特 殊兽药与 其他 兽药 应分 库存 放。6.2.3 兽用麻 醉
11、药 品、精神 药品、毒性药 品、放射 性药 品及 危险性 药物 应设 单间 专柜,双人 双锁 保管。6.2.4 定期对 兽药及 其贮 存的条 件和设 施、设 备的 运行状 态进行 检查,并做 好记录。定期 清理过 期 兽药,并 作无 害化 处理。7 兽药使 用 兽用药 品 7.1.1 用于肉 牛预防、治 疗和诊 断疾病 的兽药 应严 格遵守 兽药 管理条 例 的有关 规定。应使用 附 录A 中的抗 寄生 虫药、抗 菌 药和饲 料药 物添 加剂。使 用中华 人民 共和 国农 业部 公告第 1997 号 兽 用处 方药品种 名录(第 一批)和第 2471 号 兽用 处方 药 品种名 录(第二 批)
12、规 定的兽 用处 方药,应 经 执业兽医 开具 处方,处 方笺 应保 存 3 年 以上。7.1.2 肉牛使 用兽药 应按 照标签 和说明 书的内 容在 执业兽 医指导 下合理 用药,包括 给药途 径、剂 量、疗程、休药 期等。不 使用 农业部、国 家药 监局 公告 第 227 号 食 品动 物不 应 用的兽 药及 其化 合物 清单 规定不 应使 用的 药物 品种;不应 使用 过期 或变 质的 兽药。7.1.3 肉牛在 使用同 类药 物时,应注意 药物的 成分、性质 和配伍。易发 生化 学反应、物 理 变化的 药 物不应混 用,药理 作用 相互 拮抗的 药物 不应 混用。慎 用抗菌 药物,不 应
13、使 用口 服型抗 生素。使 用兽 药 应 注意药物 搭配 和更 替使 用。7.1.4 犊牛、青年 牛用 药宜 采用 中药制 剂,减少 使用 化学 药物。7.1.5 繁殖母 牛用药 剂量 不应过 大,时 间不应 过长;不宜 使用全 身麻醉 药、驱虫剂 和利尿 剂。孕 牛 不应使用 有直 接或 间接 影响 生殖机 能的 药物,如前 列腺 素、肾上 腺皮 质激 素、促 肾 上腺皮 质激 素和 雌激 素;不应使 用子 宫收 缩的 药物,如催 产素、垂 体后 叶制 剂、麦 角制 剂、氨甲 酰胆 碱和毛 果芸 香碱 等。7.1.6 育肥牛 不宜使 用拟 肾上腺 素药、平喘药、抗 胆碱药 及拟胆 碱药、糖皮
14、 质激素 类药和 解热镇 痛 消炎药,并严 格按 批准 的用 法及用 量使 用;不应 滥用 麻醉药、镇 痛药、镇静 药、中枢 兴奋 药、化 学保 定 药及骨骼 肌松 弛药。DB 4113/T 009 2021 4 7.1.7 育肥牛 应按 农业 部 8 号令(2017)兽 药国 家标 准和 专 业标准 中部 分品 种的 停药 期规定 执 行兽用药品 休药 期制 度。兽用生 物制 品 7.2.1 应根据 中华 人民 共和国 动物防 疫法 及相 关法律 法规的 要求,结合 各县市 区肉牛 疫病流 行 情况,制 定科 学、合理 的免 疫程序,选 择适 宜的 兽用 生物制 品。7.2.2 疫苗应 现配
15、 现用,避 免阳 光照射。环 境温 度 15 以 下,应 在 4h 6h 内 用完,1525 应在2h 内 用完,25 以 上应 在 1h 内用 完。如未 在规 定时间 内用 完,疫苗 应放 入冷藏 箱内 保存,且 应 在 2h内用完。7.2.3 注射兽 用生物 制品 引起过 敏反应,可注 射肾 上腺素、扑尔 敏等药 物。使用兽 用生物 制品应 严 格遵守操 作规 程,并及 时回 收废弃 的兽 用生 物制 品和 疫苗空 瓶,按规 定销 毁,并做好 记录。饲料添 加剂 肉牛不 应在饲 料和 饮用水 中添加 中华人 民共 和国农 业部公 告第176 号 禁止 在 饲料和 饮水中 使用 的药物品 种
16、名 录 和 中华 人 民共和 国农 业部 公告 第1519 号 禁 止在 饲料 和饮 水中 使用的 物质 中规 定的 药物和物 质。8 兽药使 用记 录 肉牛应 建立 兽药 使 用 记录 并认真 做好 用药 记录。用 药记录 应载 明动 物种 类、年(日)龄、体 重及 数量、诊 断结 果、使 用兽 药 的名称(通 用名 称、商 品 名称)、批准 文号、批号、剂型、规格、有效 期、生产企业、用 药日 期、用药 剂 量、休 药期、兽 医、负责 人 等内容。兽 药使 用记 录应 保存3 年(含3年)以 上。9 不良反 应报 告 在使用 兽药 和兽 用生 物制 品时,应 严格 执行 不良 反应 报告制
17、 度,收 集兽 药使 用信 息,对兽 药的 疗效、不良反 应做 观察、记 录。动物发 生死 亡时,应 请专 业兽医 进行 剖检,分 析是 药物原 因或 疾病 原因,发 现可能与 兽药 使用 有关 的严 重不良 反应,应 立即 向所 在地人 民政 府兽 医行 政管 理部门 报告。DB 4113/T 009 2021 1 A A 附录A(资料 性)肉牛饲 养使 用的 抗寄 生虫 药、抗 菌药 和饲 料药 物添 加剂规 定 见表A.1。表A.1 类别 药品名称 制剂 用法与用量用量以有效成分计 休药期/d 抗寄生虫药 阿苯达唑 片剂 内服,一次量1015 mg/kg 体重 27 双甲脒 溶液 药浴、
18、喷洒、涂擦、配成0.025%0.05%的 溶液 1 青蒿琥酯 片剂 内服,一次量5 mg/kg 体重,首 次量加倍,2 次/d,连用2 4 d 28 溴酚磷 片剂、粉剂 内服,一次量12 mg/kg 体重 21 氯氰碘柳胺钠 片剂、混悬液 内服,一次量5 mg/kg 体重 28 注射液 皮下或肌内注射,一次量2.5 5 mg/kg 体重 芬苯达唑 片剂、粉剂 内服,一次量5 7.5 mg/kg 体重 28 氰戊菊酯 溶液 喷雾,配成0.05%0.1%的溶液 1 伊维菌素 注射液 皮下注射,一次量0.2 mg/kg 体重 35 盐酸左旋咪唑 片剂 内服,一次量7.5 mg/kg 体重 2 注射液
19、 皮下、肌内注射,一次量7.5 mg/kg 体重 14 奥芬达唑 片剂 内服,一次量5 mg/kg 体重 11 碘醚柳胺 混悬液 内服,一次量7 12mg/kg 体重 60 噻苯咪唑 粉剂 内服,一次量50100 mg/kg 体重 3 三氯苯唑 混悬液 内服,一次量6 12mg/kg 体重 28 抗菌药 氨苄西林钠 注射用粉针 肌内、静脉注射,一次量10 20mg/kg 体重,2 3 次/d,连用2 3 d 28 注射液 皮下或肌内注射,一次量5 7 mg/kg 体重 21 苄星青霉素 注射用粉针 肌内注射,一次量2 3 万 单位/kg 体重,必要时3 4 d 重复1次 30 青霉素钾钠 注射
20、用粉针 肌内注射,一次量 1 2 万单位/kg 体重,2 3次/d,连用 2 3 d 28 硫酸小檗碱 注射液 肌内注射,一次量0.15g 0.4g 0 恩诺沙星 注射液 肌内注射,一次量,2.5mg/kg 体重1 2 次/d,连用2 3 d 14 乳糖酸红霉素 注射用粉针 静脉注射,一次量3 5 mg/kg 体重,2 次/d,连用2 3 d 21 土霉素 注射液长效 肌内注射,一次量1020 mg/kg 体重 28 盐酸土霉素 注射用粉针 静脉注射,一次量5 10mg/kg 体重,2 次/d,连用2 3 d 19 普鲁卡因青霉素 注射用粉针 肌内注射,一次量1 2 万 单位kg/体重,1 次
21、/d,连用2 3 d 10 硫酸链霉素 注射用粉针 肌内注射,一次量1015 mg/kg 体重,2 次/d,连用2 3 d 14 磺胺嘧啶 片剂 内服,一次量,首次量0.14 0.2 g/kg 体重,维持量0.07 0.1 g/kg 体重,2 次/d,连用3 5 d 8 DB 4113/T 009 2021 2 表A.1(续)类别 药品名称 制剂 用法与用量用量以有效成分计 休药期/d 抗菌药 磺胺嘧啶钠 注射液 静脉注射,一次量 0.05 0.1 g/kg 体重,1 2次/d,连 用 2 3 d 10 复方磺胺嘧啶钠 注射液 肌内注射,一次量 20 30 mg/kg 体重 以磺胺嘧啶计,1
22、2 次/d,连用2 3 d 28 磺胺二甲嘧啶 片剂 内服,一次量,首次量0.14 0.2 g/kg 体重,维持量0.07 0.1 g/kg 体重,1 2 次/d,连 用3 5 d 10 磺胺二甲嘧啶钠 注射液 静脉注射,一次量 0.05 0.1 g/kg 体重,1 2次/d,连 用 2 3 d 10 饲料药 物添加 剂 莫能菌素钠 预混剂 混饲,200360 mg 效价/头/d 5 杆菌肽锌 预混剂 混饲,每1 000 kg 饲料,犊牛10 g 100 g 3 月龄以下、4g 40 g3 月6 月龄 0 黄霉素 预混剂 混饲,3050 mg/头d 0 硫酸黏菌素 预混剂 混饲,每1 000 kg 饲料,犊牛5 g 40 g 7