1、 ICS 13.100 CCS C50 DB32 江苏省地方标准 DB32/T 3761.35 2021 新型冠状 病毒肺炎 疫情防控 技术规范 第35 部分 :医院手 术室 Technical specifications for COVID-19 prevention and control Part 35: Hospital operating rooms 2021-12-09 发布 2022-01-09 实施 江苏省市 场监督 管 理局 发 布 DB32/T 3761.35 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规 范性 引用 文件 . 1 3 术 语和 定义 .
2、 1 4 基 本要 求 . 1 5 防 控措 施 . 2 DB32/T 3761.35 2021 II 前 言 DB32/T3761 新 型冠 状病 毒肺炎 疫情 防控 技术 规范 目前 分为 以下 部分 : 第1部 分: 医疗 机构 ; 第2部 分: 学校 ; 第3部 分: 农贸 市场 ; 第4部 分: 工业 企业 ; 第5部 分: 社区 ; 第6部 分: 公共 场所 ; 第7部 分: 餐饮 服务 机 构; 第8部 分: 养老 机构 ; 第9部 分: 职业 健康 技 术服务 机构 ; 第10部 分: 公共 厕所 ; 第11部 分: 大型 活动 场所; 第12部 分: 临时 观察 和隔离 场所
3、 ; 第13部 分: 公共 浴室 ; 第14部 分: 影剧 院; 第15部 分: 城市 轨道 交通; 第16部 分: 考场 ; 第17部 分: 建筑 工地 ; 第18部 分: 殡葬 服务 机构; 第19部 分: 远洋 船舶 ; 第20部 分: 医疗 废物 处置中 心; 第21部 分: 环卫 工人 ; 第22部 分: 城镇 污水 处理厂 ; 第23部 分: 放射 诊断 工作场 所; 第24部 分: 口腔 疾病 治疗; 第25部 分: 公共 汽电 车; 第26部 分: 入境 人员 转运车 辆; 第27部 分: 阳性 物品 污染场 所; 第28部 分: 方舱 式应 急CT防 护要 求; 第29部 分
4、: 封闭 和封 控区域 ; 第30部 分: 高风 险人 员转运 ; 第31部 分: 核酸 采样 点; 第32部 分: 无疫 小区 建设; 第33部 分: 港口 口岸 ; 第34部 分: 发热 门诊 ; 第35部 分: 医院 手术 室; 第36部 分: 重症 监护 室; 第37部 分: 血液 净化 中心; DB32/T 3761.35 2021 III 第38部 分: 消化 内镜 中心; 第39部 分: 超声 医学 工作场 所; 第40部 分: 新冠 医疗 废物管理 ; 第41部 分: 预防 接种 单位; 第42部 分: 运输 机场 ; 第43部 分: 客运 航班 ; 第44部 分: 货运 航班
5、 ; 第45部 分: 核酸 检测 信息系 统; 第46部 分: 苏康 码服 务接口 ; 第47部 分: 苏康 码赋 码转码 管理 ; 第48部 分: 人员 密集 型场所 快速 调查 和处 置 ; 第49部 分: 流行 病学 调查; 第50部 分: 德尔 塔等 变异株 密切 接触 者判 定 ; 第51部 分: 人群 监测 。 本文件 为DB32/T 3761 的第35部 分。 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分: 标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定 起草。 本 文件 由江 苏省 卫生 健康 委员会 提出 。 本 文件 由江 苏省 卫生 标准 化技术
6、委员 会归 口 。 本文件 起草 单位 : 江 苏省 疾病预 防控 制中 心、 南京 医科大 学、 镇江 市疾 病预 防控制 中心 、 扬州市疾 病预防 控制 中心 、 江 苏省 人民医 院 。 本文件 主要 起草 人: 朱宝 立、徐 佳南 、徐 承平 、 周 信、 赵 俊、 张锋 、韩 磊。 DB32/T 3761.35 2021 1 新 型冠状 病毒肺炎 疫情防 控技术规 范 第 35 部分: 医院手 术室 1 范围 本文件 规定 了医 院手 术室 新型冠 状病 毒肺 炎疫 情防 控的基 本要 求和 防控 措施 。 本文件 适用 于医 院手 术室 新型冠 状病 毒肺 炎疫 情流 行期间 的
7、防 控与 管理 , 其 它 传染病 流行 适用 时 也 可参照 执行 。 2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款 。 其 中 , 注日 期的 引用 文件 , 仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件; 不注 日期 的引 用文件 , 其 最新 版本 (包 括所有 的修 改单 ) 适 用 于 本 文件。 GB 15982 医院 消毒 卫生 标准 GB 50333 医院 洁净 手术 部建筑 技术 规范 WS/T 368 医院 空气 净化 管理规 范 WS/T 508 医院 医用 织物 洗涤消 毒技 术规 范 WS/T 774
8、 新冠 肺炎 疫情 期间现 场消 毒评 价标 准 新型冠 状病 毒肺 炎防 控方 案 中华 人民 共和 国国 家卫生 健康 委员 会 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。 3.1 医院手 术室 hospitaloperatingrooms 为病人 提供 手术 及抢 救的 场所, 是医 院的 重要 技术 部门。 3.2 消毒 disinfect 杀灭或 清除 传播 媒介 上病 原微生 物, 使其 达到 无害 化的处 理。 3.3 终末消 毒 terminalsterilization 新型冠 状病 毒肺 炎病 例及 无症状 感染 者离 开有 关场 所后进 行的 彻底 的消 毒
9、处 理。 4 基本要 求 4.1 组织管 理 严格落 实疫 情防 控主 体责 任, 建 立由 医院 手术 室 主 要 负责人 牵头 新型 冠状 病毒 肺炎疫 情应 急防 控 工 作组织 体系 ,组 建疫 情防 控领导 小组 ,落 实 专 (兼 )职人 员负 责疫 情防 控工 作。 DB32/T 3761.35 2021 2 4.2 方案制 定 医院手 术室 应 根据 新型冠 状病毒 的病原 学特 点,结 合传染 源、传 播途 径、易 感人群 和诊疗 条件 等 , 建立预 警机 制, 制定 应急 预案和 工作 流程 。 4.3 物资保 障 根据医 院手 术室 日常 工作 量, 保 障防 控新 型
10、冠 状病 毒 感染的 肺炎 疫情 所必 须的 物资, 加强 防护 用品 、 消毒药 械、 医疗 设备 和药 品等疫 情应 对物 资准 备。 4.4 消毒管 理 医院 手 术室 应符 合GB 50333 、WS/T 368 等 文件 有关 要求 ,依据 GB 15982 、WS/T 774 选择 合适 的净 化和消 毒 方 法, 并定 期进 对感染 高风 险部 门空 气净 化与消 毒质 量进 行监 测。 5 防控措 施 5.1 人员管 理 5.1.1 工作人 员 5.1.1.1 对手术 室 所有 工作 人员 开 展培训 与演练 , 使 其熟练 掌握新冠 病毒 防控 知识 和 防护用 品正 确 使
11、 用方法 ,以 及手 术室 新冠 肺炎防 控应 急预 案等 内容 , 提高 其对 疫情 防控 的重 视度。 5.1.1.2 所有工 作人员 应完 成新冠 肺炎疫 苗全程 接种 ,并 定 期参加 医院 新 冠肺 炎病毒 核酸检 测筛 查 : 一般1 周1 次, 疫情 严峻 时可调 整为 每 隔 48 小时1 次。 5.1.1.3 疫情期 间工作 人员 应减少 前往人 群密集 场所 , 加强 自我健 康监测 , 如 有发热 、咳嗽 等症 状 时 第一时 间上 报, 排除 新冠 肺炎后 视情 况参 加工 作 。 5.1.1.4 所有入 室人员 应佩 戴一次 性医用 外科 防护 口罩, 自觉接 受体温
12、 监测 ,并根 据实际 手术 需 要 对人员 进行 控制 ,疫 情期 间不接 待参 观、 学习 等人 员,减 少参 与手 术人 员和 辅助人 员。 5.1.1.5 值班室 、办公 室、 医生休 息室等 加强管 理和 检查, 加强空 气通风 或消 毒,物 体表面 消毒 每 日 不少于 2 次, 避免 人员 聚 集。 5.1.2 患者家 属 5.1.2.1 建议家 属手 术日 在病 区等 待,必 要时 只允 许 1 人 前 往,应 戴好 口罩 ,携 带陪 护证。 手术 过 程 中需要 谈话 、看 标本 等应 到手术 室, 由巡 回护 士联 系病区 责任 护士 通知 家属 。 5.1.2.2 每日安
13、 排保洁 管理 人员对 等待区 患者家 属进 行监督 管理: 戴口罩 、不 集聚、 少讲话 。每 日 进 行不少 于2 次的 物体 表面 消毒, 手术 区域 工作 结束 ,对手 术室 家属 等待 区进 行空气 通风 或消 毒。 5.2 术前管 理 5.2.1 入室筛 查 住院患 者和门 诊患 者均在 门诊接 受新冠 肺炎 筛查。 如发现 疑似及 确诊 新冠肺 炎患者 ,须立 即隔 离 、 上报, 并尽 快转 至定 点医 院诊疗 。 5.2.2 分类管 理 DB32/T 3761.35 2021 3 5.2.2.1 择期手 术患 者 5.2.2.1.1 应在术 前进行 体温 监测、 流行病 学史
14、问 询和 健康码 (苏康 码) 识 别, 并在术 前完成 新型 冠 状病毒 核酸 检测 ,必 要时 进行胸 部 CT 检查 。 5.2.2.1.2 接患者 入室 工 作人 员 及巡 回护士 除对患 者身 份、手 术等常 规信息 核查 外,需 查看患 者核 酸 检查、 胸 部CT (必 要时 可 选)项 目, 同时 测量 体温 , 并详 细询 问病 史。 5.2.2.1.3 上述检 查结果 正常 ,排除 新冠肺 炎,可 安排 独立机 组运行 的手术 间进 行手术 ;医护 人员 实 施一级 至二 级防 护, 术毕 手术间 进行 终末 处理 ,登 记手术 相关 信息 ,手 术 后1 d 3 d 回
15、访登 记。 5.2.2.1.4 若检查 结果 异常 ,如 患者 有发热 ( 37.3 )、 咳 嗽等呼 吸道 症状 , 且 胸部 CT 检 查、 核 酸检查 结果 不全 或可 疑, 及时通 知医 务处 。此 类患 者可采 取以 下处 理方 法: a) 取消手 术, 送回 病房 进行 后续治 疗, 转运 设备 和物 品进行 终末 消毒 处理 ; b) 按照疑似/ 确诊 新冠 肺炎 实 施手术 ( 负压 手术 间进 行 手术 ,医 护人 员三 级防 护 ,手 术间 术毕 进 行终末 处理 ,登 记及 上报 手术相 关信 息, 并跟 踪后 续 检查结 果 ) 。 5.2.2.2 急诊手 术患 者 5
16、.2.2.2.1 入室前 测量 体温 , 查 看血 常规 、 胸部 CT (必 要时 可 选) 结果 , 询问 是否 采集 咽拭子 。 若 患 者结果 正常 ,排 除新 冠肺 炎,可 按 照5.2.2.1.3 内 容执行 ; 5.2.2.2.2 结果异 常者, 不能 排除新 冠肺炎 情况下 ,按 照疑似 新冠肺 炎病例 处理 。医务 人员 应 采取 三 级防护 ,手术 间术 毕均进 行终末 消毒处 理。 登记手 术相关 信息, 术后 追踪急 诊手术 患者 新 冠病 毒核酸、 血清抗体 等 检查 结果 。 5.2.3 手术间 选择 5.2.3.1 非新冠 肺炎 患者 经过筛 查流 程 , 实 施
17、择 期 手术和 急诊 手术 的非 新冠 肺炎患 者 , 选 择独 立机 组 的手术 间 。 连 台手 术间 必须终 末消 毒, 时间 至少 30 min ,高 风险 手术 不建 议连台 手术 。 5.2.3.2 疑似/ 确诊 新冠 肺炎 患者 5.2.3.2.1 疑似/ 确诊 新冠 肺炎 患者 手 术安排 在有 独立 通道 的负 压手术 间, 术前 30 min 开 启净化 和负 压系统 ,使 手术 间处 于负 压状态 (负 压绝 对值 大 于5 Pa)。 5.2.3.2.2 没有条 件的医 院建 议患者 转 定点 医院 治 疗, 如遇到 危急重 症手术 患者 ,建议 使用独 立机 组 正压手
18、 术间 , 且 空间 相对 独立 , 调节 进出 风量 速度 , 回风 量大 于进 风量 , 变 为负压 , 且 术后 对 整 个 区 域 手术室 进行 终末 消毒 。 5.3 术 中管 理 5.3.1 非新冠 肺炎 患者 5.3.1.1 术前 30 min 开启 层流、 无菌操 作前完 成物 体表面 清洁消 毒,适 度控 制手术 间人数 ,术 中 关 闭手术 间前 后门 ,严 格执 行术中 无菌 操作 。 5.3.1.2 连台手 术须 进行 物体 表面 、地面 清洁 消毒 ,定 期清 洗、消 毒和 更换 过滤 器和 过滤网 等流 程。 5.3.2 疑似/ 确诊 新冠 肺炎 患者 DB32/T
19、 3761.35 2021 4 5.3.2.1 对手术 中可 见血 迹、 污迹 等,使 用 2000 mg/L 5000 mg/L 含 氯消 毒剂 处理 , 建议 使用 密 闭 式电动 负压 吸引 系统 ;一 次性负 压吸 引袋 在术 前根 据容积 加 入2000 mg/L 5000 mg/L 含氯 消毒 液, 手 术后按 感染 性医 疗废 物处 理。 5.3.2.2 减少腔 镜手术 实施 ;手术 人员不 慎被患 者血 液、体 液、分 泌物、 排泄 物污染 手套, 立即 脱 掉 外层手 套, 快速 手消 毒后 更换外 科手 套。 5.3.2.3 手术中 物体 表面 环境 污染 随时处 理: a
20、) 少量污染物可用一次性吸 水材料(如擦拭布巾等) 将其清除,再用 2000 mg/L 5000 mg/L 含氯消 毒液 (或 使用 能达 到高水 平消 毒的 消毒 湿巾 )擦拭 ; b) 大量污 染物 使用 一次 性吸 水材料 完全 覆盖 后 , 用 2000 mg/L 5000 mg/L 含氯 消毒液 倒在 吸 水 材料上 ,作 用 30 min 以 上 ,再清 除干 净。 5.3.3 工作人 员职 业防 护 5.3.3.1 选择合 适防护 装备 :一般 风险时 ,手术 相关 人员采 取一级 至二级 防护 ,主 要 包括穿 洗手 衣 、 戴一次 性工作 帽、 戴医用 外科口 罩、戴 乳胶
21、手套、 戴护目 镜/防 护面罩 (若 有 体液喷 溅风险 时) ,术 者 穿无菌 手术 衣。 如遇 疑似/ 确诊新 冠肺 炎患 者, 则 工 作 人员 需 要严 格按 照三 级防 护标准 , 术 者穿 防护 服, 外穿无 菌手 术衣 。 5.3.3.2 做好身 份标识 ,方 便有效 沟通, 术中降 低操 作速度 ,如静 脉穿刺 、传 递器械 等,避 免血 液 、 体液喷 溅造成 污染 。避免 发生针 刺伤, 静脉 输液、 输血和 术中抽 药、 给药等 环节遵 循安全 注射 的原 则 ; 手术过 程中 传递 锐器 采用 无接触 式传 递方 法, 术毕 锐器放 在利 器盒 内。 5.3.3.3 巡
22、回护 士负 责监 督手 术台 上人员 无菌 技术 和隔 离技 术, 包 括手 套有 无破 损、 手 术衣是 否污 染 、 防护屏 是否 移位 等, 以防 职业暴 露。 5.4 术后管 理 5.4.1 非新冠 肺炎 患者 5.4.1.1 患者转 运:患 者戴 一次性 口罩, 必要时 戴一 次性帽 子,从 清洁通 道、 手术专 用电梯 回病 房 或 ICU。转 运工 作人员 佩戴 一 次性医 用外科 口罩 、检查 手套或 薄膜手 套、 穿鞋套 等防护 用品, 避免 交叉 感 染。 5.4.1.2 空气消 毒:空 气净 化系统 自净时 间至 少 30min , 宜 适当延 长自净 时间 ;无空 气净
23、化 系统的 手 术间应 使用 空气 消毒 机进 行消毒 。 5.4.1.3 排(回 )风口 清洁 消毒: 空气消 毒后, 操作 人员按 要求做 好个人 防护 ,先更 换排( 回) 风 口 过滤网 ,再 用 1000 mg/L 含氯消 毒剂 或 75 %乙 醇消 毒剂擦 拭消 毒排 (回 )风 口内表 面, 换下 的过 滤 网 按医疗 废物 处置 。 5.4.1.4 物体表 面清 洁消 毒: 使 用1000 mg/L 含氯 消毒 剂进 行物体 表面 、地 面消 毒, 作用 30 min 。 5.4.1.5 医疗废 物管 理: 使用 后的 手术单 、 床罩等 织物 建议 按 WS/T 508 有
24、关要 求 处 置 ; 手 术中 产生 的 废弃人 体组 织应 置于 双层 黄色医 疗废 物袋 , 分 层封 扎, 做 好标 识, 按病 理性 废物处 置; 产生 的 医 疗 废 物 均应采 用双 层黄 色医 疗废 物袋, 分层 封扎 ,做 好标 识,按 感染 性医 疗废 物处 置。 5.4.2 疑似/ 确诊 新冠 肺炎 患者 5.4.2.1 医务人 员防 护 5.4.2.1.1 手术人 员严格 、规 范脱除 防护装 备严格 按照 防护装 备脱除 流程操 作, 动作轻 柔,操 作幅 度DB32/T 3761.35 2021 5 小,避 免产 生气 溶胶 污染 自身及 环境 ,向 污染 面翻 卷,
25、避 免接 触污 染面 。 5.4.2.1.2 术后禁 止在 未脱 摘防 护用 品的情 况下 离开 手术 间和 缓冲区 。 5.4.2.2 防护装 备处 理 5.4.2.2.1 护目镜 如果 复用 ,放 入盛 有 1000 mg/L 2000 mg/L 含氯 消毒 液的 容器 内浸 泡 30 min 预 处理, 再进 行高 水平 消毒 。 5.4.2.2.2 其余防 护装备 均一 次性使 用,放 入双层 黄色 医疗废 物专用 包装袋 ,采 用鹅颈 结式封 口, 分 层封扎 ,作 为医 疗废 物集 中处置 ,医 疗废 物专 用包 装袋外 标注 “新 冠肺 炎 ” 标识。 5.4.2.3 手术器 械
26、处 理 5.4.2.3.1 遵循“ 先消 毒、 后清 洗、 再灭菌 ”的 原则 。 5.4.2.3.2 术后将 手术 器械 置于 盛有2000 mg/L 5000 mg/L 含氯消 毒剂 的密 闭转 运箱 内,再 放入 双 层防渗 漏收集 袋, 采用鹅 颈结式 封口, 分层 封扎, 包外标 注 “新 冠肺 炎 ”标 识,并 注明开 始浸 泡时 间 , 有效时 间为 60 min 。电 话 通知消 毒供 应中 心及 时收 取,密 闭转 运, 进行 后续 处理。 5.4.2.4 医疗废 物处 理 5.4.2.4.1 手术铺 单和 敷料 处理 建议 一次性 使用 ,按 医疗 废物 集中焚 烧处 理。
27、 5.4.2.4.2 手术中 产生的 废弃 物(包 括医疗 废物和 生活 垃圾) ,按照 感染性 医疗 废物进 行处理 。放 入 双层黄 色医 疗废 物专 用包 装袋, 采用 鹅颈 结式 封口 , 分层 封扎 。 如 医疗 废弃 物中包 含大 量血 液 、 组 织 液 等液体 , 额外 增加 黄色 医疗 废物专 用包 装袋 层数, 防止 医疗废 物泄 露, 袋 外标 签标 注 “新 冠肺 炎 ” 标识。 5.4.2.5 手术标 本处 理 送检人员加戴干净 手套, 标本外层再加1个大 一号的 标本袋,注明 新冠肺 炎 标识。交接时,标 本 袋外层 喷洒3% 过 氧化 氢, 放入密 闭转 运箱 中
28、及 时专 人送至 病理 科。 5.4.2.6 手术间 终末 消毒 5.4.2.6.1 空气消 毒 : 闭 手术 间层流 和送风 ,使用 喷雾 消毒器 喷洒 3 % 过氧 化氢或 0.2 %过氧乙 酸, 用量按 10mLm 3 20 mL m 3 (g/m3 ) 消毒 120 min ; 有 条件 可使 用双 模式 过 氧化氢 机器 人消 毒机 , 其采用 过氧 化氢 溶胶 喷雾 及紫外 线消 毒同 时作 用 , 消毒h 。 手 术间 至少 关闭 h 以上 , 再重 新开 启层 流与通 风。 5.4.2.6.2 手术间 物体 表面 消毒 :地 面使用 2000 mg/L 5000 mg/L 含氯
29、 消毒 剂擦 拭 ; 器 械车、 仪器 设备、 操作 台等 表面 使用 1000 mg/L 2000 mg/L 含 氯消毒 剂擦 拭。 转运 车床 垫拆卸 后, 放置 于手 术间 内接受 过氧 乙酸 过 氧化 氢喷雾 消毒 器或 过氧 化氢 机器人 消毒 机喷 雾消 毒处 理, 转 运车 表面 按照 手 术 间 物体表 面消 毒方 法处 理, 保持 30 min 后 用清 水处 理。 5.4.2.6.3 更换净 化 机组 过滤 器 :实 施新冠 肺炎患 者手 术后, 通知层 流工程 技术 人员更 换净化 机组 过 滤器 。 负 压手 术间 净化 系 统设计 为回 风型 , 更换 回 风口处 和排 风口 处过 滤器 ; 负 压手 术间 设计 为全 新 风 全排风 直流 系统 , 更换 排 风口处 高效 过滤 器 。 联 系 感染管 理科 进行 物体 表面 和空气 采样 检测 , 结果 合 格 后方可 用于 非新 冠肺 炎患 者手术 。