1、ICS 65.150 CCS B 50 DB11 北京市地方标准 DB11/T 374 2021 代替 DB11/T 374 2006 水生动物疫病检测实验室管理规范 Specification of management for detection laboratory of aquatic animal diseases 2021-12-28发布 2022-04-01实施 北京市市场监督管理局 发布 DB11/T 374 2021 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 实验室分级 . 1 5 实验室业务范围 . 1 6 实验室
2、配置 . 1 7 实验室管理 . 2 附录 A（资料性）水生动物疫病检测报告单 . 4 附录 B（资料性）水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求 . 5 DB11/T 374 2021 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 2020标准化工作导则 第 1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起 草。 本文件替代 DB11/T 374 2006水生动物检疫检验实验室管理规范，与 DB11/T 374 2006相比， 除编辑性修改外，主要技术变化如下： a) 更改了实验室分级（见第 4章， 2006年版的第 3章）； b) 更改了实验室业务范围（见第 5章， 2006年版的第 4章）； c)
3、 更改了实验室配置（见第 6章， 2006年版的第 5章）； d) 更改了实验室管理（见第 7章， 2006年版的第 6章）； e) 更改了 “水生动物疫病检测报告单”（见附录 A， 2006年版的附录 B）； f) 更改了 “ 北京市 水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求”（见附录 B， 2006年版的附录 C）； g) 删 除了 “ 北京 水生动物疫病检测实验室 仪器设备 配置要求”（ 2006年版的附录 A）。 本文件 由北京市农 业 农村局提出并归口 。 本文件 由北京市农 业 农村局组织 实 施 。 本文件起草单 位 ： 北京市 水 产 技术 推广站 。 本文件主要起草人： 潘勇、
4、徐立蒲、吕晓楠、张 文 、曹欢、王小亮、王姝、王静波 。 本文件 及其所 替代文件的 历次 版本 发布情况为 ： 2006年 首次发布为 DB11/T 374 2006； 本 次为 第 一次 修 订 。 DB11/T 374 2021 1 水生动物疫病检测实验室管理规范 1 范围 本文件规定了 北京市 水生动物疫病检测实验室分级 、 实验室业务范围 、 实验室配置 、 实验室管理的 要求。 本文件 适 用 于北京市 水生动物疫病检测实验室的 建设 与管理。 2 规范性引用文件 下 列 文件 中 的 内容通过 文 中 的规范性引用 而 构 成 本文件 必不可少 的 条款 。 其中 ， 注日期 的
5、引用文件， 仅注日期对应 的版本 适 用 于 本文件； 不注日期 的引用文件， 其最新 版本（ 包括所有 的修改单） 适 用 于 本 文件。 GB 19489 实验室 生物 安全通 用要求 GB 50346 生物 安全 实验室 建筑 技术规范 3 术语和定义 本文件 没有需 要 界 定的术语和定义。 4 实验室分级 水生动物疫病检测实验室分 为场 级实验室 、区 级实验室 、市 级实验室。 5 实验室业务范围 5.1 场 级实验室业务范围 包括 ： 样品采 集 和 运输 ； 细菌 、 寄 生 虫等 病 原 的 初步 检测 鉴 定； 病 原菌药 物 感受 性检测。 5.2 区 级实验室业务范围
6、包括 ： 样品采 集 和 运输 ； 细菌 、 寄 生 虫等 病 原 的检测 鉴 定， 并出 具 检测报告单，水生动物疫病检测报告单 格式 见附录 A； 病 原菌药 物 感受 性检测。 5.3 市 级实验室业务范围 包括 ： 样品采 集 ； 病 毒 、 细菌 、 寄 生 虫等 病 原 的检测 鉴 定， 并出 具 检测报告； 病 原菌药 物 感受 性检测； 指 导 场 级 、区 级实验室业务， 为其提 供 技术 支持 。 6 实验室配置 DB11/T 374 2021 2 6.1 技术人员要求 6.1.1 实验室技术人员配置要求见附录 B。 6.1.2 技术人员 应 经防 疫相 关法律法 规 、
7、专 业理 论知识 、 检测 操 作 、 生物 安全、 质量控制 和 职 业 道德 规范 等方面 的 培训 ， 考核合格 ， 方 可 上岗 ； 6.1.3 技术人员 应 具 备 相 应 疫病病 原 检测 能力 。 6.2 功能布局及环境要求 功能 布局及 环境满足以 下要求： 实验室 空间充足 ， 布局 合 理。 场 级实验室配置 预处 理室 、 细菌 室 、 无害 化 处 理 设施设备 等 ； 区 级实验室配置 档案 室 、 预处 理室 、 消毒 室 、 细菌 室 、 分 子 生物 学 室 、 无害 化 处 理室 等 ； 市 级实验室配置 收 样 室 、 档案 室 、 预处 理室 、 消毒 室
8、 、 细菌 室 、 细胞 室 、 病 毒 室 、 分 子 生 物 学 室 、 毒种库 、 免 疫室 、组织 病理室 、 无害 化 处 理室 等 。 样品 接收 、 处 理 、 检测 、 结 果判 定 、 填写 报告 以 及 废 物 处 理 等各环节 人 流 、 物 流合 理。 震 动 、 尘埃 、 噪音 、 电磁干扰等影响 检测结 果 的 因 素均在 有 效 控制 范围 内 。 实验室 各功能 区 配 有 明确 标 识 ， 并 配 备安全设施 。 市 级实验室 功能 布局及 环境 应 符 合 GB 50346的相 关 要求。 6.3 试剂耗材要求 实验室 应 根据 检测 项目 的 需 求，配
9、备 充足 、 合格 的 试剂耗材 。 6.4 仪器设备要求 实验室 应 根据 检测 项目 的 需 求，配置 满足 相 应 技术 指 标和 功能 的 仪器设备 。 7 实验室管理 7.1 人员管理 实验室 应建立 实验室人员管理 制 度 。 对 实验室人员 应 进行 日 常监督 与年 度 考核 ， 培训 每 年 不应少于 2次 。 7.2 试剂耗材管理 实验室 应建立 试剂耗材 采 购 、 验 收 、 存储 、出 入 库等 管理 制 度 。 7.3 仪器设备管理 仪器设备应 定 期 进行计 量 检定 或校 准，实 行使 用 登记 制 ， 每台 设备应由 专 人 负责 。 7.4 质量管理 各 级
10、实验室 应 满足 相 应 的 质量 管理要求。 区 级 、市 级实验室 每 年 应 参加 相 关 机 构 组织 的实验室 能力 验 证 。 7.5 生物安全管理 DB11/T 374 2021 3 生物 安全 管理 应 按照 GB 19489的规定 执行 。 各 级实验室 应 按检测疫病病 原种 类 满足 国家 规定的相 应 生物 安全 防 护 水 平 。 7.6 上报 检 出 疑似国家 相 关 主管部 门公 告 中 的水生动物疫病 或疑似 新发 疫病 应立 即 上 报。 DB11/T 374 2021 4 A A 附 录 A （资料性） 水生动物疫病检测报告单 水生动物疫病检测报告单见 表
11、A.1。 表 A.1 水生动物疫病检测报告单 样品 编 号 ： 抽 样 单 /委托 单编 号 ： 送 /抽 检 样品 ： 送 /抽 检 数 量 ： 样品 规 格 ： 送 /抽 检水 温 ： 样品 状态 ： 鲜活 死亡 冰冻 液体 其 他 样品 临床症状 ： 送 /抽 检单 位及 人员： 送 /抽 检单 位 地址 ： 送 /抽 检 来源 ： 采样 时 间 ： 接收 时 间 ： 检测 项目 ： 检测 依据 ： 检测结 果 ： 检测人： 检测 时 间 ： 审 核 人： 审 核 时 间 ： 检测 机 构章 签 发 人： 签 发 时 间 ： 报告 时 间 ： DB11/T 374 2021 5 附 录
12、B （资料性） 水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求 水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求见 表 B.1。 表 B.1 水生动物疫病检测实验室技术人员配置要求 项目 场 级实验室 区 级实验室 市 级实验室 技术人员 总数 1人 及 以上 2人 及 以上 5人 及 以上 中 级 职 称 人 数 - - 2人 及 以上 高 级 职 称 人 数 - - 2人 及 以上 从事 工作年 限 - 1年 及 以上 2年 及 以上 专 业要求 水 产 养殖 、 动物 医 学 、 生物 等 相 关专 业 水 产 养殖 、 动物 医 学 、 生物 等 相 关专 业 水 产 养殖 、 动物 医 学 、 生物 等 相 关专 业 _
