1、 ICS 01.040.35 CCS L 70 35 福建省地方标准 DB35/T 1985 2021 原发性肝癌临床数据集 Primary liver cancer clinical data set 2021 - 06 - 21 发布 2021 - 09 - 21 实施 福建省市场监督管理局 发布 DB35/T 1985 2021 I 目次 前言 . . II 1 范围 . . 1 2 规范性引 用文件 . . 1 3 术语和定 义 . . 1 4 缩略语 . . 1 5 数据集元 数据属性 . . 2 6 数据元属 性 . . 2 索引 . . 37 DB35/T 19852021 II
2、 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由福建医科大学孟超肝胆医院提出。 本文件由福建省信息化标准化技术委员会（SAFJ/TC 11）归口。 本文件起草单位：福建医科大学孟超肝胆医院、海军军医大学第三附属医院、福州大学、福州数据 技术研究院有限公司、福州宜星大数据产业投资有限公司、福建省标准化研究院、福建省肿瘤医院。 本文件主要起草人：刘景丰、吴孟超、刘允怡、陈孝平、马费成、李岳峰、钱庆、周伟平、曾永毅、 李海涛、闾海荣、郭武华、陈丽红、王海瀛
3、、廖祥文、郭鹏飞、陈振伟、刘红枝、黄起桢、林孔英、 陈传椿、陈森。 DB35/T 19852021 1 原发性肝癌临床数据集 1 范围 本文件规定了原发性肝癌临床数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本文件适用于原发性肝癌（肝细胞癌）临床数据集的采集、分类、存储、共享及信息系统的开发， 肝内胆管癌及肝细胞癌-肝内胆管癌混合型可参照执行。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 2261.120 03 个人基本信息分
4、类与代码 第1部分：人的性别代码 GB/T 2261.220 03 个人基本信息分类与代码 第2部分：婚姻状况代码 GB/T 33041991 中国各民族名称的罗马字母拼写法和代码 WS 363.12011 卫生信息数据元目录 第1部分：总则 WS 364.3 卫生信息数据元值域代码 第3部分：人口学及社会经济学特征 WS 364.10 卫生信息数据元值域代码 第10部分：医学诊断 WS 364.12 卫生信息数据元值域代码 第12部分：计划与干预 WS/T 3702012 卫生信息基本数据集编制规范 WS 445.5 电子病历基本数据集 第5部分：一般治疗处置记录 ICD-O-3 国际肿瘤学
5、疾病分类第3版 ICD-10 国际疾病分类第10版 ICD-9-CM 国际疾病分类临床修订版 3 术语和定义 WS/T 3702012和W S 363.12011界定的术语和定义适用于本文件。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 AJCC：美国癌症联合委员会（American Joint Committee on Cancer） CT：电子计算机断层扫描（Computed Tomography） DSA：数字减影血管造影（Digital Subtraction Angiography） HBV-DNA：乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（Hepatiti s B Virus Deoxyribonucl
6、eic Acid） HCV-RNA：丙型肝炎病毒核糖核酸（Hepat itisCVirus Ribonucleic Acid） IgM：免疫球蛋白M（Immun oglobulin M） iRECIST：实体瘤免疫治疗疗效评价标准（immune Response Evaluation Criteria in Solid Tumors） mRECIST：修订版实体瘤疗效评价标准（modified Response Evaluation Criteria in Solid Tumors） DB35/T 19852021 2 MRI：核磁共振成像（Magnetic R esonance Imagin
7、g） MVI：微血管侵犯（Microvascu lar Invasion） PS：体力状态（Performa nce Status） PTV：计划靶区（Planning T arget Volume） RECIST：实体瘤疗效评价标准（Response E valuation Criteria in Solid Tumors） TACE：经导管动脉化疗栓塞术（Transcathe ter Arterial Chemoembolization） 5 数据集元数据属性 依据WS/T 3702012，数据集元数据属性见表1。 表1 数据集元数据属性 元数据子集 元数据项 元数据值 标识信息子集 名称
8、 原发性肝癌临床数据集 标识符 HDSB03.00_V1 发布方单位名称 卫生行政主管部门 关键字 原发性肝癌、临床、数据集 语种 中文 分类类目名称 卫生服务 内容信息子集 摘要 原发性肝癌临床数据集的信息描述摘要 数据元 人口信息、病史、体征、诊断、检验、影像检查、手术及操作、围手术 期治疗、病理、介入治疗、局部消融治疗、碘125放射性粒子植入治疗、 放射治疗、系统治疗、其他治疗、随访信息、样本库 6 数据元属性 人口信息子集 6.1 人口信息子集的数据元专用属性描述见表2。 病史子集 6.2 病史子集的数据元专用属性描述见表3。 体征子集 6.3 体征子集的数据元专用属性描述见表4。 诊
9、断子集 6.4 诊断子集的数据元专用属性描述见表5。 检验子集 6.5 检验子集的数据元专用属性描述见表6。 DB35/T 19852021 3 影像检查子集 6.6 影像检查子集的数据元专用属性描述见表7。 手术及操作子集 6.7 手术及操作子集的数据元专用属性描述见表8。 围手术期治疗子集 6.8 围手术期治疗子集的数据元专用属性描述见表9。 病理子集 6.9 病理子集的数据元专用属性描述见表10。 介入治疗子集 6.10 介入治疗子集的数据元专用属性描述见表11。 局部消融治疗子集 6.11 局部消融治疗子集的数据元专用属性描述见表12。 碘 125 放射性粒子植入治疗子集 6.12 碘
10、125放射性粒子植入治疗子集的数据元专用属性描述见表13。 放射治疗子集 6.13 放射治疗子集的数据元专用属性描述见表14。 系统治疗子集 6.14 系统治疗子集的数据元专用属性描述见表15。 其他治疗子集 6.15 其他治疗子集的数据元专用属性描述见表16。 随访信息子集 6.16 随访信息子集的数据元专用属性描述见表17。 样本库子集 6.17 样本库子集的数据元专用属性描述见表18。 数据元值域代码表 6.18 PS评分代码表见表19，肝细胞癌组织学类型代码表见表20，Child-Pugh分级代码表见表21，肝细胞 癌细胞学形态代码表见表22， 肝细胞癌分化程度代码表见表23，肝内胆管
11、癌分化程度代码表见表24， MVI 分级代码表见表25， 局部消融方式代码表见表26，疗效评价代码表见表27， 放射治疗方式代码表见表28， 栓塞剂分类代码表见表29。 DB35/T 1985 2021 4 表2 人口信息子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.01.001 DE02.01.039.00 患者姓名 患者本人在公安户籍管理部门正式登记注册的姓氏和名称 S1 A.50 HDSB03.01.002 DE02.01.040.00 性别 患者生理性别在特定编码体系中的代码 S3 N1 GB/T 226
12、1.1 2003 HDSB03.01.003 DE02.01.025.00 民族 患者所属民族在特定编码体系中的代码 S3 N2 GB/T 33 041991 HDSB03.01.004 DE02.01.005.01 出生日期 患者出生当日的公元纪年日期 D D8 HDSB03.01.005 DE02.01.010.00 患者电话号码 患者的电话号码，包括国际、国内区号和分机号 S1 AN .20 HDSB03.01.006 DE02.01.009.01 籍贯-省 （自治区、 直辖市、 特别行政 区） 患者祖居地或原籍所在地的省、自治区、直辖市或特别行政区的名称 S1 AN.70 HDSB03
13、.01.007 DE02.01.009.02 籍贯-市（县、盟、 州） 患者祖居地或原籍所在地的市、地区、盟或州的名称 S1 AN.70 HDSB03.01.008 DE02.01.009.01 现居住地-省（自 治区、直辖市、特 别行政区） 患者现在居住地所在地的省、自治区、直辖市或特别行政区的名称 S1 AN.70 HDSB03.01.009 DE02.01.009.02 现居住地-市 （县、 盟、州） 患者现在居住地所在地的市、地区、盟或州的名称 S1 AN.70 HDSB03.01.010 DE01.00.004.00 病案号 本医疗机构为患者住院病案设置的编码。原则上，同一患者在同一
14、医 疗机构多次住院应当使用同一病案号 S1 AN.18 HDSB03.01.011 DE01.00.010.00 门诊号 按照某一特定编码规则赋予门（急）诊就诊对象的顺序号 S1 A N.18 HDSB03.01.012 DE02.01.018.00 婚姻状况代码 患者当前婚姻状况在特定编码体系中的代码 S3 N2 GB/T 2261.2 2003 DB35/T 1985 2021 5 表2 人口信息子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.01.013 DE02.01.031.00 身份证件类别 代
15、码 患者身份信息的有效证件类型代码 S3 N2 WS 364.3 CV02.01.101 身份证件类别代 码表 HDSB03.01.014 DE02.01.030.00 身份证件号码 患者身份信息的有效证件号码 S1 AN.18 HDSB03.01.015 DE06.00.092.00 入院日期 患者实际办理入院手续时的公元纪年日期 DT DT15 HDSB03.01.016 DE06.00.017.00 出院日期 患者实际办理出院手续时的公元纪年日期 DT DT15 HDSB03.01.017 DE08.10.026.00 就诊科室名称 患者在医疗机构就诊的科室名称 S1 AN.50 表3
16、病史子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.02.001 DE04.01.119.00 主诉 患者本次疾病相关的主要症状及其持续时间的描述，一般由患者本人 或监护人描述 S1 AN.100 HDSB03.02.002 DE04.01.118.00 症状名称 患者出现的临床主要症状的名称 S1 AN.50 HDSB03.02.003 DE04.01.117.00 症状描述 对患者出现症状的详细描述 S1 AN.100 HDSB03.02.004 DE04.01.112.00 阳性症状持续 天数 患者某症状/体
17、征发作的持续天数，计量单位为d N N.5 HDSB03.02.005 DE02.10.071.00 现病史 患者当前所患疾病情况的详细描述 S1 AN.2500 HDSB03.02.006 伴随症状 患者在主要症状的基础上同时出现一系列的其他症状 S1 AN.100 DB35/T 1985 2021 6 表3 病史子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类 型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.02.007 DE02.10.099.00 既往史 患者既往健康状况及重要相关病史的详细描述 S1 AN.20 00 - HDSB03.02.0
18、08 DE03.00.070.00 吸烟标志 标识患者是否为吸烟者，吸烟者指每天至少吸1支，连续或累计吸烟 6个月及以上者 L T/F HDSB03.02.009 DE03.00.034.00 开始吸烟年龄 患者开始每天吸烟时的周岁，计算单位为岁 N N.2 HDSB03.02.010 DE03.00.053.00 日吸烟量 最近一个月患者平均每天的吸烟量，计量单位为支 N N.3 HDSB03.02.011 DE03.00.072.00 吸烟时长 患者吸烟的累计时间长度，计量单位为年 N N.2 HDSB03.02.012 DE03.00.075.00 饮酒标志 标识患者是否饮酒者，饮酒者指
19、一般超过5年，乙醇量男性40 g/d、 女性20 g/d，或者2周内大量饮酒，乙醇量80 g/d；乙醇量（g） =饮酒量（mL）乙醇含量（%）0.8 L T/F HDSB03.02.013 DE03.00.037.00 开始饮酒年龄 患者第一次饮酒时的周岁，计算单位为岁 N N.2 HDSB03.02.014 DE03.00.077.00 饮酒时长 患者饮酒的累积时间长度，计量单位为年 N N.2 HDSB03.02.015 DE02.10.087.00 肿瘤疾病家族 史标志 标识患者家族成员中是否有肿瘤患者 L T/F HDSB03.02.016 DE02.10.088.00 肿瘤疾病家族
20、史瘤别 家族成员所患肿瘤的国际疾病分类代码 S3 AN.5 ICD-10 DB35/T 1985 2021 7 表4 体征子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.03.001 DE04.10.167.00 身高 患者身高的测量值，计量单位为cm N N4.5,1 HDSB03.03.002 DE04.10.188.00 体重 患者体重的测量值，计量单位为kg N N3.5,2 HDSB03.03.003 DE05.10.097.00 营养状态 患者营养情况检查结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.良好 2
21、.中等 3.差 HDSB03.03.004 DE04.10.186.00 体温 患者体温的测量值，计量单位为 N N4,1 HDSB03.03.005 DE04.10.118.00 脉率 患者每分钟脉搏次数的测量值，计量单位为次/min N N2. 3 HDSB03.03.006 DE04.10.082.00 呼吸频率 患者每分钟呼吸次数的测量值，计量单位为次/min N N. .3 HDSB03.03.007 DE04.10.174.00 收缩压 收缩压的测量值，计量单位为mmHg N N2.3 HDSB03.03.008 DE04.10.176.00 舒张压 舒张压的测量值，计量单位为mm
22、Hg N N2.3 HDSB03.03.009 PS评分 患者体力状况评分的分类代码 S3 N1 详见表19 HDSB03.03.010 腹部疤痕 患者体格检查中腹部疤痕的详细描述 S1 AN.30 HDSB03.03.011 皮肤黄染标志 标识患者体格检查时是否有皮肤黄染体征 L T/F HDSB03.03.012 DE04.10.074.00 巩膜黄染标志 标识患者体格检查时是否有巩膜黄染体征 L T/F HDSB03.03.013 腹部外形 患者体格检查中腹部外形的详细描述 S1 AN.30 HDSB03.03.014 腹肌紧张度 患者体格检查中腹肌紧张度的详细描述 S1 AN.30 H
23、DSB03.03.015 DE04.10.048.00 腹部压痛标志 标识患者体格检查时腹部是否有压痛 L T/F HDSB03.03.016 腹部反跳痛标志 标识患者体格检查时腹部是否有反跳痛 L T/F HDSB03.03.017 DE04.10.050.00 腹部移动性浊音 标志 标识患者体格检查时腹部是否有移动性浊音 L T/F HDSB03.03.018 肝颈静脉回流征 标志 标识患者体格检查时是否有肝颈静脉回流征 L T/F DB35/T 1985 2021 8 表4 体征子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数
24、据元允许值 HDSB03.03.019 腹壁皮下静脉曲 张标志 标识患者体格检查时是否有腹壁皮下静脉曲张 L T/F HDSB03.03.020 DE04.10.230.00 蜘蛛痣标志 标识患者体格检查时皮肤是否有蜘蛛痣体征 L T/F HDSB03.03.021 DE04.10.063.00 肝掌标志 标识患者体格检查时是否有肝掌体征 L T/F HDSB03.03.022 DE04.10.054.00 肝大标志 标识患者体格检查时是否有肝大体征 L T/F HDSB03.03.023 肝病面容标志 标识患者体格检查时是否有肝病面容体征 L T/F HDSB03.03.024 DE04.1
25、0.056.00 肝区叩击痛标志 标识患者体格检查时是否有肝区叩击痛体征 L T/F 表5 诊断子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.04.001 原发性肝癌标志 标识患者是否诊断为原发性肝癌 L T/F HDSB03.04.002 DE05.01.068.00 肿瘤病理学代码 确诊肿瘤的国际肿瘤学分类代码 S3 AN7 ICD-O-3中病理学 的编码 HDSB03.04.003 肿瘤数量 肝脏内肿瘤的数目，计量单位为个 N N.2 HDSB03.04.004 DE05.01.069.00 肿瘤部位代码
26、肿瘤国际疾病分类中解剖部位的编码，包括ICD-10和ICD-O-3的解剖部 位编码 S3 AN.7 ICD-10、ICD-O-3 HDSB03.04.005 血管癌栓标志 标识是否存在影像学可见并经病理学证实的血管癌栓 L T/F HDSB03.04.006 胆管癌栓标志 标识是否存在影像学可见并经病理学证实的胆管癌栓 L T/F HDSB03.04.007 DE05.10.116.00 肿瘤转移标志 标识是否发生肿瘤病灶转移 L T/F DB35/T 1985 2021 9 表5 诊断子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式
27、数据元允许值 HDSB03.04.008 DE05.10.117.00 肿瘤转移部位 患者肿瘤病灶转移部位的具体描述 S1 AN.100 HDSB03.04.009 破裂出血标志 标识是否发生肿瘤破裂出血 L T/F HDSB03.04.010 DE05.01.067.00 肿瘤分期 肿瘤临床分期在特定编码体系中的代码 S3 N1 WS 364.10 CV05.01.026 肿瘤临床分期代 码表 HDSB03.04.011 DE05.10.024.00 复发标志 标识患者既往罹患疾病是否复发 L T/F HDSB03.04.012 DE05.10.025.00 复发次数 患者某段时间内既往罹患
28、疾病复发的累计次数 S1 N1 HDSB03.04.013 DE06.00.170.00 肿瘤患者治疗方 式 肿瘤患者治疗情况在特定编码体系中的代码 S3 N1 WS 364.12 CV06.00.203 肿瘤患者治疗方 式代码表 HDSB03.04.014 DE05.01.025.00 合并症 原发性肝癌患者合并症的详细描述 S1 AN.100 表6 检验子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.05.001 DE04.50.015.00 白细胞计数 患者单位容积的外周血液中的白细胞总数，计量单位为109
29、 /L N N.4,1 HDSB03.05.002 DE04.50.091.00 血红蛋白 患者单位容积血液中血红蛋白的含量值，计量单位为g/L N N.3 HDSB03.05.003 DE04.50.108.00 血小板计数 患者单位容积外周血液中血小板的数量，计量单位为109/ L N N2.3 HDSB03.05.004 DE04.50.013.00 白蛋白 患者肝功能检查血清白蛋白的检测结果值，计量单位为g/L N N.2 HDSB03.05.005 DE04.50.037.00 空腹血糖值 患者空腹时血液中葡萄糖定量检测结果值，计量单位为mmol /L N N3.4,1 DB35/T
30、 1985 2021 10 表6 检验子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.05.006 间接胆红素 患者单位容积血清中间接胆红素的含量，计量单位为mol/L N N.4,1 HDSB03.05.007 直接胆红素 患者单位容积血清中直接胆红素的含量，计量单位为mol/L N N.4,1 HDSB03.05.008 DE04.50.126.00 总胆红素 患者单位容积血清中总胆红素的含量，计量单位为mol/L N N.4,1 HDSB03.05.009 -谷氨酰转肽酶 患者谷氨酰转肽酶的检测结果
31、值，计量单位为U/L N N.3 HDSB03.05.010 DE04.50.024.00 甘油三酯 患者甘油三脂的检测结果值，计量单位为mmol/L N N. .3,1 HDSB03.05.011 DE04.50.125.00 总胆固醇 单位容积血清中胆固醇酯与游离胆固醇的总含量，计量单位为mm ol/L N N.5,2 HDSB03.05.012 DE04.50.097.00 低密度脂蛋白 患者血清低密度脂蛋白胆固醇的检测结果值，计量单位为mmo1/L N N.5,2 HDSB03.05.013 DE04.50.098.00 高密度脂蛋白 患者血清高密度脂蛋白胆固醇的检测结果值，计量单位为
32、mmo1/L N N.5,2 HDSB03.05.014 DE04.50.016.00 丙氨酸氨基转移 酶 患者丙氨酸氨基转移酶的检测结果值，计量单位U/L N N.3 HDSB03.05.015 DE04.50.084.00 天门冬氨酸氨基 转移酶 患者天冬氨酸氨基转移酶的检测结果值，计量单位U/L N N.3 HDSB03.05.016 DE04.50.067.00 凝血时间 患者血液离体后到完全自然凝固所需要的时间，计量单位为s N N.4,2 HDSB03.05.017 凝血酶原国际标 准化比值 凝血酶原国际标准化比值的检测结果值 N N.4,2 HDSB03.05.018 DE04.
33、50.003.00 HBV-DNA定量 患者标本中HBV-DNA拷贝数结果，计量单位为I U/mL S1 A.30 HDSB03.05.019 HCV-RNA定量 患者标本中HCV-RNA拷贝数结果，计量单位为IU/mL S1 A.30 HDSB03.05.020 DE04.50.116.00 乙肝表面抗原 乙型肝炎病毒表面抗原定性检查结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.05.021 DE04.50.115.00 乙肝表面抗体 乙型肝炎病毒表面抗体定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 DB35/T 1985 2021 11 表6 检验
34、子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的 数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.05.022 DE04.50.114.00 乙肝e抗原 乙型肝炎病毒e抗原定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.05.023 DE04.50.113.00 乙肝e抗体 乙型肝炎病毒e抗体定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.05.024 DE04.50.117.00 乙肝核心抗体 乙型肝炎病毒核心抗体定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.0
35、5.025 乙肝核心IgM抗体 乙型肝炎病毒核心IgM抗体定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.05.026 丙肝抗体 丙型肝炎病毒抗体定性检测结果在特定分类中的代码 S2 N1 1.阴性 2.阳性 HDSB03.05.027 DE04.50.032.00 甲胎蛋白 血清中甲胎蛋白的浓度,计量单位为ng/mL N N.5, 1 HDSB03.05.028 甲胎蛋白异质体 比率 血清中甲胎蛋白异质体比率的检测结果值，计量单位为% N N.3 HDSB03.05.029 DE04.50.011.00 癌胚抗原 血清中癌胚抗原的检测结果值，计量单位为ng/mL
36、 N N. .5,1 HDSB03.05.030 糖链抗原199 血清中糖链抗原199的检测结果值，计量单位为U/mL N N.5,1 HDSB03.05.031 异常凝血酶原 血清中异常凝血酶原的浓度，计量单位为mAU/mL N N.5,1 DB35/T 1985 2021 12 表7 影像检查子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符（DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类 型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.06.001 腹部超声检查 所见 患者腹部器官超声检查过程的详细描述 S1 AN.2000 HDSB03.06.002 DE04.30.012.00 腹部超声检查 结论 患者
37、腹部器官超声检查结论的详细描述 S1 AN.500 HDSB03.06.003 超声造影检查 所见 患者经肘静脉注射造影剂后，超声检查过程的详细描述 S1 AN.2000 HDSB03.06.004 超声造影检查 结论 患者经肘静脉注射造影剂后，超声检查结论的详细描述 S1 AN.500 HDSB03.06.005 CT检查所见 患者CT检查过程的详细描述 S1 AN.2000 HDSB03.06.006 DE04.30.005.00 CT检查结论 患者CT检查结论的详细描述 S1 AN.500 HDSB03.06.007 CT扫描方式代 码 患者CT检查中使用的扫描方式代码 S2 N1 1.
38、常规扫描 2.增强扫描 HDSB03.06.008 MRI检查所见 患者MRI检查过程的详细描述 S1 AN.2000 HDSB03.06.009 DE04.30.009.00 MRI检查结论 患者MRI检查结论的详细描述 S1 AN.500 HDSB03.06.010 MRI扫描方式代 码 患者MRI检查中使用的扫描方式代码 S2 N1 1.平扫扫描 2.增强扫描 HDSB03.06.011 占位性病变标 志 标识患者在超声、CT、MRI检查时是否发现有占位性病变 L T/F HDSB03.06.012 DE05.10.184.00 占位性病变大 小 超声、CT、MRI检查中肿瘤直径的测量值
39、，计量单位为cm N N.2,1 HDSB03.06.013 占位性病变部 位 肿瘤国际疾病分类中解剖部位的编码， 包括ICD-10 和ICD-O-3的解剖 部位编码 S3 AN.7 ICD-10、 ICD-O-3 DB35/T 1985 2021 13 表7 影像检查子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符（DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.06.014 占位性病变数 量 超声、CT、MRI检查中肝脏内肿瘤的数目，计量单位为个 N N.2 HDSB03.06.015 影像检查血管 癌栓标志 标识超声、CT、MRI检查是否存在血管癌栓
40、L T/F HDSB03.06.016 影像检查胆管 癌栓标志 标识超声、CT、MRI检查是否存在胆管癌栓 L T/F HDSB03.06.017 影像检查淋巴 结转移标志 标识患者肝细胞癌是否有区域淋巴结和其他部位淋巴结转移 L T/F HDSB03.06.018 DE05.10.024.00 影像检查复发 标志 标识患者既往罹患疾病是否复发 L T/F HDSB03.06.019 DE05.10.116.00 影像检查转移 标志 标识是否发生肿瘤病灶转移 L T/F HDSB03.06.020 影像检查破裂 出血标志 标识患者肿瘤是否破裂出血 L T/F HDSB03.06.021 DE0
41、2.10.017.00 影像检查腹水 标志 标识患者是否出现腹水相关的影像特征 L T/F HDSB03.06.022 影像检查肝硬 化标志 标识患者是否出现肝硬化相关的影像特征 L T/F HDSB03.06.023 DE04.10.138.00 影像检查脾大 标志 标识患者是否存在脾大相关的影像特征 L T/F DB35/T 1985 2021 14 表8 手术及操作子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类 型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.07.001 DE05.01.069.00 术前诊断编 码 术前诊断在特定编码体系中的编码 S3
42、 AN.7 ICD-10 HDSB03.07.002 DE05.01.069.00 术中诊断编 码 术中诊断在特定编码体系中的编码 S3 AN.7 ICD-10 HDSB03.07.003 DE06.00.094.00 手术名称 按照ICD-9-CM手术/操作的名称 S3 AN.7 I CD-9-CM HDSB03.07.004 DE06.00.095.00 手术日期 对患者实施手术操作时的公元纪年日期 DT DT15 HDSB03.07.005 手术时程 医生用医疗器械对患者身体进行的切除、缝合等治疗所消耗的时间， 计量单位为min N N.5 HDSB03.07.006 DE02.01.0
43、39.00 手术医师姓 名 为患者提供手术治疗的医务工作者姓名 S1 AN.50 HDSB03.07.007 DE06.00.074.00 麻醉方法 患者实施手术/操作时所采用的麻醉方法名称 S1 AN.5 0 HDSB03.07.008 DE02.01.039.00 麻醉医师姓 名 保证患者在无痛、 安全的前提下和手术医师共同完成手术的医师姓名 S1 AN.50 HDSB03.07.009 DE06.00.097.00 术中失血量 患者手术过程中出血量的累计值，计量单位为mL N N. 5 HDSB03.07.010 DE08.50.040.00 术中输血类 型代码 患者手术过程中输入全血或
44、者血液成分类型在特定编码体系中的代 码 S3 N.2 WS 445.5 CV04.50.021 输血品种代码 表 HDSB03.07.011 DE06.00.267.00 术中输血量 患者手术过程中输入全血或者血液成分类型的数量 N N. 4 HDSB03.07.012 DE08.50.036.00 术中输血量 计量单位 患者手术过程中输入全血或者血液成分的计量单位， 可包含汉字的字 符，如mL、单位、治疗量等 S1 A.10 HDSB03.07.013 DE05.10.062.00 术中并发症 对患者手术中并发症的详细描述 S1 AN.100 DB35/T 1985 2021 15 表8 手
45、术及操作子集数据元属性 （续） 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类 型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.07.014 术中所见肿 瘤数量 术中所见肝脏内肿瘤的数目，计量单位为个 N N.5 HDSB03.07.015 DE05.10.184.00 术中所见肿 瘤大小 术中所见肝脏内肿瘤的直径，计量单位为cm N N.2,1 HDSB03.07.016 术中所见肿 瘤位置 肝脏所在肝段或肝叶的解剖位置 S1 AN.100 HDSB03.07.017 术中血管癌 栓标志 标识是否存在术中可见的血管癌栓 L T/F HDSB03.07.018 术中胆管癌 栓
46、标志 标识是否存在术中可见的胆管癌栓 L T/F HDSB03.07.019 DE05.10.117.00 转移侵犯部 位 肿瘤患者病灶转移部位的具体描述 S1 AN.100 HDSB03.07.020 DE04.10.114.00 淋巴结肿大 淋巴结检查结果的详细描述 S1 AN.100 HDSB03.07.021 DE06.00.094.00 肝血流阻断 手术过程中肝血流阻断方式的详细描述 S1 AN.80 HDSB03.07.022 手术切缘距 离 手术切除组织的边缘距离肝脏肿瘤的距离，计量单位为mm N N.2,1 HDSB03.07.023 淋巴结清扫 手术过程中淋巴结清扫方式的详细描述 S1 AN.100 DB35/T 1985 2021 16 表9 围手术期治疗子集数据元属性 内部标识符 数据元标识符 （DE） 数据元名称 定义 数据元值的数据类型 表示格式 数据元允许值 HDSB03.08.001 Child-Pugh分 级 患者Child-Pugh评分分级的记录 S1 AN.2 详见表21 HDSB03.08.002 吲哚氰氯15 min 滞留率 患者吲哚氰氯15 min滞留率的检测结果值，计量单位为% N N.10,2 HDSB03.08.003 标准化肝脏体 积 患者标准肝脏体积的值，计量单位为mL N N.4,2
