1、 ICS 11.120.10 CCS C 23 34 安徽省地方标准 DB34/T 3808 2021 中药材商品规格等级 断血流 Commercial grades of traditional Chinese medicine Duanxueliu 2021-01-25 发布 2021-02-25 实施 安徽省市场监督管理局 发布 DB34/T 38082021 I 前言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由回音必集团安徽制药有限公司提出。
2、 本文件由安徽省中药材标准化技术委员会归口。 本文件起草单位:回音必集团安徽制药有限公司、马鞍山井泉中药饮片有限公司、亳州市浩轩药业 有限公司、六安市食品药品检验中心、亳州市产品质量监督检验所、安徽省食品药品检验研究院、安徽 中医药大学、六安市市场监督管理局、霍山县中药产业发展中心、安徽霍王生态农业有限公司、安徽工 匠质量标准研究院有限公司、安徽国科检测科技有限公司。 本文件主要起草人:苏学东、汪菲、刘霞、张楠楠、刘宇、杨艳、谢冬梅、年四辉、王雨、姚皖湘、 潘明柱、王业才、李世海、陶嫄、李琼、熊远根、丁昌东、汪淑芳、李海波、刘缓缓。 DB34/T 38082021 1 中药材商品规格等级 断血
3、流 1 范围 本文件规定了断血流的商品规格等级。 本文件适用于断血流中药材生产,流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件, 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。 SB/T 11173 中药材商品规格等级通则 中华人民共和国药典(一部) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 断血流 Duanxueliu CLINOPODII HERBA 唇形科植物灯笼草 Clino podium polycephalum(Vani
4、ot)C.Y.Wu et Hsuan 或风轮菜 Clinopodium chinense(Benth)O.Kuntze 的干燥地上部分。 4 规格等级 按照 SB/T 11173 的要求进行等级划分,应符合表1 的规定。不同规格等级断血流参见附录A。 表1 断血流规格等级划分表 规格等级 性状 长度 (cm) 中部 直径 (mm) 无叶茎占 重量比 () 有叶茎占 长度比 () 选货 一级 茎呈方柱形,四面凹下呈槽,分枝对生;上部密被灰白色茸 毛,下部较稀疏或近于无毛,节间长 28 cm,表面灰绿色或 绿褐色;质脆,易折断,断面不平整,中央有髓或中空。 叶对生,有柄,叶片多皱缩破碎,完整者展平
5、后呈卵形,长 25 cm,宽 1.53.2 cm;边缘具疏锯齿,上表面绿褐色, 下表面灰绿色,两面均密被白色茸毛。 气微香,味涩、微苦。 4080 24 6070 6575 二级 3040 1.52 7080 5565 统 货 茎呈方柱形,四面凹下呈槽,分枝对生;上部密被灰白色茸 毛,下部较稀疏或近于无毛,节间长 28 cm,表面灰绿色或 绿褐色;质脆,易折断,断面不平整,中央有髓或中空。 DB34/T 38082021 2 规格等级 性状 长度 (cm) 中部 直径 (mm) 无叶茎占 重量比 () 有叶茎占 长度比 () 叶对生,有柄,叶片多皱缩破碎,完整者展平后呈卵形,长 25 cm,宽
6、 1.53.2 cm;边缘具疏锯齿,上表面绿褐色, 下表面灰绿色,两面均密被白色茸毛。 气微香,味涩、微苦。 5 检验规则 5.1 抽样 按中华人民共和国药典的规定执行。 5.2 检验方法 5.2.1 性状 观其外观、断面和色泽,摸其质地、嗅其气味、尝其滋味。 5.2.2 长度 用精度为 0.1 cm 的直尺测量其长度。 5.2.3 中部直径 用游标卡尺测量其中部直径,精确到 0.1 mm。 5.2.4 无叶茎占重量比 () 用天平称量整株重量及不带叶茎的重量,精确到 0.01 g,不带叶茎的重量占整株重量的百分比。 5.2.5 有叶茎占长度比() 用精度为 0.1 cm 的直尺测量整株长度及
7、带有叶片茎的长度,有叶片茎的长度占整株长度的百分比。 5.3 判定规则 5.3.1 规格等级容许度 按质量计: a) 选货一级允许有 5的产品不符合该规格等级的要求,但应符合选货二级的要求; b) 选货二级允许有 8的产品不符合该规格等级的要求,但应符合统货的要求; c) 统货允许有 10的产品不符合该规格等级的要求,但应符合基本要求。 5.3.2 判定方法 整批产品不超过某规格等级规定的容许度,则判定为某规格等级产品。若超过,则按低一级规定的 容许度检验直至判出规格等级为止。 DB34/T 38082021 3 附录A (资料性) 不同规格等级断血流 不同规格等级的断血流见图A.1 图A.3。 图A.1 选货一级 图A.2 选货二级 DB34/T 38082021 4 图A.3 统货