1、 ICS 65.CCS B 4亳Lab2021-020.30 44 州实oratory an-12-31发州实验动nimal-Req发布 亳市动物环quirements亳州市市场地 环境条s of enviro 场监督管理方条件 onmentE 理局 发 34方DB 3实验用Experimen发 布416标3416/T 00用羊 ntal sheep2022-06 准032021 p and goat03-31实准 t 实施DB 3416/T 0032021 I 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉
2、及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由亳州市农业农村局提出并归口。本文件起草单位：安徽东方帝维生物制品股份有限公司、安徽省医学科学研究院（安徽省实验动物质量监督检测中心）、亳州市动物疫病预防与控制中心、安徽省实验动物学会、安徽农业大学、安徽医科大学、安徽省动物疫病预防与控制中心、亳州学院、安徽禾丰牧业有限公司、安徽润安信科检测科技有限公司等。本文件主要起草人：张星、李舜、刘善斋、周宁、谢忠稳、严尚学、江定丰、魏磊、高亚飞、郭文杰、刁慧敏、戴陈伟、武昌俊、王楠楠、王伟伟、魏磊、许冬。1 范围本文求。本文2 规范下列仅该日期文件。GB GB GB GB GB GB GB 3 术语G
3、B 3.1 实验经人教学、生4 设施选 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 场等区域4.1.4 卫 4.2 文件规定了实文件适用于实性引用文件 列文件中的内期对应的版本 5749 生活饮 14925 实验 18871 电离 19489 实验 50016 建筑 50052 供配 50346 生物和定义 14925 界定验用羊 exper人工培育，对生产、检定以要求 址 应避开自然疫宜选在环境空宜远离有严重域。防护区室外排生 实实验用羊环境实验用羊普通内容通过文中本适用于本文饮用水卫生标验动物环境及离辐射防护与验室生物安全筑设计防火规配电系统设计物安全实验室的以及下列术rimental s
4、h对其携带的微以及其它科学疫源地，建筑空气质量及自重空气污染、排风口与公共实验动物环境条件的设施通环境及屏障中的规范性引文件；不注日标准 及设施 与辐射源安全全通用要求 规范 计规范 室建筑技术规术语和定义适heep and go微生物和寄生学实验的绵羊筑设施宜远离自然环境条件、振动或噪声共场所和居住 环境条件施要求、布局障环境条件控引用而构成本期的引用文件全基本标准 规范 适用于本文件oat 生虫实行控制羊或山羊。离动物饲养、件较好的区域声干扰的铁路住建筑的水平件 实验、环境、饲养控制。文件必不可少件，其最新版件。，遗传背景无害化处理域。路、码头、飞平距离不应小用羊 养条件、废物少的条款。其
5、版本（包括所明确或者来源理等可能产生飞机场、交通小于20m。DB 3416/T物处理、运输其中，注日期的所有的修改单源清楚，用于生交叉感染的通要道、工厂T 00320211 输及检测等要的引用文件，单）适用于本于科学研究、的场所。厂、贮仓、堆 要本堆DB 3416/T 2 4.2.1 外环4.2.2 宜设4.2.3 所有4.2.4 设施4.2.5 生产光、耐冲击建筑设 4.3 4.3.1 建筑4.3.2 屏障4.3.3 走廊4.3.4 屏障4.3.5 饲养4.3.6 生产4.3.7 屏障4.3.8 排水5 布局 总体布 5.1 5.1.1 应根为管理区、5.1.2 管理5.1.3 生产室、待发
6、室5.1.4 实验5.1.5 辅助密闭式动物5.1.6 实验设备布 5.2 5.2.1 实验5.2.2 实验其它设 5.3 5.3.1 实验5.3.2 感染6 环境 分类 6.1 0032021 环境整洁，便设人、动物、有设施有防止施围护结构材产区和实验区击的材料。地设施 筑物对外门、障环境设施的廊净宽应不小障环境设施根养间应合理组产和实验场所障环境设施由水沟、槽、管布局 根据实验用羊生产区、实理区包括：办产区包括：隔室、活动场等验区包括：更助区包括：储物尸体冷藏存验设施应与生布置 验用羊设备技验用羊设备安设施布局 验用羊生物安染实验、染毒便于清扫和消物品、车辆止野生动物进材料应无毒、区内墙表
7、面应地面应防滑、耐窗应有良好的密闭门宜朝小于1.5m,门根据需要保持组织气流和布所的电力负荷由非洁净区进管坡度应保证羊生理需要和验区和辅助办公室、档案隔离室、更衣。更衣室、缓冲储藏室、洗刷存放室等。生产设施分开技术指标应达安装应采取有安全实验室除毒试验均应设消毒。排水畅辆专用出入口进入措施。无放射性。应光滑平整，耐磨、无渗漏好的密闭性，朝空气压力较宽满足设备进持正确的压力布置送风口、荷等级，应根进入洁净区及证排水通畅，和行为特征，区。案资料室等。衣间、缓冲间冲室、淋浴室刷消毒室、维开设置。达到实验用羊有效的措施减除满足本标准设置负压设施畅通，无废物口，道路通畅 易于清洗、漏。天花板应建筑设施防
8、较高的方向开进出和日常工力方向。排风口的位根据工艺按 GB及洁净区内的无污物积存合理设计居 间、淋浴间、室、清洁物品维修室、库房羊设施环境技减少噪音、振准外，还应满施或负压设备物堆积和污水畅，配置专用消毒。墙面应耐腐蚀、防防火性能应达开启，并能自工作需要，净位置，避免死B 50052要求的各类管线管存。排水管道居住设施，能走廊、洁物品贮藏室、走房、饲料室、技术指标要求振动、辐射等满足GB 19489备。积存。消毒设施和设面应采用不易脱防水。到 GB 50016动关闭。净宽不小于0.角、断流和短求确定。口，应采取可管径不小于能够控制人员和物间、消毒室廊、检疫室配电室、废弃。危害。9和GB 503
9、4设备。脱落、耐腐蚀6 要求。.8m,净高不小短路。可靠的密封措DN150。和动物进出、育种室、生、实验室等。弃物品存放处46 的要求。蚀、无反小于1.8m。措施。一般分生产饲育。处理室或 实验普通环屏障环技 6.2 6.2.1 相通沉降菌最大照度昼注1：表中注2：表中注3：动物注4：正 压证洁净走廊注5：所有注6：负压注7：断乳注8：普通注9：温 度洁净度、换注10：静检测必要检验用羊环境分环境分类环境 环境 术指标 实验用羊环境项目 温度，日温差，相对湿度，通区域的最小静气流速度，换气次数，空气洁净度大平均浓度，C平皿 氨气浓度，m噪声，dB（度，1x 昼夜明暗交替中“-”表示不中氨气浓度
10、为有物生物安全实验压屏障环境的单廊的压力高于有洁净房间对非压屏障环境应保乳前仔羊仔饲养通环境换气次数度、相对湿度换气次数、沉静态检测除氨浓检测指标。分为普通环境类 正压 负压 境技术指标符，%静压差，Pa m/s 次/h，级 CFU/0.5h 90 mg/m（A）工作照度动物照度时间/h 不做要求。有实验动物时的验室应同时符合单走廊设施应动物生产区、非洁净房间的静保证动物实验区养间或饲养区域数指标为参考指、压差是日常降菌最大平均浓度外的所有指境和屏障环境表1生生生物符合表 2 的规表2 实mm度 度 的指标。合GB 50346的保证动物生产动物实验区：静压差均应大于区压力最低。生域温度控制在指
11、标。性检测指标；浓度、昼夜明指标，动态检测境，见表1。实验用羊环使用功能 生产、实验、检生产、实验、检物危害动物实验规定。实验用羊环境普通环境生产：-实验：164*-10-的规定。区、动物实验动物生产区、于10Pa。生物安全实验室352。日温差、噪声暗交替时间为日常性检测指 环境分类 检疫 检疫 验、检疫 境技术指标境-28 3 1012/12区压力最高。动物实验区的室相邻房间的压、气流速度、为必要时检测指标和监督性检3080 14 60 150 00200 2或14/10 正压屏障环境压力高于污物压差符合GB 1照度、氨气浓标。测指标.设施设DB 3416/T适用动物等级普通级 SPF级 普
12、通级、SPF屏障环境 2026 4 10 0.20 15 7 3 境的双走廊或多物走廊。19489和 GB 50浓度为监督性检设备调试和/或T 00320213 级 级 多走廊设施应保0346的要求。检测指标；空气或更换过滤器后 保 气后DB 3416/T 4 6.2.2 屏障房间名称 洁物间 洁净走廊 污物走廊 入口缓冲间出口缓冲间二更 清洗消毒室淋浴室 一更 6.2.3 普通指标，其中7 饲养条件饲养围 7.1 7.1.1 选用7.1.2 饲养的区域。围 围栏面积，围栏高度运动场 7.2 实验用食槽 7.3 7.3.1 选用7.3.2 食槽7.3.3 食槽的最低宽度 0032021 障环境
13、设施主 空气洁净度级别 7 7 7或8 间 7 间 7 或 8 7 室-通环境辅助用中清洗消毒室件 围栏 用无毒、耐冲养栏为栅格式围栏应坚固。，/头 度，m 场（适用于生用羊（适用于用无毒、耐冲槽的大小应满槽应限制羊在度要求见表 5。主要辅助用房表3 屏净 换气次数（次/h）15 15 15或15或 15或15 4 4-用房只做温度、淋浴室、一冲洗、耐高温式，大小应满围栏尺寸满足种羊围栏4.06.01.8 生产设施）生产设施）宜冲洗、耐高温满足所有动物在采食过程中。房的技术指标屏障环境设施数）相通区小静压 10 10 10-度、湿度、噪一更等技术指温、易消毒灭满足实验用羊足表4要求。表4 饲栏
14、 0 宜设置运动场温、易消毒灭物同时进食。中将饲料拱出标应符合表 3施主要辅助用区域的最差（Pa）温度10 2010 2010 2010 2010 2010 20-1 8-1 8-1 8噪声和照度的指标参见表灭菌的材料制羊躺卧、采食。饲养围栏基本羔羊围栏 0.71.0 1.8 场，运动场面灭菌的材料制 出槽外，自动的规定。用房的技术指度 相对湿26 3026 3026-26-26-26-28-28-28-的规定，技术3 相关指标。制作饲养栏。食和排便，或本参数 育1面积为羊室的制作食槽。动落料食槽应指标 湿度%噪声80 80-术指标参见表 或者使用适当成羊围栏.01.5 1.8 的1.52.0
15、倍应保证羊随时dB（A）照60 60 60-2“普通环境的分隔建立不分娩用-1.倍，围栏高度能采食到饲料照度（1x）150 150 150 150 150 150 150 100 100 境”相关不同功能用围栏-8 度1.5m。料。食槽 饮 7.4 7.4.1 7.4.2 7.4.3 床 7.5 床铺8 废物污 8.1 8.1.1 无害化处8.1.2 理后进行动 8.2 8.2.1 8.2.2 其 8.3 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 9 运输实 9.1 实 9.2 如 9.3 体重（kg）20 2035 3560 60 水 普通级动物SPF 级及其以每个围栏至少铺和垫料 铺
16、和垫料应无处理 水 实验用羊设施处理要求后进感染实验用羊行资源化利用物尸体 非感染实验动感染实验动物它废弃物 产生的废垫料注射针头、刀放射性动物实废弃的消毒液 验用羊运输应验用羊不应果运输时间超的饮水应符合以上级别动物少提供一个饮无毒、无害、施应有集污池进行资源化利羊实验所产生用。动物尸体及组物尸体及组织料、一次性工刀片等利器应实验所产生放液、试剂等按应充分考虑动同有害物质或超过6小时，表食槽最小宽度（m/000.0.合 GB 5749的物的饮水应在饮水点，饮水易消毒灭菌池和厌氧发酵利用。生的粪污水，组织应冷冻存织应先经灭菌工作服、口罩应按医疗废弃放射性沾染废按相关规定处动物安全性和或装置混装
17、运，应为实验用表5 食槽最低度（自由采食）/头）0.1 0.1.12.12 的要求。在符合GB 57水嘴应使用不菌。酵池。粪尿和粪尿和器具存放，并按相菌，并按相关罩、帽子、手弃物的处理规废弃物应按 G处理。和舒适度，保运输。用羊配备符合低宽度 49 要求的基不锈金属材料和器具洗刷用具洗刷用水等相关规定进行关规定进行无手套及实验废规定进行处理GB 18871的要保证动物健康合要求的饲料食槽最基础上，达到料制作。用水等污水应等粪污水应先行无害化处理无害化处理。废弃物应按相理。要求处理。康和福利。料和饮水。DB 3416/T最小宽度（限饲（m/头）0.25 0.3 0.4 0.5 到无菌要求。应经厌氧发酵先灭菌，再经理。相关规定处理 T 00320215 饲）酵处理并达到经厌氧发酵处理。到处DB 3416/T 6 每次运 9.4 10 检测 设施环0032021 运输实验用羊环境技术指标羊前后均应对标检测方法按照对运输车辆和照GB 14925的和运输工具进的规定执行。进行清洁消毒。
